醫用x線機專用機械裝置不包括

❶ 醫用X射線設備的簡述

序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 X射線治療設備 X射線深部治療機、X射線淺部專治療機、X射線接觸治療機 Ⅲ屬 2 X射線診斷設備及高壓發生裝置 200mA以上X射線診斷設備 Ⅲ 200mA以下（含200mA）X射線診斷設備 Ⅱ 3 X射線手術影像設備 介入治療X射線機 Ⅲ 4 X射線計算機斷層攝影設備（CT） X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機 Ⅲ 2012年08月28日國家食品葯品監督管理局辦公室發布了《國家食品葯品監督管理局辦公室關於印發醫用X射線設備等4個醫療器械分類目錄子目錄的通知》對於新的醫用X射線設備分類

❷ 醫學影像設備有哪些

1、CT，即電子計算機斷層掃描

CT是利用精確準直的X線束、γ射線、超聲波等，與靈敏度極高的探測器一同圍繞人體的某一部位作一個接一個的斷面掃描，具有掃描時間快，圖像清晰等特點，可用於多種疾病的檢查，根據所採用的射線不同可分為：X射線CT（X－CT）、超聲CT（UCT）以及γ射線CT（γ－CT）等。

2、CR，即計算機X線攝影系統

計算機X線攝影指的是用光激勵存儲熒光體作為探測器的X射線投影成像方法，同時也代指使用該種成像方法的醫療成像設備。

3、DR，即直接數字化X線攝影系統

DR指在計算機控制下直接進行數字化X線攝影的一種新技術，即采非晶硅平板探測器把穿透人體的X線信息轉化為數字信號，並由計算機重建圖像及進行一系列的圖像後處理。DR系統主要包括X線發生裝置、直接轉換平板探測器、系統控制器、影像監示器、影像處理工作站等幾部分組成。

4、磁共振

是醫學影像學的一場革命，生物體組織能被電磁波譜中的短波成分如X線等穿透，但能阻擋中波成分如紫外線、紅外線及長波。人體組織允許磁共振產生的長波成分如無線電波穿過，這是磁共振應用於臨床的基本條件之一。

5、DSA，即數字減影血管造影技術

數字減影血管造影技術是一種新的X線成像系統，是常規血管造影術和電子計算機圖像處理技術相結合的產物。通過DSA處理的圖像，使血管的影像更為清晰，在進行介入手術時更為安全。

❸ 醫療器械分類包括什麼

醫療器械分類包括：

第一類

為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布綳帶、彈力綳帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。

第二類

為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、攜帶型超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。

第三類

用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

❹ 醫療器械分類中一、二、三類具體只什麼分類依據是什麼

醫療器械分類中一類具體指的是：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術刀柄和刀片、解剖刀、手術剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、拉鉤、刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、各類刮匙、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子及醫用高分子材料及製品介入器材。

第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

第三類醫療器械是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

分類依據：國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

(4)醫用x線機專用機械裝置不包括擴展閱讀：

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品；家庭用保健按摩產品；治療儀;；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；豐胸器；美容按摩器。

家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場，包括一些家用和醫院常用的設備，例如醫用外傷處置車等。

❺ 醫療器械一類二類三類包括哪些設備

很多的。說不清。
建議網路「醫療器械分類目錄」。
同一種設備也有可能是一類、二類、三類都有的。因為設備的配置不同，分類就不同。

❻ 醫用診斷x線機在使用中有哪些需要注意的地方

1.超過6個月沒有使用的設備請不要開機!必須先由專業技術人員對X射線發生器進行回重新起動,否則...
2.操作答設備之前,您應當了解有關適用的放射防護規定!
3.如果其他人要操作您的設備,必須確保他是合格的操作員,了解所有安全指示、法律及規定。
4.設備的安裝、電氣連接以及對機械和電氣部件的更換只能由有經驗的專業技術人員進行!
5.如果設備的外殼部件、電纜或傳送帶被損壞,必須立即停止操作!

