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綜合自動化裝置管理制度

發布時間:2022-10-24 03:05:47

A. 什麼是運行管理 運行管理的核心業務又是什麼

運營管理指對運營過程的計劃、組織、實施和控制,是與產品生產和服務創回造密切相關答的各項管理工作的總稱。運營管理是現代企業管理科學中最活躍的一個分支,也是新思想、新理論大量涌現的一個分支。
企業的運營戰略是由企業的競爭優勢要素構建的。競爭優勢要素包括:低成本、高質量、快速交貨、柔性和服務。企業的核心能力就是企業獨有的、對競爭優勢要素的獲取能力,因此,企業的核心能力必須要與競爭優勢要素協調一致。
運營戰略是以最有效地利用企業的關鍵資源,以支持企業的長期競爭戰略以及企業的總體戰略的一項長期的戰略規劃,因此,運營戰略涉及面通常非常廣泛,主要的一些長期結構性戰略問題包括:
(1)需要建造多大生產管理能力的設施
(2)建在何處
(3)何時建造
(4)需要何種類型的工藝流程來生產管理產品
(5)需要何種類型的服務流程來提供服務

B. 如何抓好設備完整性管理

轉載以下資料供參考

設備管理制度
(一) 總則

第一條 為加強本公司內部生產、運輸、吊裝、辦公設備的管理,正確、安全地使用和維護設備,特製定本制度。

第二條 設備使用、維護規程是根據設備使用、維護說明書和生產工藝要求制定,用以指導正確操作使用和維護設備的制度。公司各部門都必須建立、健全設備使用規程和維護規程。

(二) 規程的制定與修改

第三條 各部門首先要按照本制度規定的原則,正確劃分設備類型,並按照設備在生產、運營中的地位、結構復雜程度以及使用、維護難度,將設備劃分為:重要設備、主要設備、一般設備三個級別,以便於規程的編制和設備的分級管理。

第四條 凡是安裝在用設備,必須做到台台都有完整的使用、維護規程。

第五條 對新投產的設備,技術裝備部應在在設備投產前30天制訂出使用、維護規程,並下發執行。

第六條 當生產准備採用新工藝、新技術時,在改變工藝前10天,技術裝備部應根據設備新的使用、維護要求對原有規程進行修改,以保證規程的有效性。

第七條 崗位在執行規程中,發現規程內容不完善或有缺陷時,要逐級及時反映。規程管理專業人員應立即到現場核實情況,並對規程內容進行增補或修改。

第八條 新編寫或修改後的規程,都要按專業管理的有關規定分別報送分管副總經理審批。

第九條 當設備發生嚴重缺陷,又不能立即停產修復時,必須制定可靠的措施和臨時性使用、維護規程,由分管副總經理批准執行。缺陷消除後臨時規程作廢。

(三) 規程的內容

第十條 設備使用規程必須包括的內容:

1、設備技術性能和允許的極限參數,如最大負荷、壓力、溫度、轉速、電壓、電流等;

2、設備交接使用的規定,兩班或三班連續運轉的設備,崗位人員交接班時必須對設備運行狀況進行交接,內容包括:設備運轉的異常情況,潤滑情況,原有缺陷變化,運行參數的變化,故障及處理情況等;

3、操作設備的步驟,包括操作前的准備工作和操作順序;

4、緊急情況處理的規定;

5、設備使用中的安全注意事項,非本崗位操作人員未經批准不得操作本機,任何人不隨意拆掉或放寬安全保護裝置等;

6、設備運行中故障查詢及排除。

第十一條 設備維護規程應包括的內容:

1、設備傳動示意圖、液壓原理圖、氣動原理圖、蒸汽原理圖、電氣原理圖主要零部件圖;

2、設備潤滑「五定」圖表和要求;

3、定時清掃的規定;

4、設備使用過程中的各項檢查要求,包括路線、部位、內容、標准狀況參數、周期(時間)、檢查人等;

5、運行中常見故障的排除方法;

6、設備主要易損件的報廢標准;

7、安全注意事項。

(四) 規程的貫徹執行

第十二條 新設備投入使用前,要由主管技術裝備部的副總經理布置貫徹執行設備使用、維護規程。規程要發入到有關專業、崗位操作人員以及維修人員手裡,並做到人不離崗。

第十三條 生產部門要組織設備操作人員認真學習規程,設備專業人員要向操作人員進行規程內容的講解和學習輔導。

第十四條 設備操作人員須經公司組織的規程考試及實際操作考核,合格後方能上崗。

第十五條 生產部門每月都要組織班組學習規程,車間主管及設備管理人員,每年要對生產班組規程學習情況進行定期或隨機抽查,發現問題及時解決,抽查情況納入考核。

(五) 設備技術狀況的管理

第十六條 對所有設備按設備的技術狀況、維護狀況和管理狀況分為完好設備和非完好設備,並分別制訂具體考核標准。

第十七條 各部門的生產設備必須完成上級下達的技術狀況指標,即考核設備的綜合完好率。專業部門要分別制訂出年、季、月度設備綜合完好率指標,並層層分解逐級落實到崗位。

(六) 設備潤滑管理

第十八條 對設備潤滑管理工作的要求

1、各部門設專職潤滑員負責設備潤滑工作。

2、每台設備都必須制訂完善的設備潤滑「五定」圖表和要求,並認真執行。

3、各部門要認真執行設備用油三清潔(油桶、油具、加油點),保證潤滑油(脂)的清潔和油路暢通,防止堵塞。

4、對大型、特殊、專用設備用油要堅持定期分析化驗制度。

5、潤滑專業人員要做好設備潤滑新技術推廣和油品更新換代工作。

6、認真做到廢油的回收管理工作。

第十九條 潤滑「五定」圖表的制訂、執行和修改

1、各部門的生產設備潤滑「五定」圖表必須逐台制訂,並和使用維護規程同時發至崗位。

2、設備潤滑「五定」圖表的內容是:

(1)定點:規定潤滑部位、名稱及加油點數。

(2)定質:規定每個加油點潤滑油脂牌號。

(3)定時:規定加、換油時間。

(4)定量:規定每次加、換油數量。

(5)定人:規定每個加、換油點的負責人。

3、崗位操作及維護人員要認真執行設備潤滑「五定」圖表規定,並做好支行記錄。

4、潤滑專業人員要定期和不定期抽查潤滑「五定」圖表執行情況,發現問題及時處理。

5、崗位操作和維護人員必須隨時注意設備各部位潤滑狀況,發現問題及時報告和處理。

第二十條 潤滑油脂的分析化驗管理

設備運轉過程中,由於受到機件本身及外界灰塵、水分、溫度等因素的影響,易使潤滑油脂變質,為保證潤滑油的質量,需定期進行過濾分析的化驗工作,對不同設備規定不同的取樣化驗時間。經化驗後的油品不符合使用要求時,要及時更換潤滑油脂。

第二十一條 設備潤滑新技術的應用與油品更新管理

1、各部門對生產設備潤滑油跑、冒、漏情況,要組織研究攻關,逐步解決。

2、油品的更新換代要列入公司年度設備工作計劃中,並經過試驗,保證安全方可加以實施。油品更新前必須對油具、油箱、管路進行清洗。

(七) 設備缺陷的處理

第二十二條 設備發生缺陷,崗位操作和維護人員能排除的應立即排除,並在日誌中詳細記錄。

第二十三條 崗位操作人員無力排除的設備缺陷,要詳細記錄並逐級上報,同時精心操作,加強觀察,注意缺陷發展。

第二十四條 未能及時排除的設備缺陷,必須在每天生產調度會上研究決定如何處理。

第二十五條 在安排處理每項缺陷前,必須有相應的措施,明確專人負責,防止缺陷擴大。

(八) 設備運行動態管理

第二十六條 設備運行動態管理,是指通過一定的手段,使各級維護與管理人員能牢牢掌握住設備的運行情況,依據設備運行的狀況制訂相應措施。

第二十七條 建立健全系統的設備巡檢標准

各部門要對每台設備,依據其結構和運行方式,定出檢查的部位(檢查點)、內容(檢查什麼)、正常運行的參數標准(允許的值),並針對設備的具體運行特點,對設備的每個檢查點,確定出明確的檢查周期,一般可分為時、班、日、周、旬、月、季、年檢查點。

第二十八條 建立健全巡檢保證體系

生產崗位操作人員負責對本崗位使用設備的所有檢查點進行檢查,專業維修人員要承包對重點設備的巡檢任務。各部門都要根據設備的多少和復雜程度,確定設置專職巡檢工員的人數和人選,專職巡檢員負責承包重要的檢查點之外,要全面掌握設備運行動態。

第二十九條 信息傳遞與反饋

生產崗位操作人員巡檢時,發現設備不能繼續運轉需緊急處理的問題,要立即通知值班主任,由值班主任組織處理。一般隱患或缺陷,檢查後登入檢查表,並按時傳遞給專職巡檢員。

專職維修人員進行的設備點檢,要做好記錄,除安排處理外,要將信息向專職巡檢員傳遞,以便統一匯總。

專職巡檢員除完成承包的巡檢點任務外,還要負責將各方面的巡檢結果,按日匯總整理,並列出當日重點問題向技術裝備部匯報。

技術裝備部應列出主要問題,除登記台賬,輸入計算機外,要進一步檢查落實,以便於綜合管理。

第三十條 動態資料的應用

巡檢員針對巡檢中發現的設備缺陷、隱患,提出應安排檢修的項目,納入檢修計劃。巡檢中發現的設備缺陷,必須立即處理的,由值班主任即刻組織處理;本班無能力處理的,由技術裝備部確定解決方案。重要設備的重大缺陷,由分管副總經理組織研究,確定控制方案和處理方案。

第三十一條 設備薄弱環節的立項處理

下列情況均屬設備薄弱環節:

1、運行中經常發生故障停機而反復處理無效的部位;

2、運行中影響產品質量和產量的設備或部位;

3、運行達不到小修周期要求,經常要進行計劃外檢修的設備或部位;

4、存在不安全隱患(人身及設備安全),且日常維護和簡單修理無法解決的設備或部位。

第三十二條 對薄弱環節的管理

本公司技術裝備部要依據動態資料,列出設備薄弱環節,按時組織審理,確定當前應解決的項目,提出改進方案。分管副總經理負責組織有關人員對改進方案進行審議,審定後列入檢修計劃。

設備薄弱環節改進實施後,要進行效果考察,做出評價意見,經分管副總經理審閱後,存入設備檔案。

-------設備日常管理
設備日常管理
1設備的使用與維護

設備的服役期是設備壽命周期的主要階段,也是設備運行發揮作用,產生效益的重要時期。因此設備運行期管理非常重要,設備運行中的維護和操作成為設備保持良好的技術狀態,防止和減少非正常磨損和突發故障,提高企業經濟效益的重要環節。據以往的統計資料,T公司和H公司由於使用不當或操作失誤造成的設備故障占故障總數的20%~35%。

1.1設備日常維護的內容

設備的日常維護是由設備的維修人員或操作人員負責。目前的發展趨勢是由設備操作人員負責設備的日常維護,將設備操作人員培養成多技能工。對於自動化流水線設備來說,由於設備復雜,對設備的日常維護工作要求比較高,因此對設備操作人員的素質和能力的要求也比較高。目前T公司和H公司的設備維護工作基本上還是由專業的設備維護人員來完成的。操作員應會正確使用生產設備,同時對設備進行檢查,潤滑、清潔及緊固四方面的維護。這四方面的工作是操作員在對設備進行檢查時同時進行的。

(1)檢查。操作員應對所管理的設備的運行狀況、運行參數、潤滑、振動、聲音、溫度、是否有異味等進行檢查,以人的感官或利用簡易檢測儀表來進行設備檢查。
(2)潤滑。首先檢查設備的潤滑狀況,潤滑油脂的溫度、壓力、液面、潤滑油有無變質,油路是否暢通等。定期化驗使用中的潤滑劑,給設備更換或補充潤滑油脂。
(3)清潔。對設備及附屬設備和周圍環境進行清掃,保持其本來面目和光澤,不能留有死角。將生產現場的所有物品加以定置、定位,按照使用頻率和目視化准則合理布置,擺放整齊。
(4)緊固。在檢查中如果發現設備的非轉動部位的緊固螺栓發生松動,要及時上緊固定。

1.2設備日常維護的程序化

設備的日常維護按照定點、定時、定量、定標准、定人、定記錄及定路線,形成規范化和程序化。定人是指經過培訓和具有一定實際經驗的操作員或者專職的設備維護人員,負責設備管理的日常保養和維護;定點是指根據設備的結構和運行特點,對重點部位、常見故障點確定檢查部位和內容;定量對設備發生磨損、腐蝕、變形和減薄處,按照維修技術標准進行劣化傾向的測定,以決定維修與否;定時按照設備的運行狀況、變化特點及生產要求,確定操作員的檢查維護時間;定路線以生產流程和設備的布置,規定檢查維護的路線;定標準是指根據不同的運行時間段,規定判別設備劣化的標准、並制定相應的檢查維護的方法、手段和操作流程;定記錄為檢查維護制定統一的簡單明了的表格,操作員或專職的維護人員將檢查維護的結果如實地填寫在表格內,尤其是設備的異常現象,應全面准確記錄,同時相關操作人員應簽名確認。

1.3建立企業設備的自主管理體系

經過以下的七個步驟逐步形成企業的自主管理體系:通過初始清潔(清潔、點檢);對設備問題根源攻關;標准規范的初步編制;點檢實習;自主點檢;整理整頓規范化;自主管理的不斷完善。

2設備的點檢制度

2.1點檢制的系統功能

設備點檢制度是以設備點檢為中心的設備管理體制,也是TPM的基礎。對於自動化流水線設備,採用點檢制度,可以有效地降低設備故障率,提高維修效率,提高生產品質,降低維修費用,從而給企業帶來顯著地經濟效益。專職點檢人員負責設備的點檢,又負責設備管理,是操作和維修之間的橋梁與核心。點檢員對其管理區內的設備負有全權責任,嚴格遵守標准進行點檢,制定維修標准、編制點檢計劃、檢修計劃、管理檢修工程、編制材料計劃及維修費用的預算。點檢體系由五個方面組成:崗位操作人員的日常點檢;專業點檢人員的定期點檢;專業技術人員的精密點檢;專家的技術診斷和傾向性診斷;技術專家的精度測試檢查等。設備點檢由操作人員、專業點檢人員、專業技術人員、維修技術人員等,在不同專業和不同階段協調於同一目標下,使這些各類專業技術的各個層次的人相互配合、協調,形成完善有效的設備管理體系。

2.2點檢制的業務

設備點檢按照設備區域劃分、檢查路線圖、規定的業務流程進行。企業應當根據自身設備的特點編制相應的點檢計劃,點檢標准,並對點檢工作結果進行跟蹤考核。具體來說就是「八定」。

