醫療器材申購理由怎麼寫

A. 醫療設備申請報告

有關醫療設備申請報告範文

一、申請單位名稱：廣西××工程醫院

法人代表：黃飛

身份證號碼：452731196601016014

醫院現址：廣西××縣城南。

廣西××工程醫院是隸屬於廣西××工程局的一所企業職工醫院，始建於1 9 5 8年。

(一)申請單位基本情況津水電站的建設期間。

幾十年來，隨著廣西水電建設的開發，輾轉奔波於醫院是一所綜合性醫院。床位定編l50張。現有職工l50人，衛技人員ll6人，其中副高級職稱8人，中級職稱55人。醫院科室設置齊全，設有廣西各個水電施工工地上，l 9 7 6年，伴隨著廣西××水電站的開工建設，職工醫院定址於大化水電站下游的紅水河畔，即現今的河池市××縣城南橋頭。

廣西××工程醫院內科、兒科、外科、婦產科等臨床科室。醫技、功能科室8個。

多年來，醫院充分利用和發揮醫療技術、醫療設備的綜合優勢，為廣西水電事業的蓬勃發展以及周邊群眾的身體健康作出了應有的貢獻。近幾年來，職工醫院年門診量保持在5萬多人次，住院病人20xx年產值在700萬元左右。

1999年通過評審取得「愛嬰醫院」稱號，20xx年通過評審獲得二級乙等醫院資格。20xx年通過了第一周期「醫院管理年"的評審。

(二)醫療技術水平

內兒科開展臨床常見病、多發病診療工作，對內兒科危重病人如休克、心力衰竭、心肌梗死、腦出血、腦梗塞、消化道大出血、重症胰腺炎、呼吸衰竭等搶救治療具有較高的技術水平。

外科開展的手術項目：l、顱腦外傷、腦出血手術治療、顱內血腫微創手術。2、頸部腫塊、甲狀腺瘤手術。3、肝腫瘤、肝葉切除手術、膽囊切除、膽總管切除手術。4、胃大切、胃癌手術治療，乳腺癌、結腸腫瘤手術。5、腎臟切除術、輸尿管結石手術、前列腺手術、膀胱腫瘤手術、膀胱結石液電碎石術。6、四肢骨折、關節損傷手術治療，重大骨科手術、腰椎間盤突出症手術、脊柱骨折固定術。以及二級綜合醫院所開展的常見手術治療項目。皮膚性病科處理常見皮膚病、淋病、梅毒、非淋菌性尿道炎等。

婦產科開展盆腔膿腫手術、子宮全切術、卵巢腫瘤手術、子宮脫垂手術，外陰腫物切除術和各種計劃生育手術、宮外孕手術，剖宮產等。激光、微波治療各種婦科疾病，還能進行術等。

