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吸附裝置設計確認

發布時間:2025-05-17 04:41:18

⑴ sf6回收裝置

SF6氣體回收裝置的選用,在氣體回收這方面,主要看裝置里的真空泵和壓縮機部件參數 。

產品概述

◆SF6氣體回收凈化充放裝置是用於SF6氣體絕緣電器設備的製造廠,使用運行科研等部門, 對各種電器設備進行抽真空,對電器設備充入SF6氣體,並從使用或試驗的電器中回收SF6氣體,同時進行凈化處理壓縮貯存到貯罐。
◆回收裝置適用SF6電器及GIS組合電器等。
◆該裝置按照DL/T662-1999《六氟化硫充氣及回收裝置》標准,裝置由回收系統、充氣系統、抽真空系統、凈化系統、氣體貯存系統組成。
◆具有如下主要功能:
◆對裝置本機以及電器設備抽真空和真空度的測量;
◆對電器設備中的氣體進行回收;
◆對回收和回充的SF6氣體進行乾燥、凈化處理;
◆對SF6電器進行充氣;
◆對電器中SF6氣體進行壓縮貯存。

主要特點

◆設計先進,功能齊全,結構合理,操作簡潔明了。
◆壓縮系統:採用SF6封閉壓縮機,絕無泄漏。
◆抽真空系統採用雙級旋片式真空泵,在系統中設有自動防止返回油裝置。
◆凈化系統採用日本CKD公司原理過濾器,過濾器採用電加熱及內裝高效吸附劑,凈化效果更顯著(無需頻繁更換吸附劑)。
◆裝置電氣系統三相電源自動確認、斷相自動保護。
◆裝置控制系統採用最新技術的SF6專用閥門
◆貯存系統按用戶要求配置100---500KG貯液罐。
◆設備採用移動式。

技術指標

◆型式:移動式、製冷式
◆工作原理
◆使用壓縮機壓力—冷凍液化SF6氣體。
◆乾燥器輔助氣體回收和回充。
◆充氣時經緩沖氣化充入(可加熱)。
◆工作環境溫度: -10℃(-30可選)- +40℃
◆主要性能及技術參數 (型號:LH1-38Y-160W型)
◆裝置極限真空度<10Pa
◆裝置抽真空速率250m3/h (真空泵極限真空度小於0.06Pa)
◆裝置充氣初壓力<133 Pa(用戶要求自定)
◆裝置充氣終壓力≤0.8M Pa
◆裝置充氣速率>15m3/h
◆裝置回收初壓力≤0.8M Pa
◆裝置回收終壓力<100Pa
◆裝置回收壓縮機速率0-38m3/h
◆裝置年泄漏率<1%
◆裝置貯罐最高設計壓力3.9M Pa
◆貯罐容積280-500KG
◆外形尺寸約2050mm×1250mm×1650mm
◆貯存方式:汽、液態
◆雜訊≤75dB聲壓級
◆乾燥過濾器再生方式:真空再生加熱活化處理
◆電源:交流三相380V±10%、50HZ
◆裝置總功率<25KW
◆裝置重量:1800公斤
◆凈化:微水60PPm,油份5PPm,微塵≤1微米

主要組成部件及功能

◆裝置的主要功能件有
◆壓縮機
◆真空泵
◆製冷系統
◆乾燥過濾再生器
◆加熱器
◆凈化器
◆過濾器
◆管道
◆閥門
◆儀表
◆電氣控制以及結構件
◆框架面板
◆走輪
◆貯罐

主要部件配置參數

◆SF6壓縮機:HP-7/35封閉壓縮機(美國INGERSOLL LAND公司產品)
◆理論排氣量:38m3/h
◆最大排氣壓力:5.0Mpa
◆最小吸氣壓力:53Kpa
◆最大吸氣壓力:0.35-0.8 Mpa
◆功率:7.5KW
◆電源:380V 50HZ
◆抽真空系統採用德國BUSCH旋片式真空泵
◆真空泵可長時間運行
◆抽真空速率250m3/h
◆極限真空度0.06pa
◆功率6KW
◆製冷系統:法國MANEURCP主機4600 Kcal/h,R22,2.32KW,380V50HZ
◆過濾系統(凈化系統:採用Danfoss濾芯,過濾器4級過濾,真空活化自再生處理)
◆SF6閥門:VP SF6專用德國獨資
◆壓力表、真空表:德國TECSIS 1413
◆無油真空泵:8L/S ,10Pa,
◆裝置保修一年,終身維護