(1)定人員。點檢作業的核心是專職點檢員的點檢,它不是巡迴檢查,而是固定點檢區的人員,做到定地點、定人員、定項目等,不輕易變動人員。
(2)定地點。預先設定好設備的點檢計劃表,包括明確設備的點檢部位、項目和內容,以使點檢人員能夠心中有數,做到有目的、有方向地進行點檢。
(3)定方法。對不同的點,採用不同的點檢方法,常常稱「五感」,即聽、看、聞、摸、嘗。
(4)定周期。對於故障點的部位、項目、內容均有明確預先設定的周期,並通過點檢人員素質的提高和經驗的積累,進行不斷的修改、完善,摸索出最佳的點檢周期。
(5)定標准。點檢標準是衡量或判別點檢部位是否正常的依據,也是判斷此部位是否劣化的尺度。
(6)定表式。點檢計劃表(或點檢作業卡)是點檢員實施點檢作業的指南,也是點檢員心中的一份自主管理藍圖。
(7)定記錄。點檢實績記錄有固定格式,包括作業記錄、異常記錄、故障記錄和傾向記錄等。這些完整的記錄為點檢業務的信息傳遞提供了有價值的原始數據。
(8)定點檢業務流程。

2.3專業點檢員

對專業點檢員的要求很高,具有相當的專業知識和實際工作經驗,掌握各種技術和管理標准,制定維修計劃、材料計劃、資金預算,分析故障及處理意見,提出改善設備的對策等。

2.4點檢計劃和作業卡

制定點檢作業卡、周點檢計劃卡、長期點檢計劃表等,使點檢成為標准作業。

3設備的故障管理

設備故障管理工作是設備管理的基礎工作,企業掌握設備狀況的基本工具之一。對設備故障進行分析整理,不僅可以了解設備的狀況,有針對性地採取改善行動,避免錯誤重復發生,而且還可以提高維修人員的技術水平,提高維修效率。另外設備的故障信息,對於設備的設計製造單位來講,也是非常寶貴的信息,是其進行設備更新換代的基礎之一。設備故障的分析是十分復雜的工作,涉及的技術領域非常廣泛,就金屬失效分析來說,它本身就是一門專業技術。目前故障分析有三種形式:

(1)綜合統計方式。這是針對工廠設備總體發生的故障概率分析。如各類設備發生故障的概率;按故障發生的現象或原因分類的故障概率;某類大量使用的設備所發生故障類型的分類概率。針對概率發生高的設備故障,制定技術的或管理的措施,找出降低改種設備故障的方法,加以實施。
(2)典型失效分析方式。對某些重要設備或部位發生缺陷和失效,或者經常發生的失效模式,就要找出其內在的原因。為此需要利用技術分析的手段和藉助專業分析儀器加以解決,這就是金屬失效分析技術。金屬失效分析技術的一般步驟如下:典型破壞部位取樣一斷口失效宏觀分析一斷口微觀失效分析一材質分析一失效類型及機理一失效原因判斷。破壞環境分析:對設備工作環境中的介質、溫度、壓力、有害物質、腐蝕產物,或對大氣及周邊條件等進行分析。模擬分析:模擬失效構件的工作條件,以驗證失效分析的結論。
金屬失效分析既是一項專業技術,又是一項綜合分析方法。它需要利用各種技術,從結構設計、材料選擇。加工製造、裝配調整、使用維修到工藝過程、人為因素、環境污染等,成為相關性綜合分析的系統工程。
(3)故障診斷分析。採用監測診斷儀器對運行中的設備進行監測和診斷,從而找出故障發生和發展變化的狀態及趨勢。一般步驟如下;設備運行中的狀態監測→故障診斷分析→趨勢預報。當設備停機後,對故障設備解體檢查和檢測,驗證故障結論並與診斷分析對照。其方法包括腐蝕監測、振動監測、溫度監測、聲音監測、潤滑監測等。

4設備操作維護人員和專業點檢人員的培訓

設備的操作維護人員和專業點檢人員要成為合格員工,除了經過操作培訓外,還必須經過設備日常維護或點檢操作的專業培訓教育,使所有員工建立「自主」維護地觀念。一方面要了解設備的性能結構,掌握設備保養維護技術,能診斷設備的一般故障或常見故障,並懂得排除故障的方法或是應急處理方法,才能建立起企業員工地「自主維護」體系,也是推行TPM的基礎工作之一。

要做好設備操作維護人員、專業點檢人員的培訓,就必須做好以下幾個方面的工作:明確培訓目的,根據實際目標制定長期和短期相結合的培訓計劃,以及相應地培訓內容;分類、分層次地組織員工參加培訓;對員工的培訓結果進行考核;對培訓結果和員工培訓考核情況進行總結,並結合企業設備運行情況和故障情況的變化、設備的更新等不斷研究完善培訓計劃和培訓內容,務求通過培訓達到理論與實際相結合、不斷提高員工的技術技能素質的目的。

C. 綜合自動化系統的綜合自動化的結構形式

有以下幾種形式:
1. 集中式的結構形式
2. 分層分布式的結構形式
各自的優缺點:
1. 集中式的結構形式是根據變電站的規模,配置相應容量的集中式保護裝置和監控主機及數據採集系統。他們安裝在中央控制室內。
該種方式結構緊湊,體積小,造價低,尤其是對35KV或規模較小的變電站更為有利,能完成綜合自動化式變電站的各種要求。
缺點是:每台機器的功能較集中,一旦機器發生故障,會有較大的影響,所以最好採用雙機並聯運行方式。軟體量大,系統調試麻煩。組態不靈活,對不同的主結線或是不同規模的變電站,軟硬體都需改動。
2. 分層分布式系統的體系結構(現在較多用):為多CPU的體系結構,每一層完成不同的功能。每一層都由不同的設備或不同的子系統組成。一般分為三層:變電站層,單元層,設備層。
其中:設備層指站內的主要設備,變壓器、斷路器、隔離開關及輔助觸點、電流電壓互感器。單元層按斷路器的間隔分,具有測量、控制和保護部件。變電站層包括全站性的監控主機,遠動通信機。
又分為:集中組屏式,分散與集中相結合式。
分層分布式的特點:繼電保護相對獨立,且具有與系統控制中心通訊功能,模塊化結構,所以可靠性高。其優點是便於設計和安裝調試,管理。尤其適用於老站改造。
分層分布式與集中相結合的結構形式:按每個電網元件(一條出線、一台變壓器等)為對象,集測量、保護、控制為一體,設計在一個機箱內。安裝在各個開關櫃上。由監控主機通過網路對他們進行管理和交換信息。但主變壓器和高壓線路保護裝置仍集中組屏安裝在控制室內。因此稱為分布和集中相結合的結構,是當前綜合自動化系統的主要結構形式。其特點是:
1)10-35KV饋線保護採用分散式結構,就地安裝,節約控制電纜。通過現場匯流排與保護管理機交換信息。
2) 重要保護集中安裝在控制室內,對其可靠性較為有利。
3)其他自動裝置(低周減載,備自投,無功綜合控裝置)採用集中組屏。
4)減少電纜,減少佔地面積。
5)組態靈活,檢修方便。

D. 給我幾個計算機方面的管理制度範文

可惜網路不能相愛問那樣上傳文件,如果能上傳就好了
我把裡面的內容給你貼上去吧,你自己復制下來就可以了

分為四段內容

計算機軟硬體日常維護管理規程
計算機軟硬體日常維護管理規程

第一章 總 則
第一條 本規程是為了使公司計算機網路系統使用、管理、信息安全、資源共享有所遵循,規范公司上網操作流程,提高網路系統安全性,提高辦公效率而制定。
第二條 相關定義:
周邊或外部設備:泛指計算機及其網路基本配置外之附屬設備如光碟機、軟碟機、列印機、條碼列印
機、掃描儀、掃描器、ZIP機、MODEM、UPS電源等;
向外發送的數據:包括對外刻錄的光碟,因工作需要向外發送的電子文件及通過其它途徑傳遞的
資料;
有效數據:指工作所需的各種文檔,不包括音樂、影視、生活圖片或其它與工作無關的文件。
第二章 日常管理
第三條 計算機設備開機順序:先開UPS電源、列印機、掃描儀等、顯示器等外設,再開主機;關機順序相反,不得強行開/關機。
第四條 計算機連接有列印機、刻錄機、掃描儀、光碟機等外部設備時,應首先在關機狀態(關掉所有設備電源)下將計算機及外設連接好,禁止帶電連接或去掉計算機外部設備。
第五條 計算機外部設備不使用時,應關掉外部設備的電源。禁止長期打開不使用的外部設備電源,顯示器應設置節能模式,要求做到人走機關,下班時關機。
第六條 計算機系統的電源應與功率大的用電設備(電梯、空調等)分開。
第七條 公司辦公人員嚴禁使用磁碟、光碟和移動磁碟等傳輸介質。(申請使用人員除外)
第八條 及時按正確方法清潔和保養設備上的污垢,保證設備正常使用。
第九條 打雷閃電時應暫時關閉電腦系統及周邊設備,防止出現雷擊現象。
第十條 不得私自拆卸機械、增加、減少或試用新配件。
第十一條 電腦出現故障時請填寫<<電腦維修申請單>>,及時交IT部,IT部在電話溝通無法解決問題時應盡快安排到現場處理。
第三章 軟體管理
第十二條 計算機軟體及各類設備驅動程序、配置軟體,統一貼好標簽。並要求存放在防磁、防潮的安全地方。
第十三條 公司的ERP系統、財務進銷存及其它正版軟體一律不外借。
第十四條 各單位需要使用或安裝新軟體時,請填寫<<設備維修申請單>>,經部門經理同意後,向IT部提出申請,由IT部派專人負責安裝調試工作。
第十五條 不得在電腦上安裝各類游戲軟體。
第十六條 不得隨意增加、刪改計算機主要設備的驅動程序。
第十七條 公司正版軟體(如金碟K3)需妥善存放,如有損壞或丟失,責任人需按價賠償。
第十八條 重要的公用程序(應用軟體)不允許任意復制,防止出現版權問題。
第四章 網路管理
第十九條 嚴格控制機房內的溫度,做好消防工作,整體布置要求:布線規范、硬體設施擺放整齊,防止線路交叉短路等接觸不良情況發生。
第二十條 未經允許,任何人不得對伺服器、UPS、網關伺服器、交換機、網橋等設備進行移動、關機、重新啟動或進行其它操作。
第二十一條 公司內部員工嚴禁攻擊資料庫伺服器等其它伺服器,或利用黑客軟體對其它電腦進行攻擊,一經發現,報總經辦處理,並保留送交公安機關的權利。
第二十二條 公司分為連網工作站和不連網工作站PC機,連網工作站的機器不能配置軟碟機、光碟機。未經允許嚴禁使用移動磁碟和移動硬碟。
第二十三條 嚴禁在網上傳播非工作的內容(如在網路上散布、傳播謠言及任何不利於公司的消息等)。
第二十四條 公司電腦通過一台專用的伺服器(網關)接入寬頻網(Internet).公司員工不得利用電話拔號,等其它方式上網。
第二十五條 電腦操作員使用應用系統(如金碟K3)時,當有事要離開,要先退出應用軟體或將桌面鎖定。
第二十六條 網路各個站點,要保持整潔,堆放有序,對交換機的每一口,要貼上標簽,以標明去向,不用時,要關掉這些設備的電源。
第二十七條 當電腦出現故障時,應立即關掉電腦電源,及時向IT部報告,禁止帶電拔插IT部件和自行裝、卸設備,損壞設備照價賠償。
第二十八條 公司內所有列印機不允許設置密碼,應讓其它同事可以直接列印。
第二十九條 網內禁止玩游戲,干工作無關的事情。
第五章 Internet申請及使用
第三十條 申請直接上網的員工,填寫上網申請單,經部門經理批准,事業部總監(分管副總)審核,再由IT部開放相應許可權。
第三十一條 公司需用到外部郵箱的員工,填寫<<上網申請單>>,註明使用外部郵件系統,經事業部總監(分管副總)審核後,由IT部開放相應使用許可權,對外統一使用@opple.com的郵箱。
第三十二條 所有的電腦在使用時均要打開病毒防火牆。一旦其報警,應立即保存相關文件,並與IT部聯系。
第三十三條 使用電子郵件時,未知的附件請不要打開。對於陌生的電子郵件,請以直接刪除;
第三十四條 為了安全和特別的原因,IT部有權隨時關閉Internet網。或者直接關閉某人的上網許可權。
第三十五條 公司電腦的IP地址由IT部統一規劃,員工不得擅自更改其IP地址,更不得惡意佔用他人的地址。
第三十六條 為了節省網路帶寬和防止電腦病毒,員工不得在網上下載軟體、音樂、電影或電影片斷。違者將罰款30元,情節嚴重的罰款50—100元。
第三十七條 在上班期間不得瀏覽與工作無關的網站。
第三十八條 員工在上網時,除非工作需要,否則不允許使用QQ等軟體上網聊天。
第三十九條 員工不得利用公司電腦在網上填寫、發布任何應聘信息。
第四十條 員工不得利用他人電腦上網。
第四十一條 不得利用黑客軟體以任何形式攻擊公司的其它電腦或伺服器,違者將罰款100-300元,情節嚴重的罰款500-1000元,並保留送交公安機關處理的權力。
第六章 數據安全管理
第四十二條 企業防病毒伺服器升級後,所有電腦應自動升級。要隨時監控企業殺毒軟體的升級情況、網路系統的流量及病毒情況。
第四十三條 在重大病毒爆發前,IT部應提前通過郵件或OA系統發出病毒豫警信息。
第四十四條 要做好伺服器的安全性預防工作,每周進行一次完整殺毒,按應用系統的要求進行數據備份,以防數據的丟失。
第四十五條 普通辦公電腦每周至少要進行一次完整的查毒操作。
第四十六條 不得惡意修改公司數據,電子文檔等重要數據不存放在啟動盤(一般為C盤)。
第四十七條 公司資料庫系統、人事檔案、圖紙、統計資料、營銷計劃、財務報表等重要資料要定期備份;企劃部,開發部不僅要做硬碟備份,還要定期將圖檔資料刻成光碟,永久保存。
第四十八條 含有重要資訊的資料(卡片、稿紙等)廢棄時,應確定銷毀,以免被誤用。
第四十九條 錯誤資料的更正執行,應指派專人負責;對錯誤資料的發生原因,應進行統計分析;對於經常發生錯誤資料的原因,應進行追蹤考核,以期改善減少錯誤發生。
第五十條 輸出資料使用後若無保存需要,應經過適當毀棄處理;輸出資料若以磁性媒體保存時,應定期檢查,以確定在必要時能予使用。
第五十一條 在公司范圍內不允許啟用筆記本電腦自帶的無線網卡。以避免對網路系統造成電磁干擾。
第五十二條 應用系統只有系統管理員有權變更;資料庫維護人員在未經使用部門同意前不得自行更改資料。
第五十三條 對進入應用系統資料庫的指令能予識別其由何電腦、何時、何人輸入;對不同使用者嚴格限制對應用系統資料庫的更改;嚴格限制重組資料庫或壓縮資料庫大小的權力。
第五十四條 資料庫管理中每周至少查看一次應用系統資料庫日誌文件,以盡早發現異常情況,確保資料庫的存取安全。
第五十五條 所有申請使用電腦辦公的同事需經過IT部的相關培訓,培訓日期按年度培訓計劃執行。考核合格後,IT部分配相應的電腦使用許可權,准許使用電腦辦公。
第五十六條 IT部根據辦公系統的使用情況,將不定期的組織臨時性的專項培訓。
第五十七條 公司對外的電子文檔輸出由IT部負責。包括刻錄光碟,向外發送大文件(10M以上)等。業務部門如有上述需要,請填寫統一的<<申請單>>,經部門經理或直接上級審批後,由IT部相關崗位處理。
第五十八條 電子郵件的使用由操作員自己負責。IT部在總經理同意後,有權在不發布公告時對電子郵件系統進行監控。
第五十九條 除總經理批准或有特殊用途的電腦外,鎖定所有電腦的USB介面,拆除或禁用軟碟機、光碟機。
第六十條 除IT部指定崗位外,所有電腦禁止安裝刻錄機或相關設備。
第六十一條 除簽訂<<資料保密協議>>(見人力資源部相關文件)的同事外,未經事業部總經理同意,不得使用U盤、移動硬碟等設備,一經發現,立即沒收。情節嚴重的,罰款50--100元。
第六十二條 未經允許,員工不應將不屬於公司的電腦整機或配件帶入公司使用,也不允許接入公司網路系統。違者記大過一次。並對其設備進行檢查,確認後歸還給當事人。情節嚴重者沒收相關設備。
第六十三條 個人所有的筆記本電腦或存儲設備在責任人離職時,需經過IT部的檢查,將公司資料備份或刪除。
第六十四條 所有的電腦操作員最多每6天向伺服器備份一次有效數據。IT部指定崗位每月3日前必須將所有數據備份到光碟存檔。具體備份方式以通知為准。
第七章 相關獎罰規定
第六十五條 不辦移交手續轉移計算機、自行安裝或拆卸部件者罰款50元/次,並對丟失或損壞的部件按價賠償。
第六十六條 人為原因破壞微機部件、違反規程,帶電拔插微機部件者罰款20元/次,並對造成的損失進行賠償。
第六十七條 刪除機內文件造成他人數據丟失者以及修改、泄漏公司數據者,根據情節嚴重罰款20~200元/次。
第六十八條 將用戶名、密碼轉借或轉讓他人者,罰款20-100元,對因此而造成的損失負責!
第六十九條 上班時間玩游戲,干與工作無關事的人員處以警告或20元/次罰款。
第七十條 未經許可,在區域網中使用軟盤、移動磁碟、移動硬碟、手提電腦罰款30元/次;因這種原因使網路染上病毒或造成網路癱瘓者,因情節嚴重處以100~1000元/人的罰款。
第七十一條 故意製作、傳播計算機病毒等破壞性程序,危害公司計算機信息網路安全者依法送公安機關處理。
第八章 附 則
第七十二條 本辦法由IT部負責制訂、修改和解釋。
第七十三條 本辦法自公布之日起施行。

