出售醫療器材有哪些

㈠ 售賣醫療器材需要什麼證書,以及資質要求

售賣醫療器材資質要求要看你是哪類：三類醫療器械需要取得經營許可證，二類只需要經營備案，一類啥也不需要。

售賣醫療器材資質具體要求：

經營許可證或備案憑證都是在各省地級市的政務服務中心辦理的，許可和備案的不同是，三類許可是需要去現場勘驗的，具體看你的設施設備，人員場地是否符合許可要求，二類備案是僅提供資料和承諾符合條件，發放備案憑證後，再進行備案後復核。

硬體設施上，經營有溫控要求的產品要求相對較高，比如部分要求全程冷鏈的體外診斷試劑，需要經營企業自建冷庫。

目前互聯網上買賣醫療器械是需要取得互聯網交易備案的，總的原則是線上與線下條件一致，也就是線下要有實體，並且取得相應的經營許可或備案。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

以上內容參考 網路——醫療器械

㈡ 零售門店可售的 第二類、第三類醫療器械有哪些

一般有：血壓計、血糖儀、輪椅、拐杖、坐便器，座便椅、制氧機、體溫表、醫用剪刀鑷子、醫用酒精、醫用葯棉、消毒棉簽（棉球）、醫用紗布（紗布塊）、醫用手套、拔罐器、護腰帶 等等。
甚至 退熱貼、很多貼膏、早孕試紙、排卵試紙、避孕套、等等都屬於第二類或者第三類醫療器械。

是不是第二類、第三類醫療器械，必須看批准文號，有時你認為是葯品的，可是看批准文號卻是第二類、第三類醫療器械。注意：凡是在包裝上看到的批准文號是 「 □ （食）葯監械（ □ ）字 □□□□ 第 □ □□ □□□□ 號」，都是醫療器械。
第一個 □ （就是批准文號的第一個字）為注冊審批部門所在地的簡稱，一般第二類、第三類醫療器械的注冊審批部門是當地省級或市級食葯監局，所以為各省、市的簡稱。屬於哪一類醫療器械呢，就看 「 第 」 後面的 □ （就是第後面的第一個數字）如果是2 就是第二類醫療器械，如果是3 就是第三類醫療器械。

㈢ 一般醫療器械店都是賣什麼的

醫療器械點按照不同的分類，具體賣的器械也不一樣。
國家對醫療回器械按照風險程度答實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

㈣ 醫療器械怎樣分類、零售葯店可以賣那些、以及有什麼樣的規定、

醫療器械是根據：（一）預期目的（二）無源醫療器械（三）有源醫療器械（四）侵入器械（五）重復使用手術器械（六）植入器械（七）接觸人體器械（八）使用時限（九）皮膚（十）腔道（口）（十一）創傷（十二）組織（十三）血液循環系統（十四）中樞神經系統（十五）獨立軟體（十六）具有計量測試功能的醫療器械（十七）慢性創面
醫療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
一類直接辦理營業執照就可以
二類需要到葯監局做備案
三類需要葯監局給與的醫療器械經營許可證

㈤ 醫療器械都有什麼產品

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品；
2、家庭用保健按摩產品：電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環機、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；
3、家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等；
4、家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床；
5、醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等；
6、新型醫療器械：隨著科技的發展，一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果，一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場，包括一些家用和醫院常用的設備，例如醫用外傷處置車等。
法律依據：
《醫療器械監督管理條例》
第一條為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理，適用本條例。
第三條國務院葯品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
簡要總結：
醫療器械都有什麼產品？
1、家庭保健器材
2、家庭用保健按摩產品
3、家庭醫療康復設備
4、家庭護理設備
5、醫院常用醫療器械
6、新型醫療器械

㈥ 醫用器材有哪些

一次性醫用包有：1.產包 2. 導尿包 3. 手術包 4. 中心靜脈導管包 5. 血液透析導管包 6. 穿刺包 7. 換葯 包、備皮包 8. 口腔護理包 9. 氣管導管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌腸包、 急救包

一次性醫用導管有：1.導尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、導管系列 4. 胃管 5. 中心靜脈導管 6. 鼻飼管、肛 管 7. 其他一次性醫用導管。

傷口敷料、護創材料有：1.創可貼 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘傷口敷料 5. 嬰兒護臍敷料 6. 優格傷口敷料 7. 德國 LR 傷口敷料 8. 德國 HARTMANN 傷口敷料 9. 其它醫用高分子敷料

醫用膠帶、膠貼有：1.外科手術膠帶 2. 透氣膠帶 3. 輸液膠貼 4. 留置針膠貼

醫用紗布、醫用綳帶、骨科夾板有：1.醫用紗布 2. 彈性綳帶 3. 自粘性綳帶 4. 腹帶、壓力襪 5. 石膏綳帶 6. 骨科高分子矯 形合成綳帶 7. 預制石膏夾板 8. 高分子玻璃纖維夾板

醫用消毒片、醫用海綿有：1.醫用海綿 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 醫用棉製品

注射及輸液器械有：1.注射針、輸液針 2. 一次性注射器 3. 胰島素注射器 4. 輸液器 5. 無針注射器 6. 注射、 輸液配件 7. 一次性使用輸注泵

穿刺針、活檢針：1.一次性麻醉用針 2. 造影及引流器械 3. 微創手術及麻醉器械 4. 骨髓及內臟活檢穿刺針

留置針：1.動靜脈留置針 2. 頭皮式留置針
醫用縫合材料及器械有：1. PGA可吸收醫用縫合線 2. PGLA 可吸收醫用縫合線 3. 醫用真絲縫合線 4. 醫用聚丙烯 縫合線 5. 醫用聚醯胺縫合線 6. 醫用聚酯縫合線 7. PVDF醫用縫合線 8. PET醫用縫合線 9. 醫用不銹鋼絲 10. 醫用縫合針 11. 皮膚縫合器 12. 免縫膠帶

采血、輸血器材：1.激光采血儀 2. 一次性輸血器具 3. 血液透析導管 4. 采血針

手術室防護隔離衛生用品有：1.失禁護理產品 2. 手術巾 3. 手術床罩、床單、墊單類 4. 手術保護用品 5. 醫用口罩 6. 醫用手套 7. 醫用帽、鞋套 8. 隔離服、防護服、手術衣 9. 無菌保護套

㈦ 葯店能銷售哪些醫療器械

醫療器械是根據：
（一）預期目的
（二）無源醫療器械
（三）有源醫療器械
（四）侵入器械
（五）重復使用手術器械
（六）植入器械
（七）接觸人體器械
（八）使用時限
（九）皮膚
（十）腔道（口）
（十一）創傷
（十二）組織
（十三）血液循環系統
（十四）中樞神經系統
（十五）獨立軟體
（十六）具有計量測試功能的醫療器械
（十七）慢性創面
醫療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
一類直接辦理營業執照就可以
二類需要到葯監局做備案
三類需要葯監局給與的醫療器械經營許可證

㈧ 一次性醫療用品有哪些，銷售一次性醫療用品需要什麼證件

一次性醫療用品比較廣泛：比如棉球，一次床單，輸液器，針頭，針管等。
需要辦理;二類醫療器械備案，《醫療器械經營許可證》。

㈨ 第二類醫療器械有那些

二類醫療器械都包括哪些
X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬於Ⅱ類。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。