用什麼醫療器材能檢測中葯

① 浙江省醫療機構葯品和醫療器械使用監督管理辦法

第一章總則第一條為了加強對醫療機構葯品和醫療器械使用的監督管理，保證葯品和醫療器械的安全有效使用，維護人體健康和生命安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規，結合本省實際，制定本辦法。第二條本省行政區域內醫療機構葯品和醫療器械的采購、儲存、使用以及監督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱的醫療機構，是指依照《醫療機構管理條例》規定，取得《醫療機構執業許可證》的機構。

對醫療機構葯品和醫療器械使用按照醫院類和非醫院類進行監督管理。醫院類醫療機構包括各類醫院、婦幼保健院和規模較大的衛生院。規模較大的衛生院的具體標准由省衛生行政部門、省食品葯品監督管理部門制定。第四條醫療機構葯品和醫療器械使用應當遵循安全、有效和合理的原則。第五條縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門負責本行政區域內醫療機構葯品和醫療器械使用的監督管理。

衛生行政部門依照職責分工負責本行政區域內醫療機構葯品和醫療器械使用有關事項的監督管理。

工商、價格、質量技術監督、人口和計劃生育等有關行政部門，按照各自職責做好醫療機構葯品和醫療器械使用的相關管理工作。第六條醫療機構主要負責人對本單位葯品和醫療器械的使用負全面責任。

醫療機構應當根據其規模和管理需要，設置葯品、醫療器械管理組織或者配備管理人員，建立管理制度，明確並落實職責。第二章葯品、醫療器械的采購與儲存第七條醫療機構應當建立葯品、醫療器械進貨查驗制度，對相關證明文件進行查驗：

（一）從葯品、醫療器械生產企業首次采購葯品、醫療器械的，應當查驗《葯品生產許可證》、葯品批准證明文件或者《醫療器械生產企業許可證》、醫療器械產品注冊證書；

（二）從葯品批發企業、醫療器械經營企業首次采購葯品、醫療器械的，應當查驗《葯品經營許可證》、葯品批准證明文件或者《醫療器械經營企業許可證》、醫療器械產品注冊證書；

（三）采購進口葯品，應當查驗葯品進口批准證明文件和進口檢驗質量報告書；采購進口醫療器械，應當查驗醫療器械進口注冊證書，有進口質量檢驗要求的，應當同時查驗進口檢驗質量報告書。第八條醫療機構對購進的葯品和醫療器械應當逐批進行驗收，並作記錄。

醫療機構接受捐助、贈送葯品和醫療器械，從其他醫療機構調入急救需要葯品和醫療器械，或者從葯品零售企業直接購進急救需要葯品的，應當按照前款規定進行驗收，並作記錄。第九條葯品驗收記錄應當包括葯品通用名稱、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論等內容。

醫療器械驗收記錄應當包括產品名稱、規格型號、產品批號（生產日期）、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論等內容；有滅菌批號、有效期的，應當記錄滅菌批號、有效期；醫療儀器、設備的驗收記錄還應當包括相關配置和技術性指標。

驗收記錄由驗收人員簽字或者蓋章後，歸檔保存。驗收記錄以及相關憑證應當至少保存3年；有產品有效期的，應當保存至超過產品有效期1年。第十條村衛生室（所）、社區衛生服務中心（站）等醫療機構從葯品、醫療器械生產或者經營企業采購葯品和醫療器械有困難的，可以委託其他醫療機構代為采購。委託采購協議應當向縣級食品葯品監督管理部門備案。

鼓勵葯品、醫療器械經營企業直接向醫療機構配送葯品、醫療器械。第十一條醫療機構應當設立與其規模相適應的葯房（葯庫）。葯房（葯庫）應當與生活、辦公和醫療區域分開，並具備必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫度、濕度控制設備。

醫院類醫療機構應當設置儲存葯品、醫療器械的冷庫（櫃）、陰涼庫。非醫院類醫療機構應當根據需要設置冷庫（櫃）、陰涼庫，並盡可能縮短葯品、醫療器械的儲存期限。第十二條醫療機構應當按照產品說明書標明的儲存條件存放葯品、醫療器械，並監測和記錄儲存區域的溫度、濕度。

醫療機構儲存葯品、醫療器械實行色標管理，分類存放。易串味的葯品、中葯材、中葯飲片應當與其他葯品分開存放；過期、變質、失效等不合格的葯品、醫療器械應當放置在不合格庫（區）。

② 紫薇星理療儀是醫療器械嗎

醫療器械，是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是： （一）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解； （二）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償； （三）生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持； （四）生命的支持或者維持； （五）妊娠控制； （六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