附表一 <<設備維修申請單>>

IT部
2005年6月24日

數據安全管理規定

數據安全管理規定
一. 目的
1.1為了提高公司網路系統的安全性,最大限度的防止資料流失。特製定本規定
二. 范圍
2.1電子文檔向外發送時遵循此規定。
三. 定義
3.1 向外發送的數據:包括對外光碟的刻錄,因工作需要向外發送的電子文件及通過其它途徑傳遞的資料。
3.2有效數據:指工作所需的和各種文檔,不包括音樂、影視、生活圖片或其它與工作無關的文件。
四. 權責
4.1 計算機使用:各部門經(副)理指定人員;
4.3 數據安全監管:人力資源部指定之人員;
五. 作業內容
5.1 所有申請使用電腦辦公的同事需經過人力資源部網路中心的相關培訓,培訓日期按年度培訓計劃執行。考核合格後,網路中心分配相應的電腦使用許可權,准許使用電腦辦公。
5.2 人力資源部根據辦公系統的使用情況,將不定期的組織臨時性的專項培訓。
5.3公司對外的電子文檔輸出由人力資源部負責。包括刻錄光碟,向外發送文件等。所有部門如有上述需要,請填寫統一的<<申請單>>,經部門經理或直接上級審批後,由人力資源部相關崗位處理。
5.4 電子郵件的使用由操作員自己負責。網路中心在總經理同意後,有權在不發布公告時對電子郵件系統進行監控。
5.5除總經理批准或有特殊用途的電腦外,鎖定所有電腦的USB介面,拆除或禁用軟碟機、光碟機。
5.6除人力資源部指定崗位外,所有電腦禁止安裝刻錄機或相關設備。
5.7 除簽訂<<資料保密協議>>的同事外,未經事業部總經理同意,不得使用U盤、移動硬碟等設備,一經發現,立即沒收。並記小過一次。
5.8 未經允許,員工不應將不屬於公司的電腦整機或配件帶入公司使用,也不允許接入公司網路系統。違者記大過一次。並對其設備進行檢查,確認後歸還給當事人。
5.9 所有的電腦操作員最多每6天向伺服器備份一次有效數據。人力資源部指定崗位每月3日前必須將所有數據備份到光碟存檔。具體備份方式另行通知。
5.10 在公司辦公場所內需上網的同事請按正常程序申請,在學習公司的<<Internet網路管理規定>>後開通相應上網許可權。禁止利用公司電話拔號上網,一經發現,當事人記小過一次,電話責任人記警告一次。
5.11 在公司范圍內不允許啟用筆記本電腦自帶的無線網卡。以避免對網路系統造成電磁干擾。
5.12員工應有相當強的保密意識,不允許將公司資料以任何形式發布到Internet上。一經發現,報總經辦處理。並且公司保留送交公安機關的權利。

中心機房管理辦法

公司機房內的網路伺服器、防火牆、交換機等設備系為工作需要而配置。為使之對公司的各項工作起到應有的促進作用,並得到日常系統的維護,現制定如下管理辦法:
1、管理人員按操作規程使用機房內設備,並負責日常維護及機房衛生工作,做到一天一小掃,一周一大掃;
2、如發現機器故障應及時向主管及上級領導報告,並負責計算機及外設的日常維護與排除故障,在遇到電腦公司三包范圍內的故障時,應及時催促公司上門或將機器送公司維修;
3、對相關應用軟體的購置、安裝及使用提出意見和建議;
4、設備一般不得用於私事,謝絕外單位人員進入機房,杜絕外來計算機軟盤進入機房;
5、如其他人員需使用機房內設備應徵得管理人員許可,並報經主管同意後方可進入機房;
6、做好防火、防雨、防濕、防盜工作,注意用電安全;
7、要對機房內網路與設備的運行、應用、維護等情況,建立檔案,做好系統日誌。要對發生的故障(隱患)以及排除故障情況做好詳細記錄;
8、要統一管理機房內的設備,計算機及其相關設備的驅動程序、保修卡等隨機文件與資料要保存完整。要明確專人負責計算機文檔、信息化等資料的保管,要做到資料齊全,存放安全;
9、機房內的交換機和伺服器系公司辦公自動化的關鍵設備,任何人不得自行配置或更改系統參數;
10、機房內的環境要由專人負責管理和維護(包括溫度、濕度、電力系統、網路設備等),要滿足機房相關的標准要求;
11、各客戶機應及時做好自身數據的保存工作,不得擅自更改系統及網路設置。如確有工作需要應報至辦公室,由辦公室指派專人進行,並記錄在案。
12、嚴禁將易燃易爆和強磁物品及其它與機房工作無關的物品帶入機房;
13、要做好機房的安全工作,對伺服器的各種帳號、密碼嚴格保密。對網路運行做好監控、做好記錄;
14、要及時做好各伺服器系統的補丁修正與升級工作;
15、管理人員要有較強的病毒防範意識,要定期對病毒庫進行檢測,並做好病毒庫系統的定時升級工作。發現病毒應及時處理,並做好記錄;
16、未經許可,不得在各伺服器上安裝新軟體。如確實工作需要安裝的,要經過有關領導批准;
17、應及時做好數據的備份工作,保證在系統發生故障時,數據能夠快速、安全的恢復。所有備份數據不得更改,並要求做到本地和異地雙備份保存;
18、機房內所有設備應妥善保管,任何人不得擅自開關、移動或者使用機房中的任何設備,如有此方面需要,需有主管領導的批示。

中心機房日常工作管理條例

為了更好地為公司業務服務,確保我公司網路正常運行,每日常規工作內容主要由兩部份組成,早晚兩次對機房進行巡檢,對機房內的設備進行一般性的巡視,主要著重於伺服器及網路設備運行正常與否。
1、每日早8:00開始對機房進行巡檢
★對機房裡的溫度進行調節,如室內溫度過高,打開門窗對機房進行有效的通風;
★查看各伺服器內是否有最新的系統補丁需要安裝,系統補丁主要是針對最新的系統漏洞而開發的,應對其進行及時的下載與安裝,如系統補丁在安裝後需要重新啟動才可生效時,將其在工作外時間進行;
★查看各伺服器內的殺毒軟體的病毒庫是否已更新為最新版本.
★查看各交換機與防火牆以及接入設備的工作狀態,如發生異常,對其進行及時、有效的維護;
★監測網路運行狀況,做好工作記錄及系統日誌;
2、每日晚5:00對機房進行簡單的清掃及巡查
★如當日有系統補丁安裝,在工作時間外對系統進行重啟,使補丁生效,防止系統因系統漏洞所造成的損壞;
★查看當日的瑞星日誌,及近期內病毒預告,提出做好防病毒准備;
★對機房進行清潔工作,做好機房內的防塵;
★下班後關好門窗,檢查機房、機櫃等敏感場所的門是否上鎖,
防止發生偷盜意外。關於特殊情況的處理:
1、網路運行發生故障要及時處理並報告有關領導,並做好故障發生時間,處理方法和故障原因的記錄;
2、遇到停電,要及時關閉伺服器和電源,防止設備受到損壞;
3、定時備份重要數據,備份數據資料保管地點應有防火、防潮、防塵、防磁、防盜等安全設施。

10.1 《計算機領用卡》

10.2 《計算機領用申請表》

10.3 《計算機借用申請表》

10.4 《計算機配置申請表》

10.5 《軟體安裝申請單》

10.6 《網路臨時開通申請登記表》

10.7 《光碟刻錄登記表》

10.8 《USB開通申請單》

計算機領用卡

編號:

計算機編號
計算機品牌

領用時間
簽名
歸還時間
簽名

配置名稱
規格型號
數量

主板

CPU

內存

硬碟

顯示器

顯示卡

網卡

軟碟機

光碟機

鍵盤

滑鼠

其它

變更情況
變更日期
簽名

備注

註:領用人必須對上述配置負責,不得丟失、無故損壞

領用人主管領導: 網路管理員:

計算機領用申請表

編號:

部門
申請人
申請日期

申請理由
□新員工入司 □職位轉換 □職務轉換
配 置 說 明
CPU

內存

硬碟

顯示器

顯示卡

其它配置要求:

審批人
審批日期

網管處理方案 及結果

網管簽名:

計算機借用申請表

編號:

部門
申請人

借用日期
預計借用時間

申請理由
□出差,目的地: □私人借用 □其它用途:

計算機類別
□ 台式計算機(如需重新組裝,須填寫下列配置) □ 筆記本工作站

配 置 說 明
CPU

內存

硬碟

顯示器

顯示卡

其它配置要求:

審批人
審批日期

網管處理方案 及結果

網管簽名:

計算機配置申請表

編號:

部門
申請人

申請日期
預計到位時間

申請類別
□升級 □更換部件 □其它類別:

配 置 申 請 說 明
CPU

內存

硬碟

顯示器

顯示卡

其它配置要求:

審批人
審批日期

網管處理方案 及結果

網管簽名:

軟體安裝申請單

編號:

部門
申請人

申請日期

申請安裝軟體

名稱

申請原因

審批人
審批日期

網管處理方案 及結果

網管簽名:

USB開通申請單
日期:
姓名 部門
電腦型號:
開通原因:
開通時間 _____月_____日_____時______分至_____月_____日_____時_____分

負責人(經理): 網管:

