哪些設備屬於新器材

① 器械和器材有何區別

咨詢記錄 · 回答於2021-10-24

② 醫療器械分類中一、二、三類具體只什麼分類依據是什麼

醫療器械分類中一類具體指的是：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術刀柄和刀片、解剖刀、手術剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、拉鉤、刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、各類刮匙、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子及醫用高分子材料及製品介入器材。

第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

第三類醫療器械是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

分類依據：國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

(2)哪些設備屬於新器材擴展閱讀：

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品；家庭用保健按摩產品；治療儀;；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；豐胸器；美容按摩器。

家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場，包括一些家用和醫院常用的設備，例如醫用外傷處置車等。

③ 空氣壓縮機、制氧機等屬於哪個高新領域的產品是先進裝備製造領域嗎

空壓機是通用機械設備，應該算不上什麼高新產品。制氮機也是一樣的 都是很廠家的設備

④ 設備，什麼叫設備，哪些是設備

設備，指可供人們在生產中長期使用，並在反復使用中基本保持原有實物形態和功能的生產資料和物質資料的總稱。
設備有通用設備、專用設備，通用設備包括機械設備、電氣設備、特種設備、辦公設備、運輸車輛、儀器儀表、計算機及網路設備等，專用設備包括礦山專用設備、化工專用設備、航空航天專用設備、公安消防專用設備等。
特種設備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場（廠）內專用機動車輛。
鍋爐，是指利用各種燃料、電或者其他能源。
壓力容器，是指盛裝氣體或者液體.
壓力管道，是指利用一定的壓力。
電梯，是指動力驅動，利用沿剛性導軌運行的箱體或者沿固定線路運行的梯級（踏步），進行升降或者平行運送人、貨物的機電設備，包括載人（貨）電梯、自動扶梯、自動人行道等。
起重機械，是指用於垂直升降或者垂直升降並水平移動重物的機電設備，其范圍規定為額定起重量大於或者等於0．5t的升降機；額定起重量大於或者等於1t，且提升高度大於或者等於2m的起重機和承重形式固定的電動葫蘆等。
客運索道，是指動力驅動，利用柔性繩索牽引箱體等運載工具運送人員的機電設備，包括客運架空索道、客運纜車、客運拖牽索道等。
場（廠）內專用機動車輛，是指除道路交通、農用車輛以外僅在工廠廠區、旅遊景區、游樂場所等特定區域使用的專用機動車輛，包括場（廠）內專用機動工業車輛（如叉車、搬運車、牽引車、推頂車等）和場（廠）內專用旅遊觀光車輛 （如內燃觀光車、蓄電池觀光車）。
升降設備是獨立的設備，並不屬於電梯或者某一類，
設備（Equipment）通常是一群中大型的機具器材集合體，皆無法拿在手上操作而必須有固定的台座，使用電源之類動力運作而非人力。
設備一般而言都放置在專屬的房間例如機房、車間、廠房，因為運作時會產生噪音或廢氣，除了資訊設備是輸入輸出都是無形的信息之外，許多設備要輸入輸出有形的物料，所以更需要專門設計的場所才能順暢運作。

⑤ 固定資產中的通用設備、專用設備分別指什麼

固定資產復中專用設備是制指屬於企業所有專門用於某項工作的設備。包括：文體活動設備，錄音錄像設備、放映攝像設備、打字電傳設備、電話電報通信設備、舞台與燈光設備、檔案館的專用設備，以及辦公現代化微電腦設備等。凡是有專用於某一項工作的工具器械等，均應列為專用設備。

通用設備，包括機械設備、動力設備、傳導設備、運輸設備等專用設備，包括冶金工業專用設備、電力工業專用設備、機械工業專用設備等。

(5)哪些設備屬於新器材擴展閱讀

固定資產分為以下四類：

（一）土地、房屋及建築物：產權屬於單位的土地、房屋、建築物及其附屬設施。

（二）專業設備：單位根據工作需要購置的各種具有專門性能和專門用途的設備。

（三）一般設備：辦公和事務用的通用性設備、交通工具、通訊與電器設備、文印電腦設備、傢具用具等。

（四）其他固定資產：未能包括在上述各項內的固定資產。

⑥ 醫療器械的分類管理中，1，2，3類產品分別包括哪些器械

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

⑦ 兒童游樂設備、戶外游樂健身設備以及健身器材等屬於《國家重點支持的高新技術領域》中的具體哪一項啊

室外健身器材就超級多了哦， 力量型器械 在室外健身器材中，力量型器械里有很多種。比如單杠、雙杠、雲梯、雙人手臂支撐、腹肌板、推舉訓練器等等，這些器材幾乎可以與健身房裡的器材相媲美。 敏型器械 也有一類是靈敏類型的器械，可以訓練可以...

