药物生产装置工艺与设备设计

① gmp对药物制剂机械与设备的要求有哪些

1、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。 2、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 3、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。 4、设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。 5、在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。

② 制药工程专业知识技能有哪些

在制药工程领域，掌握专业知识技能是关键。首先，要熟悉化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂技术与工程的基本理论和知识。这为后续工作打下扎实基础。

其次，要掌握药物生产装置工艺与设备设计方法，这需要深入了解各类设备的工作原理，以及如何根据生产需求进行合理设计。

进一步，具有对药品新资源、新产品、新剂型进行研究、开发和设计的初步能力，对创新工作至关重要。这要求具备分析问题、解决问题的能力，以及对新技术的敏感度。

同时，了解国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规，确保工作的合法性和合规性。这需要关注行业动态，保持与政策同步。

此外，了解制药工程与制剂方面的理论前沿，及时跟进新工艺、新技术与新设备的发展动态。这要求具有持续学习的态度，不断探索创新。

最后，具备创新意识和独立获取新知识的能力，对于解决复杂问题、应对行业挑战至关重要。这需要通过实践、研究以及不断学习，不断提高个人技能。