光碟刻錄登記表
日期 部門 使用人 刻錄盤數 刻錄原因 其它

網路臨時開通申請登記表

申請人 開通原因 開通時間 主管簽字 備注

好辛苦,你要給我加分喲

E. 機加工車間管理制度

機械設備安全管理制度
一、購置(租賃)
1、進入工地的機械必須是正規廠家生產,必須具有《生產許可證》、《出廠合格證》。
2、嚴禁購置和租賃國家明令淘汰產品,規定不準在使用的機械設備。
3、嚴禁購置和租賃,經檢驗達不到安全技術標准規定的機械設備。
4、嚴禁租賃存在嚴重事故隱患,沒有改造或維修價值的機械設備。
二、安裝(拆除)
1、機械設備已經國家或省有關部門核準的檢驗檢測機構檢驗合格,並通過了國家或省有關主管部門組織的產品技術鑒定。
2、不得安裝屬於國家、本省命令淘汰或限制使用的機械設備。
3、建築施工企業采購的二手機械設備,必須有國家或省有關部門核準的機械檢驗檢測單位出具的質量安全技術檢測報告,並由使用單位組織專業技術人員對機械設備的技術性能和質量進行驗收,符合安全使用條件,經使用單位技術負責人簽字同意。
4、各種機械設備應備下列技術文件:(1)機械設備安裝、拆卸及試驗圖示程序和詳細說明書;(2)各安全保險裝置及限位裝置調試和說明書;(3)維修保養及運輸說明書;(4)安裝操作規程;(5)生產許可證(國家已經實行生產許可的起重機械設備)、產品鑒定證書、合格證書;(6)配件及配套工具目錄;(7)其他注意事項
5、從事機械設備安裝、拆除的單位,應依法取得建設行政主管部門頒發的相應等級的資質證書和安全資格證書後,方可在資質證書等級許可的范圍內從事機械設備安裝、拆除活動。
6、機械設備安裝、拆除單位,應當依照機械設備安全技術規范及本規定的要求,進行安裝、拆除活動,機械設備安裝單位對其安裝的機械設備的安裝質量負責。
7、從事機械設備安裝、拆除的作業人員及管理人員,應當經建設行政主管部門考核合格,取得國家統一格式的建築機械設備作業人員崗位證書,方可從事相應的作業或管理工作.
三、驗收檢測
1、機械設備安裝單位必須建立如下機械設備安裝工程資料檔案,並在驗收後30日內將有關技術資料移交使用單位,使用單位應將其存入機械設備的安全技術檔案:
(1)、合同或任務書
(2)、機械設備的安裝及驗收資料
(3)機械設備的專項施工方案和技術措施。
2、機械設備安裝後能正常使用,符合有關規定,和使用等技術要求。
四、使用
1、 機械設備操作人員,必須持證上崗。
2、 操作必須嚴格執行機械技術操作規程和技術交底。
3、 非機具工操作要追查責任者,並按公司規定處理。
五、保養
1、定期保養的目的:機械設備正確合理的使用和精心及時的維修保養,其目的在於保證設備的正常運轉、延長機械設備的使用壽命,防止不應有的損壞、和不應有的機械事故。
2、 保養作業項目:清潔、潤滑、調整、堅固、防腐等。
六、維修改造
1、小修:小修的工作內容,主要是針對日常定期檢查發現的問題,部分拆卸零部件進行檢查,修整,更換或簡單修復少磨損件,同時通過檢查,調整、緊固機件等技術手段,恢復設備的性能。
2、項修:項修是根據設備的實際技術狀態,對狀態劣化已達不到生產工藝要求的項目,按實際需要而進行的針對性的修理,項修時一般要進行部分拆卸、檢查、更換或修復失效的零件,必要時對基準件進行局部修理和校正,從而恢復所修復部分的性能和精度,以保證機械在整個大修間隔內有良好的技術狀況和正常的工作性能。
3、大修:設備大修是機械在壽命期內周期性的徹底檢查,和恢復性修理,大修時,對設備的全部或大部分部件解體,修復基準件,更換或修復全部不合用的零件,修理設備的電氣系統,修理設備的附件以及翻新外觀等,從而達到全面消除修前存在的缺陷,恢復設備的規定、技術性能和精度。
七、報廢的規定和要求
當設備不能大修時、沒有修理的價值時。
機械安全基本要求
機械設備在規定的整個使用期內,不得發生由於機械設備自身缺陷所引起的、目前已為人們認識的各類危及人身安全的事故和對健康造成損害的職業病,避免給操作者帶來不必要的體力消耗、精神緊張和疲勞。無論是機器預定功能的設計還是安全防護的設計,都應該遵循以下兩個基本途徑:選用適當的設計結構,盡可能避免危險或減小風險;通過減少對操作者涉入危險區的需要,限制人們面臨危險。
1.足夠的抗破壞能力、良好的可靠性和對環境的適應性
(1)合理的機械結構型式。機械設備的結構型式一定要與其執行的預定功能相適宜,不能因結構設計不合理而造成機械正常運行時的障礙、卡塞或松脫;不能因元件或軟體的暇疵而引起微機數據的丟失或死機;不能發生任何能夠預計到的與機械設備的設計不合理的有關事件。
(2)足夠的抗破壞能力。機械的各組成受力零部件及其連接,應滿足完成預定最大載荷的足夠強度、剛度和構件穩定性,在正常作業期間不應發生由於應力或工作循環次數產生斷裂破碎或疲勞破壞、過度變形或垮塌;還必須考慮在此前提下機械設備的整體抗傾覆或防風抗滑的穩定性,特別是那些由於有預期載荷作用或自身質量分布不均的機械及那些可在軌道或路面行駛的機械,應保證在運輸、運行、振動或有外力作用下不致發生傾覆,防止由於運行失控而產生不應有的位移。
(3)對使用環境具有足夠的適應能力。機械設備必須對其使用環境(如溫度、濕度、氣壓、風載、雨雪、振動、負載、靜電、磁場和電場、輻射、粉塵、微生物、動物、腐蝕介質等)具有足夠的適應能力,特別是抗腐蝕或空蝕,耐老化磨損,抗干擾的能力,不致由於電氣元件產生絕緣破壞,使控制系統零部件臨時或永久失效,或由於物理性、化學性、生物性的影響而造成事故。
(4)提高機械的可靠性。可靠性是指機器或其零部件在規定的使用條件下和規定期限內,執行規定功能而不出現故障的能力。傳統機械設計只按產品的性能指標進行設計,而可靠性設計除要保證性能指標外,還要保證產品的可靠性指標,即產品的無故障性、耐久性、維修性、可用性和經濟性等,可靠性是體現產品耐用和可靠程度的一種性能,與安全有直接關系。
2.不得產生超過標准規定的有害物質
(1)有毒有害物質。應採用對人無害的材料和物質(包括機械自身的各種材料、加工原材料、中間或最終產品、添加物、潤滑劑、清洗劑,以及與工作介質或環境介質反應的生成物及廢棄物)。對不可避免的毒害物(例如粉塵、有毒物、輻射、放射性、腐蝕等),應在設計時考慮採取密閉、排放(或吸收)、隔離、凈化等措施。在人員合理暴露的場所,其成分、濃度應低於產品安全衛生標準的規定,不得構成對人體健康的有害作用,也不得對環境造成污染。
(2)預防物理性危害。機械產生的雜訊、振動、過熱和過低溫度等指標,都必須控制在低於產品安全標准中規定的允許指標,防止對人的心理及生理危害。
(3)防火防爆。有可燃氣體、液體、蒸氣、粉塵或其他易燃易爆或發火性物質的機械生產設備,應在設計時考慮防止跑、冒、滴、漏,根據具體情況配置監測報警、防爆泄壓裝置及消防安全設施,避免或消除摩擦撞擊、電火花和靜電積聚等,防止由此造成的火災或爆炸危險。
3.可靠有效的安全防護 任何機械都有這樣那樣的危險,當機械設備投入使用時,生產對象(各種物料)、環境條件以及操作人員處於動態結合情況下的危險性就更大。只要存在危險,即使操作者受過良好的技術培訓和安全教育,有完善的規程,也不能完全避免發生機械傷害事故的風險。因此,必須建立可靠的物質屏障,即在機械上配置一種或多種專門用於保護人的安全的防護裝置、安全裝置或採取其他安全措施。當設備或操作的某些環節出現問題時,靠機械自身的各種安全技術措施避免事故的發生,保障人員和設備安全。危險性大或事故率高的生產設備,必須在出廠時配備好安全防護裝置。
4.履行安全人機學的要求
人機界面是指在機器上人、機進行信息交流和相互作用的界面。顯示裝置、控制(操縱)裝置、人的作業空間和位置以及作業環境,是人機要求集中體現之處,應滿足人體測量參數、人體的結構特性和機能特性、生理和心理條件,合乎衛生要求。其目的是保證人能安全、准確、高效、舒適地工作,減少差錯,避免危險。
5.維修的安全性
(1)機械的可維修性。機器出現故障後,在規定的條件下,按規定程序或手段實施維修,可以保持或恢復其執行預定功能狀態,這就是機器的可維修性。設備的故障會造成機器預定功能喪失,給工作帶來損失,而危險故障還會引發事故。從這個意義上講,解決了危險故障,恢復安全功能,就等於消除了安全隱患。
(2)維修作業的安全。在按規定程序實施維修時,應能保證人員的安全。由於維修作業是不同於正常操作的特殊作業,往往採用一些超常規的做法,如移開防護裝置,或是使安全裝置不起作用。為了避免或減少維修傷害事故,應在控制系統設置維修操作模式;從檢查和維修角度,在結構設計上考慮內部零件的可接近性;必要時,應隨設備提供專用檢查、維修工具或裝置;在較笨重的零部件上,還應考慮方便吊裝的設計。
機械設備操作安全管理制度
1、目的:建立機械設備安全管理程序
2、范圍:適用於公司機械設備操作管理
3、責任者:安全部、工程部、機械設備使用單位
4、程序:
4.1. 生產操作的設備,均應制定健全的安全操作規程,安全技術規程,防火制度和維修保養制度,並要經常教育工人貫徹執行。
4.2. 各種機械設備的設計、製造、安裝和修理,都必須符合安全要求。
4.3. 凡新建、改建、擴建和技術革新、技術改造工程項目,必須以安全技術、工業衛生、勞動保護的觀點來確定技術方案,在可能范圍內力求達到機械化和自動化。
4.4. 在有毒氣體或粉塵的生產過程,其所有的設備建造應盡量使之密閉化。
4.5. 各種壓力機械的施壓部分,以及其它機械對人體有發生傷害的部分,都要設有安全裝置。
4.5.1傳動帶、明齒輪、砂輪、電鋸,接近於地面的聯軸節、轉軸、皮帶輪和飛輪等危險部分,要安設安全裝置。
4.5.2要切實做到不因安全裝置缺陷或失效而造成事故。
4.6. 高於地面2米以上的開閉裝置,閘板和附屬設備,應有0.6米以上的走台,走台上應圍有高1米以上的堅固可靠的欄桿。
4.7. 電動機及動力傳動裝置中,人員可能接觸的部分,應圍以堅固的金屬柵欄或罩子。
4.8. 設備的拆卸、貯槽頂部走台、通道、樓梯及其它使工作人員有墜落危險的場所,須設置堅固的圍柵、扶欄或蓋子。
4.9. 發現操作的設備有嚴重故障,並有發生事故的危險時,應立即停止操作逐級報告,並採取適當的安全措施。
4.10. 機械設備在停車機械掃除、加油、檢查、修理時,為防止他人啟動,發生意外,應有適當的安全裝置和明顯標志。
4.11. 機械在轉動時禁止做以下工作:
4.11.1用手拿拭布清掃軸或軸頭轉動部分。
4.11.2取下或停用安全裝置及設施。
4.11.3進行安裝、拆卸、修理等工作。
4.11.4向轉動輪結合處澆抹潤滑油。
4.12. 使用的活門及其它所有計量儀器均應設置在照明充足的適宜地點,以便操作、觀察和檢修。
4.13. 使用的活門及其它調整裝置,要便於操縱管理,反扣活門或經常關閉的活門和閘板應掛上明顯的標志。
4.14. 被切斷的與生產系統相連的管道應上好盲板,並掛上明顯的標志。
4.15. 為防止可燃性氣體產生爆炸應注意檢查:
4.15.1可燃性氣體管道、設備的嚴密程度,要達到防止泄漏的基本要求。
4.15.2在可燃性氣體管道的廠房內、應保證充分的換氣,禁止隨意動火。
4.15.3不允許可燃性氣體管道、設備產生負壓。
4.15.4含有可燃性氣體的管道、設備,停車修理前必須進行置換,分析合格。
4.16. 開停車時必須作好檢查與聯系工作,在確認無問題後按規定進行開停車。4.17. 檢修後的設備開車,按《安全生產檢修制度》中的有關規定執行。
4.18. 基建部門設備試車前應組織有關部門進行檢查,設備和安裝應符合設計規范,要知道試車規程,安全技術措施,由合格的操作人員在試車指揮者現場指揮下,方可進行試車。
新安裝的基建設備投入生產前必須進行空轉,合格後方能帶負荷試車。
沖壓機械安全操作與管理
沖壓加工是利用金屬模具將鋼材或坯料分離或變形的工藝方法。具有操作簡單、生產效率高、尺寸和形狀精度高、能沖制復雜零件、容易實現機械化和自動化等優點。廣泛應用於汽車、拖拉機、電機、電器儀表、輕工等製造行業中。

一、沖壓機床的安全防護裝置

沖壓機床的安全防護裝置,是指滑塊下行時,設法將危險區與操作者的手隔開,或用強制的方法將操作者的手撥出危險區的安全裝置。常用的防護裝置有防護柵欄、撥手式防護裝置等(參見機械工業部1985年5月頒發的《沖壓安全管理規程》)。

1. 柵欄式防護裝置

是在壓力機上加防護柵欄,使操作者與危險區或被保護區隔開。防護柵欄隨壓力機的滑塊運動,當滑塊下行時,柵欄隨之下行,使操作者與沖模隔開,從而保護操作者的安全。

2. 撥手式防護裝置

撥手式防護裝置是在沖壓時,將操作者的手強制脫離危險區的一種安全裝置。它通過一個帶有橡皮的桿子,在滑塊下行程時,將手推出或撥出危險區。

這種防護裝置結構簡單,但其作用力較大,且在大多數情況下推開作用的可靠保護較滯後。新式撥手裝置與控制系統聯鎖,撥手裝置不工作,壓力機也不能工作。

3. 紅外防護裝置

由發光源發出不可見的紅外線,不經過光學透鏡聚光,而直接輻射出來。接收器也不經過光學透鏡聚光,而直接接受紅外光。可有效防止身體接近危險區。

沖壓機安全防護裝置種類很多,除上所述外,還有牽手式安全防護裝置,觸感聯鎖安全防護裝置,雙手操作安全防護裝置等。

二、沖壓機床的進出料裝置

設置沖壓機床進出料裝置,實現進出料機械化、自動化,是提高生產率,保證安全生產的重要措施。簡易送出料裝置,也能起到保證作用。

1. 手動安全工具

在中型沖壓機上,如不能採用機械化送料,則可用手動工具送料、取料,使沖壓工雙手完全不接觸危險區。 手動工具有機械式的鑷子、鉗子、鉤子、真空吸盤、氣動夾鉗等。

2. 簡易手工送料裝置

只要用手推動坯料,使坯料沿著導板滑入凹模,即達到送料的目的。

3.機械輸料裝置

機械進出料裝置結構簡單,動作準確,操作方便,保障安全,還能提高產量,應推廣使用。

三、管理措施

要實現沖壓安全,除採取各種技術措施外,還必須採取各種管理措施,主要有:

1.建立工藝管理制度。生產要在工藝文件指導下進行,文件要有安全內容,在工藝操作卡上必須明確註上沖模安全狀況、編號,配備的安全工具名稱、編號等。有了這些具體明確的工藝文件作為生產依據,才能防止各種由於無章可循或工藝紀律不明等原因而造成的傷害事故。

2.建立沖壓設備和安全防護裝置管理制度。沖壓設備出現故障,安全防護裝置失靈,都可能是造成工人傷亡事故的物質條件。因此,要建立沖壓設備和安全防護裝置的維護和保養制度,嚴格遵守技術操作規程。作業前必須認真檢查設備的操縱系統、安全防護裝置、電器和主要的緊固件等,觀察運轉中有無特殊聲響或其他異常情況,發現故障和隱患應立即停機修理,嚴禁「帶病」運行。

3.制訂安全操作規程和各項管理制度,並教育職工認真執行。要堅決制止違章現象,對於因違章而造成人身或設備事故者要根據責任制度給予教育和嚴肅處理。

4. 沖壓機的安全操作。

工作前,首先要仔細檢查操縱機構是否靈活、可靠,緊固件有無松動。特別是注意操縱系統的彈簧有無失效或斷裂現象。空載試驗機器的運轉是否正常,滑塊單動運動是否有遲滯或連沖現象,安全裝置是否完好。

手工送取單個坯料時,必須使用合適的專用工具。應在工作中自始至終地使用安全裝置。

工作中發現機器運轉聲音不正常,產生連沖、操縱不靈或電氣故障,應立即停車檢修。

沖壓機使用腳踏開關時,必須加設防護擋板。當滑塊啟動後,腳必須立即離開踏板。 在機器運轉過程中,嚴禁到轉動部位檢查與修理。調整、修理和清理模具,必須在停車後進行。

工作結束後,關掉電動機,整理工作地點,清理沖壓機工作台,給沖壓機加油,揩凈機床及沖模,並在沖模和滑塊的導板上塗油。工作全部完畢,把踏板移到空檔或把踏板鎖住。

F. 100分急求電力調度自動化系統的一些制度和方案。

前 言

為了實現縣級電網運行信息的集成和資源的整合,落實國家電網公司《農村電網自動化及通信系統技術導則Q/GDW 126-2005》的精神,實現縣級電網調度自動化系統集約化和規范化改造和建設,全面提升縣調管理水平,推動縣調技術進步,我們組織編制了《東北電網有限公司縣級電網調度自動化系統技術規范》,以指導和規范縣級供電企業電網調度自動化系統的規劃設計、建設、運行管理。
本規范書內容包括:系統總體要求、技術指標、系統配置和系統功能等。本技術規范將主站端控制系統進行整合,將各應用功能進行集成,在統一的技術支持平台上實現縣級電網調度和生產控制的功能。
縣級電網調度自動化系統通信部分以通信專業技術規范執行。
本《規范》由東北電網有限公司營銷與農電管理部負責編制並解釋。

