實驗室安全檢測裝置的設計

㈠ 檢測設備檢測安裝有什麼要求

在檢測設備安裝時一般實驗室溫度控制23+/5℃，濕度控制65+/15%RH，對於不同實驗室要求不一樣，所以大家可以多多了解一下。

㈡ 如何建立實驗室檢測實驗室怎麼建設

第三方檢測實驗室建設要求：

1、場所要求：

實驗室建設項目不得有干擾，配置專用的無菌室、樣品室、天平室、純水制備間、樣品處理室、固體樣品制備間、辦公室等。

2、通風空調系統

實驗室整棟大樓可配置中央空調系統，中央空調系統可進行分區，分時段的模塊管理。中央管道布局應根據實驗室通排風管道的設計，避免施工交錯重疊。

3、供氣系統

供氣系統的安全很重要，有條件的可配置獨立的氣瓶間，1是設置泄露報警、緊急切斷和強排風等裝置；2是為保證氣壓的穩定性，需進行多級減壓供氣，設置氣路吹掃、排空等。

4、電氣系統

電氣分為2個方面，分別是強電和弱點：

強電：

根據功能間、樓層、整棟大樓統計，每個獨立的儀器間配備房間終端配電箱，不得與其他插座串聯；

配備UPS(不間斷電源)，根據實驗室設備用電參數，確定不間斷電源功率及電流參數；

地面電插具有一定程度的防水，電插位置應靠近所供電儀器，減少地面走線。

弱電：

配備多個網路通訊埠和電話介面，在主要通道上安裝監控等方便管理。

5、實驗室傢具

配備實驗室傢具，例如實驗邊台、實驗中央台、高櫃、吊櫃等常備的傢具，實驗室傢具要符合人體工學，具有耐腐蝕耐酸鹼等特點，可根據實際的采購需求，選擇材質、數量、顏色等參數。

