神經內鏡自費器材有哪些

1. 求文檔: 醫療器械分類目錄表.《6801—6877》docx

醫療器械分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明

02.6801基礎外科手術器械
03.6802顯微外科手術器械

04.6803神經外科手術器械
05.6804眼科手術器械

06.6805耳鼻喉科手術器械
07.6806口腔科手術器械

08.6807胸腔心血管外科手術器械
09.6808腹部外科手術器械

10.6809泌尿肛腸外科手術器械
11.6810矯形外科（骨科）手術器械

12.6812婦產科用手術器械
13.6813計劃生育手術器械

14.6815注射穿刺器械
15.6816燒傷(整形)科手術器械

16.6820普通診察器械
17.6821 醫用電子儀器設備

18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
19.6823醫用超聲儀器及有關設備

20.6824醫用激光儀器設備
21.6825醫用高頻儀器設備

22.6826物理治療及康復設備
23.6827中醫器械

24.6828醫用磁共振設備
25.6830醫用X射線設備

26.6831醫用X射線附屬設備及部件
27.6832醫用高能射線設備

28.6833醫用核素設備
29.6834醫用射線防護用品、裝置

30.6840臨床檢驗分析儀器
31.6841醫用化驗和基礎設備器具

32.6845體外循環及血液處理設備
33.6846植入材料和人工器官

34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具
35.6855口腔科設備及器具

36.6856病房護理設備及器具
37.6857消毒和滅菌設備及器具

38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
39.6863口腔科材料

40.6864醫用衛生材料及敷料
41.6865醫用縫合材料及粘合劑

42.6866醫用高分子材料及製品
43.6870 軟 件

44.6877介入器材

2. 醫院醫療設備有哪些

德國顯微鼻內窺鏡技術 輕松治療鼻息肉 CZT-8F聲頻共振耳聾治療系統 多導睡眠監內測儀+TEM微創成為鼾容症治療金標准 鼻竇炎剋星——瑞士MDXON鼻竇微創動力系統 光導纖維喉鏡——微創治療聲帶息肉、聲帶小結 日本OLYMPUS電子咽喉鏡 推進鼻咽部疾病診療新台階 德國「狼牌」鼻內窺鏡——有效診斷鼻咽疾病 鼾症患者的福音——美國低溫等離子超微水融術 引領耳鼻喉治療新篇章——美國TEM微創術拯救您的鼻子 篩前神經阻斷術 過敏性鼻炎輕松治 hummer微創切吸刀 鼻腔息肉連根拔 湖南省湘潭慈愛醫院是經湘潭市衛生局批准成立的專業醫療機構，是市、區醫保定點單位，集醫療、預防、保健、康復於一體的現代化綜合性醫院，湘潭慈醫院採用現代化管理模式購進多台國內外先進醫療器械。

3. 第二類醫療器械具體包括哪些

以下是對第二類醫療器械的詳細介紹：
根據《醫療器械監督管理條例》：國家對醫療器械實行分類管理，有以下三類分別是：
第一類：按《產品質量法》，通過常規管理，足以保證其安全性、有效性的醫療器械（如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。
第二類：產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫療器械（如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設備等）

第三類：植入人體，或用於生命支持，或技術結構復雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械。（1.任何材料製成的、植入人體的。2.放射性治療設備。3.呼吸麻醉設備。4.體外循環設備。5.X線、CT、超聲、正電子。6.接觸在體血液、帶介入治療器具的超聲顯像設備，視同植入人體的產品。7.高壓氧艙、嬰兒培養箱、視同生命支持產品、8.心血管內鏡。9.模擬性輔助器具）。
關於您想了解的第二類醫療器械的器械具體目錄暫時就只有這么多，有其他網友如果知道可以幫助補充一下。希望您能夠採納意見

4. 第二類醫療器械具體包括哪些

醫療器械分類目錄

01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件
44.6877介入器材

具體的詳細分類參考一下連接
http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm

5. 二類醫療器械目錄

醫療器械分類目錄

01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件
44.6877介入器材

6. 醫療器械分類包括什麼

醫療器械分類包括：

第一類

為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布綳帶、彈力綳帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。

第二類

為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、攜帶型超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。