1 總則
1.1 適用范圍
本技術規范規定了「十一五」期間東北電網有限公司縣級電網調度自動化主站系統(以下簡稱縣調主站系統)建設目標、建設原則、系統結構、建設模式、應用功能規范和性能指標。
本技術規范是「十一五」期間東北電網有限公司縣級電網調度自動化主站系統規劃、設計、建設、改造、驗收和運行的主要技術依據。
1.2 引用標准
IEEE- 802.X 系列區域網通信標准
IEC 61970 能量管理系統應用程序介面標准
IEC 61968 配網管理系統介面標准
IEC 60870-5(所有部分) 遠動設備及系統 第5部分:傳輸規約
GB/T 13730 地區電網數據採集與監控系統通用技術條件
GB/T 13729 遠動終端設備
DL/T 634.5101 遠動設備及系統 第5-101部分:傳輸規約 基本遠動任務配套標准
DL/T 634.5104 遠動設備及系統 第5-104部分:傳輸規約 採用標准傳輸協議子集的IEC 60870-5-101網路訪問
DL/T 516 電力調度自動化系統運行管理規程
DL/T 550 地區電網調度自動化功能規范
DL/T 5003 電力系統調度自動化設計技術規程
DL/T 5002 地區電網調度自動化設計技術規程
DL/T 635 縣級電網調度自動化系統功能規范
DL/T 789 縣級電網調度自動化系統實用化要求及驗收
DL/T 721 配電網自動化系統遠方終端
DL 451 循環式遠動規約
DL 476 電力系統實時數據通信應用層協議
國家電監會令[2004] 第5號 電力二次系統安全防護規定
電監安全[2006]34號文 地、縣級調度中心二次系統安全防護方案
國家經貿委令[2002]第30號 電網和電廠計算機監控系統及調度數據網路安全防護規定
國家電網公司Q/GDW 126-2005 農村電網自動化及通信系統技術導則
1.3 建設原則
⑴縣級電網調度自動化系統(以下簡稱縣調系統)的規劃、設計和建設應參照相關國際標准,遵循相關國家標准、電力行業標准、國網公司企業標准以及相關國家部委技術文件的規定,統一規劃、統一設計、重在實用、適當超前。
⑵ 縣調系統的功能和配置應以縣級電網一次系統的規模、結構以及運行管理的要求為依據,與一次電網的發展規模相適應,滿足一次電網未來8年以上調度運行管理及變電運行管理的發展要求,確保電網的安全、優質、經濟運行。
⑶ 縣調系統應為電網提供監測、分析和控制功能的綜合性業務服務平台,符合一體化系統設計和信息數據整合的技術要求,把縣調系統建設成為電網調度、集中監控、運行操作的實時控制平台。
⑷ 縣調系統採用一體化設計,應穩定可靠運行,快速准確地採集和處理電網的各種信息量,及時反應電網運行情況。具有良好的在線可擴展性,維護簡便,滿足電力系統二次安全防護的要求。在任何情況下,不能因本系統的缺陷導致一次系統的事故。

2 系統體系結構
2.1 總體要求
2.1.1 標准性
縣調系統應遵循國際國內標准,操作系統採用Unix/ Windows;數據模型設計參考IEC 61970 CIM標準的思想,系統介面設計參考IEC 61970 CIS標準的思想;配網自動化數據模型參考IEC 61968標準的思想;數據網路通信採用TCP/IP協議,商用資料庫訪問遵循ANSI SQL標准;人機界面GUI採用Windows GDI+ 標准;通訊規約應滿足IEEE、IEC標准或國家相關標准。
2.1.2 一體化設計
縣調系統必須遵循一體化設計思想,採用分布式系統結構,在統一的支撐平台的基礎上,可靈活擴展、集成和整合各種應用功能,各種應用功能的實現和使用應具有統一的資料庫模型、人機交互界面,並能進行統一維護。
2.1.3 Unix/Windows混合平台
縣調系統中所有伺服器選擇Unix硬體和操作系統平台,工作站選用PC和Windows操作系統,主要的數據採集、處理、發布節點可選擇Unix處理平台,人機交互界面操作宜採用Windows平台。
2.1.4 可靠性
⑴ 系統的重要單元或單元的重要部件應為冗餘配置,保證整個系統功能的可靠性不受單個故障的影響。
⑵ 系統應能夠隔離故障,切除故障應不影響其它各節點的正常運行,並保證故障恢復過程快速而平穩。
⑶ 硬體設備的可靠性:縣調系統所選設備應是符合現代工業標准,並具有相當的生產歷史,在國內計算機領域佔有一定比例的標准產品。所有設備具有可靠的質量保證和完善的售後服務保證。
⑷ 軟體設計的可靠性:軟體的開發應遵循軟體工程的方法,經過充分測試,程序運行穩定可靠,系統軟體平台應選擇可靠和安全的版本。
⑸ 系統集成的可靠性:不同廠家的軟、硬體產品應遵循共同的國際國內標准,以保證不同產品集成在一起能可靠地協調工作。
2.1.5 安全性
⑴ 系統應具有高度的安全保障特性,能保證數據的安全和具備一定的保密措施,執行重要功能的設備應具有冗餘備份。系統運行數據要有雙機熱備份,防止意外丟失。
⑵ 系統應構築堅固有效的專用防火牆和數據訪問機制,最大限度地阻止從外部對系統的非法侵入,有效地防止以非正常的方式對系統軟、硬體設置及各種數據進行訪問、更改等操作。
⑶ 調度自動化系統與其它電力監控系統之間(變電站DCS監控系統)應是相對獨立的關系。
⑷ 禁止非電力監控系統對調度自動化系統數據的直接調用。
⑸ 系統應實現主機加固。
⑹ 系統的管理上應採取各種措施防止內部人員對系統軟硬體資源、數據的非法利用,對計算機病毒的防護應覆蓋調度自動化系統的所有伺服器和工作站,提供定期、及時更新病毒代碼的機制,嚴格控制各種計算機病毒的侵入與擴散。
2.1.6 開放性
⑴ 支撐平台的各功能模塊和各應用功能應提供統一標准介面,支持用戶和第三方應用軟體程序的開發,保證能和其它系統互聯和集成。
⑵ 系統應具有良好的軟體和硬體在線可擴展性,可以逐步建設、逐步擴充、逐步升級,不影響系統正常運行。
⑶ 系統容量可擴充,包括可接入的廠站數量、系統資料庫的容量等,不應該有不合理的設計容量限制,從而能使系統可以整體設計、分步實施。
2.1.7 易用性
⑴ 系統應採用圖模庫一體化技術,方便系統維護人員畫圖、建模、建庫,圖模庫一次生成,並保證三者數據的同步性和一致性。
⑵ 需對用戶提供系統編譯運行環境,以保證在軟體修改和新模塊增加時用戶能獨立生成可運行的完整系統。
⑶ 必須提供完整的技術資料(至少包括用戶使用、維護及版本更新等相關手冊以及第三方提供的技術資料)。
⑷ 操作應提供在線幫助功能,系統維護應具有流程和向導功能。
⑸ 應具備簡便、易用的維護診斷工具,使系統維護人員可以迅速、准確地確定異常和故障發生的位置和原因。
2.2 系統軟體結構
縣調系統的軟體體系結構由操作系統、支撐平台、應用功能共三個層次組成,層次結構圖見下圖1。其中:
1.操作系統可根據硬體平台選用Unix、Windows、Linux。
2.支撐平台為各種應用功能的實現提供通用的支撐服務。支撐平台提供以下的通用服務功能:網路數據傳輸、實時數據處理、歷史數據處理、圖形界面、報表、系統管理、許可權管理、告警、計算等。
3.本期應用功能包括SCADA功能,集控監控功能,安全WEB數據發布功能等。
根據遠期發展可選擇電網分析功能(網路建模、網路拓撲、電壓無功優化、狀態估計、調度員潮流、負荷預報),配電自動化功能,操作安全約束系統等。

1.1 系統硬體結構
本期縣調自動化系統採用雙機雙網結構,主要硬體設備採用冗餘配置,避免單點硬體故障導致系統癱瘓。典型的系統配置包括:獨立的數據採集網段;主網採用雙網結構;主系統由兩台數據採集伺服器、兩台數據伺服器、兩台調度員工作站、兩台監控工作站、一台報表工作站、一台維護員工作站組成;設置一台物理隔離裝置和WEB伺服器實現信息的安全發布功能。
1.1.1 網路數據傳輸設備
網路數據採集設備包括前置採集交換機和主網路交換機,網路採用冗餘交換式乙太網結構。網路交換速率採用100M/1000M自適應。網路結構滿足以下要求:
1.單網故障或單點網路故障不影響系統功能運行。
2.主網路交換機可具有SNMP網路管理協議,可以對交換機進行在線監視和控制,如埠運行工況、網路流量等。
1.1.2 數據通信與採集
數據通信與採集是整個系統的基礎數據來源與控制通道,其組成包括前置數據採集伺服器、串列通信設備、時間同步裝置等。
通道及廠站裝置冗餘配置且正常工作條件下,前置數據採集伺服器應分別使用不同的通道與廠站裝置一一通信,實現負載均衡,通信資源優化利用。
前置數據採集伺服器可配置PC伺服器,應冗餘配置。兩台數據採集伺服器按照主備熱備用工作方式。
串列通信設備包括模擬通道板、數字通道板、終端伺服器或路由器等。終端伺服器用於常規遠動串列通道接入,路由器和2M網路專線用於與網路RTU、RTU通過終端伺服器接入數據網、綜合自動化系統、上下級控制中心之間的通信。
1.1.3 數據伺服器
數據伺服器由兩台PC伺服器組成。數據伺服器一方面運行商用資料庫管理系統;另一方面承擔數據處理、數據存貯、數據分發、數據檢索、雙伺服器之間數據同步功能。兩台數據伺服器採用主備熱備用工作機制,可以實現無擾動自動/手動切換,在切換過程中應保證數據不丟失。
1.1.4 人機界面交互工作站
人機界面交互工作站選用主流Windows圖形工作站,可根據需要配置單屏或多屏顯示器,並具有多媒體功能。主要的人機工作站有:調度員工作站、監控工作站、報表工作站、維護工作站等。
1.調度員工作站:完成對電網的各種實時監視功能;
2.監控工作站:完成對電網的各種實時監視和安全操作功能;
3.報表工作站:主要進行報表的維護和列印;
4.維護工作站:進行系統的資料庫錄入、畫面編輯、報表製作以及系統性能調整工作。
1.1.5 WEB伺服器
按照國調中心二次安全防護的要求,安全WEB發布與主系統相對獨立,但圖形、實時數據、歷史數據等保持一致。WEB伺服器應選用PC伺服器。在I區和III區之間布置電力專用隔離裝置,用於從內網向外網的單向通信,同步傳送實時數據、歷史數據、電量數據、各種統計數據、圖形、報表、文件等,同時對I區的主系統形成保護,確保其不受病毒黑客等的攻擊。
在WEB伺服器上應安裝防火牆、防病毒軟體。