❼ X線機包括哪些品種

簡單介紹X線機的種類及應用

前言

隨著現代科技在醫療領域的廣泛應用，應用物理知識來解決醫療難題已成為一種重要的手段。X射線診斷與治療技術相結合使得醫療技術有了飛速的發展，X線機就是其中之一(什麼是監護儀)。由於中高頻X線機具有以下特點：

(1)輸出劑量高，比Ⅰ頻X線機多50%;

(2)X線輸出穩定，重現性高;

(3)結構緊湊小型化，可與X線管一起製成組合式機頭;

(4)可獲得高質量的X線，使X線同頻譜單色化，避免軟射線對病人的傷害;

(5)有利於智能化發展，為X線技術數字化創造了條件;

(6)對電源要求低，可解決地理環境不好地區的使用問題。所以受到醫院的親睞。

X線機一般具有診斷、治療與防護的作用，是醫學上六大成像設備之一(呼叫系統)，是醫院用來診斷疾病的常用工具。目前市場上的X線機的種類紛繁復雜，形式各異、功率不同，因而醫院在選擇時所考慮的因素也是多方面的，所以說了解有關X線機的種類的知識是十分有用的。那麼，X線機的種類有哪些呢?小編通過搜集整理資料，簡單的對有關X線機的種類及在醫學領域的應用作了歸納總結。

X線機的種類(監護儀的分類)

一般來說，根據使用目的的不同，X線機有不同的劃分，下面就簡單介紹X線機的種類。

醫用X線機按其使用目的分為診斷和治療兩大類。

(一)診斷機

診斷機是指利用X線透過人體所形成的各種影像對患者進行診斷的X線機。它又可分為多種類型。

1.按結構形式分類

(1)攜帶型：這種X線機結構簡單，重量輕，裝卸方便。整機機件可分別裝於手提箱或背包內攜帶，適合院外做流動性臨時檢查。

攜帶式X線機機動性能和管電流的容量介紹

管電流一般為10—15mA，管電壓60—75kV。特點是結構簡單，體積小，重量輕、可隨時裝卸，便於攜帶和運輸。但因其輸出量小，僅能供豬，羊等中小動物及大動物四肢和尾部的透視和一般攝影檢查。

(2)移動式：這種X線機結構緊湊，體積小，X線發生裝置和應用設備緊湊地組裝在機座上，其機座帶有滾輪或裝有電瓶車，人力或電力驅動，移動方便。它能在病房內做流動性床邊透視和攝影檢查，如配有影像增強器和X線電視，可進行監示和介入性治療。

移動式X線機機動性能和管電流的容量介紹

管電流20—50mA，管電壓70—85kY。其結構有立柱和底座滾輪，移動靈活，裝卸也較方便，適於診療室、廄舍的檢查，且能做廣泛的透視和攝影用。

(3)固定式：這種X線機機件多而重，結構復雜，需固定在專用機房內使用。這類機器對供電電源、機房、安裝、調試等都有嚴格要求。

固定式X線機機動性能和管電流的容量介紹

根據管電流的容量大小有多種類型。國產有50—500mA，管電壓最高達125kV。國外進口超大型X線機有400—1000mA，管電壓達150kV的。200mA以下的多為單機頭固定陽極X線管，200mA以上的多為雙機頭，一個為固定陽極X線管，供一般透視、點片攝影，另一個為旋轉陽極X線管，供攝影及特殊攝影。超大型X線機有4隻到8隻旋轉陽極X線管，其附屬設備也較復雜，除常規的診視床、點片及濾線器裝置外，還有主體攝影、放大攝影，快速攝影、閉路電視及錄相等特殊設備。

