⑴ 澄明度检测仪 从GMP角度出发 需要定期检定吗
澄明度检测仪不在强制检定计量器具目录里边,地市级以下的法定计量检定机构没有建立此项计量标准的。企业可以采取自行校准的方式进行溯源,当然,由生产厂家出具校准证书是最方便的。
⑵ 澄明度检测仪属于光学仪器吗
是的,它采用光学原理对液体的澄明度进行检测。澄明度检测仪是根据中华人民共和国卫生部颁布标准,WSI-235和WSI-236-87即注射剂澄明检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的仪器。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄明度检测。
⑶ 从GMP角度看 澄明度检测仪应该如何处理, 检定方面,需要送外检吗 有懂GMP得人吗
你说的是就一个灯管的那种灯检台么?那个不需要外检,只需要定期测一下照度,大于1500Lux或3000Lux(根据需要)即可。
⑷ 澄明度检测仪的介绍
澄明度检测仪根据中华人民共和国卫生部颁布标准,WSI-235和WSI-236-87即注射剂澄明检查细则和判回断标准中答检查装置的各项规定而研制的仪器。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄明度检测。该仪器是药品企业办理GMP认证必备的检验设备。
⑸ 澄明度检测仪操作流程是什么
1.目的
建立YB-Ⅱ型澄明度检测仪使用、维护保养标注操作规程。规范对YB-Ⅱ型度检测仪表的使用。
2.适用范围
使用于YB-Ⅱ型澄明度检测仪的使用和维护保养的操作。
3.责任者
仪器操作人员和仪器管理人员。
4.内容
4.1规格及技术参数
电源:AC220v±10%,50HZ。
灯管:22W.
照度范围:1000-4000LX。
时限范围:1-79S任意设定。
仪器重量:约12.5KG。
外形尺寸:703mm×175mm×513mm。
4.2使用方法
4.2.1将检测白板正向放入灯箱内,保护电器箱内电器元件。
4.2.2启动电源开关,此时荧光灯亮。
4.2.3启动照度开关,此时照度显示为数字“00”表示照度0×100LX.
4.2.4将仪器配备的照度传感器插头插入面板孔,掀开光电池保护盖,将其放在平行与伞栅边缘,检品检验位置,测定照度,同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。照度调好后,拔下插头,关闭照度开关。
4.2.5.根据所测要求,用仪器面板上的拔盤开关,设定所需检测的时间。
4.2.6.在检测样平的同时,按动计时微触开关,提示灯每秒闪烁一次,而且开始与终止有声响报警。
4.2.7.测试完毕后,关上总电源开关,拔掉电源插头。
4.3注意事项
该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地,检品盤内若有药水应及时清除,以防流入电源箱内造成其他事故。
打开电源后,如若灯管不亮首先检查保险管和电源,调节仪器灯管旋钮时禁止旋转360度最大只能旋转180度,以防止灯管接触不良
⑹ 澄明度测试仪常见故障及排除方法
是的,它采用光学原理对液体的澄明度进行检测。澄明度检测仪是根据中华版人民共和国卫生权部颁布标准,WSI-235和WSI-236-87即注射剂澄明检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的仪器。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄明度检测。
⑺ 澄明度检测仪的注意事项:
该仪器使用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地。检晶盒内若留有药水应及时清除,以防流入电器箱内造成其它事故。
打开电源开关后,如若灯管不亮请首先检查保险管及电源。
⑻ 校准澄明度检测仪用的移动工作台夹具是什么样子的
校准设备
1.一级或二级照度计。
2.秒表,带秒表或刻度值不大于0.1的其他计时器
3.移动工作台回夹具。
用比较法标答定相对示值误差。
第一(或第二)照度计的辐照度探头和清晰度检测器同时安装在移动工作台的夹具上。
调整第一(或第二)照度计和清晰度检测器的测试表面,
使其能够达到与可调遮光罩相同的距离。
移动工作台的位置,更改测试表面和可调阴影之间的距离,
或更改可调阴影和清晰度检测器右侧的旋钮以更改照明。
使水平(或2级)照度计的显示值为一定的读数,
读取被测仪器的照度值,每点测量两次,取平均值。
根据公式计算相对示值误差。
⑼ 澄明度检测仪的规格及技术参数:
电源:AC220V±10% 50Hz
功率:22W
灯管:20W(用药检专用荧光灯管)
照度范围:1000—4000Lx
时限范围:1-79s任意专设定
外型尺寸:703mm×属175mm×513mm
执行标准Q/12JD5482-2005
仪器重量:约12.5kg
⑽ 澄明度检测仪yb-2和yb-3的区别
YB-2是单面的,有一个灯管。
YB-3是双面的,两边各一个灯管,可以同时检测。
话说这些年过去了,你早就该知道答案了吧。