㈠ 貝諾酯的中國葯典修訂內容
書頁號:中國葯典2005版-47
[修訂]
本品為4-乙醯胺苯基乙醯水楊酸酯。按乾燥品計算,含C17H15NO5應為99.0%~102.0%。 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含7.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在240nm 的波長處有最大吸收;在240nm的波長處測定吸光度,按乾燥品計算,吸收系數(E1%1cm)為730~760。
[增訂]
【鑒別】 (1) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(用磷酸調pH為3.5)(56:44)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按貝諾酯峰計算不低於3000,貝諾酯與相鄰雜質峰分離度大於1.5。
測定法 取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取貝諾酯對照品適量,精密稱定,用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。