㈢ 葯廠QC檢測實驗室設計有哪些GMP要求

以喜格實驗室設計建設多年的經驗來看，主要總結如下：
一、GMP對葯廠QC實驗室人員的要求
QC實驗室應配備一定數量的、具有相應專業知識的管理和檢驗人員，具體要求如下：
（1）部門負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學歷，有葯品質量檢驗管理的實踐工作經驗，能有效地組織、指導和開展本科室的業務工作，對葯品檢驗中有關問題能及時做出正確判斷和處理，並對檢驗結果負責。
（2）葯品檢驗工作人員需經專業技術培訓和崗位考核，具有基礎理論知識和實際操作技能，並經企業質量負責人核准後方可上崗操作，非專業技術人員、無技術專業職稱者不得從事葯品檢驗工作。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的葯品質量檢驗人員，應經過相應專業的技術培訓。
（3）工作人員應定期進行健康體檢，並有記錄。在發現人員患有對實驗室工作有不利影響的疾病時（如傳染病、皮膚病等），應暫停其工作或調離。
（4）QC實驗室應安排培訓和業務進修規劃，通過多種渠道、多種形式，實施對各級人員的培訓和考核，注重對技術骨乾的培養，並應制定年度計劃，確定培訓對象與培訓內容。培訓及考核應有記錄
（5）質量檢驗人員的檔案資料，包括培訓資料、培訓合格證、上崗證、學歷證書、專業技能證書、健康體檢資料等，應統一由人事部門歸檔保存。
二、 GMP對QC實驗室軟體的要求
（1）檢驗質量體系設置應涉及以下幾個方面並文件化：
A）檢測過程質量保證（如收檢程序、檢驗依據及標准操作規程的執行，記錄及報告的書寫、核對、審核，實驗數據的處理，報告書的簽發等）；
B）檢測環境與儀器設備質量保證；
C）標准物質及實驗動物、實驗試劑的質量保證；
D）檢驗人員技術素質保證等。 質量檢驗保證體系中應有明確的分級責任制度，以確保葯品檢驗全過程的工作質量，保證葯品檢驗、標准復核、新葯檢測方法建立等各項報告的准確可靠。
（2）QC實驗室應設立質量監督員，以便對收檢、檢驗、實驗記錄、不合格葯品或檢驗結果處於可疑情況時進行復驗與處理。
（3）為提高檢驗工作質量，確保檢驗數據的可靠性，QC實驗室各項檢驗操作（儀器設備的使用、檢驗技術和方法、動物實驗程序、試劑及葯液的配製與管理等）都應以SOP的形式來表述，所定SOP應明確、清晰、連貫、易懂，並放置實驗現場以備使用。SOP的制定和修汀應按規定的程序進行，並應保留制定和修訂的原始記錄
（4）新產品開發中葯品質量標准分析方法的起草、葯物生產方法的變更、制劑組分的變更及原分析方法進行修訂時，或其他葯品質量標准分析方法的引人使用前，都應進行方法驗證。驗證開始前，應針對驗證對象制定驗證方案，報驗證委員會或其它驗證管理機構批准後實施。驗證內容至少應包括准確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性范圍和耐用性指標，實施中應嚴格按方案操作並認真填寫驗證記錄，出具的驗證報告需交驗證委員會或其它驗證管理機構簽發批准後方可生效，驗證方案、記錄（含列印原始數據等）及報告應統一存檔。
（5）實驗試劑管理制度應涉及試劑的采購、配製、合格檢驗、有效期管理、使用記錄填寫、瓶簽內容及進出台帳管理等方面。
（6）標准品和對照品管理應遵照《中國葯典》及《中國生物製品規程》的相關規定，制定相應管理制度，並由專人負責執行。進出應有記錄台帳。
（7）實驗室管理制度應包括實驗室工作制度、安全制度、檢品收檢和檢驗及留樣制度、清潔及滅菌制度、菌毒種及細胞株管理制度、實驗試劑和試液及滴定液質量管理制度、葯品標准物質管理制度、計量管理制度、精密儀器管理制度、實驗動物管理制度、保密制度、差錯事故管理制度等
（8）檢驗記錄及報告書的管理，檢驗記錄是出具檢驗報告的原始依據，必須用藍黑墨水或碳素筆書寫，做到記錄原始、數據真實、字跡清晰、資料完整，人員簽名應使用全名，原始記錄應按頁編號，按規定歸檔保存，內容不得私自泄露。檢驗報告書是對葯品質量作出的技術鑒定，應做到數據完整、字跡清晰、用語規范、結論明確，並按規定時間長期保存（保存至製品有效期後一年，無有效期者至少保存三年），其格式應按統一規范的模式列印。
（9）檔案資料的管理。QC實驗室應配置必要的設施，以確保檔案資料的完整和安全，以便在完成全部檢驗工作後將整套檢驗資料統一存檔