你說的這個理療儀應該也算是醫療器械

很多人習慣於把健身俱樂部里的健身器材、小區里的運動器械、體育用品商店裡的各種運動器械、各種按摩器具、康復及治療儀器等統統都稱為保健器械。事實上，這是一個誤區，上述的這些產品實際上應劃分為兩類：
一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機、拉力器等；
一類是具有預防、診斷、治療等作用的醫療器械，如各種檢測儀（血壓檢測儀、血糖檢測儀等），家用治療儀（遠紅外線治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場效應治療儀、風濕性關節炎治療儀等），按摩器（強力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關節按摩器、頭皮梳摩器等），以及頸椎葯磁保健器、中葯電療墊等。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械的定義，上述凡具有「預防、診斷、治療」等功能的器械，才是醫療器械，其他不具備「預防、診斷、治療」功能的器材，不屬於醫療器械。

③ 有誰知道哪裡能買到切割中葯片劑的小型工具 家用的 謝謝

葯材公司和醫療器材店一般可以找到你要的刀具。
中葯有些葯切片是很講究的，有點葯是忌鐵器的。
建議買之前先問清楚啊。

④ 家庭常用醫療器械有哪些 家用醫療

我覺得家裡有老人的，常備一個血壓計挺有必要的，老人上了年紀多多少少都有一點血壓高，經常測測可以及時監控。我給我媽買了一個海 爾的 血壓計，是有數據記憶的，能檢測一段時間的血壓情況，我覺得挺不錯。

⑤ 蘇州好博醫療器械有限公司怎麼樣

簡介：蘇州好博醫療器械有限公司是一家自主研發、生產和銷售醫學康復理療醫療設備的現代化專業公司。我們通過自主研發及技術買斷使企業迅速發展，秉持「持續創新，追求卓越」的企業理念，嚴格按照ISO9000\ISO13485國際質量體系標准和YY/T0287醫療器械質量體系標准實施管理，嚴把技術關、質量關、檢驗關。蘇州好博醫療器械公司公司的主要產品有：多功能艾灸治療儀、（溫熱電針綜合治療儀、溫熱電灸綜合治療儀）、骨質疏鬆治療儀（脈沖磁場治療儀）、智能中葯熏蒸機、智能中葯熏蒸椅（肛周熏洗儀）、智能中葯熏蒸床、智能中葯熏蒸艙、腦功能障礙治療儀（腦循環治療儀、腦電仿生電刺激儀）、超聲波治療儀、吞咽功能障礙治療儀（吞咽神經和肌肉電刺激儀）、認知障礙診治儀、言語障礙診治儀、電腦恆溫蠟療儀、多體位手法治療床、電動起立床、沖擊波治療儀、磁振熱治療儀。蘇州好博醫療器械有限公司已列入江蘇省高新技術企業。
法定代表人：萬永鋼
成立時間：2011-01-21
注冊資本：3672.2275萬人民幣
工商注冊號：320585000136840
企業類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
公司地址：江蘇省太倉市瀏河鎮南海路8-1號東樓

⑥ 執業葯師證屬於醫療器械嗎

執業葯師證也可以用於醫療器械，醫療器械生產企業不強制使用執業葯師證，如果在醫療器械工作是可以考執業葯師證的，因為屬於相關專業，執業葯師證對葯店售賣，葯廠生產來說非常重要，醫療器械行業沒有強制要求，醫療器械可以使用執業葯師證。

⑦ 醫療器械屬於葯品嗎

醫療器械不屬於葯品。

醫療器械是直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

葯品包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。

(7)用什麼醫療器材能檢測中葯擴展閱讀：

一、國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

1、風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

3、是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

二、常用醫療器械

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品；

家庭用保健按摩產品：電動按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠墊；按摩腰帶；氣血循環機；足浴盆；足底按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；治療儀；足底理療儀；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；按摩椅；豐胸器；美容按摩器；

2、家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等

3、家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床

4、醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等

5、新型醫療器械：隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果。一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場。包括一些家用和醫院常用的設備。例如醫用外傷處置車等。

⑧ 石家莊市葯品醫療器械使用監督管理辦法

第一條為加強葯品醫療器械使用的監督管理，保證人民群眾葯品醫療器械使用安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及有關規定，結合本市實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於本市行政區域內葯品醫療器械使用單位及其葯品醫療器械使用的監督管理。第三條本辦法所稱的葯品醫療器械使用單位包括醫療機構、計劃生育技術服務醫療保健機構以及使用葯品醫療器械的美容院、按摩院等單位。葯品醫療器械使用是指采購、儲存、調配、使用等行為。第四條市食品葯品監督管理部門主管本市葯品醫療器械使用的監督管理工作。縣級食品葯品監督管理部門負責本轄區內的葯品醫療器械使用的監督管理工作。