第三類

用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

7. 一類醫療器械的醫療器械分類目錄

醫療器械分類目錄：

1、基礎外科手術器械顯微外科手術器械

2、神經外科手術器械眼科手術器械

3、耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械

4、胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械

5、泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械

6、婦產科用手術器械計劃生育手術器械

7、注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械

8、普通診察器械醫用電子儀器設備

9、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備

10、醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備

11、物理治療及康復設備中醫器械

12、醫用磁共振設備醫用X射線設備

13、醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備

14、醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置

15、臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具

16、體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官

17、手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具

18、病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具

19、醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料

20、醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑

21、醫用高分子材料及製品介入器材

(7)神經內鏡自費器材有哪些擴展閱讀：

（一）醫療器械備案是指食品葯品監督管理部門對醫療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查。

（二）實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。

境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品葯品監督管理部門提交備案資料。進口第一類醫療器械備案，備案人向國家食品葯品監督管理總局提交備案資料。香港、澳門、台灣地區醫療器械的備案，參照進口醫療器械辦理。

（三）辦理備案的進口醫療器械，應當在備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）獲得醫療器械上市許可。

備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，備案人需提供相關證明文件，包括備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）准許該產品合法上市銷售的證明文件。

（四）境外備案人辦理進口醫療器械備案，應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作為代理人辦理。

（五）備案人應當編制擬備案醫療器械的產品技術要求。產品技術要求主要包括醫療器械成品的性能指標和檢驗方法。

（六）辦理醫療器械備案，備案人應當按照相關要求（見附件1）提交備案資料，並對備案資料的真實性、完整性、合規性負責。

（七）備案資料符合要求的，食品葯品監督管理部門應當當場予以備案。備案資料不齊全或者不符合規定形式的，應當一次告知需要補正的全部內容。對不予備案的，應當告知備案人並說明理由。

（八）對予以備案的醫療器械，食品葯品監督管理部門應當按照相關要求的格式製作備案憑證（見附件2），並將備案信息表（見附件3）中登載的信息在其網站上予以公布。食品葯品監督管理部門按照第一類醫療器械備案操作規范（見附件4）開展備案工作。備案人應當將備案號標注在醫療器械說明書和標簽中。

（九）已備案的醫療器械，備案信息表中登載內容及備案的產品技術要求發生變化，備案人應當提交變化情況的說明及相關證明文件，向原備案部門提出變更備案信息。食品葯品監督管理部門對備案資料符合形式要求的，應在變更情況欄中載明變化情況，將備案資料存檔。

8. 醫用器材有哪些

一次性醫用包有：1.產包 2. 導尿包 3. 手術包 4. 中心靜脈導管包 5. 血液透析導管包 6. 穿刺包 7. 換葯 包、備皮包 8. 口腔護理包 9. 氣管導管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌腸包、 急救包

一次性醫用導管有：1.導尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、導管系列 4. 胃管 5. 中心靜脈導管 6. 鼻飼管、肛 管 7. 其他一次性醫用導管。

傷口敷料、護創材料有：1.創可貼 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘傷口敷料 5. 嬰兒護臍敷料 6. 優格傷口敷料 7. 德國 LR 傷口敷料 8. 德國 HARTMANN 傷口敷料 9. 其它醫用高分子敷料

醫用膠帶、膠貼有：1.外科手術膠帶 2. 透氣膠帶 3. 輸液膠貼 4. 留置針膠貼

醫用紗布、醫用綳帶、骨科夾板有：1.醫用紗布 2. 彈性綳帶 3. 自粘性綳帶 4. 腹帶、壓力襪 5. 石膏綳帶 6. 骨科高分子矯 形合成綳帶 7. 預制石膏夾板 8. 高分子玻璃纖維夾板

醫用消毒片、醫用海綿有：1.醫用海綿 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 醫用棉製品

注射及輸液器械有：1.注射針、輸液針 2. 一次性注射器 3. 胰島素注射器 4. 輸液器 5. 無針注射器 6. 注射、 輸液配件 7. 一次性使用輸注泵

穿刺針、活檢針：1.一次性麻醉用針 2. 造影及引流器械 3. 微創手術及麻醉器械 4. 骨髓及內臟活檢穿刺針

留置針：1.動靜脈留置針 2. 頭皮式留置針
醫用縫合材料及器械有：1. PGA可吸收醫用縫合線 2. PGLA 可吸收醫用縫合線 3. 醫用真絲縫合線 4. 醫用聚丙烯 縫合線 5. 醫用聚醯胺縫合線 6. 醫用聚酯縫合線 7. PVDF醫用縫合線 8. PET醫用縫合線 9. 醫用不銹鋼絲 10. 醫用縫合針 11. 皮膚縫合器 12. 免縫膠帶

采血、輸血器材：1.激光采血儀 2. 一次性輸血器具 3. 血液透析導管 4. 采血針

手術室防護隔離衛生用品有：1.失禁護理產品 2. 手術巾 3. 手術床罩、床單、墊單類 4. 手術保護用品 5. 醫用口罩 6. 醫用手套 7. 醫用帽、鞋套 8. 隔離服、防護服、手術衣 9. 無菌保護套