2.按輸出功率分類

按輸出功率分類是指按X線管的標稱功率如10kW、20kW、50kW等，在我國通常以X線管答應通過的最大管電流的大小分類。

(1)小型：最大管電流在100mA以下的X線機。

(2)中型：最大管電流在200～500mA的X線機。

(3)大型：最大管電流在500mA以上的X線機。

3.按使用范圍分類

(1)綜合性X線機：具有透視和攝影等各種功能，適合做多種疾病和部位檢查的X線機。

(2)專用X線機：為適應某些專科疾患檢查而設計的X線機，如牙科X線機，乳腺攝影X線機、心血管造影X線機。

(二)治療機

根據X線的生物效應，對疾患進行治療的X線機，按其用途可分為三類：

1.接觸治療機主要用於治療皮膚表面或體腔淺層的疾患。

2.表層治療機主要用於較大面積的皮膚或淺層疾患的治療。

3.深部治療機主要用於組織深部疾患的治療。

X射線在醫學中的應用

本文來自: 賽微電子網-電子工程師社區 原文地址：http://www.srvee.com/med/apply/jdjsXxjdzljyy_68099.html

上一篇：簡單介紹在線測試ICT的基本理論及特點

❽ 醫用X射線設備的設備

6830 醫用X射線設備 序號 產品類別 產品類別名稱 產品描述 預期用途 品名舉例 管理類別 1 醫用X射線治療設備 醫用X射線治療機 發生並控制X射線用於對人體組織放射治療的設備，該類設備具有X射線發生裝置，患者床及設備支撐裝置，過濾板等必要部分，還可能包括信號分析和顯示部分，冷卻系統，體腔治療管和治療方案程序等。 主要用於臨床腫瘤治療。 X射線深部治療機
X射線淺部治療機 Ⅲ 2 醫用X射線診斷設備 血管造影X射線設備 將透過人體後已衰減未造影圖像增強，並掃描存儲作為基準圖像，注入造影劑後拍攝的圖像與基準圖像相減，僅留下含有造影劑的血管影像。該類設備具有X射線源，數字化影像接收裝置，圖像信息分析和顯示系統，導管床，便於等中心調節的X射線設備。 用於對心、腦血管和周圍血管等進行造影檢查和介入治療。 C形臂血管造影機
血管造影介入治療系統
血管造影系統
血管造影X射線機 Ⅲ 醫用X射線定位設備 利用X射線的成像原理對病灶定位，以配合診斷、治療等。 與其他設備配合使用，主要用於醫學診斷、治療時的定位。 體外沖擊波碎石機用
X射線機 Ⅲ 泌尿X射線
設備 具有X射線源，高壓發生裝置，圖像顯示系統，專用泌尿床的X射線透視攝影設備。 專用於婦科、泌尿科X射線透視和攝影，獲得影像以供臨床診斷。 泌尿X射線機
泌尿X射線設備 Ⅲ 乳腺X射線攝影設備 一般採用鉬或銠等材料制X射線管靶面，配合較低的管電壓來形成低能量的X射線束，配有乳腺壓迫器，影像分析和顯示系統的專用X射線攝影設備。 專用於對人體乳腺組織攝影，獲取組織影像供臨床診斷。 乳腺X射線機
乳腺X射線攝影系統 Ⅱ 口腔X射線設備 具有X射線源，口外影像接收器，用狹縫光闌並與X射線管和影像接收器之間相對運動配合的X射線機。 專用於對頜面部至口腔，部分包含對耳鼻喉部的X射線全景及體層攝影，獲得影像供臨床診斷。 口腔全景曲面體層X射線機
口腔頜面全景X射線機 Ⅲ 具有 X射線源，口外影像接收器，影像處理和顯示系統的口腔頜面部診斷X射線攝影系統。成像時，X射線束圍繞患者的頜面部運動獲取平面圖像，通過平面圖像進行三維重建。 專用於對頜面部至口腔，部分包含對耳鼻喉部的X射線攝影，可獲得三維影像，供臨床診斷。 口腔錐形束體層攝影設備 Ⅲ 一般採用組合機頭，口內影像接收器，可能有伸縮曲臂等的專用X射線機。 專用於對牙齒X射線攝影，獲得影像供臨床診斷。 牙科X射線機
攜帶型牙科X射線設備 Ⅱ X射線攝影設備 利用從X射線管發射出的X射線穿過患者身體不同組織和器官時，對射線衰減不同的原理，將穿過患者且攜帶足夠信息的X射線投射到成像介質上，轉化為可見的平麵灰度影像的通用X射線設備。該類設備具有X射線源，成像介質包括膠片、影像板、數字平板等，還可能配有患者支撐裝置等。 僅用於對患者的攝影，獲得單幅影像供臨床診斷。 醫用診斷X射線攝影設備
數字化X射線攝影設備 Ⅱ X射線透視設備 利用人體不同組織和器官對射線衰減不同的原理，通過對X射線源的連續載入，在成像介質上轉化為動態影像的通用X射線設備。該類設備具有X射線源，成像介質包括熒光屏、電視系統等，還可能帶有患者支撐裝置等。 僅用於對患者的透視，獲得連續影像供臨床診斷。 遙控X射線透視機