衛生、工商行政管理、質量技術監督管理等部門在各自的職責范圍內負責與葯品醫療器械使用相關的工作。第五條葯品醫療器械使用單位應當具備下列條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員和醫療器械或相關專業技術人員；

（二）具有與所使用的葯品醫療器械相適應的場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所使用葯品醫療器械相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有能保證所使用葯品醫療器械質量的規章制度；

（五）直接接觸葯品、一次性使用無菌醫療器械的人員應健康檢查合格；

（六）法律、法規、規章規定的其他條件。第六條葯品醫療器械使用單位禁止下列行為：

（一）偽造葯品醫療器械采購驗收記錄；

（二）以郵寄、義診、咨詢、臨床試用等方式經營或變相經營葯品醫療器械；

（三）借醫療診斷推銷葯品醫療器械；

（四）法律、法規、規章規定的其他禁止性行為。第七條葯品醫療器械使用單位應當按照葯品使用質量管理規范、醫療器械使用質量管理規范使用葯品和醫療器械。第八條葯品使用單位應當從具有《葯品生產許可證》或《葯品經營許可證》和《營業執照》的葯品生產、經營企業采購其生產、經營許可范圍內的葯品。

醫療器械使用單位應當從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》的醫療器械生產、經營企業采購其生產、經營許可范圍內的醫療器械（不適用許可證管理的醫療器械除外）。第九條葯品醫療器械使用單位采購葯品、醫療器械必須建立並嚴格執行進貨檢查驗收制度，采購的葯品、醫療器械應當逐批（件）驗收、記錄，並建立相關資料檔案，驗明銷售人員合法資質、產品合格證明和標識。

葯品的驗收記錄內容依國家有關規定。醫療器械的驗收記錄內容包括：生產企業名稱、產品名稱、規格（型號）、生產批號（出廠編號）、有效期、注冊證號、供貨單位、采購數量、采購價格、采購日期、驗收人員等。醫療器械驗收記錄應當真實完整，保存至超過有效期2年。第十條葯品醫療器械使用單位接受贈送、捐助的葯品、醫療器械，應在使用前5日內報所在地食品葯品監督管理部門，食品葯品監督管理部門應當自收到報告之日起10日內進行查驗、出具書面答復，法律另有規定的除外。遇有自然災害、突發公共事件等特殊情況的，依照法律規定執行。第十一條葯品、醫療器械的儲存應當符合法定的標准，分類存放。不合格葯品、醫療器械應當在劃分的特定區域內單獨存放，標識規范；儲存葯品、醫療器械的倉庫或設施應當符合避光、通風、溫濕度檢測及調節、防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠等條件。第十二條葯品使用單位應對本單位葯品進行定期檢查，做好檢查記錄；對自查發現、經檢驗認定、質量公告公布的不合格葯品應及時封存，並對不合格葯品的名稱、規格、批號、生產單位、有效期、數量、貨值等進行登記，經本單位批准後，報送所在地食品葯品監督管理部門備案；葯品使用單位封存的不合格葯品不得擅自處理，封存葯品銷毀時應按照所在地食品葯品監督管理部門通知定點銷毀，所在地食品葯品監督管理部門應當現場監督。第十三條調配葯品應當嚴格執行操作規程，不得估量取葯。第十四條拆零調配的葯品應當按規定使用註明葯品名稱、規格、用法、用量、有效期的葯品袋；拆零剩餘的葯品應採用原包裝存放。第十五條葯品使用單位、葯品零售企業代煎中葯時，不得事先批量煎制、調配、冠以成葯名稱或代號。

⑨ 安徽省葯品和醫療器械使用監督管理辦法(2022修訂)

第一章總 則第一條為了規范葯品、醫療器械的使用，保障人體健康和生命安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》《醫療器械監督管理條例》和有關法律、法規，結合本省實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於本省行政區域內醫療機構、計劃生育技術服務機構、血站、單采血漿站、康復輔助器具適配機構（以下統稱使用單位）葯品和醫療器械的采購、驗收、貯存、養護、維護、調配、使用及其監督管理。第三條省人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域葯品和醫療器械使用監督管理工作；設區的市級、縣級人民政府承擔葯品監督管理職責的部門負責本行政區域葯品和醫療器械使用監督管理工作（以上部門簡稱葯品監督管理部門）。

