⑴ 二類三類醫療器械是哪些
1.第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
2.第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
3.第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
⑵ 醫療器械有哪些類型
醫療器械分為3類,分別是「I,
II,
III」類.
I型是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫內療器械。一般由容市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
II型是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
III型是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
有源醫療電氣設備按照「設備防電擊的程度」可以劃分為三類:
B型:對電擊有特定防護的設備。如:彩超、電子血壓計等。
BF型:具有F型隔離應用部分的B型設備。如:理療科低頻電子脈沖治療設備。
CF型:直接應用於心臟的設備。如:心電圖機、心電監護儀。
⑶ 中國造不出的五種東西是什麼
1、單反相機
電子感光元件的生產技術幾乎都被日本廠家把持,其他國家都不行。鏡頭的加工技術主要是德國日本掌控。顧客不認可中國品牌,數碼單反相機用的CCD和CMOS中國生產不了。
數據顯示,國內所需要的80%高端數控機床是要從國外進口的,甚至廠家會要求定位機床地理位置檢查工作狀態,防止其用於軍事裝備生產。而依賴高端數控機床生產的一系列產品中國都會遭遇瓶頸,比如核潛艇的螺旋槳。