(三)主要醫療設備

醫院目前擁有的主要醫療設備如下：

美國產cT機1台

500mAX線機l台

300mAX線機l台

自動洗片機1台

日本MA-4210型電腦尿液10項自動分析儀l台

日本東亞F-820型自動血細胞計數儀1台

義大利產科尼780型半自動生化分析儀1台

美國IL-501型Na+／k+分析儀1台

丹麥產MK3型全自動酶標儀1台

丹麥產wellwash4型自動洗板機l台

R80A型血液流變學(血粘度儀)1台

TM8803型多功能血液流變學測定儀1台

LG-PABER系列血小板聚集凝血因子分析儀1台

TG328A分析天平l台

美國百勝B型超聲診斷儀1台．

韓國麥迪遜B型超聲診斷儀1台

日本阿洛卡B型超聲診斷儀1台

B超定位體外振波碎石儀1台

24小時動態心電圖機1套

六導聯心電圖機1台

十二導聯心電圖機1台

纖維胃鏡2台

電加熱高壓蒸汽滅菌器1台

一次性材料毀型機l台

救護車1輛

污水處理系統1套

除顫起搏監護儀2台

多參數監護儀5台

美國產PB呼吸機1台

麻醉同步呼吸機1台

微波綜合治療儀2台

尿道膀胱鏡1台

液電碎石機1台

纖維導光乙狀結腸鏡1台

光纖喉鏡1套

胎兒監護儀1台

多普勒胎心音監護儀2台

電動搶救洗胃機1台

二、擬設醫院所在城區人口、經濟和社會發展概況

擬設醫院位於南寧市新成立的良慶區南寧市大沙田開發區銀海大道68號，是良慶區與南寧市中心連接的咽喉要道，南北二級公路穿境而過。良慶區位於南寧市正南部，城區總面積1369平方公里，轄良慶鎮、那馬鎮、大塘鎮、南曉鎮、那陳鎮等5個鎮和大沙田、沿海經濟走廊等二個開發區，總人口20.8萬人。與廣西沿海「金三角」的欽州市相連，扼大西南出海通道之要沖，南北高速公路、二級公路穿境而過，處於廣西沿海開放帶向內陸擴展之過度區，屬南北欽防經濟圈的中心區域。20xx年，良慶區生產總值為20．39億元。

三、擬設醫院所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析

良慶區現有醫療衛生資源是各個鎮衛生院、門診部及個體診所，目前還沒有一家較具規模的二級以上醫院，無法滿足當地群眾對醫療服務的需求。擬設醫院座落在大沙田開發區，正是以自治區優勢資源填補良慶區醫療衛生資源的空缺。同時轄區內駐有廣西水電工程局的電力安裝公司、基礎公司、玉洞工業及生活基地、廣西水電工程局大沙田中學等幾個單位。

四、擬設醫院名稱、選址、功能、任務、服務半徑

名稱：廣西××水電醫院

選址：南寧市××號

功能：是以臨床醫療服務為主，兼有疾病預防保健、科研、教學等功能。

任務：是以為南寧市良慶區的幹部職工和社會群眾提供臨床醫療、預防保健、急診救助服務為主，並繼續為廣西水電工程局職工及家屬服務，為社會流動人口服務。同時根據當地衛生行政部門要求，參與突發公共衛生事件的`醫療救助。

服務半徑是以大沙田開發區為中心，向良慶區所轄各鎮輻射。

五、擬設醫院的服務方式、時間、診療科目和床位編制

服務方式是以門診和住院診斷治療為主，以社區醫療、急救出診、家庭病床為輔。

服務時間是24小時開診。

診療科目包括：內科、外科、婦產科、兒科、眼耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、預防保健科、急診醫學科、康復醫學科、中醫科及麻醉、檢驗、病理、影像、功能檢查科、體外震波碎石等協助診斷治療科室。

床位編制20xx年內的成本效益預測分析：

項目計劃於20xx年底開張營業，開業第一年開放床位150張。預計年門診量約7萬人次，住院率50％以上，住院人數約2500人次，完成總產值l300萬元左右。其中廣西水電工程局職工醫療費約500萬元，當地群眾醫療費約800萬元。隨著良慶區的不斷發展，大沙田及其周邊人口將越來越多。第二年當地年門診量約8萬人次，住院率60％，住院人數約3500人次；爭取局內醫療費用600萬元，預計總產值可達l800萬元，毛利潤800萬元，職工20xx年平均工資20xx年，住院大樓建成使用，開放床位300張，年門診量約9萬人次，住院率按40％，住院人次約4500人，人均住院費用3000元，局內醫療按600萬元計算。總產值2400萬元，毛利潤120xx年人均工資25000元，工資成本約625萬元，凈利潤575萬元。第四年以後，每年總收入突破3000萬元，扣除各種成本支出，凈利潤突破1000萬元。這樣預計開業五年，將可收回全部投資。而投入的固定資本仍能保值增值，隨著業務發展，第五年再投入l000萬元，主要是完善部分基礎設施及增添部分醫療設備，隨著南寧市的發展和人民生活水平的提高，如經營得好，醫院每年的業務收入將可達5000萬元以上，其利潤是很可觀的。如有能力向專科方向發展，醫院將有更大的作為。