衛生健康、市場監督管理等部門應當按照各自職責，負責葯品和醫療器械使用監督管理的相關工作。第四條使用單位應當依照國家規定，建立葯品、醫療器械采購、驗收、貯存、養護、維護、調配、使用等管理制度，依法承擔葯品、醫療器械使用的安全責任。第二章采購與驗收第五條使用單位應當從葯品上市許可持有人或者具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品，但購進未實施審批管理的中葯材除外。

使用單位應當從具備合法資質的醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業購進醫療器械。第六條使用單位應當指定部門或者人員統一采購葯品和醫療器械，其他部門或者人員不得自行采購。第七條以招標投標方式采購葯品、醫療器械的，使用單位應當嚴格執行國家和省有關規定，並接受葯監部門和其他有關部門的監督。第八條使用單位采購葯品、醫療器械，應當查驗下列資料：

（一）葯品生產或者經營許可證和營業執照，醫療器械生產或者經營許可證、備案憑證和營業執照；

（二）醫療器械產品注冊證或者備案憑證；

（三）葯品批准證明文件；

（四）葯品檢驗報告書、生物製品批簽發合格證明、醫療器械合格證明；

（五）葯品、醫療器械銷售人員授權書的原件和身份證明。

使用單位應當索取前款規定的資料並建立采購檔案。資料為復印件的，應當加蓋供貨企業的印章。

鼓勵採用先進技術手段建立采購檔案。第九條葯品、醫療器械到貨時，使用單位應當核實和記錄運輸方式是否符合要求，核對葯品、醫療器械與隨貨同行單、票是否相符。

冷藏、冷凍的葯品、醫療器械到貨時，使用單位還應當核實和記錄運輸時間、運輸過程的溫度記錄等質量控制狀況。對不符合溫度要求的，應當拒收。第十條使用單位購進葯品、醫療器械，應當建立並執行進貨檢查驗收制度。葯品、醫療器械驗收記錄應當由驗收人簽名。經驗收不合格的葯品、醫療器械，應當按照采購合同和國家有關規定處理。

使用單位對接受捐贈的葯品和醫療器械、從其他使用單位調進的急救葯品以及外請醫師自帶的醫療器械，應當依照前款規定進行驗收和記錄。

記錄事項和記錄保存期限按照國家有關規定執行。第三章貯存、養護與維護第十一條使用單位貯存葯品和醫療器械的場所、設施、條件，應當符合國家有關規定，並符合葯品、醫療器械包裝標示的貯存要求。第十二條使用單位貯存葯品和醫療器械實行分類存放。葯品與非葯品分開存放；中葯飲片、中成葯、化學葯品分別貯存、分類存放。

過期、失效、淘汰等不合格的葯品、醫療器械應當放置在不合格庫（區），不得與合格葯品、醫療器械混放。

使用單位建有葯房的，應當符合國家和省葯房管理規范要求。第十三條使用單位應當制定並執行定期檢查制度，對貯存葯品和醫療器械進行檢查、養護和維護，監測和記錄貯存區域的溫濕度。

對檢查發現的過期、失效、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的葯品，和過期、破損、失效、淘汰的醫療器械，使用單位應當立即封存、登記，並按照有關規定報告、處理。第四章調配與使用第十四條使用單位應當在依法核定的診療科目或者服務項目范圍內使用葯品和醫療器械。第十五條使用單位應當按照處方調配葯品。處方審核和調配工作應當由依法經過資格認定的葯師或者其他葯學技術人員負責。第十六條使用單位直接接觸葯品和醫療器械的人員，應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品、醫療器械疾病的，不得從事直接接觸葯品、醫療器械的工作。

⑩ 鄉鎮衛生院醫療設備配備有哪些

全部配備CT、急救型救護車、全自動化學發光免疫分析儀，則認為符合此指標要求。

全部配備DR、彩超、全自動生化分析儀、血凝儀、十二導聯心電圖機、空氣消毒機、麻醉機、胃鏡、呼吸機，則認為符合此指標要求。

參照《醫療機構基本標准（試行）》（衛醫發〔1994〕第30號）要求配備相關設備，配備必要的中醫葯服務設備。配備基本設備和中醫葯服務設備清單中的90%以上的基本設備，並配備6種以上中醫診療設備和康復設備，則認為符合此指標要求。

(10)用什麼醫療器材能檢測中葯擴展閱讀：

注意事項：

醫院在采購醫療設備上應堅持技術上先進，經濟上合理，功能上適用的原則。在儀器購置之前，首先應由儀器使用科室填寫購置申請單，交予設備科，之後在院務會上討論。准予購置的申請單轉至設備科負責采購的專人保管。

未被批準的應返還給申請科室以明確答復。設備采購人員在購置儀器後，應將增置申請交與檔案管理人員保管，作為檔案資料的一個內容。