⑧ 醫療器械怎麼分級

醫療器械分為三類：

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

磁共振設備屬於第三類醫療器械。

第二類醫療器械有：

X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

第三類醫療器械有：

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備等等。

(8)哪些設備屬於新器材擴展閱讀

二類醫療器械所需具備條件：

（一）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

（三）企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。

（四）企業應具備相應的產品質量檢驗能力。

（五）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

（六）具有相應的生產設備。

（七）企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。

（八）生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。

⑨ 醫療器械都有什麼產品

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品；
2、家庭用保健按摩產品：電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環機、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；
3、家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等；
4、家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床；
5、醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等；
6、新型醫療器械：隨著科技的發展，一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果，一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場，包括一些家用和醫院常用的設備，例如醫用外傷處置車等。
法律依據：
《醫療器械監督管理條例》
第一條為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理，適用本條例。
第三條國務院葯品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
簡要總結：
醫療器械都有什麼產品？
1、家庭保健器材
2、家庭用保健按摩產品
3、家庭醫療康復設備
4、家庭護理設備
5、醫院常用醫療器械
6、新型醫療器械

⑩ 健身器材除了跑步機還有哪些設備屬於有氧器械

跑步機是最普遍的一種有氧器械，你可以用跑步機來做步行和跑步等健身活動。好的跑步機在設計中都會考慮到步行和跑步對人體關節的沖擊，所以當你踏在跑步機平台上都會比較有彈性，這樣對你的關節起到保護作用，特別是膝關節，這比你在室外的水泥地上步行和跑步安全多了。
這里就告訴大家，如果膝蓋受過傷或者膝蓋比較弱的鍛煉者請盡量少用跑步機，畢竟用跑步機鍛煉對膝蓋的壓力還是很大的。
橢圓機
橢圓機是專門為不能在跑步機上跑步的人群所設計的，橢圓機就是你在上面走路或跑步每一次的路線都是橢圓形的。
你在橢圓機上運動的時候跟跑步機是不一樣的，跑步機健身的時候腳要離地，但是橢圓機不是，感覺像走又像跑，但是腳掌卻不離開踏板，這樣你即享受了步行的快樂也享受了跑步的樂趣，而且對膝關節的壓力也減少到最小。
樓梯機
樓梯機是你雙腳不離開踏板，由踏板跟隨你的腳移動，並且對健者身是沒有關節沖擊。其實這並不是它最大的有點，最大的有點是它主要使用臀部和腿部的肌肉來進行有氧運動，如果你在樓梯機上鍛煉二十分鍾後下來，你會感覺臀部和大腿有微微的酸脹感。
長期使用樓梯機會使你心肺功能增強，其次加強臀部和大腿的的肌肉耐力，最後就是讓你消耗身體的脂肪讓你可以更加苗條。這就是為什麼很多女性喜歡用樓梯機進行有氧鍛煉的原因。
室內單車
室內單車是非常好的健身器材，很多教練都推薦室內單車，室內單車有兩種，一種是有靠背的，另一種沒有靠背的。這兩種都有很多人喜歡，有靠背的對於背部和腰部的支持比較多，如果你腰部不好或者有傷病用這種有靠背的會比較舒服。
室內單車還有一個優點，如果你想利用去健身會所鍛練的時間看看書、讀讀報，室內單車都是你最佳的選擇，因為你不用控制自身的身體平衡，只要你的雙腳賣力就可以了。
登山機
登山機顧名思義就是像登山一樣的感覺的有氧器械了，這種器械是兩腳不離開踏板，兩腳交替在踏板上用力登。利用大腿發力，這種器械對膝蓋的壓力比較小，對於大腿的收緊效果比較好。