2 支撐平台
支撐平台位於操作系統與應用功能之間,實現對所有應用功能的全面、通用服務和支撐,為應用功能的一體化集成提供平台,結構圖見下圖2。
支撐平台應提供以下通用服務:網路數據傳輸、實時數據處理、歷史數據處理、圖形界面、報表、系統管理、許可權管理、告警、計算等。
支撐平台應提供標準的服務訪問或編程介面,支持用戶新應用軟體的開發以及第三方軟體的集成。
1.1 系統運行環境
1.1.1 操作系統
選用Unix/Winodws的主流通用版本,並應及時安裝相應系統補丁,確保上層應用軟體的穩定可靠運行。
1.1.2 商用資料庫
應選用主流商用資料庫管理系統,推薦選用Oracle 9i和SQL Server2003等。
1.1.3 其它工具軟體
在系統相應的節點上應根據實際需求安裝C/C++/Java編譯和運行環境、MS Office軟體、防病毒軟體、防火牆軟體等。第三方軟體的安裝必須考慮與操作系統和應用軟體的兼容性,並具有合法的使用授權。
1.2 支撐平台
1.2.1 網路數據傳輸
網路數據傳輸應採用動態平衡雙網技術,對底層網路數據傳輸進行封裝,實現伺服器和工作站各個節點之間透明的網路數據傳輸,同時可以監視網路流量、網路傳輸異常,並自動進行告警。具體應滿足以下要求:
1.網路數據傳輸應採用TCP/IP協議的分布式網路管理軟體,可與各種網路設備相匹配。
2.網路數據傳輸應提供標準的應用程序介面,上層應用功能和用戶開發的軟體均通過此介面實現進程之間的透明網路通信。
3.網路數據傳輸應能支持單網、雙網或單雙網混合。
4.網路數據傳輸應採用動態雙網平衡分流技術,正常工作時採用兩個網段同時進行數據傳輸,異常情況下則通過動態網路路徑管理將兩種流量合並。
5.網路數據傳輸應能監視網路上所有節點的網路通信狀態,自動監視和統計網路流量,自動診斷交換機故障和節點網卡故障,並具有網路異常和網卡故障告警功能。
1.2.2 實時數據處理
實時數據處理應採用C/S分布式結構,並借鑒IEC 61970 CIM數據模型,實現高效的實時數據處理、存取和管理。具體應滿足以下要求:
1.應面向電力設備和網路,借鑒IEC 61970 CIM模型建立系統數據模型。
2.應基於C/S模式實現分布式的實時資料庫管理。
3.支持實時態、研究態等多態。
4. 支持多應用:前置、SCADA、集控監控等。
5.實時資料庫提供各種訪問介面,包括本地介面與網路介面。
6.應提供簡便易用的基於CIM模型思想的實時資料庫瀏覽、錄入和維護的圖形界面,所有的修改操作都有歷史記錄,以備查詢。
7.應提供CIM模型數據智能快速變換、錄入和校核功能。
8.應提供CIM模型倒出工具,實現系統之間模型的互換,並具備自動/手動兩種手段。
9.提供基於CIM模型的數據檢索器。
1.2.3 歷史數據處理
歷史數據處理主要用於實現系統與商用資料庫的交互,實現各種數據在商用資料庫中的存貯與管理。應滿足以下功能:
1.系統應提供訪問歷史資料庫的介面和相關數據操作工具包,進行歷史數據的查詢和處理。
2.對商用資料庫的訪問應按照三層結構(客戶-服務進程-商用資料庫),客戶進程不能直接訪問數據伺服器上的商用資料庫,必須通過部署在數據伺服器上的服務進程實現對商用資料庫的訪問。
3.商用資料庫中的歷史數據類型應至少包括下列內容:量測數據、統計計算數據、狀態數據、事件/告警信息、SOE信息、事故追憶數據、趨勢數據及曲線、預測數據、計劃數據、應用軟體計算結果斷面、其它數據。
4.可靈活定義商用資料庫歷史采樣數據的時間周期。
5.數據的保存:所有采樣數據、事件、告警等信息至少保存1年。
6.應提供簡單方便易操作的資料庫備份和恢復工具,能按照表空間進行數據的備份和還原。能方便地在兩個商用資料庫之間進行資料庫中的數據及結構比較功能。提供靈活方便的資料庫維護工具。
7.具有靈活的歷史數據統計、分析、處理和顯示功能,具有靈活的查詢和分析功能。
8.應具有商用資料庫故障隔離與告警功能。
9.應具有基於動態SQL模板實現對各種歷史事件告警數據的查詢功能。
10.商用資料庫應具備以下告警功能:商用資料庫異常告警,資料庫磁碟空間告警,表空間告警,表記錄最大個數告警,資料庫狀態告警。
1.2.4 圖形界面
圖形界面主要採用圖模庫一體化技術以及多應用數據切換技術,實現矢量化、多平面、多層次的一體化圖形系統。主要的功能包括圖形編輯、圖元編輯、間隔編輯、圖形瀏覽功能。
系統的人機界面應採用面向對象技術,採用圖模庫一體化技術,建立多平面多層次矢量化無級縮放圖形系統,生成單線圖的同時,自動建立網路模型和網路庫。需具備全圖形人機界面,畫面可以顯示來自不同分布伺服器節點的數據。系統的所有應用均應採用統一的人機界面。
系統應提供靈活、方便和豐富的圖形編輯功能,可以利用系統自備的圖元與用戶編輯的圖元,自主地定製各種接線圖、目錄、曲線等。
系統應提供按照面向對象的方法設計的基於CIM思想的圖庫一體化技術,提供一套先進的圖形制導工具,圖形和資料庫錄入一體化,作圖的同時可在圖形上錄入資料庫,使作圖和錄入數據一次完成,自動建立圖形上的設備和資料庫中的數據的對應關系。
系統應提供一套的圖形應用切換技術。對於一個廠站而言,使用同一幅圖形,採用多圖層技術將不同應用共用的圖形元素以及獨特的圖形元素都畫在同一幅圖里,在用戶調出圖形後,根據用戶所選擇的不同應用,圖形系統自動識別顯示該應用下的內容。
在一次接線圖上可以實現多應用數據的自動比對功能。
提供子圖的編輯和保存功能:對於系統中各種典型的間隔,可以預先在圖形編輯器中編輯生成,保存為子圖,作為一個整體直接加入一次接線圖進行編輯。
提供圖形模板的編輯、生成和瀏覽功能。
快速建設設備圖元之間的拓撲關系,快速實現設備圖元與資料庫之間的關聯關系。
自動檢查和校核圖形上連接關系的正確性,實現拓撲關系自動入庫,自動生成設備的標注和測點。
1.2.5 報表服務
系統應具有與Microsoft Excel兼容的報表管理系統,運行於報表工作站上。
報表伺服器應具有報表定義編輯、顯示、存儲、列印等功能,並且在兼容Microsoft Excel的基礎上增加便於製作電力系統報表的數據定義功能。
支持在DMIS或MIS網上任何普通PC機上使用Excel製作報表,然後通過調用報表伺服器資料庫介面獲得相關數據。
報表系統應支持對歷史數據的修改功能,歷史數據修改功能需要在報表伺服器上完成。
曲線、棒圖和餅圖能添加到報表上,與電力系統運行相關的說明和注釋也能由調度員在線寫入到報表中並且能支持漢字,同時報表系統應提供調度員備忘錄功能。
系統提供的各種查詢工具,其結果應能通過報表顯示和列印。
可靈活定義和生成時報、日報、周報、月報、季報及年報等,報表的生成時間、內容、格式和列印時間可由用戶定義。
1.2.6 許可權管理
1.按照功能、角色、用戶、組和屬性來構建許可權體系;
2.系統管理員預設情況下不具有遙控許可權;
3.可以靈活定義責任區,建立責任區、人員、機器之間的關聯關系。
1.2.7 告警
1.能夠靈活處理電力系統事故或計算機系統故障時系統產生告警信息源。
2.具有靈活的告警方式組合。
3.當告警原因消除後,該告警顯示能夠自動撤消。
4.登錄告警並由操作員確認。
5.用戶可以預先定義告警事件的類別和級別以及選擇告警方式,並提供告警信息的分類、統計、檢索和歷史存儲功能,還可根據用戶需要調節告警信息的存儲量。
1.2.8 計算服務
計算引擎能夠完成用戶各種計算功能,使資料庫具有動態特性。系統應提供支持ANSI C的全C語言計算引擎,通過自定義各種C語言公式來完成各種計算,在用戶不用編程的情況下,能對資料庫的點定義特定的計算。用戶定義的計算沒有限制。
1.可採用C語言內置的標准運算函數,如abs,三角運算等;可採用C語言提供的所有操作符和運算符;提供C語言全部的控制結構支持,如if then else 條件語句,for循環語句,while循環語句,switch分支結構等;支持變數定義,函數調用等C語言功能。
2.可引用資料庫中的任何數據進行計算。。
3.計算周期可由用戶在線設定或修改。
4.通過圖形拖拽等技術快速方便的生成公式。
5.應能自動判斷公式的定義出錯信息。
6.公式的優先順序可自動計算,自動判斷公式的先後計算順序。
7.應提供公式的正確性校核工具,並在公式修改完成後自動實現校核,並給出相關告警提示。

2 系統應用功能
系統的應用功能主要採集、處理廠站端綜自/RTU數據、配網信息等數據,通過對控制系統和功能應用的集成,實現對電網的實時監視、分析和控制。
本期系統應具備數據採集功能,SCADA功能,集控監控功能,安全WEB數據發布功能等。
根據遠期建設可擴展電網分析功能(網路建模、網路拓撲、根據實際需要選擇狀態估計、調度員潮流、負荷預報),電壓無功優化AVQC功能,配電自動化、遙控操作安全約束系統等功能。
2.1 數據採集功能
SCADA前置系統完成數據採集功能。前置系統通過與各遠方RTU或變電站綜合自動化系統的通信實現對電網實時運行信息的採集,將其接收到的實時數據通過網路點對點通信方式寫入到系統的實時資料庫中去。前置系統同時接收用戶控制命令,通過向遠方終端下達控制命令實現對遠方站的調控功能。前置系統在調度自動化系統中處於非常關鍵的地位,要求其必須具有高度的可靠性和強大的信息處理能力。
前置系統應必須具有以下功能:
1.與RTU或綜合自動化系統的通信,包括CDT、Polling方式,採用的規約包括點對點通信的部頒CDT規約、IEC60870-5-101規約、DNP3.0、SC-1801等,以及網路通信的IEC60870-5-104規約。
2.支持全雙工方式通信。傳輸速率300,600,1200,2400,4800,9600bps可選。
3.能夠接收處理不同格式的遙測量,遙信量、脈沖量,並處理為系統要求的統一格式。
4.能夠接收、處理廠站端的SOE事件信息。
5.能夠實現對廠站端的遙控、遙調、對時等下行信息。
6.可以單通道或雙通道方式收發同一廠站端數據。雙通道工作時,可各自使用不同通信模式(數字或模擬通信),並能根據通道狀態切換主/備通道。
7.可以同時採用一路網路、一路專線方式收發同一廠站端數據。網路、專線同時工作時,可各自使用不同的通信規約,並能根據需要進行主/備切換。
8.支持一點多址通信方式。
9.可接收同步/非同步通道信號。
10.具有對通信過程監視診斷,統計通道停運時間。
11.能在線關閉和打開指定通道,可動態復位通訊口。
12.具有與GPS時鍾介面。
13以廠站為單位分類組織實時數據:
遙測量YC(模擬量):帶符號二進制數。
遙信量YX(數字量)
電度量YM(脈沖累計量或數字量)
事件順序記錄(SOE):在資料庫內循環記錄。
14.前置系統採用雙機互為熱備用工作方式的冗餘配置,由系統運行管理軟體監視其運行狀態,支持手動或自動切換功能。
15.前置系統應交互方便、人機界面友好。其人機界面應提供如下功能:
各廠站通信原碼監視,顯示報文幀格式數據。應具有通信原碼報文錄制存檔功能。
對前置機系統配置庫進行管理,如:插入、刪除、修改。
修改和設置通道參數和廠站參數。
16.以廠站為單位分類組織的遠動信息監視:遙測YC、遙信YX、電度YM、廠站的SOE數據以及通道狀態的監視。
2.2 SCADA功能
系統SCADA功能主要是將前置系統採集的各類數據進行處理,並進行計算和統計,將其結果顯示、列印和保存,實現對電網運行狀態的實時監視,實現對各類事件、事故的分析,如:極值潮流、經濟運行、安全監視等。
2.2.1 數據採集
1.模擬量
模擬量包括:有功功率、無功功率、電流、電壓、頻率及其它測量值。
可設定每個模擬量的限值范圍,僅把超過限值具備變化的值發送給控制系統,每個模擬量的限值范圍可在工作站通過人機界面設定。
2.狀態量
狀態量包括:斷路器位置、事故跳閘總信號、預告信號、刀閘位置、有載調壓變壓器抽頭位置、主保護動作信號、事件順序記錄、RTU狀態信號、系統各工作站狀態信號等。
3.脈沖量
脈沖量包括:各廠站RTU脈沖電能量等。
4.保護及綜合自動化信息
系統對RTU除完成遠動四遙功能之外,對已安裝變電站微機保護及綜合自動化系統的廠站亦可完成相應的保護數據採集及控制功能。包括:
接收並處理保護開關狀態量
接收並處理保護測量值量
接收保護定值信息
遠方傳送、設定、修改保護定值
接收保護故障動作信息
接收保護裝置自檢信息
保護信號復歸
2.2.2 數據處理
2.2.2.1 模擬量處理
1.每個模擬量可根據不同的時間或其他條件設置多組限值,系統應提供方便的界面讓用戶手動進行限值的切換。
2.允許人工設置數據,MMI上的畫面數據需用顏色區分並提供列表。
3.自動統計記錄任意采樣模擬量的極值及其發生時間,自動統計記錄任意采樣模擬量每日的電度量,並作為歷史數據供查閱和再加工。
4.對於不同數據,包括未被初始化的數據、可疑數據、不刷新數據及不可用數據及人工置數數據都需有不同質量標志。
5.應提供自動/手動兩種方式下的旁路代和對端代功能及實時列表,並且不影響被代數據的各種運算結果。
6.旁路代時自動根據旁路量測值進行限值判斷,以免因量測為0而沒有正確判斷出越限的情況。
7.提供遙測越限延時(可調)處理功能,如某一遙測越限並保持設置的時間後,才作告警。
2.2.2.2 狀態量處理
狀態量包括開關量和多狀態的數字量。系統對狀態量的處理應採用「遙信變位+周期刷新」的信息傳送機制,以保證相關信息能快速准確的傳送至後台。
1.狀態量的極性處理
狀態量的極性統一規定為「1」表示合閘狀態,「0」表示分閘狀態,並可進行反極性修改和處理。
2.狀態量根據不同的性質發出不同的報警,並進入不同的分類欄。
3.狀態量的事故判別
根據事故總信號或保護信號與開關變位,並結合相關遙測量(歸零,時延由用戶設定)判斷事故跳閘。
4.狀態量操作
對狀態量的操作分為:
(1) 封鎖(人工設置)指定遙信的合/分狀態,封鎖後可有顏色變化。
(2) 解除/封鎖指定遙信的合/分狀態。
(3) 抑制/恢復告警。
5.多態數據處理
為了表示電網中有關設備的運行狀態,一個狀態量應具有多個狀態,系統能對同一狀態量的多個狀態進行不同的處理。
6.其他處理
(1) 對於可疑信號在資料庫中應標明身份,並在人機界面(MMI)上顯示。
太長,發不了。告知郵箱

G. 生產設備、設施管理制度

第一章總則
第一條:設備、設施是生產力的重要組成部分,是企業進行生產的重要物質基礎。提高設備、設施管理水平,對提高生產質量、降低成本、節約能源、安全生產及提高經濟效益都具有重大意義,為適應公司體制改革的需要,根據國務院頒發的《全民所有制工業交通企業設備管理條例》,結合公司的實際情況,特製定本制度。
第二條:本制度適用於公司所有單位的設備管理。
第三條:設備管理的原則:依靠技術進步、促進生產發展、預防設備事故,管理與使用相結合、定時維護與定期檢修相結合、修理與更新相結合、專業管理與全員管理相結合。
第四條:設備管理的主要任務:是對設備的綜合管理,保持設備完好,不斷改善和提高公司裝備的技術素質,充分發揮設備效能,合理調配使用,爭取良好的經濟效益。
第五條:公司必須設立專門機構負責設備管理,對所有設備實行統一管理、統一編號、台帳清楚、帳物相符。
第六條:公司設備主管領導對公司設備管理進行全面負責'對公司設備管理的方針、目標作出決策、並制定設備管理的考核內容。
第二章設備規劃
第七條:設備采購必須嚴格執行公司《設備采購工作程序及要求》。
第八條:設備安裝必須由有資質單位進行安裝。安裝結束後要進行測試及試驗,並出具報告。危險區域的電氣設備要由專業許可人員進行安裝、改造。
第九條:庫存設備管理要嚴格,並專人負責,做到入庫設備嚴格驗收、登記上帳、妥善保管,確保「三好出庫」。
第三章固定資產管理
第十條:公司所屬固定資產為此設備使用年限在一年以上,單位價值在2000.00元及以上者,均由專門機構統一管理。
第十一條:對公司生產設備均須建立設備台帳,並根據設備變化及時更新,固定資產卡片和設備技術檔案做到數據准確、技術資料完整。
第十二條:公司主管部門機動處對設備的驗收、增減、轉移、報廢等做好業務記錄,並於年末進行實地檢查、盤點,做到帳、物、卡相符合,出現問題及時處理。
第十三條:設備固定資產驗收入庫後,由主管部門統一調撥,要嚴格執行設備調配、調報制度。設備調配時,原使用單位必須保證設備完好,調出、調入單位及設備管理單位三方人員共同交接驗收,交接後,一個月內如需發生維修費用,一律進入原使用單位成本。
第十四條:各使用單位未使用和不需用的設備應及時清理、維護、並報主管部門將閑置設備調出,由主管部門進行調配、不得私自進行調配、轉借或出租。
第十五條:新投產設備應嚴格執行竣工驗收制度,安裝部門應提供全部有關技術資料及完整的安裝施工記錄與圖紙,具體驗收工作由主管部門負責,驗收後的原始資料存入技術檔案。
第十六條:特種設備必須按規定進行定期檢驗,檢驗合格,出具檢驗合格報告。
第十七條:設備的革新改造,應予先制定技術方案或設計,由主管部門審批,如審定應記入檔案。
第十八條:固定資產報廢要符合條件,由使用單位提出申請,主管部門組織鑒定後,填寫設備報廢申請書,報上級領導審批,已批准報廢的固定資產應移交設備管理部門進行處理。
第四章設備的使用與維修
第十九條:各使用單位應建立健全設備的操作、使用、維護規程和崗位責任制,設備的操作和維護人員必須嚴格遵守。
第二十條:各使用單位要對本單位的設備進行登記造冊,要落實到具體班組、個人,實行分級負責、歸口負責,要保證設備的完好,提高利用率。
第二十一條:各單位在使用過程中應注重維修、保養、提高設備人員素質、正確使用、規范操作,做好日常維護,真正做到「預防為主」,防患設備事故的發生,以確保設備長期正常運行。
第二十二條:需取得礦用安全標志的設備必須取得礦用安全標志,電氣設備、刀閘、開關等要有永久性標簽。
第二十三條:設備維修必須認真貫徹預防為主,養修並重的方針,認真執行使用與維護相統一的原則。
第二十四條:主要設備要實行預修預檢,其安全裝置、各種儀表等必須按規定送檢。
第二十五條:檢修、大修必須依據實際情況確定,設備檢修前應做好組織准備工作,檢修計劃提前上報,設備損壞嚴重、殘余價值很小的,不列入檢修計劃。
第二十六條:大修設備拆裝時,必須通知設備科進行檢驗確認,以備結算。檢修時,必須認真填寫檢修記錄、施工記錄單、設備檔案及報表。
第二十七條:設備發生異常情況時,須報本單位主管領導,由單位主管領導上報到主管部門,採取逐級上報,及時消除異常情況。
第五章設備事故管理
第二十八條:設備事故直接影響生產經濟的運行,其管理必須執行「預防為主」的方針,制定有效的防範措施,杜絕重大事故,減少一般事故。調查分析、制定和監督執行防範措施,提出事故處理意見及統計分析上報等進行全過程管理。
第二十九條:對設備事故應進行全員管理,各使用單位應發動全體職工,包括領導幹部、維修工人、操作工人都必須參加設備事故管理。
第三十條:對設備事故的管理應專人專責,對事故從組織搶修、調查分析、制定和監督執行防範措施,提出事故處理意見及統計分析上報等進行全過程管理。
第三十一條:嚴格控制故障發生率,出現事故及事故隱患應及時上報。
第三十二條:出現設備事故時,搶修要迅速,對其調查分析要做到「三不放過」,及時分析事故原因,採取防範措施,對事故次數、事故時間、事故損失費等基本數據,必須如實記錄和正確統計。
第三十三條:在設備事故管理中應貫徹執行獎懲辦法,實行有獎有罰,重獎重罰,與使用單位及職工的經濟利益掛鉤,以促進安全生產。
第六章設備管理的基礎工作
第三十四條:公司設備主管部門要建立健全設備檔案、設備圖紙及技術資料等,要保存完好,認真做好統計工作,及時准確上報各類報表。
第三十五條:檔案材料及各項記錄的填寫要認真准確、字跡整潔、清晰。
第三十六條:各使用單位,要建立健全使用與維護保養責任制,完善操作規程,做好設備保養記錄、檢修記錄、運轉記錄、事故分析和處理記錄等。
第三十七條:各使用單位要保證設備的完好率,不許設備帶病運轉,不許違章指揮和違章操作,定期對有關人員進行崗位培訓和技能考核,確保安全生產。
第七章附則
第三十八條:對違反本制度的單位及個人,按《設備綜合管理考核細則》考核。
第三十九條:本制度由機動處負責編制、解釋、修改和補充。
第四十條:本制度至XX年XX月起實施。