參考資料:武漢鄂電電力試驗設備有限公司 400 034 8088

⑵ 醫葯廠GMP規范是什麼啊·幫我一下唄·· 內容啊那些··謝謝了

GMP在中國
人用葯方面,1988年在中國大陸由衛生部發布,稱為葯品生產質量管理規范,後幾經修訂,最新的為2010年修訂版。 中國獸葯行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸葯生產質量管理規范(試行)》,1994年又頒發了《獸葯生產質量管理規范實施細則(試行)》。1995年10月1日起,凡具備條件的葯品生產企業(車間)和葯品品種,可按申請葯品GMP認證。取得葯品GMP認證證書的企業(車間),在申請生產新葯時,衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日,未取得葯品GMP認證的企業(車間),衛生行政部門將不再受理新葯生產申請。 2002年3月19日,農業部修訂發布了新的《獸葯生產質量管理規范》(簡稱《獸葯GMP規范》)。同年6月14日發布了第202號公告,規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸葯GMP規范》實施過渡期,自2006年1月1日起強制實施。 目前,中國葯品監督管理部門大力加強葯品生產監督管理,實施GMP認證取得階段性成果。現在血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標准進行,國家希望通過GMP認證來提高葯品生產管理總體水平,避免低水平重復建設。已通過GMP認證的企業可以在葯品認證管理中心查詢。 《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過,現予以發布,自2011年3月1日起施行。