廣西××工程醫院（公章）

B. 如何寫醫療設備申請材料

申請報告需要提供以下材料：

（1）申請報告應包括的內容：

①擬開辦企業名稱、經濟性質；

②場所面積、地理位置；

③法定代表人的情況說明；

④擬設置的專業技術人員的數量、學歷和專業；

⑤擬經營的產品范圍（按《醫療器械分類目錄》加以說明，編號須寫到小號）；

⑥屬增加醫療器械經營范圍的應附《營業執照》復印件等。

（2）法定代表人的身份證復印件；

（3）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》復印件；

3、申請《醫療器械經營許可證》需提交的材料

（1）《安徽省醫療器械經營企業許可證申請表》一式二份，同時提交與《申請表》內容一致的電子軟盤一份；

（2）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》復印件；葯品經營企業兼營醫療器械的應附《葯品經營許可證》正本復印件；醫療器械生產企業設置本企業產品經營機構的，應附《醫療器械生產企業許可證》復印件。

（3）擬辦企業法定代表人的任職證明和身份證復印件；

（4）企業負責人、質量管理負責人的任職證明文件及個人簡歷；

（5）所有質量管理、質量驗證、售後服務等專業技術人員的學歷、職稱證明、身份證復印件及與法人簽訂的聘用合同書原件；

（6）經營地址、倉庫地址的地理位置圖和布局平面圖（註明面積）、房屋產權證明或租賃合同；

（7）質量管理制度目錄及儲存設施、設備目錄；

（8）企業章程或相應的情況說明；

（9）組織機構與職能設置框圖；

（10）擬經營品種范圍；

（11）所提交材料真實性的自我保證聲明；

（12）其他需要提供的證明文件、材料；

（13）申請第三類醫療器械許可證的，除提供上述材料外，《申請表》上需簽署所在地市食葯監管局審查提出的上述材料真實性完整性的意見。

（14）非法人企業還需提供：

①法人企業《營業執照》復印件，取得《醫療器械經營企業許可證》的應附《許可證》復印件；

②法人企業出具的書面意見書。

C. 新生兒科設備申購理由

首先對申購理由進行總體概述,其次,詳細寫明申購的理由,最後有需要強調補充的進行強調補充。
1、設備分類檔案
按照衛生部標准，對醫.療器械的分類和編碼採用68標准規范，或按要求採用各區域財政部編碼、院內編碼。
2、設備申購管理
包括年度計劃、采購申請、自定義多級審批許可權、供應商詢價談判、招標、供應商合同管理、審計、檔案管理、采購驗收、科室領用等。
3、設備資產管理
建立電子台賬，確保資產賬物相符。包括資產卡片建立、條碼掃描、分戶電子帳、資產轉移、資產報廢、資產外調、資產折舊、公用設備租借、資產查詢、資產盤點處理等。

D. 醫療設備申購理由

一下給出三種申請理由：
1、目前醫院輔助檢查設備明顯落後於同級鄉鎮衛生院，無法滿足廣」大職工群眾職業病普查、健康檢查的需要，制約職工醫院的經營和發展。為滿足廣大職工群眾的醫療需求，特申請購置設備。
2、為了提高醫療質量，杜絕醫療糾紛，我院原有的XX醫療設備因破舊無法正常使用，需購置XX設備。
3、為了拓寬服務領域，提高服務質量，滿足臨床診斷和各類體檢的需要，減少外診，間接達到控制醫療費增長。校醫院擬購置XX設備。

