㈠ 三類醫療器械許可證是否可以生產防護服
《醫療器械監督管理條例》第二十二條規定:從事第二類、第三類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
也就是說,從事第二類、第三類醫療器械生產的企業應當取得《醫療器械生產許可證》。那麼,口罩、護目鏡、防護服是否屬於第二類、第三類醫療器械?在國家葯品監督管理局的官方網站進行查詢,防護口罩(比如醫用防護口罩)和防護服(醫用防護服、一次性醫用防護服)屬於第二類醫療器械,隔離護罩(醫用隔離面罩、醫用隔離眼罩)屬於第一類醫療器械,護目鏡則不在醫療器械分類目錄中。因此,生產防護口罩(比如醫用防護口罩)和防護服(醫用防護服、一次性醫用防護服)的企業應當取得《醫療器械生產許可證》;生產隔離護罩(醫用隔離面罩、醫用隔離眼罩)與護目鏡的企業則不要求取得此證。
㈡ 動物用醫療器械骨科器械清洗質量控制
動物用醫療器械骨科器械清洗質量控制
動物用醫療器械手工清洗的質量控制
一、手工清洗的概念
手工清洗是通過物理的方法,在流動水及與器械污染相匹配的洗滌劑中,用毛刷或潔布去除粘附在器械上的污物,以達到清潔的目的。
二、適用范圍
1.嚴重污染物品的初步處理。
2.精密、復雜的器械應先手工清洗,然後再採用機械清洗。
3.不能長時間浸泡於水中的物品。
4.不能採用機械清洗方法處理的器械。
三、手工清洗前質量控制
1.動物用醫療器械手工清洗前的准備
(1)做好職業防護操作人員應戴帽子、口罩,著專用防水鞋,戴防護面罩或護目鏡,穿防水防護衣或圍裙及袖套,戴橡膠手套或防刺乳膠手套。操作人員手部有傷口,應盡量避免參加器械清洗。
(2)用物准備清洗劑、潤滑劑、消毒劑、清洗網籃、網籃識別標牌、各式清洗刷、高壓水槍、不銹鋼密閉推車、氣槍、乾燥櫃等。
( 3)清洗前的預處理手工清洗前的預處理是不可缺少的環節,
主要包括對器械進行保濕處理、清潔度檢查、器械的分類、特殊污染器械的消毒處理等。
①動物用醫療器械清洗前的浸泡污染乾涸的器械會增加器械的清洗難度,直接清洗會加重器械的耗損,而且清洗質量無法保證。清洗前應將器械完全浸沒於水溫為40℃的多酶液中5~10分鍾,以松解或溶化粘附在器械上的污物。
②拆卸對一些結構復雜的器械,浸泡前應打開關節,能進行拆卸的器械應充分拆開,有管腔的將管芯拔出,避免洗滌面的遮蓋。
③去油器械如果受油劑嚴重污染,需用合適的溶劑預處理。
④特殊污染器械的消毒有特殊污染的器械先採用含2000 mg/L有效氯消毒劑浸泡,以初步殺滅器械表面上的致病微生物。
四、動物用醫療器械手工清洗環節質量控制
1.分類
(1)打開回收整理箱,核對器械,按器械的材質、形狀或以單個器械包內器械為一個清洗單元等方式進行分類。
( 2)評估器械污染物種類及器械污染程度,分類處理。
( 3)選擇合適的清洗劑,按使用說明,根據器械污染程度配製相應的清洗液濃度,將器械分類放入籃筐內,以器械包為單元放置網籃
識別標牌。
( 4)動物用醫療器械分類放置要一步到位,減少工作人員重復接觸污染器械的次數,可備多個裝載容器,如各種籃筐、器械支架等,在分類清點時可根據下一步的清洗的要求放置在不同的容器中,這樣工作人員搬運時不需要直接接觸污染器械。
(5)分類時禁止工作人員裸手接觸污染物品及器械。要注意做好職業安全防護,避免發生職業暴露。
(6)設置清洗水溫為15℃~30℃。
2.沖洗
將器械、器具和物品置於流動水下沖洗,初步去除污物,管腔類器械用高壓水槍沖洗。
3.動物用醫療器械根據污染程度、類別與器械特點進行處理
(1)乾涸污漬器械先用含酶清洗液浸泡後再刷洗或擦洗。
4.漂洗
洗滌後,使用流動水沖洗或刷洗。
5.終末漂洗
應用軟水、純化水或蒸餾水進行沖洗。
6.漂洗的注意事項
(1)必須確定器械經過刷洗,質量已達到要求,然後才能選擇使用流動水對器械進行徹底漂洗。漂洗時注意管腔內壁、關節面、咬合面等部位能充分沖洗。
(2)對貴重、精細和細小的器械漂洗時與普通器械分開放置,防止損壞和丟失。
( 3)動物用醫療器械漂洗不徹底會直接影響器械的清潔度,常見器械乾燥後出現的灰白色粉末附著、金屬著色等現象的主要原因是漂洗的水質未達到要求,或者漂洗水量不足所致。
7.清洗後的器械應及時採取相應消毒方法處理
(1)煮沸或低溫蒸汽消毒等熱力消毒。
(2)採用75%乙醇、酸性氧化電位水或取得衛生許可批件的消毒劑進行消毒。
8.乾燥器械