《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》
第一章總則
第一條為規范葯品生產質量管理,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,制定本規范。 第二條企業應當建立葯品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響葯品質量的所有因素,包括確保葯品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。 第三條本規范作為質量管理體系的一部分,是葯品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低葯品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的葯品。 第四條企業應當嚴格執行本規范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章質量管理
第一節原則 第五條企業應當建立符合葯品質量管理要求的質量目標,將葯品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求,系統地貫徹到葯品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的葯品符合預定用途和注冊要求。 第六條企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員以及供應商、經銷商應當共同參與並承擔各自的責任。 第七條企業應當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備,為實現質量目標提供必要的條件。 第二節質量保證 第八條質量保證是質量管理體系的一部分。企業必須建立質量保證系統,同時建立完整的文件體系,以保證系統有效運行。 第九條質量保證系統應當確保: 第十條葯品生產質量管理的基本要求: 第三節質量控制 第十一條質量控制包括相應的組織機構、文件系統以及取樣、檢驗等,確保物料或產品在放行前完成必要的檢驗,確認其質量符合要求。 第十二條質量控制的基本要求: 第四節質量風險管理 第十三條質量風險管理是在整個產品生命周期中採用前瞻或回顧的方式,對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。 第十四條應當根據科學知識及經驗對質量風險進行評估,以保證產品質量。 第十五條質量風險管理過程所採用的方法、措施、形式及形成的文件應當與存在風險的級別相適應。
第三章機構與人員
第一節原則 第十六條企業應當建立與葯品生產相適應的管理機構,並有組織機構圖。 企業應當設立獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控制的職責。質量管理部門可以分別設立質量保證部門和質量控制部門。 第十七條質量管理部門應當參與所有與質量有關的活動,負責審核所有與本規范有關的文件。質量管理部門人員不得將職責委託給其他部門的人員。 第十八條企業應當配備足夠數量並具有適當資質(含學歷、培訓和實踐經驗)的管理和操作人員,應當明確規定每個部門和每個崗位的職責。崗位職責不得遺漏,交叉的職責應當有明確規定。每個人所承擔的職責不應當過多。 所有人員應當明確並理解自己的職責,熟悉與其職責相關的要求,並接受必要的培訓,包括上崗前培訓和繼續培訓。 第十九條職責通常不得委託給他人。確需委託的,其職責可委託給具有相當資質的指定人員。 第二節關鍵人員 第二十條關鍵人員應當為企業的全職人員,至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。 質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責,不受企業負責人和其他人員的干擾。 第二十一條企業負責人 企業負責人是葯品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理。為確保企業實現質量目標並按照本規范要求生產葯品,企業負責人應當負責提供必要的資源,合理計劃、組織和協調,保證質量管理部門獨立履行其職責。 第二十二條生產管理負責人 (一)資質: 生產管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少三年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的葯品生產管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。 (二)主要職責: 第二十三條質量管理負責人 (一)資質: 質量管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的葯品質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。 (二)主要職責: 第二十四條生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責: 第二十五條質量受權人 (一)資質: 質量受權人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,從事過葯品生產過程式控制制和質量檢驗工作。 質量受權人應當具有必要的專業理論知識,並經過與產品放行有關的培訓,方能獨立履行其職責。 (二)主要職責: 第三節培訓
第四章廠房與設施
第一節原則 第二節生產區 第四十六條為降低污染和交叉污染的風險,廠房、生產設施和設備應當根據所生產葯品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用,並符合下列要求: 第四十七條生產區和貯存區應當有足夠的空間,確保有序地存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品,避免不同產品或物料的混淆、交叉污染,避免生產或質量控制操作發生遺漏或差錯。 第四十八條應當根據葯品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統,使生產區有效通風,並有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證葯品的生產環境符合要求。 潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低於10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。 口服液體和固體制劑、腔道用葯(含直腸用葯)、表皮外用葯品等非無菌制劑生產的暴露工序區域及其直接接觸葯品的包裝材料最終處理的暴露工序區域,應當參照「無菌葯品」附錄中D級潔凈區的要求設置,企業可根據產品的標准和特性對該區域採取適當的微生物監控措施。 第四十九條潔凈區的內表面(牆壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便於有效清潔,必要時應當進行消毒。 第五十條各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位,應當盡可能在生產區外部對其進行維護。 第五十一條排水設施應當大小適宜,並安裝防止倒灌的裝置。應當盡可能避免明溝排水;不可避免時,明溝宜淺,以方便清潔和消毒。 第五十二條制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行。 第五十三條產塵操作間(如乾燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應當保持相對負壓或採取專門的措施,防止粉塵擴散、避免交叉污染並便於清潔。 第五十四條用於葯品包裝的廠房或區域應當合理設計和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一區域內有數條包裝線,應當有隔離措施。 第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應當符合國家的有關要求。 第六十七條實驗動物房應當與其他區域嚴格分開,其設計、建造應當符合國家有關規定,並設有獨立的空氣處理設施以及動物的專用通道。 第五節輔助區 第六十八條休息室的設置不應當對生產區、倉儲區和質量控制區造成不良影響。 第六十九條更衣室和盥洗室應當方便人員進出,並與使用人數相適應。盥洗室不得與生產區和倉儲區直接相通。 第七十條維修間應當盡可能遠離生產區。存放在潔凈區內的維修用備件和工具,應當放置在專門的房間或工具櫃中。