E. 醫院科室需要購買醫療設備的申請報告要怎麼寫啊

申請報告主要寫清楚需要什麼設備、參數要求、主要用途、申請理由等就可以了，就是讓主管部門了解你的需求，並認為合理。

F. 醫療器械經營許可證申請報告書如何寫

〔範本〕

醫療器械經營企業許可證

申 請 書

企業名稱（簽章）： 天津******有限公司

主管部門（簽章）：

申 請 日 期 ： **年**月**日

天津市食品葯品監督管理局
http://www.tda.gov.cn

自 我 保 證 聲 明

天津市食品葯品監督管理局 ：

根據中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品葯品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及天津市食品葯品監督管理局「津葯監械〔2004〕245號《天津市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知」的有關規定，特申請《醫療器械經營企業許可證》。保證依法經營，並對申報材料的真實性負責。
請審查批准。

企 業 名 稱：天津******有限公司（蓋章）
企業負責人（企業法人代表簽字）：***
****年** 月** 日

附件1：醫療器械經營企業開辦登記表
附件2：職工登記表
附件3：有關證件的復印件

企 業 基 本 情 況（范表）
企業名稱 按工商局「企業名稱核准單「或企業執照名稱填寫
注冊地址 要求與經營地統一 郵政編碼
經 營 范 圍
要求填報具體經營產品的名稱（不夠可另附A4紙）

倉庫地址 外設倉庫的地址應與產權證明地址一致
法定代表人 職務 聯系電話
企業負責人 職務 聯系電話
質量管理人 指具體管理人 職務 學歷、技術職稱
質量管理機構負責人 指質檢部的負責人 學歷、技術職稱
職工總數 質量管理人數 技術人員數
經營場所條件 指經營場所面積、辦公設備、設施是否符合二、三類申辦要求。
存儲條件 指倉庫場地面積、設施、設備及五防設施是否與二、三類申報要求及規模相適應。
設 施 設 備 名 單
1，經營場所：具體辦公設施、設備清單
2，存儲場所：具體倉儲設施、設備清單

附件1
醫療器械經營企業開辦登記表
申請企業名稱 天津****有限公司 隸屬單位 指有隸屬關系的上級

注 冊 地 址 天津市***區***路（道）
***號***室 郵編 ****** 企業性質 有限責任
電話 ****** 職工總數 ×人

經 營 地 址 應與注冊地址一致
郵編 ******
電話 ********
企業
負責人 指企業法定代表人 職
稱 按「須知」規定 學
歷 按「須知」規定 專
業 按「須知」規定
聯系人 *** 聯系電話 ******** 注冊資金 ××萬元
經營場所面積 ㎡ 按「須知」規定 倉儲面積 ㎡ 應與經營規模相適應 經營方式 批發/零售

管理制度目錄
一、組織機構及各部門職能許可權 二、各級人員質量責任制
三、進貨管理制度 四、商品質量驗收、保管、養護及出庫復核制度
五、效期產品管理制度 六、不合格產品管理制度
七、質量事故報告制度 八、產品標准管理制度
九、產品售後服務制度 十、用戶質量反饋管理制度
十一、產品銷售可追溯管理制度 十二、產品不良反應報告制度
十三、用戶投訴查詢處理制度 十四、衛生管理制度

註：國家對特殊醫療器械有特殊規定的按規定再增設相關制度。

經營品種
具體經營品種：
如葯棉、血壓計、手術鉗、手術剪、X光機、B超等

註：1、不要寫成類別：如衛生材料、手術器械、一次性耗材等。
2、經營品種寫不開可用A4紙單獨列印附上。
市食品葯品監
督管理局意見
年 月 日（蓋章）
證 號
備 注

附件2
職 工 登 記 表
填報日期： 年 月 日

姓 名
性別
年齡
學歷
職稱
專業
本企業職務
經何種培訓
崗位
*** 中專以上學歷或初級以上職稱 初級 總經理
（法定代表人） 企業內部
培訓
*** 大專以上學歷或相關專業工程師以上職稱 工程師 與醫療器械相關專業 質檢機構負責人 企業內部
培訓
質量檢驗
*** 大本以上學歷或相關專業工程師以上職稱 工程師 與醫療器械相關專業 設備安裝、調試、維修機構負責人 企業內部
培訓
設備安裝、維修
*** 倉庫負責人 企業內部
培訓 倉庫保管
*** *** ***
*** *** ***

