定量閥門氣霧劑應做什麼檢查

1. 氣霧劑的有關規定

1．氣霧劑應在清潔、避菌環境下配製。各種用具、容器等須用適宜的方法清潔、滅菌。在整個操作過程中應注意防止微生物的污染。
2．配製氣霧劑時，可按葯物的性質，加入適量抗氧劑或抑菌劑等附加劑。吸入氣霧劑、皮膚和粘膜用氣霧劑均應無不良刺激性。
3．吸入氣霧劑的霧粒或葯物微粒的細度應控制在10μm下，大多數的微粒應小於5μm。
4．氣霧劑常用的拋射劑為三氯一氟甲烷（F11）、二氯二氟甲烷（F12）和二氯四氟乙烷（F114）等和其它壓縮氣體如二氧化碳、氮氣等。根據氣霧劑所需壓力，可將兩種或幾種拋射劑以適宜比例混合使用。
5．氣霧劑的容器，不應與內容物發生理化作用，應能耐受氣霧劑所需的壓力。可用玻璃瓶或金屬容器，玻璃瓶外壁應搪以適當厚度的塑料防護層。金屬容器如內塗保護層，必須保證塗層不能變軟、溶解、脫落。
6．氣霧劑閥門調節系統中的彈簧、閥桿、定量杯和橡膠墊圈等組成部件均不應與葯液發生理化作用，其尺寸精度和溶脹性必須符合要求。 吸入氣霧劑所用定量閥門每次噴射應能釋出均勻的霧粒，所釋劑量應准確，局部用氣霧劑所用閥門應能持續噴射出均勻的霧粒。
7．氣霧劑須用適宜方法進行漏氣和爆破檢查，確保安全使用。
8．氣霧劑應置涼暗處保存，並避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。
9．具定量閥門的氣霧劑應標明每瓶的裝量、主葯含量、單次噴射劑量或單次噴出內容物的總重量。
噴射試驗：
1．非定量閥門氣霧劑：取供試品4瓶，分別撳壓閥門噴射數秒後，擦凈，精密稱定，置25+1℃水浴中半小時，取出，擦乾，掀壓閥門持續准確噴射5分鍾，擦凈，分別精密稱重，然後再置25+1℃水浴中，按上法重復操作3次，以g/s為單位計算每瓶的平均噴射速率，均應符合各該品種項下的規定。
2．具定量閥門氣霧劑：取供試品4瓶，分別試噴數次，擦凈，精密稱定，噴射1次擦凈，再精密稱定，前後二次重量之差即為1次噴量，按上法連續測出3次噴量後，不計重量連續噴射10次；再按上法連續測出3次噴量，再不計重量連續噴射10次，最後再按上法測出4次噴量。計算每瓶前後10次噴量的平均值與標示噴量比較，其差異限度均應在標示噴量的+20%以內。

2. 葯典規定的各類型的氣霧劑必須進行的檢查項目是

【答案】：A
氣霧劑質量檢查項目較多，葯典規定各類型氣霧劑必須進行泄漏率檢查。另外，具有定量閥門的氣霧劑，還應進行每瓶總撳次、每撳主葯含量和粒度的檢查；非定量氣霧劑還應檢查噴射速率和噴出總量；用於燒傷創傷和潰瘍的氣霧劑應進行無菌檢查並符合規定，所以答案為A。