第五章設備
第一節原則 第七十一條設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途,應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險,便於操作、清潔、維護,以及必要時進行的消毒或滅菌。 第七十二條應當建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,並保存相應的操作記錄。 第七十三條應當建立並保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。 第二節設計和安裝 第七十四條生產設備不得對葯品質量產生任何不利影響。與葯品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與葯品發生化學反應、吸附葯品或向葯品中釋放物質。 第五節校準 第九十條應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查,並保存相關記錄。校準的量程范圍應當涵蓋實際生產和檢驗的使用范圍。 第九十一條應當確保生產和檢驗使用的關鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經過校準,所得出的數據准確、可靠。 第九十二條應當使用計量標准器具進行校準,且所用計量標准器具應當符合國家有關規定。校準記錄應當標明所用計量標准器具的名稱、編號、校準有效期和計量合格證明編號,確保記錄的可追溯性。 第九十三條衡器、量具、儀表、用於記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識,標明其校準有效期。 第九十四條不得使用未經校準、超過校準有效期、失準的衡器、量具、儀表以及用於記錄和控制的設備、儀器。 第九十五條在生產、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設備的,應當按照操作規程定期進行校準和檢查,確保其操作功能正常。校準和檢查應當有相應的記錄。 第六節制葯用水 第九十六條制葯用水應當適合其用途,並符合《中華人民共和國葯典》的質量標准及相關要求。制葯用水至少應當採用飲用水。 第九十七條水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制葯用水達到設定的質量標准。水處理設備的運行不得超出其設計能力。 第九十八條純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。 第九十九條純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可採用循環,注射用水可採用70℃以上保溫循環。 第一百條應當對制葯用水及原水的水質進行定期監測,並有相應的記錄。 第一百零一條應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,並有相關記錄。發現制葯用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。
第六章物料與產品
第一節原則 第一百零二條葯品生產所用的原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料應當符合相應的質量標准。葯品上直接印字所用油墨應當符合食用標准要求。 進口原輔料應當符合國家相關的進口管理規定。 第一百零三條應當建立物料和產品的操作規程,確保物料和產品的正確接收、貯存、發放、使用和發運,防止污染、交叉污染、混淆和差錯。 物料和產品的處理應當按照操作規程或工藝規程執行,並有記錄。 第一百零四條物料供應商的確定及變更應當進行質量評估,並經質量管理部門批准後方可采購。 第一百零五條物料和產品的運輸應當能夠滿足其保證質量的要求,對運輸有特殊要求的,其運輸條件應當予以確認。 第一百零六條原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應當有操作規程,所有到貨物料均應當檢查,以確保與訂單一致,並確認供應商已經質量管理部門批准。 物料的外包裝應當有標簽,並註明規定的信息。必要時,還應當進行清潔,發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題,應當向質量管理部門報告並進行調查和記錄。 每次接收均應當有記錄,內容包括: 第一百零七條物料接收和成品生產後應當及時按照待驗管理,直至放行。 第一百零八條物料和產品應當根據其性質有序分批貯存和周轉,發放及發運應當符合先進先出和近效期先出的原則。 第一百零九條使用計算機化倉儲管理的,應當有相應的操作規程,防止因系統故障、停機等特殊情況而造成物料和產品的混淆和差錯。 使用完全計算機化倉儲管理系統進行識別的,物料、產品等相關信息可不必以書面可讀的方式標出。 第二節原輔料 第一百一十條應當制定相應的操作規程,採取核對或檢驗等適當措施,確認每一包裝內的原輔料正確無誤。 第一百一十一條一次接收數個批次的物料,應當按批取樣、檢驗、放行。 第一百一十二條倉儲區內的原輔料應當有適當的標識,並至少標明下述內容: (一)指定的物料名稱和企業內部的物料代碼; (二)企業接收時設定的批號; (三)物料質量狀態(如待驗、合格、不合格、已取樣); (四)有效期或復驗期。 第一百一十三條 (一)產品名稱和企業內部的產品代碼; (二)產品批號; (三)數量或重量(如毛重、凈重等); (四)生產工序(必要時); (五)產品質量狀態(必要時,如待驗、合格、不合格、已取樣)。 第四節包裝材料 第一百二十條與葯品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。 第一百二十一條包裝材料應當由專人按照操作規程發放,並採取措施避免混淆和差錯,確保用於葯品生產的包裝材料正確無誤。 第一百二十二條應當建立印刷包裝材料設計、審核、批準的操作規程,確保印刷包裝材料印製的內容與葯品監督管理部門核準的一致,並建立專門的文檔,保存經簽名批準的印刷包裝材料原版實樣。 第一百二十三條印刷包裝材料的版本變更時,應當採取措施,確保產品所用印刷包裝材料的版本正確無誤。宜收回作廢的舊版印刷模版並予以銷毀。 第一百二十四條印刷包裝材料應當設置專門區域妥善存放,未經批准人員不得進入。切割式標簽或其他散裝印刷包裝材料應當分別置於密閉容器內儲運,以防混淆。 第一百二十五條印刷包裝材料應當由專人保管,並按照操作規程和需求量發放。 第一百二十六條每批或每次發放的與葯品直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料,均應當有識別標志,標明所用產品的名稱和批號。 第一百二十七條過期或廢棄的印刷包裝材料應當予以銷毀並記錄。 第五節成品 第一百二十八條成品放行前應當待驗貯存。 第一百二十九條成品的貯存條件應當符合葯品注冊批準的要求。 第六節特殊管理的物料和產品 第一百三十條麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品(包括葯材)、放射性葯品、葯品類易制毒化學品及易燃、易爆和其他危險品的驗收、貯存、管理應當執行國家有關的規定。 第七節其他 第一百三十一條不合格的物料、中間產品、待包裝產品和成品的每個包裝容器上均應當有清晰醒目的標志,並在隔離區內妥善保存。 對退貨進行回收處理的,回收後的產品應當符合預定的質量標准和第一百三十三條的要求。 退貨處理的過程和結果應當有相應記錄。