註：1、此表是按開辦第三類醫療器械經營企業填寫的；開辦一類、二類醫療器械經營企業請參照「並聯審批申請須
知」中的有關要求填報此表。
2、企業若只經營耗材類醫療器械的可不設設備安裝、調試、維修工程技術人員崗。
3、國家對特殊醫療器械有專門人員規定的按規定條件報。
4、企業主要成員包括：法定代表人（聘任的負責人）、質檢人員、設備安裝、調試、維修技術人員、倉庫保管人員等，
其他尚未聘用的人員一般可不報。
5、國家對特殊醫療器械申報條件有特殊規定的，按規定條件申報。

附件3
有關證件的復印件：
1、企業法人代表身份證、學歷證、職稱證、不在崗證明（指在本企業成立前的不在崗證明如：離（退）休證；就、失業證；人才中心證明等）、外埠人員在津投資任法人代表的還應出具在津暫住證。
企業法定代表人對公司醫療器械質量檢驗人員、設備安裝維修工程技術人員等的任命書。（原件）
醫療器械質量檢驗人員、設備安裝維修技術人員等的身份證、學歷證（與經營品種想適應的學歷證明）、職稱證、不在崗證明。
新辦企業應附股東會議推選公司董事長、執行董事、經理、法人代表的第一次股東會決議書。
2、企業名稱查詢確認單或營業執照（正副本）。
3、經營用房的產權證明或租賃合同。
（經營用房證件是指雙方租賃合同書和房主的產權證明或購房合同及所在區縣房管局出具的房屋出租許可證明）
4、相關投資者情況。
（已開辦公司企業附公司章程和上年度驗資報告；新開辦公司企業應附公司章程；新開辦不是有限公司的企業應附投資者比例清單）
5、經營設備及測試儀器清單。
（經營設備清單是指：公司現有辦公、通訊、運輸設備、倉庫設施、設備等固定資產。
測試儀器清單是指：能檢測、維修所經營的醫療器械必要的儀器、儀表等）
6、有限責任公司、股份有限公司的章程及相關部門批件。
（公司章程是指：工商局按「公司法」發給新辦公司必報的程序材料；已有執照的公司應附公司章程；不是有限公司的企業不報章程）
相關部門批件是指：企業上級對該企業成立時的批文、任命等文件）
7、企業制定的醫療器械各項管理制度及相關記錄表格。
（根據所經營的醫療器械產品類別（一類、二類、三類）制定相應的管理制度和記錄表格
經營特殊醫療器械的按國家有關規定製定相應管理制度和記錄表格）

8、法律、法規、規章所制定的其他材料。
（如：*公司法、*合同法、反不正當競爭法、*消費者權益保護法、勞動法、商標法、*廣告法、公司登記管理條例、外資企業法、票據法、價格法、統計法、審計法、*會計法、 計量法、*標准化法、 *產品質量法、**醫療器械監督管理法規文件匯編（一）（二）（三）、*醫療器械廣告審查標准、*醫療器械廣告審查辦法、*行政訴訟法、*行政處罰法、*行政許可法等，）
上述法律、法規文件不作為上報材料，企業可做為學習、培訓教材，帶「*」字法律、法規文件企業應了解，盡量准備齊全，但*中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品葯品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證監督管理辦法》及天津市食品葯品監督管理局「津葯監械〔2004〕245號《天津市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知」、*《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》、*《一次性使用無菌醫療器械經營企業資格認可實施細則（暫行）》、*《角膜塑形鏡經營驗配監督管理規定》等與所經營的醫療器械相關的專項法律、法規、規章、規定必須具備。

註：上報材料一律用A4 紙列印或復印。

這是範文，希望對你有所幫助！！！！