H. 設備操作管理制度

1、 目的:建立機械設備安全管理程序
2、 范圍:適用於公司機械設備操作管理
3、 責任者:安全部、工程部、機械設備使用單位
4、程序:
1) 生產操作的設備,均應制定健全的安全操作規程,安全技術規程,防火制度和維修保養制度,並要經常教育工人貫徹執行。
2) 各種機械設備的設計、製造、安裝和修理,都必須符合安全要求。
3) 凡新建、改建、擴建和技術革新、技術改造工程項目,必須以安全技術、工業衛生、勞動保護的觀點來確定技術方案,在可能范圍內力求達到機械化和自動化。
4) 在有毒氣體或粉塵的生產過程,其所有的設備建造應盡量使之密閉化。
5) 各種壓力機械的施壓部分,以及其它機械對人體有發生傷害的部分,都要設有安全裝置。
4.5.1傳動帶、明齒輪、砂輪、電鋸,接近於地面的聯軸節、轉軸、皮帶輪和飛輪等危險部分,要安設安全裝置。
4.5.2要切實做到不因安全裝置缺陷或失效而造成事故。
6) 高於地面2米以上的開閉裝置,閘板和附屬設備,應有0.6米以上的走台,走台上應圍有高1米以上的堅固可靠的欄桿。
7) 電動機及動力傳動裝置中,人員可能接觸的部分,應圍以堅固的金屬柵欄或罩子。
8) 設備的拆卸、貯槽頂部走台、通道、樓梯及其它使工作人員有墜落危險的場所,須設置堅固的圍柵、扶欄或蓋子。
9) 發現操作的設備有嚴重故障,並有發生事故的危險時,應立即停止操作逐級報告,並採取適當的安全措施。
10) 機械設備在停車機械掃除、加油、檢查、修理時,為防止他人啟動,發生意外,應有適當的安全裝置和明顯標志。
11) 機械在轉動時禁止做以下工作:
² 用手拿拭布清掃軸或軸頭轉動部分。
² 取下或停用安全裝置及設施。
² 進行安裝、拆卸、修理等工作。
² 向轉動輪結合處澆抹潤滑油。
12) 使用的活門及其它所有計量儀器均應設置在照明充足的適宜地點,以便操作、觀察和檢修。
13) 使用的活門及其它調整裝置,要便於操縱管理,反扣活門或經常關閉的活門和閘板應掛上明顯的標志。
14) 被切斷的與生產系統相連的管道應上好盲板,並掛上明顯的標志。
15) 為防止可燃性氣體產生爆炸應注意檢查:
² 可燃性氣體管道、設備的嚴密程度,要達到防止泄漏的基本要求。
² 在可燃性氣體管道的廠房內、應保證充分的換氣,禁止隨意動火。
² 不允許可燃性氣體管道、設備產生負壓。
² 含有可燃性氣體的管道、設備,停車修理前必須進行置換,分析合格。
16) 開停車時必須作好檢查與聯系工作,在確認無問題後按規定進行開停車。
17) 檢修後的設備開車,按《安全生產檢修制度》中的有關規定執行。
18) 基建部門設備試車前應組織有關部門進行檢查,設備和安裝應符合設計規范,要知道試車規程,安全技術措施,由合格的操作人員在試車指揮者現場指揮下,方可進行試車。新安裝的基建設備投入生產前必須進行空轉,合格後方能帶負荷試車。

I. 百度問問

關於印發《葯用輔料生產質量管理規范》的通知

國食葯監安[2006]120號

各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局(葯品監督管理局):

為加強葯用輔料生產的質量管理,保證葯用輔料質量,國家局在充分徵求各方面意見的基礎上,制定了《葯用輔料生產質量管理規范》,現印發給你們,請結合本地實際情況參照執行。在執行中有何意見和建議,請及時與國家局葯品安全監管司聯系。

國家食品葯品監督管理局
二○○六年三月二十三日

葯用輔料生產質量管理規范

目 錄

第一章 總則
第二章 機構、人員和職責
第三章 廠房和設施
第四章 設備
第五章 物料
第六章 衛生
第七章 驗證
第八章 文件
第九章 生產管理
第十章 質量保證和質量控制
第十一章 銷售
第十二章 自檢和改進
第十三章 附則

第一章 總 則

第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》第十一條「生產葯品所需的原料、輔料必須符合葯用要求」的規定,制定本規范。

第二條 本規范旨在確定葯用輔料(以下簡稱輔料)生產企業實施質量管理的基本范圍和要點,以確保輔料具備應有的質量和安全性,並符合使用要求。

第三條 輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規范的起始步驟。

第二章 機構、人員和職責

第四條 企業應設置與輔料生產相適應的組織機構,並以文件形式明確質量保證、質量控制、生產、物料、維修和工程等部門及人員的崗位職責。

第五條 質量管理部門應獨立於生產管理部門,有權批准或拒收原料、包裝材料、中間體和成品;有權審查生產記錄,以確保沒有發生差錯或對發生的差錯已作了必要的查處;有權參與審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標准、規程與檢驗方法的變更等。

第六條 質量管理負責人負責本規范的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質量體系以確保符合本規范的要求。

第七條 企業應配備一定數量的與輔料生產相適應的管理人員和技術人員。從事輔料生產的各級人員應具有與其職責相適應的受教育程度並經過培訓考核,以滿足輔料生產的需要。

第八條 企業應建立並執行培訓規程。培訓應包括相應的專業技術知識、崗位操作規程、衛生知識及本規范等內容。應由具備適當資質的人員進行足夠頻次的培訓,以確保員工熟悉本規范的要求。培訓應有相應的記錄。

第三章 廠房和設施

第九條 企業應有整潔的生產環境,廠區的地面、路面及運輸等不應對輔料的生產造成污染。

第十條 應根據輔料的用途和特點確定對生產廠房和設施的潔凈控制要求。輔料生產、包裝、檢驗和儲存所用的廠房和設施應便於清潔、維修和保養,以保持良好的狀態。

第十一條 生產區和貯存區應有與生產規模相適應的面積和空間,以合理放置設備、器具和物料,便於生產操作,並最大限度地減少差錯和交叉污染。

第十二條 空氣處理系統的設計應能防止交叉污染,對產塵量大、易產生交叉污染的區域不應利用回風。

第十三條 應根據產品的性質和工藝要求設定和控制溫度和濕度。

第十四條 廠房應能防止鼠類、鳥類、昆蟲和其它動物的侵擾。應採用必要的措施防止原料在廠區內發生污染或控制污染。廠房應根據工藝要求設必要的防塵及捕塵設施。

第十五條 所有的區域都應有適當的照明,並按規定設置應急照明。

第十六條 生產操作區地漏的設置應與生產要求相適應,並採用液封或其它裝置防止倒吸和污染。

第十七條 生產人員和物料出入生產車間,應有防止交叉污染的措施。應配備適當的盥洗設施以方便生產區員工使用。

第四章 設 備

第十八條 輔料生產、包裝、檢驗和儲存的設備,其設計、安裝應有利於操作、清潔、保養。設備的設計應能將操作人員直接接觸所導致的污染降低到最低程度。封閉的設備和管道可安裝在室外。

第十九條 生產用設備與物料接觸的表面應光滑、平整,不與物料起化學反應、不發生吸附或吸著作用,易於清洗或滅菌。

第二十條 對殘留物難以清洗的輔料,應使用專用生產設備。

第二十一條 應採取措施避免設備運行所需的潤滑劑或冷卻劑與原料、包裝材料、中間體或輔料成品直接接觸,不可避免時,所用潤滑劑或冷卻劑至少應符合食用要求。

第二十二條 應標明與設備連接主要固定管道內物料的名稱和流向。

第二十三條 企業應有定期校驗關鍵儀器設備的計劃和規程。應根據計劃和規程對關鍵的計量、監測設備,包括實驗室測試儀器以及中間控制儀器進行校驗。達不到設定標準的儀器和設備不得使用。校驗標准應能溯源至法定標准。

第二十四條 應建立並執行輔料生產、包裝、檢驗、儲存所用關鍵設備(包括工器具)的維修保養規程。維修保養記錄至少應包括以下內容:
1.維修保養的詳細說明及實施維修人員。
2.設備維修保養前後生產的品種和批號。

第二十五條 水處理及其配套系統的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的標准。

第五章 物 料

第二十六條 應檢查、評估供應商的綜合能力,確保原料、包裝材料以及服務滿足合同的要求。

第二十七條 應制定輔料生產所用物料購入、儲存、發放、使用等管理制度。物料應有質量標准,企業應按質量標准對物料進行檢驗,並審核供應商的檢驗報告,以確保物料的規格和質量滿足輔料生產的質量要求。

第二十八條 成品和對成品質量有影響的關鍵物料應有明確的標識,以便通過文件系統對其進行追溯。質量體系應保證輔料產品的雙向可追溯性。應能運用批/編號系統或其他途徑,藉助原料的標識(名稱、編號)對輔料生產過程中所使用的原料追溯查詢。對連續法生產所用的原料,應明確一定數量的原料作為一個批並給定具體批號。難以精確按批號分開的大批量、大容量原料、溶媒等物料入庫時應編號,其收、發、 存、用應有相應的管理制度。

第二十九條 應建立確定原料、包裝材料、中間體和成品等檢驗狀態的管理系統。待驗、合格、不合格物料和成品等應合理存放於有明顯標志的區域,並有明確標示狀態的標記。不合格物料應有效隔離,批准放行前不得使用。

第三十條 成品標簽必須符合有關法規的要求,標簽應有名稱、級別、批號、生產企業等內容。

第三十一條 成品、中間體和原料應在合適的溫度、濕度和光線條件下處理和存放。易燃易爆和其它危險品的貯存應嚴格執行國家有關的規定。

第三十二條 生產葯用明膠或其它輔料所用的動物組織或植物,應有文件或記錄表明其沒有受過有害化學物質的污染,如要求供應商提供衛生檢疫部門的動物健康證明或其他檢疫、檢驗證明材料。

第三十三條 使用菌種生產輔料的企業, 應建立菌種鑒定、保管、使用、儲存、復壯、篩選等管理制度, 並有相應記錄。

第六章 衛 生

第三十四條 應有防止污染的衛生措施, 並制定衛生管理制度。

第三十五條 生產、檢驗和倉儲區域應保持清潔衛生。應按生產和空氣潔凈控制要求制定廠房、設備、容器具等的清潔規程, 內容包括清潔方法、程序、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法和存放地點等。

第三十六條 生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。

第三十七條 更衣室、浴室及廁所的設置不得對生產區域造成污染。

第三十八條 應建立有效的清潔制度以清除產品殘留物和污染物,設備清潔的狀態應有適當標識並有記錄。

第三十九條 生產、檢驗、維修和倉儲崗位的人員應穿著與其工作相適應的清潔工作服,不應佩戴首飾。工作服應不產生靜電、不脫落異物。潔凈區僅限於該區生產操作人員和經批准人員進入。

第四十條 應每年對生產人員進行體檢, 並建立健康檔案。當人員所患疾病或外部傷口可能對輔料的安全和質量帶來不利影響時,應將其調離與原料、包裝材料、中間體和成品直接接觸的崗位。各級人員均應保持良好的衛生習慣,當自身健康狀況有可能對產品造成不利影響時,應主動向主管人員報告。

第七章 驗 證

第四十一條 應根據被驗證對象制定驗證方案,明確驗證的項目、方法和合格標准,並按驗證計劃實施驗證。驗證完成後應寫出驗證報告,由驗證負責人審核、批准。

第四十二條 應對生產廠房、設施及設備進行設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認。

第四十三條 工藝驗證是實現質量保證目標的關鍵。應在工藝驗證文件中闡明反應過程、工藝控制參數、取樣以及中間測試要求,為工藝驗證的順利進行奠定基礎。當影響產品質量的主要因素,如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時,應進行再驗證。

第四十四條 清潔驗證應能以數據資料證明主要設備、容器清潔消毒規程的有效性。如採用具有代表性產品的清潔模式制定清潔消毒規程,應保證清潔消毒滿足產品和工藝的特定要求。

第四十五條 驗證過程中獲得的數據和資料應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證總計劃、驗證方案、驗證報告和驗證總結。驗證方案或報告中應清楚闡述被驗證的對象/系統、需驗證的項目、合格標准、結果評價、參考文獻、建議、偏差和漏項、方案、結果審批等方面的內容。

第八章 文 件

第四十六條 應建立符合質量管理要求的文件管理系統,並制定、執行有關受控文件的標識、起草、復核、發放、歸檔、變更、過期文件收回處理的規程。

第四十七條 應建立並執行生產和質量控制的書面規程。規程的批准、修改和分發應加以控制,以確保生產全過程所使用的規程均為現行版本。所有文件的制訂及修改須經指定人員審核、批准後按規定的范圍發放。應有制度以確保文件正確發放並收回以前的版本。