第七章確認與驗證
第一百三十八條企業應當確定需要進行的確認或驗證工作,以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估來確定。 第一百三十九條企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認,應當採用經過驗證的生產工藝、操作規程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗,並保持持續的驗證狀態。 第一百四十條應當建立確認與驗證的文件和記錄,並能以文件和記錄證明達到以下預定的目標: 第一百四十一條採用新的生產處方或生產工藝前,應當驗證其常規生產的適用性。生產工藝在使用規定的原輔料和設備條件下,應當能夠始終生產出符合預定用途和注冊要求的產品。 第一百四十二條當影響產品質量的主要因素,如原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料、生產設備、生產環境(或廠房)、生產工藝、檢驗方法等發生變更時,應當進行確認或驗證。必要時,還應當經葯品監督管理部門批准。 第一百四十三條清潔方法應當經過驗證,證實其清潔的效果,以有效防止污染和交叉污染。清潔驗證應當綜合考慮設備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應的取樣回收率、殘留物的性質和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。 第一百四十四條確認和驗證不是一次性的行為。首次確認或驗證後,應當根據產品質量回顧分析情況進行再確認或再驗證。關鍵的生產工藝和操作規程應當定期進行再驗證,確保其能夠達到預期結果。 第一百四十五條企業應當制定驗證總計劃,以文件形式說明確認與驗證工作的關鍵信息。 第一百四十六條驗證總計劃或其他相關文件中應當作出規定,確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產工藝、操作規程和檢驗方法等能夠保持持續穩定。 第一百四十七條應當根據確認或驗證的對象制定確認或驗證方案,並經審核、批准。確認或驗證方案應當明確職責。 第一百四十八條確認或驗證應當按照預先確定和批準的方案實施,並有記錄。確認或驗證工作完成後,應當寫出報告,並經審核、批准。確認或驗證的結果和結論(包括評價和建議)應當有記錄並存檔。 第一百四十九條應當根據驗證的結果確認工藝規程和操作規程。
第八章文件管理
第一節原則 第一百五十條文件是質量保證系統的基本要素。企業必須有內容正確的書面質量標准、生產處方和工藝規程、操作規程以及記錄等文件。 第一百五十一條企業應當建立文件管理的操作規程,系統地設計、制定、審核、批准和發放文件。與本規范有關的文件應當經質量管理部門的審核。 第一百五十二條文件的內容應當與葯品生產許可、葯品注冊等相關要求一致,並有助於追溯每批產品的歷史情況。 第一百五十三條文件的起草、修訂、審核、批准、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照操作規程管理,並有相應的文件分發、撤銷、復制、銷毀記錄。 第一百五十四條文件的起草、修訂、審核、批准均應當由適當的人員簽名並註明日期。 第一百五十五條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當確切、清晰、易懂,不能模稜兩可。 第一百五十六條文件應當分類存放、條理分明,便於查閱。 第一百五十七條原版文件復制時,不得產生任何差錯;復制的文件應當清晰可辨。 第一百五十八條文件應當定期審核、修訂;文件修訂後,應當按照規定管理,防止舊版文件的誤用。分發、使用的文件應當為批準的現行文本,已撤銷的或舊版文件除留檔備查外,不得在工作現場出現。 第一百五十九條與本規范有關的每項活動均應當有記錄,以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數據的足夠空格。記錄應當及時填寫,內容真實,字跡清晰、易讀,不易擦除。 第一百六十條應當盡可能採用生產和檢驗設備自動列印的記錄、圖譜和曲線圖等,並標明產品或樣品的名稱、批號和記錄設備的信息,操作人應當簽注姓名和日期。 第一百六十一條記錄應當保持清潔,不得撕毀和任意塗改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期,並使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由。記錄如需重新謄寫,則原有記錄不得銷毀,應當作為重新謄寫記錄的附件保存。 第一百六十二條每批葯品應當有批記錄,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和葯品放行審核記錄等與本批產品有關的記錄。批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至葯品有效期後一年。 質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。 第一百六十三條如使用電子數據處理系統、照相技術或其他可靠方式記錄數據資料,應當有所用系統的操作規程;記錄的准確性應當經過核對。 使用電子數據處理系統的,只有經授權的人員方可輸入或更改數據,更改和刪除情況應當有記錄;應當使用密碼或其他方式來控制系統的登錄;關鍵數據輸入後,應當由他人獨立進行復核。 用電子方法保存的批記錄,應當採用磁帶、縮微膠卷、紙質副本或其他方法進行備份,以確保記錄的安全,且數據資料在保存期內便於查閱。 第二節質量標准 第一百六十四條物料和成品應當有經批準的現行質量標准;必要時,中間產品或待包裝產品也應當有質量標准。 第一百六十五條物料的質量標准一般應當包括: (一)物料的基本信息: (二)取樣、檢驗方法或相關操作規程編號; (三)定性和定量的限度要求; (四)貯存條件和注意事項; (五)有效期或復驗期。 第一百六十六條外購或外銷的中間產品和待包裝產品應當有質量標准;如果中間產品的檢驗結果用於成品的質量評價,則應當制定與成品質量標准相對應的中間產品質量標准。 第一百六十七條成品的質量標准應當包括: (一)產品名稱以及產品代碼; (二)對應的產品處方編號(如有); (三)產品規格和包裝形式; (四)取樣、檢驗方法或相關操作規程編號; (五)定性和定量的限度要求; (六)貯存條件和注意事項; (七)有效期。 第三節工藝規程 第一百六十八條每種葯品的每個生產批量均應當有經企業批準的工藝規程,不同葯品規格的每種包裝形式均應當有各自的包裝操作要求。工藝規程的制定應當以注冊批準的工藝為依據。 第一百六十九條工藝規程不得任意更改。如需更改,應當按照相關的操作規程修訂、審核、批准。 第一百七十條制劑的工藝規程的內容至少應當包括: (一)生產處方: 1.產品名稱和產品代碼; 2.產品劑型、規格和批量; 3.所用原輔料清單(包括生產過程中使用,但不在成品中出現的物料),闡明每一物料的指定名稱、代碼和用量;如原輔料的用量需要折算時,還應當說明計算方法。 (二)生產操作要求: 1.對生產場所和所用設備的說明(如操作間的位置和編號、潔凈度級別、必要的溫濕度要求、設備型號和編號等); 2.關鍵設備的准備(如清洗、組裝、校準、滅菌等)所採用的方法或相應操作規程編號; 3.詳細的生產步驟和工藝參數說明(如物料的核對、預處理、加入物料的順序、混合時間、溫度等); 4.所有中間控制方法及標准; 5.預期的最終產量限度,必要時,還應當說明中間產品的產量限度,以及物料平衡的計算方法和限度; 6.待包裝產品的貯存要求,包括容器、標簽及特殊貯存條件; 7.需要說明的注意事項。 (三)包裝操作要求: 第四節批生產記錄 第一百七十一條每批產品均應當有相應的批生產記錄,可追溯該批產品的生產歷史以及與質量