(1)用乙醇、酸性氧化電位水等消毒的器械,再次用軟水、純化水或蒸餾水進行漂洗後,將器械放人清潔的籃筐內,乾燥櫃烘乾或直接用低纖維絮擦布逐個擦乾。
(2)熱力消毒器械直接進乾燥櫃烘乾。
( 3)管腔類器械用高壓氣槍吹乾。
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㈢ 醫務人員口罩穿戴防護要求
醫務人員防護用品的使用
防護用品應符合國家相關標准,在有效期內使用。
一、口罩的使用
應根據不同的操作要求選用不同種類的口罩。

五、鞋套的使用
1.鞋套應具有良好的防水性能,並一次性應用。
2.從潛在污染區進入污染區時和從緩沖間進入負壓病室時應穿鞋套。
3.應在規定區域內穿鞋套,離開該區域時應及時脫掉。發現破損應及時更換。
六、防水圍裙的的使用
1.分為重復使用的圍裙和一次性使用的圍裙。
2.可能受到患者的血液、體液、分泌物及其他污染物質噴濺、進行復用醫療器械的清洗時,應穿防水圍裙。
3.重復使用的圍裙,每班使用後應及時清洗與消毒。遇有破損或滲透時,應及時更換。
4.一次性使用圍裙應一次性使用,受到明顯污染時應及時更換。
七、帽子的使用
1.分為布制帽子和一次性帽子。
2.進入污染區和潔凈環境前、進行無菌操作等時應戴帽子。
3.被患者血液、體液污染時,應立即更換。
4.布制帽子應保持清潔,每次或每天更換與清潔。
5.一次性帽子應一次性使用。
㈣ 口腔器械預處理方法
一、基本原則
1、進入病人口腔內的所有器械,必須達到「一人一用一消毒或者滅菌」的原則。
2、口腔科診療器械在清洗、消毒、滅菌的整個過程中是不可逆的,從清洗→消毒→乾燥→打包→滅菌的整個過程,可分為清洗區、清潔區、滅菌區、無菌區。層層遞進的過程,不可逆轉。
二、醫務人員的要求
清洗人員操作過程中必須做好防護措施,穿防護衣、戴口罩、帽子、手套、戴護目鏡或者面罩。
三、清洗、消毒、滅菌的整個流程
(1)器械用後分類處理
回收器械後先揀出銳利器械放於利器盒,再揀出可回收器械,最後將棉球,紙杯,吸唾等用物按照規范的流程分類處理。
(2)沖洗
將器械在流動水下沖去器械表面污染物
(3)多酶浸泡(牙科專用多酶清洗劑,比例為0.5%,即1公斤水配5ml溶液1:200)
將用後的車針、擴大針等精密器械,裝入金屬細密網狀容器,再一起盛有1:200的多酶盪洗機里超聲盪洗大約180秒。
其餘器械放於比例為0.5%的多酶溶液里浸泡3~5分鍾
(4)清洗
從酶液中取出,流動水下刷洗表面
(5)浸泡
將器械放於配有消毒泡騰片的溶液里(1:1~2L水)浸泡10分鍾。
(6)沖洗
流動水下徹底沖洗
(7)乾燥
將器械放於乾燥箱乾燥,或者用清潔毛巾擦乾表面
(8)保養
對於手機以及有軸節的器械(如剪刀、持針器、牙鉗等)的關節上油保養。
(9)打包
將乾燥的器械裝入帶有滅菌指示標識的一次性滅菌打包袋內,標記上滅菌日期和有效期,封口處理。
(10)滅菌
將包裝好的器械和手機放於真空高壓蒸汽滅菌器,紙塑包裝袋紙面朝上,滅菌溫度和時間可分為121°C時20min和134°C時12min
(11)儲存與發放
器械滅菌後取出,先查看3M指示劑及紙塑包裝袋上的滅菌標志是否變色,以保證臨床使用,對於已滅菌的物品,需標明有效期限,並存放於清潔的儲物櫃內,貴重物品上鎖保存。
加強口腔器械的消毒和保養,切實做到「一人一用一高壓消毒」,防止口腔科交叉感染,延長各類器械的使用壽命,是我們需要高度重視的一個問題。
㈤ 護目鏡是一次性的嗎
不是,護目鏡嚴格消毒後可重復使用,有一次性護目鏡。
最常見的護目鏡是遮光號為14的焊工護目鏡,可以在電焊器材市場買到。各網店主打的護目鏡價格大多為5元、10元、15元三種,一款普通彩色護目鏡價格一般在5元左右。而德國巴德膜銀色鏡片護目鏡10元,黑色鏡片的15元。
防護眼鏡就是一種濾光鏡,可以改變透過光強和光譜。避免輻射光對眼睛造成傷害,最有效和最常用的方法是帶防護眼鏡。這種眼鏡可以吸收某些波長的光線,而讓其它波長光線透過,所以都呈現一定的顏色,所呈現顏色為透過光顏色。
一為吸收式,一為反射式,前者用得最多。護目鏡是利用改變透過光強和光譜,可以避免輻射光對眼睛造成傷害的一種眼鏡。這種眼鏡分兩大類,一為吸收式,一為反射式,前者用得最多。

㈥ 醫用防護面罩里頭還需要戴護目鏡嗎
醫用防護面罩里頭不需要佩戴護目鏡!護目鏡無法起到隔離病毒的作用,沒有實際意義!
