清掃裝置的開發與設計

A. 醫療器械設計和開發的資料用不用每年更新

葯監局不會強制要求你每年更新，這個必須根據實際情況決定。
產品設計變更了，或者當時依據的標准換版了，就應該及時更新設計開發資料，並且報備葯監局，必要時會重新審核。如果什麼都沒變化，更新什麼呢？

B. 帶式輸送機清掃裝置有什麼作用

清掃裝置，也就是通常所說的清掃器，清掃器分很多種，大致上都是為了清掃皮版帶上粘著的權物料，用清掃器把皮帶表面清掃干凈，皮帶是環形的，分為上面和下面，因為當皮帶運到與下托輥接觸時，原來與物料接觸的上表面將會接觸托輥，如果皮帶上有物料粘著，物料將會粘著在輥子上，這樣將會影響整機正常運轉，像跑偏現像等，如果要求比較嚴格時，帶式輸送機都設有翻帶裝置，就是說當皮帶運轉到下部時，將皮帶面翻過！

C. 清掃器的工作原理

原理就是他會掃描特定位置，特定格式的垃圾文件進行刪除。一般來說是C盤TMP文件夾，IE的臨時文件夾，所有的臨時文件等等。

D. 清掃車設計

我是在清掃車廠家做售後服務的·有機會可以一起研究··QQ332021157

E. 清掃器的簡介

帶式輸送機輸送物料過程中,若殘留附著物料進入滾筒或托輥軸承座內會加快軸承磨損、滾筒或托輥表面粘上物料會撕裂和拉毛輸送帶面膠，加速輸送帶的磨損和毀壞。如果物料在帶式輸送機尾部改向滾筒或垂直拉緊滾筒表面附著並結塊會造成輸送帶跑偏，增加輸送帶的磨損，甚至撕裂滾筒包膠層等造成嚴重後果。、清掃裝置效果好，則托輥、輸送帶、滾筒等的使用壽命均可以延長；所以清掃器的清掃能力對提高帶式輸送機的運行效率、可靠性，減少設備故障率和降低維護成本有著舉足輕重的作用。 1.極高的清掃性能。
2.保護輸送帶。
3.自我清潔效果
4.防火。
5.無事故隱患。
6.維修量小。
7.節約成本。
8.使用壽命長。
9.低成本的磨損部件。 聚氨酯清掃器，合金橡膠清掃器，封閉式清掃器、刮板清掃器 、電動滾刷清掃器、輸送機清掃器、彈簧清掃器、、皮帶機清掃器 、毛刷清掃器、電動真空清掃器、旋轉式清掃器等。

F. 系統開發和系統設計到底有什麼關系

有太大關系了，開發之前肯定要先設計功能、資料庫、視圖（這些規劃都算是系統的設計）與設計前端展示的頁面。系統設計主要是規劃與前端頁面的設計，你最起碼先規劃的大概，才能做開發吧，不然你從哪下手。

G. 清掃器的種類

清掃器的種類很多，每一種清掃器都有著不同的分工和作用，合理的搭配能夠使清潔效果達到最佳，目前清掃器常用的組合為：RITCLEAN-GW一級清掃器、RITCLEAN-AS二級清掃器、RITCLEAN-V空段清掃器。

一級清掃器作為清潔系統的第一個階段，通常安裝在輸送機頭部傳動滾筒處，刀片主要採用聚氨酯材料，具有良好的耐磨性和穩定的刮料效果，可完成85%以上的主要清掃任務，只留下一層黏性粉末。

二級清掃器有聚氨酯材質和合金材質，安裝在皮帶中部卸載點或靠近滾筒處，可有效清除殘留在皮帶上的細粒、濕粘物料，也用於清理皮帶非工作面，減少下皮帶面物料對下部托輥及改向滾筒的粘附。

空段清掃器，用來清掃灑落在回程分支皮帶上的物料，安裝在輸送帶的回程分支、輸送帶上側、靠近尾部滾筒處或垂直拉緊裝置改向滾筒處，可防止物料夾在皮帶與尾部滾筒、改向滾筒之間。三組清掃器的聯合使用，可實現清潔系統的最佳效果。

合適的清掃系統能減少皮帶機回程面物料的灑落，提高帶式輸送機沿線滾筒及托輥的使用壽命，改善帶式輸送機的工作性能，也為後續的環保工作提供了良好的基礎。

H. 醫療器械設計開發部分有樣本么設計開發計劃書怎麼寫設計開發評審遵循的相關法規和標准有哪些 重謝

答案是網路搜索和自己按照書本補充的；
醫療器械的開發階段是一個非常嚴謹的過程，具體要根據器械產品的分類來定。
例如：一類器械無需作臨床試驗，如製造商有完備的測試設備除生物學評價外，可以自己出具注冊檢驗報告。
二類器械，要根據產品的風險等級和SFDA及相關法規(CE，FDA，CMDCAS)的要求來定，有些二類器械可以豁免臨床試驗的。
三類器械，目前均需臨床試驗，三類器械的設計開發最嚴謹。
以三類有源器械設計開發為例，一般分為以下幾個階段：
設計與發展計劃、設計輸入、設計審閱、設計驗證、設計確認、設計轉換、設計更改等
1、策劃 應當確定設計和開發的階段對各階段的審評、驗證、確認和設計轉換等活動、應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和介面，明確職責和分工
2、設計輸入（法規要求、性能要求、環保要求、客戶要求、機能性能要求、電氣安全要求、使用要求、環境要求、包裝要求、風險識別等）
3、設計輸出 （產品圖紙、自測報告、生物性能評價報告、基本性能檢查表、臨床報告、產品注冊全性能檢測報告等）
相關輸出的文件和記錄；DHR,DHF，DMR
4、轉換
5、審評
6、驗證
7、確認、
8、更改
9、風險管理
4-9都有具體說明，要是兄弟真有需要再在網路HI聯系吧。朋友，以上只是概括地總結一下。如需深入了解產品的開發，建議好好學習ISO 13485和美國FDA 法規Part 820-Quality system regulation. 以上僅供參考！

I. 大家好，我公司想開發一種清掃車，誰有關於清掃車吸塵裝置的資料和風機選型資料，如果有成套方案最好！

買一台回去拆吧拆吧就全明白了