⑴ 澄明度檢測儀 從GMP角度出發 需要定期檢定嗎
澄明度檢測儀不在強制檢定計量器具目錄里邊,地市級以下的法定計量檢定機構沒有建立此項計量標準的。企業可以採取自行校準的方式進行溯源,當然,由生產廠家出具校準證書是最方便的。
⑵ 澄明度檢測儀屬於光學儀器嗎
是的,它採用光學原理對液體的澄明度進行檢測。澄明度檢測儀是根據中華人民共和國衛生部頒布標准,WSI-235和WSI-236-87即注射劑澄明檢查細則和判斷標准中檢查裝置的各項規定而研製的儀器。適用於各類針劑,大輸液和瓶裝葯液的澄明度檢測。
⑶ 從GMP角度看 澄明度檢測儀應該如何處理, 檢定方面,需要送外檢嗎 有懂GMP得人嗎
你說的是就一個燈管的那種燈檢台么?那個不需要外檢,只需要定期測一下照度,大於1500Lux或3000Lux(根據需要)即可。
⑷ 澄明度檢測儀的介紹
澄明度檢測儀根據中華人民共和國衛生部頒布標准,WSI-235和WSI-236-87即注射劑澄明檢查細則和判回斷標准中答檢查裝置的各項規定而研製的儀器。適用於各類針劑,大輸液和瓶裝葯液的澄明度檢測。該儀器是葯品企業辦理GMP認證必備的檢驗設備。
⑸ 澄明度檢測儀操作流程是什麼
1.目的
建立YB-Ⅱ型澄明度檢測儀使用、維護保養標注操作規程。規范對YB-Ⅱ型度檢測儀表的使用。
2.適用范圍
使用於YB-Ⅱ型澄明度檢測儀的使用和維護保養的操作。
3.責任者
儀器操作人員和儀器管理人員。
4.內容
4.1規格及技術參數
電源:AC220v±10%,50HZ。
燈管:22W.
照度范圍:1000-4000LX。
時限范圍:1-79S任意設定。
儀器重量:約12.5KG。
外形尺寸:703mm×175mm×513mm。
4.2使用方法
4.2.1將檢測白板正向放入燈箱內,保護電器箱內電器元件。
4.2.2啟動電源開關,此時熒光燈亮。
4.2.3啟動照度開關,此時照度顯示為數字「00」表示照度0×100LX.
4.2.4將儀器配備的照度感測器插頭插入面板孔,掀開光電池保護蓋,將其放在平行與傘柵邊緣,檢品檢驗位置,測定照度,同時旋轉儀器上部的照度調節旋鈕至所需照度為止。照度調好後,拔下插頭,關閉照度開關。
4.2.5.根據所測要求,用儀器面板上的拔盤開關,設定所需檢測的時間。
4.2.6.在檢測樣平的同時,按動計時微觸開關,提示燈每秒閃爍一次,而且開始與終止有聲響報警。
4.2.7.測試完畢後,關上總電源開關,拔掉電源插頭。
4.3注意事項
該儀器使用前一定要檢查電源插座的地線是否可靠接地,檢品盤內若有葯水應及時清除,以防流入電源箱內造成其他事故。
打開電源後,如若燈管不亮首先檢查保險管和電源,調節儀器燈管旋鈕時禁止旋轉360度最大隻能旋轉180度,以防止燈管接觸不良
⑹ 澄明度測試儀常見故障及排除方法
是的,它採用光學原理對液體的澄明度進行檢測。澄明度檢測儀是根據中華版人民共和國衛生權部頒布標准,WSI-235和WSI-236-87即注射劑澄明檢查細則和判斷標准中檢查裝置的各項規定而研製的儀器。適用於各類針劑,大輸液和瓶裝葯液的澄明度檢測。
⑺ 澄明度檢測儀的注意事項:
該儀器使用前一定要檢查電源插頭的地線是否可靠接地。檢晶盒內若留有葯水應及時清除,以防流入電器箱內造成其它事故。
打開電源開關後,如若燈管不亮請首先檢查保險管及電源。
⑻ 校準澄明度檢測儀用的移動工作台夾具是什麼樣子的
校準設備
1.一級或二級照度計。
2.秒錶,帶秒錶或刻度值不大於0.1的其他計時器
3.移動工作台回夾具。
用比較法標答定相對示值誤差。
第一(或第二)照度計的輻照度探頭和清晰度檢測器同時安裝在移動工作台的夾具上。
調整第一(或第二)照度計和清晰度檢測器的測試表面,
使其能夠達到與可調遮光罩相同的距離。
移動工作台的位置,更改測試表面和可調陰影之間的距離,
或更改可調陰影和清晰度檢測器右側的旋鈕以更改照明。
使水平(或2級)照度計的顯示值為一定的讀數,
讀取被測儀器的照度值,每點測量兩次,取平均值。
根據公式計算相對示值誤差。
⑼ 澄明度檢測儀的規格及技術參數:
電源:AC220V±10% 50Hz
功率:22W
燈管:20W(用葯檢專用熒光燈管)
照度范圍:1000—4000Lx
時限范圍:1-79s任意專設定
外型尺寸:703mm×屬175mm×513mm
執行標准Q/12JD5482-2005
儀器重量:約12.5kg
⑽ 澄明度檢測儀yb-2和yb-3的區別
YB-2是單面的,有一個燈管。
YB-3是雙面的,兩邊各一個燈管,可以同時檢測。
話說這些年過去了,你早就該知道答案了吧。