（10）自檢Qc實驗室應定期或不定期地檢查各實驗室質量保證制度的執行情況，寫出檢查記錄，包括日期、目的、內容、執行情況、建議和意見、檢查者姓名等，發現重大問題應及時報告。
三、 GMP對QC實驗室硬體的要求
（1）對實驗室規模及布局的要求
1）實驗室規模（包括建築面積、房間功能設置等）應與檢驗職能要求相適應以滿足各項實驗的需要，不同功能的房間及區域應明確標識，同時應設置事故照明和報警裝置並考慮合理的避災路線。
2）實驗室應與生產區完全分開，環境應清潔、通風、明亮、安靜，並遠離雜訊、震動及污染源。
3）實驗室中以下區域最好應設置物理分隔分開布置：送檢樣品的接收與貯存區；試劑、標准品的接收與貯存區；清潔洗滌區；特殊作業區；一般分析實驗區；無菌實驗室；留樣觀察室（包括加速穩定性實驗室）；數據處理、資料儲存區；辦公室；人員用室（更衣室和休息室）。
4）實驗室應設置有與檢品要求相適應的專用或兼用采樣間，采樣間潔凈級別應與生產投料區相同；如果取樣不在取樣室進行，則取樣時仍應有防止污染和交叉污染的措施，如採用取樣小車
5）實驗室的庫存區應與所儲存物料的性質如易燃、劇毒、腐蝕、機密等相適應。
6）生物檢定、微生物限度檢查與放射性同位素檢定應分室進行。
7）對防塵、濕度、溫度和震動等有特殊要求的儀器及設備應安放在專門的儀器室。
8）實驗動物房應與其它區域嚴格分開。
（2）對實驗室設施的要求
1）實驗室內的管線設置應整齊，要有安全管理措施和報警、應急及急救設施，用於放射葯品、菌毒種、疫苗檢驗的實驗室應有相應的安全防護設施。
2）應根據實驗安全的需要在方便的地方設置供事故用的沖眼器和事故淋浴場所。
3）QC無菌操作間的設計要求與無菌產品的生產場所相同，採用局部百級措施時，其環境應符合萬級潔凈度要求，同時根據檢品的需要保持相對正壓或負壓，並定期監測潔凈度；進人無菌操作間應有人凈和物凈的設施，並設置緩沖間；實驗室應有良好照明條件，並有控制溫度、濕度等指標的設備。
4）實驗室的冷庫應嚴格管理，存放的物品應分區並有明確標識，監控用溫度計應經過計量檢定合格並合理布局。
5）動物實驗設施及條件（含建築設施、環境條件、噪音、飼料等）應與檢定中使用的實驗動物等級要求相一致，達到相應的國家標准，並符合葯品檢定工作的特殊要求；葯品檢定中使用的實驗動物應具有質量合格證明，並確實達到合格證規定的質量標准。
6）儀器室應有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素干擾儀器正常使用功能的設施；儀器所用電源應保證電壓恆定，有足夠容量，並有良好的專用地線。
7）取樣室應設置防止容器打開時污染物擴散和滯留的空氣去污染系統，備有清潔的、必要時經滅菌的取樣工具及開啟和再行封閉容器的工具，有說明某一容器已經取過樣的標志或封簽。
8）具有符合留存樣品要求的留樣間。
9） QC實驗室應設置「三廢」的防護和處理裝置。
10）安裝化學分析用的毒氣櫃，通風需良好，其風速在敞開時不得少於0.40而S。
（3）對實驗儀器及設備的要求
1）QC實驗室選用儀器及設備的種類、數量、各種參數，應能滿足所承擔的葯品檢驗的需要，有必要的備件和附件，儀器的量程、精密度、准確度與解析度等能覆蓋被測葯品標准技術指標的要求。
2）強制計量儀器及設備需經國家法定計量單位計量合格後方可投人使用，同時應按規定定期校驗並貼有計量合格標簽。
3）精密儀器應有專人管理，定期校驗檢定，對不合格、待修、待檢的儀器要有明顯的狀態標志，並及時進行處理，儀器使用人應經考核合格後方可操作，精密儀器的使用應有使用登記制度。
4）實驗設備、儀器不應相互干擾，布局時應予以考慮（如烤箱與冰箱、離心機與天平等應分開布置）。
5）實驗儀器及設備應貼有設備編號、驗證合格標簽和工作狀態標志，以便使用和管理。
（4）對實驗試劑的要求
1）實驗試劑應按管理規定要求采購、保存及使用，並根據需要設有避光、隔熱及易於使用的分類儲藏設施。
2）外購及自配實驗試劑應選用符合要求的容器盛裝並在明顯處貼有標簽。標簽內容應包括試劑名稱、規格或濃度、購人日期及廠家（或配製人、配製日期及配製規程號）、有效期、使用和儲藏條件等，必要時增加安全性等內容；對基準標准品應增加標准文件號、開啟日期及負責人簽字；對滴定液還要指明標定日期和所用因子。
以上為喜格實驗室設計建設公司回答，謝謝！