㈦ 愛心捐贈物資接收手續
法律分析:當前急需的疫病防控物資,包括醫用防護服、N95 口罩、醫用(外科)口罩、隔離衣、防護面罩、護目鏡、消毒液、手持紅外線溫儀器等醫療器械、防護設備和醫用耗材及其他物資。各類捐贈物資均要求正規企業產品,符合國家各項質量標准,在保質期內,外包裝完好、無污損。
法律依據:《中華人民共和國公益事業捐贈法》
第四條 捐贈應當是自願和無償的,禁止強行攤派或者變相攤派,不得以捐贈為名從事營利活動。
第五條 捐贈財產的使用應當尊重捐贈人的意願,符合公益目的,不得將捐贈財產挪作他用。
第六條 捐贈應當遵守法律、法規,不得違背社會公德,不得損害公共利益和其他公民的合法權益。
第七條 公益性社會團體受贈的財產及其增值為社會公共財產,受國家法律保護,任何單位和個人不得侵佔、挪用和損毀。
㈧ 去做抗疫志願者了,有什麼需要注意的地方
我在冰城哈爾濱,這邊目前疫情還未結束。按照單位統一安排,我下沉社區,是一名志願者。在志願服務中,我既熱心為大家服務,也注重做好自我防護,按要求進行消殺,並保持良好衛生和健康習慣。
一是做好自我防護。在協助社區開展核酸檢測中,志願者要按照防疫要求,穿防護服並佩戴口罩,與大家保持安全距離。這幾天,我們這邊疫情反復,原來以為自3月5日爆發的疫情已經告一段落,卻沒想到,援建吉林方艙的建築人員回來後,經核酸檢測為陽性。按照政府管控要求,這段時間管控區域要開展幾輪核酸檢測。作為志願者,我與社區主任主動對接,與下沉社區的同事共同研究為社區人群進行快速監測的方法。由於奧密克戎異常詭秘,為做好志願服務,我們按照社區防護要求,在開始核酸檢測前,穿好社區為我們准備的防護服,戴上面罩,戴好橡膠手套,並按要求佩戴好一次性使用的醫用口罩。在錄入信息時,與核酸檢測人員保持一米以上安全距離。志願服務中,遇到口罩在佩戴過程中出現變濕、破損、被污染,或明顯呼吸受阻等情況時,我們就摘下,及時換一個新的口罩戴上。

疫情無情人有情。作為志願者,我們在做好志願服務時,認真做好自身防護,按要求進行規范消殺,並注意提高自身免疫力,保證了自身健康安全,從而保證了在志願服務中無感染、不打烊。
㈨ 北海或合浦哪裡有銷售防毒面罩和護目鏡的商店要正宗的才行.
防毒半面罩嗎?找百安達就可以,他們好像專業防塵防毒,眼鏡應該沒有。你網路一下百安達就知道了!
㈩ 醫院消毒供應中心的設備設施
1 清洗消毒設備及設施醫院應根據CSSD的規模、任務及工作量,合理配置清洗消毒設備及配套設專施。設備、屬設施應符合國家相關標准或規定。
1.1應配有污物回收器具、分類台、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、乾燥設備及相應清洗用品等。
1.2宜配備機械清洗消毒設備。
2 檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查台、包裝台、器械櫃、敷料櫃、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。
3 滅菌設備及設施:應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設備等。根據需要配備滅菌蒸汽發生器、乾熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標准,並設有配套的輔助設備。
4 儲存、發放設施:應配備無菌物品存放設施及運送器具等。
5 防護用品
5.1根據工作崗位的不同需要,應配備相應的個人防護用品,包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。
5.2去污區應配置洗眼裝置。