⑶ 磁鐵可以吸附在冰箱上嗎

大多數磁鐵都可以吸附在冰箱上。冰箱門的表面通常是由金屬做成的,因此具有一定的磁性。
您可以使用磁鐵將備忘錄、便簽、照片和其他紙質材料固定在冰箱門上,並方便地查看或獲取。精美的冰箱磁貼或者裝飾物也可以讓冰箱變得更有趣味性。
然而,需要注意的是,強力磁鐵可能會對冰箱表面造成刮擦或者損壞表面塗層,因此建議不要使用過大、過重或者尤其是帶有硬邊角的磁鐵。此外,如果您的冰箱是由不銹鋼或其他非鐵質金屬製成的,那麼可能無法被磁鐵吸附。
綜上所述,使用小型、輕質的磁鐵進行固定並避免過度重壓和摩擦即可,如若不小心產生了刮擦,可以通過適當的方式進行修復處理。

⑷ 求一篇 《播種機測種測肥裝置的設計》 的論文

論文關鍵詞:氣吸式精量播種機

論文摘要:氣吸式精量播種機具是一種多用途全懸掛式精量播種機,在氣吸排種器上更換不同排種盤即可精確播種玉米、甜菜、蓖麻、黃豆、油葵、打瓜、高梁等多種農作物,能一次完成開溝、施肥、播種、覆土、鎮壓等多道工序,其行距株距、作業深度、排肥量、覆土量、鎮壓力均能在較大范圍內調整,與目前使用的條播機相比一般節種50%,該機結構簡單,生產效益高,深受農民的歡迎。

氣吸式精量播種機主要由機架總成,地輪總成、四桿機構,排種器總成、排肥器總成、種子開溝器總成,化肥開溝器總成,覆土器總成,鎮壓輪總成,中間傳動器總成及風機總成和風機傳動器總成等部件組成。

氣吸式精量播種機採用垂直圓盤氣吸式排種器,排種器的氣吸室與高速旋轉的風機進風口相連,排種盤的一側為氣吸室的負壓道,一側為量種子室充種區。當風機旋轉產生負壓的同時,地輪旋轉帶動排種盤轉動,排種盤上的排種孔轉到種子室的充種區時,由於種子室與大氣相通,種子被吸到排種孔上。排種盤繼續轉動,轉到投種區時負壓消失,種子在重力的作用下投入種子開溝器開好的溝內,排種器上設有鋸齒式刮種器,調整其位置可以颳去多餘種子,可滿足精量播種要求。

根據農藝要求,可按需要調整為正、側位置施肥。機具開始工作時,由於地輪旋轉通過方孔鏈輪,鏈條傳動,帶動排種方軸,再通過方孔鏈輪,鏈條傳動排肥方軸,使排肥器總成的外槽輪轉動,將肥料投入施肥開溝器總成開出的溝內,從而完成施肥過程。

一、氣吸式精量播種機的正確選擇與應用

1、因地制宜地選擇精量、半精量播種機 實施精量、半精量播種是用機械實現精準農業的重要舉措,是實施群體質量栽培的核心。實踐證明,在現有地力、肥力條件下,適當降低播種量,使麥苗起點適宜、動態結構合理、田間光照充足、個體發育健壯、成穗足而大、粒多而重,是農民普遍接受的高產措施。然而添置精量、半精量播種機要因地制宜,若是中等肥力的田塊,農藝採用主莖成穗與分櫱成穗並重的栽培途徑,要求基本苗應達到180萬~270萬株/hm2(播種90~135kg/hm2)、產量達到5250~6000kg/hm2,就應當選擇裝有16直槽的外槽輪式的排種器,能一次完成旋耕滅茬、開溝播種和覆蓋鎮壓等工序的半精量播種機。若具有上等肥力的田塊,農藝採用小群體、壯個體、以分櫱為主的栽培途徑,要求基本苗達到120萬~180萬株/hm2(播種60~90kg/hm2),產量達到6750kg/hm2以上,就應選擇裝有窩眼輪式和錐盤式的排種器,能一次完成旋耕滅茬、開溝播種和覆蓋鎮壓等工序的精量播種機。

選擇精量、變精量播種機還因動力機而異。精量、半精量播種機的規格是根據與共配套的拖拉機的功率大小、掛接方式不同而設計的。選擇時要根據說明書或標牌,選擇與自己現有的拖拉機功率相匹配和掛接方式相同的播種機。