㈣ 實驗室安全防護設計規劃有什麼要求

SICOLAB整理實驗室安全和防抄護需要注意的問題：
實驗室建築設計應執行國家現行有關安全、衛生、輻射防護、環境保護法規和規定，建築底層的門、窗宜採取安全防盜措施。對限制人員進入的實驗區或室應在其明顯部位或門上設置警告裝置或標志。
實驗室應設置安防措施，避免無授權人員進入，如門禁系統。安防系統設計應優先考慮消防、應急要求。實驗室的關鍵部位（如有人值守和無人值守需長期試驗的實驗室、試驗人員無法接近觀察測試過程的部位）應設置監視器，需要時，可實時監視並錄制實驗室活動情況和實驗室周圍情況。監視設備應有足夠的分辨力，影像存儲介質應有足夠的數據存儲容量。
實驗室應根據活動類型設置相應安全標志，包括：通用安全標志、消防標志、化學品作業場所安全警示標志、工業管道標志、氣瓶標志、設備標志等。緊急通道和出入口應設置醒目標志。應在建築物內部以及外牆上放置適當的安全警示牌，列出應急方法，並強調所有的特殊危險。

㈤ 基因檢測實驗室怎麼設計

喜格基因檢測實驗室設計、裝修要求如下：
1、用於轉基因產品檢測實驗室的設施和壞境要求應符合G5/T15481-2000的規定。
2、用於核酸檢驗的轉因產品檢測實驗室，有條件的宜在所分隔的各工作區域設置緩沖間，緩沖間的壓力為負壓（或上設抽風裝置），與其工作相連的工作間為正壓，工作間與緩沖間之間宜安裝磁性連鎖裝置。受實驗場所限制而無條件設置緩沖間的實驗室，在對檢測區域進行功能劃分後，應根據本文第四條屮的規定設置實驗室的壓力。非實驗人員不應進入各實驗工區。
3、不同功能的核酸檢驗工作區應是分隔獨立的工作室，並有明顯的標志，各區間不能直通。各區之間如果是緊密相連，需安裝物品傳遞艙。
4、每個工作區域的頂部應安裝紫外燈，紫外燈的波長為254nm，安裝數量為每20m2安裝一支40W的紫外燈，燈與地面的距離不宜超過2.0m±0.1m

㈥ 食品葯品檢驗所的實驗室規劃要怎麼設計啊，都有那些功能要求呢

看看制葯企業凈化設計規范及GMP條款。

㈦ 食品葯品檢驗所的實驗室規劃要怎麼設計啊，都有那些功能要求

看你檢測什麼東西啦！你要做全部分類，那可就多了！

以下為（乳製品，畜產品，肉製品）食品安全實驗室設計所需的標准與規范

《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T 1193-2003

《潔凈室及相關受控環境 - 生物污染控制》國際標准 ISO 14698

《潔凈廠房設計規范》國家標准 GB 50073-2001

《潔凈室施工及驗收規范》建設部 JGJ 71-90

《室內空氣質量標准》國家標准GB/T 1883-2002

《實驗室 生物安全通用要求》國家標准GB 19489-2004

《生物安全實驗室建築技術規范》國家標准GB 50346-2004

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛生部（2004-11-12）

《低壓電氣施工及檢收規范》國家標准GB 50254-96

《通風與空調工程施工質量驗收規范》 國家標准GB50043-2002

《食品微生物學檢測標准》衛生部GB4789.1-2010

具體的設計要根據你需要檢測的產品和檢測項目，如食品安全：農葯殘留、獸葯殘留、生物毒素、重金屬、食品添加劑等；食品營養：維生素、氨基酸、微量元素、蛋白質、糖等；食品產品質量參數：如水分、固形物、特定物質含量等；生物學參數：如細菌總數、致病菌、黴菌等。這些問題確定了，設備及投資基本可定，人員需求還要考慮檢測的工作量及檢測性質。

這些設計是需要專業的實驗室設計公司做才好；主要是能保證你在實驗室建設完畢，能夠通過CNASCMA的評審部門進行化驗室計量監督評審，通過後才可以對社會出具檢驗數據，才會被認可。裝修潔凈部分要找專業做潔凈凈化工程的公司，其它的對潔凈沒有要求的地方就找個辦公裝修的工程隊就好了。