醫療器材編碼每個數字代表什麼

A. 醫療器械分類目錄編碼是什麼意思

醫療器械根據工業品分類規定編號為68，後面2位為醫療器械分類目錄的好。如6854，54指第54大類。

B. 醫療器械中的REF碼是什麼意思

REF是醫療器械商品貨號，進口醫用器材是沒有滅菌批號。

常見商品編碼：

1、LOT：生產批號。就是同一批貨物共有的序列號。一般的，根據批號可以追蹤產品的生產情況（生產日期、質量等級、出廠時間等等）。若發現產品有問題，可以根據批號來檢查同批次的其它產品有無問題。

2、SN：Serial Number，產品序列號，也就是貨號。

3、cas：Chemical Abstracts Service，美國化學會的下設組織化學文摘社登記號。

註：商品編碼與商品條碼是兩個不同的概念。商品編碼是代表商品的數字信息，而商品條碼是表示這一信息的符號。在商品條碼工作中，要製作商品條碼符號，首先必須給商品編一個數字代碼。

(2)醫療器材編碼每個數字代表什麼擴展閱讀：

商品編碼的管理是指商品條碼系統成員在己獲得廠商識別代碼的基礎上如何正確地給具體商品項目進行編碼，以及對己編碼的商品做 好原始記錄和檔案，防止出現編碼錯誤的工作過程，其基本要求就是要保證商品編碼的唯一性。

商品編碼要遵循唯一性原則，關鍵是要嚴格區分商品的不同項目，主要應從商品的種類、規格、包裝、顏色等幾個方面來考慮。 系統成員應當指定專人負責商品編碼的統一管理。

加強對條碼管理人員的業務知識培訓，積極參加條碼管理機構組織的培訓班；要建立有關條碼工作的規章制度，完善商品編碼的原始記錄和工作檔案，以便於對編碼唯一性進行檢查；還要做好條碼管理人員變動時有關資料的移交工作，以保持工作的連續性。

在編碼管理的具體操作上，一般適宜採用「大流水」的編碼方式，這樣能夠最大程度地體現編碼的「唯一性」原則和「無含義」原則，減少編碼出錯的機會。

C. 一類醫療器械，二類醫療器械編號怎麼看

×（×）1（食）葯監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。內
其中：
×1為注冊審批部門容所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為注冊形式（准、進、許）：
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准注冊年份；
×4為產品管理類別；1就是一類，2就是二類，3就是三類
××5為產品品種編碼；
××××6為注冊流水號。

D. 根據注冊號能分辨是幾類醫療器械嗎

根據注冊號能分辨是幾類醫療器械。醫療器械注冊或者備案單元原則上以產品的技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍為劃分依據。醫療器械注冊證中「結構及組成」欄內所載明的組合部件，以更換耗材、售後服務、維修等為目的，用於原注冊產品的，可以單獨銷售。

醫療器械注冊證格式由國家食品葯品監督管理總局統一制定。

注冊證編號的編排方式為：

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：

×1為注冊審批部門所在地的簡稱：

境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；

境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；

×2為注冊形式：

「准」字適用於境內醫療器械；

「進」字適用於進口醫療器械；

「許」字適用於香港、澳門、台灣地區的醫療器械；

××××3為首次注冊年份；

×4為產品管理類別；

××5為產品分類編碼；

××××6為首次注冊流水號。

延續注冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。

(4)醫療器材編碼每個數字代表什麼擴展閱讀：

醫療器械注冊證的有效期為五年，注冊證編號上有年份，在購買時如果實際的年份超過注冊證編號上體現的年份+5時，例如，醫療器械注冊證編號是黑械注准20162640023，相當於取得該證的年份是2016年，再加5年是2021年，假如現在是2022年，那麼請謹慎購買。如果2016年加完5年再加上器械本身的有效期假如是3年的話就是2024年，假設現在是2025年，那麼該醫療器械決對不能購買。

E. 如何解讀三類醫療器械的批號

醫療器械批准文號里文字數字含義：

□ （食）葯監械（ □ ）字 □□□□ 第 □ □□ □□□□ 號
1 2 3 4 5 6

具體含義如下：

1為注冊審批部門所在地的簡稱：境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）。

2為注冊形式，包括「准、進、許」，
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械。

3為批准注冊年份。

4為產品管理類別。

5為產品品種編碼，醫療器械分類編碼的後兩位。

6為注冊流水號。

如果發現購進、銷售或使用的醫療器械的注冊號編排方式與上述內容不符，則該產品可疑，可與葯品監督管理部門聯系。

例：國食葯監械(准)字2007第3400847號

含義為：境內三類醫療器械，2007年批准注冊，分類為6840臨床檢驗分析儀器，注冊流水號0847。

F. 三類的醫療器械產品注冊號都什麼意思

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》，醫療器械按風險程度由低到高分為第一、二、三類。第一類實行備案管理，第二、三類實行注冊管理。

依法批準的第三類醫療器械，國家食品葯品監督管理總局會核發《醫療器械產品注冊證》，注冊證上標有這個產品的批准文號。格式如下：
國械注准20153660001
其中2015代表首次注冊年份；3代表第三類醫療器械；66代表醫療器械分類目錄的代號；0001代表流水號。