① 醫療器械怎樣分類、零售葯店可以賣那些、以及有什麼樣的規定、
醫療器械是根據:(一)預期目的(二)無源醫療器械(三)有源醫療器械(四)侵入器械(五)重復使用手術器械(六)植入器械(七)接觸人體器械(八)使用時限(九)皮膚(十)腔道(口)(十一)創傷(十二)組織(十三)血液循環系統(十四)中樞神經系統(十五)獨立軟體(十六)具有計量測試功能的醫療器械(十七)慢性創面
醫療器械按照風險程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
一類直接辦理營業執照就可以
二類需要到葯監局做備案
三類需要葯監局給與的醫療器械經營許可證
② 醫療器械都有什麼產品
1、家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品;
2、家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環機、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;
3、家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等;
4、家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床;
5、醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等;
6、新型醫療器械:隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果,一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場,包括一些家用和醫院常用的設備,例如醫用外傷處置車等。
法律依據:
《醫療器械監督管理條例》
第一條為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫療器械產業發展,制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理,適用本條例。
第三條國務院葯品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
簡要總結:
醫療器械都有什麼產品?
1、家庭保健器材
2、家庭用保健按摩產品
3、家庭醫療康復設備
4、家庭護理設備
5、醫院常用醫療器械
6、新型醫療器械
③ 醫療器械怎樣分類、零售葯店可以賣那些、以及有什麼樣的規定、
醫療器械可分為三類:
第一類 通過常規管理足以保證其安全性、有效性 醫療器械的醫療器械。
第二類 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 醫療器械。
第三類 用於植入人體,於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
葯店一般要經營的話建議你經營第二類,如一些電子血壓計、體溫計之類的一些測試醫療器械!具體的一些規則你可以參考《醫療器械經營監督管理辦法》
④ 一二三類醫療器械有哪些要詳細目錄。
一類醫療器械有:普通的外科手術刀剪、敷料等。
二類醫療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
三類醫療器械有:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具、醫療高分子材料及製品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具等等。
列舉如下:
1、敷料
敷料是指用於物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫用脫脂紗布)。傳統敷料主要是干紗布和油紗。現代傷口敷料包括互動式傷口敷料、藻酸鈣敷料、銀敷料、泡沫敷料、水膠體敷料和水凝膠敷料。
2、生化儀
生化儀是根據光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由於其測量速度快、准確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫 站、計劃生育服務站得到廣泛使用。配合使用可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。

3、臨床檢驗分析儀器
臨床檢驗分析儀器是一類用於疾病預防、診斷和研究以及進行治療檢測、葯物分析的精密設備。具有涉及技術領域廣、結構復雜、精度高、技術先進等特點。
4、醫用高分子材料
醫用高分子材料是指用以製造人體內臟、體外器官、葯物劑型及醫療器械的聚合物材料,其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然醫用高分子材料來源於自然,包括纖維素、甲殼素、透明質酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等;
合成醫用高分子材料是通過化學方法,人工合成的用於醫用的高分子材料,目前常用的有聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。
5、手術室
手術室(operating room 英文簡稱o.r)是為病人提供手術及搶救的場所,是醫院的重要技術部門。手術室應與手術科室相接連,還要與血庫、監護室、麻醉復甦室等臨近。抓好手術切口感染四條途徑的環節管理,即:手術室的空氣;手術所需的物品;
醫生護士的手指及病人的皮膚,防止感染,確保手術成功率。要求設計合理,設備齊全,護士工作反應靈敏、快捷,有高效的工作效率。手術室要有一套嚴格合理的規章制度和無菌操作規范。隨著外科技術飛速發展,手術室工作日趨現代化。
⑤ 醫用耗材有哪些
醫用耗材一般包括:醫用紗布、彈性綳帶、自粘性綳帶、腹帶、壓力襪、醫用海綿、酒精棉片、棉棒、碘伏消毒棉片、棉棒等等。
醫用耗材是用於診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備,中國國內還沒有對其做細致分類。

改革內容
2019年6月15日零時,北京醫耗聯動綜合改革正式啟動實施。屆時,北京全市近3700所醫療機構將「齊步走」參與改革。「此次改革是在醫葯分開綜合改革基礎上,取消醫用耗材加成。」北京市衛生健康委主任雷海潮將這次改革的主要內容概括為「五個一」,即「一降低、一提升、一取消、一采購、一改善」。
其中,「一降低」,是指降低儀器設備開展的檢驗項目價格;「一提升」,是指提升中醫、病理、精神、康復、手術等體現醫務人員勞動價值的項目價格。
「一取消」,是指取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材采購進價收費;「一采購」,是指實施醫用耗材聯合採購和葯品帶量采購;「一改善」,是指改善醫療服務,加強綜合監管。
⑥ 葯店能銷售哪些醫療器械
醫療器械是根據:
(一)預期目的
(二)無源醫療器械
(三)有源醫療器械
(四)侵入器械
(五)重復使用手術器械
(六)植入器械
(七)接觸人體器械
(八)使用時限
(九)皮膚
(十)腔道(口)
(十一)創傷
(十二)組織
(十三)血液循環系統
(十四)中樞神經系統
(十五)獨立軟體
(十六)具有計量測試功能的醫療器械
(十七)慢性創面
醫療器械按照風險程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
一類直接辦理營業執照就可以
二類需要到葯監局做備案
三類需要葯監局給與的醫療器械經營許可證
⑦ 想問下大家葯店可以經營哪些醫療器械產品
葯店可以一般可以經營一類醫療器械,即一般家用保健器材器械,如血壓計、按摩器、輪椅,葯棉、紗布等,經備案可以涉及部分二類醫療器械,但是沒有注冊批准獲得許可,不能經營三類醫療器械。醫療器械詳細分類范圍可以參看國家葯監相關文件。
⑧ 醫療產品哪裡有賣的
1、欣誠醫療器材,地址:深圳市福田區筍崗西路3048號;
2、萬得醫療器材用品,地址:深圳市坪山區江嶺路與坪壽路交匯處西;
3、睿傳醫療器材,地址:深圳市羅湖區深南東路2028號;
4、振宇醫療器材,地址:深圳市福田區彩田路2048號福建大廈7層;
5、輔仁醫療器材,地址:深圳市寶安區沙井街道北環路新橋綜合大樓5層。
⑨ 零售門店可售的 第二類、第三類醫療器械有哪些
一般有:血壓計、血糖儀、輪椅、拐杖、坐便器,座便椅、制氧機、體溫表、醫用剪刀鑷子、醫用酒精、醫用葯棉、消毒棉簽(棉球)、醫用紗布(紗布塊)、醫用手套、拔罐器、護腰帶 等等。
甚至 退熱貼、很多貼膏、早孕試紙、排卵試紙、避孕套、等等都屬於第二類或者第三類醫療器械。
是不是第二類、第三類醫療器械,必須看批准文號,有時你認為是葯品的,可是看批准文號卻是第二類、第三類醫療器械。注意:凡是在包裝上看到的批准文號是 「 □ (食)葯監械( □ )字 □□□□ 第 □ □□ □□□□ 號」,都是醫療器械。
第一個 □ (就是批准文號的第一個字)為注冊審批部門所在地的簡稱,一般第二類、第三類醫療器械的注冊審批部門是當地省級或市級食葯監局,所以為各省、市的簡稱。屬於哪一類醫療器械呢,就看 「 第 」 後面的 □ (就是第後面的第一個數字)如果是2 就是第二類醫療器械,如果是3 就是第三類醫療器械。