第四十八條 受控文件應具有專一性的編號,註明發放日期,並標明版本號。應由指定的部門發放文件,所有文件的變更以及變更原因應有記錄。

第四十九條 產品的所有記錄應清晰易讀。批相關的所有記錄至少應保留至產品有效期後的一年。記錄檔案應便於追溯查詢,其存檔環境應符合有關規定。

第五十條 連續工藝生產或按批生產的產品均應有生產和質量控制記錄,以記錄每批產品生產和質量控制相關的所有信息。記錄可存放在不同的場所,但應方便查詢。記錄通常包括以下二類:
1.指令性文件,即發至生產車間的批生產指令或控制文件原稿的復印件。
2.記錄性文件,即完成批生產、包裝或暫存等重要操作步驟獲得的記錄。文件的內容應包括:
(1)各操作步驟完成的日期/時間;
(2)所用主要設備和生產線的編號;
(3)每批原料或中間體的品名、編號或批號;
(4)生產過程中所用原料的數量(重量或其它計量單位);
(5)中間控制或實驗室控制的結果;
(6)包裝和貼簽區使用前後的清場記錄;
(7)某些加工步驟實際收率或產量的說明以及理論收率的百分數;
(8)標簽控制記錄,並盡可能附上所有使用標簽的實樣;
(9)包裝材料、容器或密封件的詳細說明;
(10)對取樣過程的詳細描述;
(11)生產重要步驟操作、復核、監督人員的簽名;
(12)偏差查處記錄;
(13)最終產品檢驗記錄;
(14)以無菌操作方式生產葯用輔料時,應有無菌操作區關鍵點環境監測的記錄。

第五十一條 批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整,並有操作人和復核人簽名。記錄應保持整潔,不得撕毀和任意塗改,如需更改,應在更改處簽名,並保持原數據仍可辨認。

第九章 生產管理

第五十二條 企業應確保重要的生產過程能夠連續穩定地運行。

第五十三條 每批產品生產應進行物料平衡檢查。如有顯著差異,必須查明原因。在得出合理解釋、確認無潛在質量偏差後,方可按正常產品處理。

第五十四條 如在同一廠房或用同一台設備生產不同級別的同種產品,在不改變質量、安全的情況下,允許前一批的少量產品帶至下一批中。

第五十五條 生產過程中需要暴露的產品應置於清潔的環境中,必要時應對生產環境進行監測,以避免微生物污染或因產品暴露在熱、空氣和光等條件下引起質量變化。直接接觸產品的惰性氣體應按原料要求管理。

第五十六條 無菌葯品用輔料的生產環境應與制劑的生產環境相似,並制定相應的環境監測規程。無菌輔料滅菌後的操作必須使用無菌操作技術,無菌生產過程中有關滅菌及無菌操作區環境監控的結果,應納入批生產記錄中,並作為最終產品質量評估的重要依據。

第五十七條 生產過程中的工藝用水應符合產品工藝要求。一般情況下,工藝用水應符合飲用水質量標准。當產品工藝對水質有更高要求時,企業應建立包括理化特性、細菌總數、不可檢出微生物等的標准。如由企業自行處理工藝用水使其達到標准,應對水處理工藝進行驗證,並對系統的運行進行監控。如企業生產的非無菌輔料用於生產無菌葯品,應對輔料最終分離和精製的工藝用水進行監測,同時應控制細菌總數及內毒素。

第五十八條 如企業採用加熱或輻射的方式來減少非無菌輔料微生物污染時,輔料在滅菌前應達到規定的微生物限度標准,且滅菌工藝處於受控狀態。應對採用的滅菌方法進行驗證,以證明達到設定的要求。不應將輔料產品的最終滅菌替代工藝過程的微生物控制。

第五十九條 對儲存條件有特殊要求(如避光和隔熱等)的輔料,應在其包裝上註明。

第六十條 回收溶劑在同一或不同的工藝步驟中使用時,必須符合回收使用或與其它溶劑混用的標准。

第六十一條 需反復使用的母液以及含有可回收輔料、反應物或中間體的濾液, 應符合投料的標准。批生產記錄中應有符合回收規程的回收記錄。

第六十二條 應根據工藝監控的需要進行中間檢查和檢測,或在指定操作點及規定的時間對實際樣品進行檢測,檢測結果應符合設定的工藝參數或在規定限度以內。應根據中間體檢測的結果來判斷工藝過程是否正常運行。不合格的中間產品不得流入下道工序。

第六十三條 每批輔料都應編制生產批號。批的劃分原則如下:
1.連續生產的輔料,指在一定時間間隔內生產的質量和特性符合規定限度的均質產品。
2.間歇生產的輔料,由一定數量的產品經最後的混合所得的質量和特性符合規定限度的均質產品。
第六十四條 為確保批的均一性或方便加工,可以進行中間混合,應對混合過程進行適當的控制並有記錄。批與批之間應有重現性。不合格批號與合格批號的輔料不得相互混合。

第六十五條 更換品種時,必須對設備進行徹底的清潔。同品種生產中更換批次時,應清場並有記錄。可允許批生產中物料零頭的結轉。在殘留物影響產品質量情況下,應在更換批次時,對設備進行徹底的清潔。

第六十六條 應規定輔料生產各工藝步驟的完成時間和間隔時間。此外,還應規定直接接觸產品的設備、容器、包裝材料和其它物品的清洗、乾燥、滅菌到使用的最長間隔時間。

第六十七條 包裝過程應確保輔料的質量和純度不受影響,並確保所有包裝容器貼簽正確無誤。應有防止包裝和貼簽操作發生差錯的措施。如輔料容器可回收並重復使用,原標簽必須清除或塗銷。同一輔料生產中使用的周轉容器上所有以前的批號或標簽也應清除或塗銷。

第六十八條 輔料的包裝系統應具備下列條件:
1.包裝相關的規格/標準的文件、檢查或測試方法以及清潔規程(如有此要求時)。
2.封簽或其它識別包裝是否被開啟的安全措施。
3.容器封口性能作過評估,證明封口系統能保護輔料不變質、不受污染。
4.已建立儲運和處理規程,能保護容器及封口,減少污染、減少損壞和變質、避免混批。

第六十九條 應制訂並執行有關規程,以確保印製、發放的標簽數量正確,標簽內容准確無誤。應有書面規程規定多餘的標簽及時得到銷毀或退還專用標簽儲存區。已列印批號的多餘標簽應予銷毀。包裝和貼簽設備在使用前應進行檢查,以確保與下一批號無關的所有物料均已清除。無論是在輔料包裝線上貼簽,還是使用事先印製好的包裝袋包裝,或用槽車運送,均應建立完整的文件和記錄系統,以滿足上述有關要求。

第七十條 應對所有不合格批進行調查,查明原因並有調查記錄。應採取措施防止類似問題再次發生。應建立不合格品的評估及處理規程,並按規程對不合格產品審查,並確定不合格品的最終處理方案。處理方案通常包括:
1.通過返工達到標准。
2.改變其使用級別。
3.銷毀。

第七十一條 輔料產品可以進行返工或再加工,但須遵循返工和再加工的規程。不允許只依靠最終檢驗來判斷返工產品是否符合標准,應對返工或再加工過程進行調查和評估。
為保證返工產品符合設定的標准、規格和特性,應對返工後物料的質量進行評估並有完整記錄。應有充分的調查、評估及記錄證明返工後產品的質量至少等同於其它合格產品,且造成返工輔料不合格的原因並非工藝缺陷。
返工或再加工過程不屬正常生產過程,因此,未經質量部門審批准,不得進行返工。

第七十二條 使用自動化控制系統或其它復雜設備時,應符合下列要求:
1.系統與規程能證明設備及軟體性能達到設定要求。
2.已建立並遵循定期檢查、校驗設備的規程。
3.有適當的保留程序和記錄的備份系統。
4.確保只有被授權人員才能修改控製程序;程序的修改應通過驗證並有記錄。

第十章 質量保證和質量控制

第七十三條 質量管理部門應負責輔料生產全過程的質量管理和檢驗。質量管理部門應配備一定數量的質量管理人員和檢驗人員, 並有與輔料生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器和設備。

第七十四條 質量管理部門應有為確保產品符合法定或企業內控質量標准所作檢驗的完整記錄,具體包括:
1.對檢品的詳細描述,包括物料名稱、批/編號或其它專一性的代號以及取樣時間。
2.每一檢驗方法的索引號(或說明)。
3.物料和產品檢測原始數據,包括圖、表以及儀器檢測圖譜。
4.與檢驗相關的計算。
5.檢驗結果及與標准比較的結論。
6.檢驗人員的簽字及測試日期。

第七十五條 應有試劑和試液采購、制備的書面規程。購進的試劑和試液應標明名稱、濃度、有效期。試液制備的記錄應予保存,包括產品名稱、制備時間和所使用材料的數量等。容量分析用試液應按法定標准進行標定,標定的記錄應予保留。

第七十六條 為確保原料、中間體、成品等符合有關標准要求,檢驗方案應包括質量標准、取樣規程以及檢驗規程等。

第七十七條 成品應由質量管理部門檢驗並應符合標准。成品放行前,所有生產文件和記錄,包括測試數據均應經質量管理部門審查並符合要求。不合格產品不得放行出廠。

第七十八條 檢驗結果如不符合標准要求,必須按照書面規程進行調查並有記錄。除非查明原檢驗結果有誤,否則不得對樣品進行復檢並只根據復檢結果合格放行產品,而應採用所有檢驗數據的統計學結果,包括原檢驗結果和復檢的數據,來確定該批產品能否放行。當懷疑檢品不具備代表性時,可採用同樣的原則處理。

第七十九條 留樣應保存至使用期限後一年,留樣量應不少於全檢量的二倍。

第八十條 輔料留樣的穩定性考察應有文件和記錄。應按穩定性考察計劃定期進行測試。計劃通常包括以下內容:
1.每年考察的批數,樣品的數量以及考察的間隔時間。
2.留樣的儲存條件。
3.穩定性考察所採用的測試方法。
4.如有可能,穩定性考察樣品所用的容器及貯存時間應與銷售產品相同。

第八十一條 應建立有關規程,以便對原料采購、質量標准/規格、設備以及生產工藝等方面的各種變更進行鑒別、分類、記錄、審查和批准。應由質量管理部門和負責產品注冊的部門一起負責最終批准變更。重要操作的變更應有驗證結果支持。應在企業內部以及企業與用戶之間就變更的影響進行必要的溝通。

第十一章 銷 售

第八十二條 應保存輔料的銷售記錄。記錄應包括輔料名稱、批號、發送地點、收貨人、發運量、發貨日期等信息,以便必要時收回產品。

第八十三條 應有輔料退貨的保管、處理、檢驗和再加工的書面規程並遵照執行。對退回輔料應作好退貨標識並將其置於待處理狀態。如產品暫存、貯存、發運及退貨過程中的各種條件影響了產品的安全性、質量或純度,應將產品作報廢處理。應作好退貨記錄並予保存,記錄內容應包括產品名稱、批號、退貨原因、退貨數量、處理結果和處置日期等信息。

第十二章 自檢和改進

第八十四條 企業應定期組織自檢,以檢查質量活動是否按計劃進行並確定質量管理體系的有效性。應按照自檢規程進行自檢並跟蹤自檢結果。應與被檢查部門的負責人一起對自檢結果進行討論,被檢查部門應針對存在的問題及時採取措施予以改進。

第八十五條 應通過客戶投訴、產品質量回顧、工藝能力研究、自查和客戶審計等方面的信息尋找質量體系的薄弱環節並制訂相應的改進措施。

第八十六條 應定期對產品質量指標、客戶投訴內容、工藝運行參數、工藝故障等進行回顧總結,確定質量體系改進的方向。

第八十七條 企業應建立並執行以下規程:
1.調查產品不合格、退貨、用戶投訴並有防止此類問題再次發生而採取必要措施的規程。
2.分析工藝、生產操作、偏差、質量記錄和維修報告以查找並消除導致產品不合格潛在因素的規程。
3.採取預防措施,及時處理可能導致質量風險的各種問題的規程。
4.採用適當管理手段,確保糾偏計劃有效實施的規程。
5.採取糾偏措施後及時對規程進行必要的修改和審批的規程。

第十三章 附 則

第八十八條 本規范下列用語的含義是:
批(Batch/lot): 採用一個或一系列加工過程生產出的一定數量的質量和特性符合規定限度的均質原料、中間體、包裝材料或最終產品。在連續工藝條件下,一批可以是指生產中質量和特性符合規定限度的特定的一段。批量也可以是一個固定的數量或是在一個固定的時間段內的生產量。
批號(Batch Number, Lot number): 用以確定一個批次生產、加工、包裝、編碼和分發歷史全過程的具有專一性的數字、字母/或符號的組合。
受控文件(Controlled documents): 質量體系的組成部分,即為保證質量體系的有效運行,由質量部門批准頒發需企業各部門遵照執行的文件。
批生產工藝 (Batch Process): 指從輔料的各種起始原料生產葯用輔料的製造過程。
批記錄(Batch records): 記述從原料階段到該批完成的整個歷史文件和記錄。
預防性維修保養 (Preventive maintenance): 即計劃性維修,指根據設備的特點和運行情況,為防止設備運行過程中出現故障而定期進行的維修保養活動。
混入(Commingling): 通常指批交替生產或連續工藝法中一個等級或一個批號剩餘的少量物料與另一個等級或另一個批號的混合。
連續法工藝(Continuous Process): 一種連續供料生產物料的製造工藝。
關鍵工藝(Critical Process): 直接影響產品質量特徵的生產工藝步驟。
交叉污染(Cross-Contamination): 生產過程中一種原料、中間產品或輔料產品對另一種原料、中間體或輔料產品的污染。
客戶(customers): 包括用戶、中間商、代理商和葯用輔料供應鏈中的其他組織。
均一性物料(Homogeneous Material): 整個一批組份、密度/定量特性均勻一致的物料。
典型產品(Model Proct): 在組份、功效或質量標准/規格上能代表某一組同類產品的產品。
返工(Reprocessing): 將以前加工過但不符合標准或規格的物料返回至原工藝過程,並重復常規生產的一步或幾步必要的步驟。
再加工(Reworking): 將以前加工過但不符合標准或規格的物料用與原工藝不同的加工步驟進行加工處理。
標准操作規程(Standard Operating Proceres): 經過批准用於執行某一特定操作的書面規程。
驗證(Validation): 一個能確保某項特定工藝、方法、或系統始終如一產生滿足預定標準的書面計劃和規程。
驗證負責人(the person in charge of validation): 由企業指定負責驗證工作的人員。驗證負責人可以是項目中負責驗證的人員,也可以是企業質量部門中主管驗證的人員或質量部門的負責人。
供應商(Supplier): 按合同提供原料或提供一種或多種服務的組織。
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工業自動化是自動化技術應用的一個最為重要的方向。其具體運用的方面有: 計算機輔助設計(CAD)和計算機輔助製造(CAM) 綜合辦公自動化(OA)(例如:門禁系統、資訊科技稽核) 過程式控制制與自動化儀器儀表 人工智慧技術 自動化技術的進步推動了工業生產的飛速發展,尤其是在石油、化工、冶金、輕工業等行業,由於採用自動化儀表和集中控制裝置,促進了連續生產過程自動化的發展,大大提高了勞動生產率。用自動化裝置管理化工生產過程的方法稱為化工自動化。

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