2、用好精量、半精量播種機 (1)搞好進田作業前的保養。首先,對拖拉機及播種機的各傳動、轉動部位,按說明書的要求加註潤滑油,尤其是每班前要注意傳動鏈條潤滑和張緊情況以及播種機上螺栓的緊固;其次,要清理播種箱內的雜物和開溝器上的纏草、泥土,確保狀態良好。

(2)搞好各種調整。先按使用說明書的規定和農藝要求,將播種量調准;再將旋耕滅茬、開溝、覆土、鎮壓輪的深淺調整適當;後將開溝器的行距調准,將機架懸掛水平和傳動鏈條的松緊度調整適中。

(3)搞好田間的試播。為保證播種質量,在進行大面積播種前,一定要堅持試播20m,請農技人員、農民等檢測會診,確認符合當地的農藝要求後,再進行大面積播種。

(4)注意加好種子。加入種子箱的種子,達到無小、秕、雜,以保證種子的有效性;其次種子箱的加種量至少要加到能蓋住排種盒入口,以保證排種流暢。

二、氣吸式精量播種機的故障排除

1、排種量不穩定 (1)排種量不穩定的原因:一是吸氣管路有破損,如漏洞、接頭連接松動、裂紋等使氣壓下降,氣吸力減小,種子沒吸住致使一部分或全部漏播。主要表現為個別壟行播量減少,或漏播。二是吸氣型膠管製造質量差、老化變質,或因保管不當而產生破損、漏洞、裂紋,或內層產生脫離層而使氣流阻力加大,造成氣壓降低,不易吸附種子,致使排種量減少或完全漏播。三是吸風機兩側軸承磨損嚴重或年久失修或長期缺油,造成阻力增大、轉速下降、氣流和氣壓不足,種子難以吸附在排種盤上。這種現象多發生在整機(全部單體)播量不足或完全漏播。四是主機(拖拉機)轉速降低,或動力輸出軸出現故障,導致風機轉速下降而氣流不足。五是傳動系統,如三角傳動帶陳舊、磨擦嚴重、拉長、松弦等造成風機轉速下降。六是排種盤因保管、安裝不當而產生變形、銹蝕或種室變形等使排種盤與種室接觸不嚴密,產生漏氣,種子一部分或全部不被吸附。七是種子清洗不好,混有雜物,將排種盤孔眼堵死,造成漏播種。八是選用的排種盤型號不當,孔眼(或條孔)過小、氣流吸力過小,不能吸附種子或吸量少而產生漏播或播量不足。

(2)排除故障的方法。當監視人員或監視器發出漏播信號時,應立即停車熄火,並將播種機落地(懸掛式)檢查原因。若接頭連接不牢,可重新接牢;有較小孔眼或裂紋的可用膠帶貼補,孔眼過大或裂紋過長的應更換新管;輸氣管內壁脫層阻力大的應更換新管。排種盤或排種室變形可試校,校平後仍然漏氣的應更換新品;發動機轉速正常而風機風量仍不足的,要檢查風機軸承,如有曠動、異聲等應予更換軸承。

2、完全不播種
(1)完全不播種的原因。播種機在試播和作業中出現完全不播種,主要是磨損嚴重或運輸、保管不當造成傳動件變形,如方軸、軸套、傘齒輪、方向節、排種器等嚴重磨損、變形,導致風速和風量不足而完全不播種。
(2)排除方法。作業前認真全面檢修播種機,如方軸要校直,配合松曠的可加墊片消除間隙,磨損嚴重的要焊補後磨平。傘齒輪磨損過大的要成對更換,磨損不太嚴重的可在內孔加墊片消除間隙。方向節可用推焊法填補磨痕,然後車平表面。裝復後應轉動靈活。排種器要更換。維護時要注意方軸套和軸、傘齒輪的潤滑,以減緩磨損。運輸中要防止碰撞。

3、播種深度不符合農藝要求
(1)故障原因。主要是機具使用時間過長,機件磨損嚴重所致。如開溝器磨損後入土困難,開出的溝變淺;覆土板磨損後,覆土量減少,覆土厚度小而播種深度淺;深淺調節絲杠和調節螺母磨損嚴重而亂扣,工作中受到震動便自行退扣改變調整深度;拉力彈簧減弱後,覆土量減少,播種深度也隨之變淺。

(2)預防及排除的方法。作業前應認真檢修,對上述各零部件的磨損程度做好鑒定,尤其是使用年限長的播種機。若絲杠和調節螺母磨損嚴重,可更換新螺母,並備有雙螺母,以防退扣,作業結束後將絲杠和螺母塗上黃油,以防止銹蝕;拉力彈簧彈力過弱的可將其掛接點移短或更換新的,季節作業完成後將其卸下,恢復自由狀態,表面要塗油防銹;覆土板變形的要校正,磨損嚴重的要焊補或換新品,農閑時要防銹蝕。開溝器也要這樣維修。

