葯物生產裝置工藝與設備設計

① gmp對葯物制劑機械與設備的要求有哪些

1、設備的設計與安裝應符合葯品生產及工藝的要求，安全、穩定、可靠，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修保養，並能防止差錯和交叉污染。 2、設備的材質選擇應嚴格控制。與葯品直接接觸的零部件均應選用無毒、耐腐蝕，不與葯品發生化學變化或吸附葯品的材質。 3、與葯品直接接觸的設備內表面及工作零件表面，盡可能不設計有台、溝及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。 4、設備應不對裝置之外環境構成污染，鑒於每類設備所產生污染的情況不同，應採取防塵、防漏、隔熱、防雜訊等措施。 5、在易燃易爆環境中的設備，應採用防爆電器並設有消除靜電及安全保險裝置。

② 制葯工程專業知識技能有哪些

在制葯工程領域，掌握專業知識技能是關鍵。首先，要熟悉化學制葯、生物制葯、中葯制葯以及葯物制劑技術與工程的基本理論和知識。這為後續工作打下扎實基礎。

其次，要掌握葯物生產裝置工藝與設備設計方法，這需要深入了解各類設備的工作原理，以及如何根據生產需求進行合理設計。

進一步，具有對葯品新資源、新產品、新劑型進行研究、開發和設計的初步能力，對創新工作至關重要。這要求具備分析問題、解決問題的能力，以及對新技術的敏感度。

同時，了解國家關於化工與制葯生產、設計、研究與開發、環境保護等方面的方針、政策和法規，確保工作的合法性和合規性。這需要關注行業動態，保持與政策同步。

此外，了解制葯工程與制劑方面的理論前沿，及時跟進新工藝、新技術與新設備的發展動態。這要求具有持續學習的態度，不斷探索創新。

最後，具備創新意識和獨立獲取新知識的能力，對於解決復雜問題、應對行業挑戰至關重要。這需要通過實踐、研究以及不斷學習，不斷提高個人技能。