醫用診斷X射線透視設備
數字化X射線透視系統 Ⅱ X射線透視、攝影設備 兼具有X射線攝影和透視功能的通用X射線設備。該類設備具有X射線源，成像介質包括膠片、影像板、熒光屏、電視系統、數字平板等，還可能帶有患者支撐裝置等。 用於對患者的攝影和透視，獲得單幅或連續影像供臨床診斷。 醫用診斷X射線設備
數字化X射線系統 Ⅱ 移動式X射線機 帶有滾輪等裝置，在使用中可方便移動的通用X射線設備。 該類設備具有X射線源，成像介質包括膠片、數字平板等。 用於將X線機移動至病房、手術室等地對不宜搬動的患者進行攝影或透視使用。 移動式X射線機
移動式X射線攝影機
床旁X射線機 Ⅱ 攜帶式X射線機 在使用時或使用的間隔期間，可由一個人或幾個人攜著從一個地方移到另一個地方的X射線機， 主要部件包括X射線管頭等。 適用於骨科或野外條件下，對四肢，或其他較小、較薄部位進行X射線臨床檢查。 攜帶型診斷X射線機
微型X射線機
手提式X射線透視儀 Ⅱ 胃腸X射線設備 X射線透視攝影設備，使用時一般通過透視動態圖像鎖定感興趣區，而後用較大劑量攝影得到該區域清晰的靜態圖像。該類設備具有X射線源，高壓發生裝置，圖像顯示系統，專用胃腸床，還可能有壓迫器、點片裝置等。 專用於臨床胃腸道X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷。 胃腸X射線設備
胃腸造影X線機
遙控胃腸X射線系統 Ⅱ X射線骨密度儀 根據不同密度的骨骼和組織對X射線的吸收程度不同，通過將接收到的帶有人體信息的數字信號輸入電腦進行分析得出骨密度的結果。該類設備具有X射線源，探測器，信息分析和顯示系統，還可能有患者支撐裝置。 通過對人體的X射線衰減測量，專用於評估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質含量，以供臨床診斷。 雙能X射線骨密度儀
X射線骨密度儀
全身骨密度測量儀 Ⅱ 車載X射線機 安裝在可移動運輸工具上的X射線機，有透視和/或攝影功能。 適用於機動條件下，在遠離醫院的現場開展X射線透視、攝影診斷檢查。 車載X射線機 Ⅱ 3 X射線計算機體層攝影設備（CT） X射線計算機體層攝影設備（CT） 對不同角度的X射線透射傳輸數據進行計算機重建，生成人體的橫截面圖像，從而用於醫學診斷的X射線系統，該系統有掃描架，探測器，圖像處理系統等部分。 適用於頭部和/或全身體層掃描，形成橫斷面圖像和三維圖像供臨床診斷。 X射線計算機體層攝影設備
頭部X射線CT機
全身CT機 Ⅲ 註：當設備所使用軟體的管理類別與設備不同時，其管理類別應採用兩者中的較高的。

❾ 什麼是醫療器械分類哪三類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

(9)醫用x線機專用機械裝置不包括擴展閱讀：

根據《醫療器械分類規則》第五條依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：

（一）根據結構特徵的不同，分為無源醫療器械和有源醫療器械。

（二）根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。

（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設備、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器械。

（四）根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式，醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形：

無源接觸人體器械：根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）、創傷或組織、血液循環系統或中樞神經系統。

無源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

有源接觸人體器械：根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。

有源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。