此外,作業中要防止不抬機而倒車;落下機具時要「先快後慢」,使機具與地面軟著地,並在行進中緩緩著地,以防變形和堵塞。運輸播種機要嚴防碰撞,在車廂內固定牢靠,並不得高速行駛。

⑸ SF6氣體回收裝置的組成部件優點

(1)設計先進,功能齊全,結構合理,操作簡潔明了。
(2)壓縮系統:採用SF6專用封閉壓縮機,無泄漏。
(3)抽真空系統採用旋片式真空泵,有自動防止返回油裝置。
(4)凈化系統採用日本CKD公司原理過濾器,過濾器採用電加熱及內裝高效吸附劑,凈化效果更顯著(無需頻繁更換吸附劑)。
(5)裝置電氣系統三相電源自動確認、斷相自動保護。
(6)裝置控制系統採用最新技術的SF6專用閥門
(7)貯存系統按用戶要求配置80L貯液罐。
(8)設備採用移動式。

SF6氣體回收裝置,SF6氣體作為一種絕緣氣體,具有無毒、不可燃,以及良好的絕緣特性,其絕緣強度大大高於傳統的絕緣氣體,並具有良好的滅弧性,因此廣泛應用於SF6電器。由於SF6氣體價格昂貴,且在電弧、電火花和電暈放電的作用下,會分解產生有毒成份。因此SF6電器設備應用時需要將SF6氣體回收。本裝置就是為了製造和維修SF6電器設備時,回收和充加SF6氣體的一種專用設備。

產品特性
GYQT型SF6氣體回收充放裝置具有回收、充放、凈化、抽真空、貯存、灌瓶等綜合性功能,系統比較完全,參見附錄一系統圖。各功能的串聯或切換主要通過操作集中於面板一側的電控箱和球閥來完成。
回收裝置的基本工作原理是採用冷凍液化法。在回收時,利用壓縮機的抽吸性和壓縮性把SF6電器設備內一定壓力的SF6氣體吸入壓縮機,並壓縮至某一較高的壓力。同時利用R22製冷劑的低蒸發溫度特性,將較高溫度的SF6氣體冷卻至冷凝溫度進行液化、貯存。這樣連續抽吸至SF6壓縮機串聯運行,直至達到回收終壓力。
在充放時,首先利用本裝置的真空泵對SF6電器設備(或鋼瓶)和連接管路進行抽真空,然後直接利用壓差或利用壓縮機的抽吸性並造成一定的壓差將裝置貯存容器內的SF6充入SF6電器設備,直至達到所需的工作壓力。在需灌瓶時則同時利用如前所述的R22製冷劑的特性,將液化的SF6直接灌入鋼瓶。
凈化功能是在完成上述回收、充放功能時同步完成的。
系統中設置了三隻油分離器,分別安裝在真空泵出口一隻及壓縮機的出口二隻,以有效去除SF6氣體所帶的油份。
系統迴路中設置了乾燥過濾器,以保證進入貯存容器的SF6的純度並有效去除水份。過濾器帶有加熱再生裝置,可在抽真空下加熱再生,分子篩從而能反復使用。
系統中設有可靠的安全保護裝置,高壓壓力控制器安裝在SF6壓縮機排氣口,一旦排氣壓力超過限定值它會自動停止壓縮機的工作,待壓力下降後再重新啟動壓縮機;安全閥安裝在貯存容器上一旦超壓安全閥自動打開排放氣體,壓力下降後自動關閉。
另外,系統中還設置了監視儀表和控制儀表共七隻,其中真空計一隻,安裝在裝置回收進氣口,並在真空計前裝置了DN8閥門,需要觀察時打開即可;壓力表五隻,分別安裝在回收進氣口、SF6壓縮機排氣口、冷凍壓縮機吸排氣口和貯存容器上;冷凍系統上設置了一隻溫度計,利用溫包感應SF6液體溫度。
系統中真空泵的進口處裝有電磁真空帶充氣閥,並與真空泵接在同一個電源上,當泵停止工作時,閥能自動將真空系統封閉,並將大氣通過泵的進口充入泵腔,從而避免泵油逆流污染真空系統。
系統中的冷凍系統由高低壓壓力控制器整定冷凍壓縮機的進出口壓力。一旦超出限值范圍將自行切斷冷凍壓縮機的工作,低壓斷開時待壓力回升或高壓斷開時,待壓力回落後,再重新啟動壓縮機。
總體結構,該裝置採用手推移動式,可適應室內外正常環境條件下使用。本裝置系統比較復雜,由真空泵、SF6壓縮機、冷凍系統、貯存容器、管路、各種閥門、儀表及其他附件組成。
電控箱、操作閥門和監視儀表全部集中於一側面板且有流程指示,因而使用時方便明了。

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