中试小试装置设计

A. 药物合成小试、中试和大生产有什么区别和联系

当化学制药工艺研究的实验室工艺完成后，即药品工艺路线经论证确定后，一般都需要经过一个比小型试验规模放大50~100倍的中试放大，以便进一步研究在一定规模装置中各部反应条件变化规律，并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题。

新药开发中也需要一定数量的样品，以供应临床试验和作为药品检验及留样观察之用。根据该药品剂量大小，疗程长短，通常需要2~10kg数量。

中试放大是药品研发到生产的必由之路,也是降低产业化实施风险的有效措施。文献报道的药物的合成工艺多为实验室工艺，为科研人员的进行科学研究所采用的工艺。在药物的研发初期申报单位所采用的合成工艺多在文献工艺的基础上进行研究，但该工艺在产业化生产时仍需进行很多改进。中试放大是联结二者的桥梁，可为产业化生产积累必要的经验和试验数据，具有重要意义。

确定工艺路线后，每步化学合成反应或生物合成反应不会因小试、中试放大和大型生产条件不同而有明显变化，但各步最佳工艺条件，则随试验规模和设备等外部条件的不同而有可能需要调整。中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同而改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此，中试放大很重要。

B. 为什么化工产品工业化之前需要小试和中试

因为工业生产不仅仅只有一个化学反应,不仅使用的工业级别的原料与实验室使用的有些区别,而且需要考虑整体工艺设计,需要为各个环节的装置提供合适的反应器设计和尺寸,选择合适的材料,需要安排热量的综合,需要安排工业规模的分离,需要考察如何合理地开停车,需要考察运行中可能出现的意外情况,需要考察对环境的影响,需要考察运行安全设施的合理设计,有催化剂的还需要测试实际运行状态下的催化剂活性和寿命等等。化学反应往往很复杂,反应器改变之后,动力学性能就会改变,就有可能出现实验室规模观察不到的副反应,对反应器的筛选就有影响。有很多进行工艺和装置设计所需要的数据,在实验室阶段是无法提供的,需要一定规模的物流和能量交换程度才可以进行精确测量,所以在工业生产前需要得到这些工业设计参数,这就需要一定规模的实验,也就是小试中试。此外一些产品的性质也需要在积累一定规模以后才可以测量,也需要生产出一定量的样品来为下游客户提供测试的机会。这些资料都是在正式工业规模投资之前需要考虑的,否则设计出来的厂子有很大的可能根本不合适,既可能得不到所需要的数量和质量的产品,还可能造成安全事故。具体什么规模才叫做小试中试要取决于生产的产品究竟是什么。对于一些精细化工来讲可能每天几公斤的产量都已经是工业化规模了,而对于一些大化工产品,每天几吨也仍然是试验厂。
记得采纳啊

C. 制剂实验室小试和中试需要哪些基本的实验操作及需要掌握的基础知识

制剂实验抄室的小试研究工作因制剂的类型不同也存在较大的差异，如果是固体制剂研究，基本设备操作包括湿法混合造粒机、干法造粒机、混合机、流化床、高效包衣机、挤出滚圆机、压片机的使用操作。固体制剂的检查试验的基本操作包括：硬度测定、振实密度测定、卡尔指数测定、DSC测定、激光粒度仪测定、溶出度测定、休止角测定、脆碎度测定等。相应的固体制剂的中试放大需要的操作与小试相同，需要了解工艺放大的规律还需要看相关的专著。需要的基础知识很难几句话讲清楚，“世界上有很多没用的人，从来没有没用的知识”，可以说你大学学过的任何一门基础课和专业课都是制剂研究的基础知识，只是很多人学过只能应付考试，工作中不会用罢了。此外，还需要在工作中学习的知识就更多了，药品注册法规、专利的法规；辅料知识、设备知识都需要。准备受苦吧，没有10年坚持不懈的努力，很难成长为一个称职的药剂研究人员。

D. 什么叫中试装置

中试装置就是把小试装置扩大，用来试验产品生产的控制条件的，物料平衡的，但是没有达到生产线的标。比如一个新产品在实验室先把它研究出来，接着就上中试线，这些中试线上的装置就叫中试装置，明白了吗？

E. 什么是“中试设备”

就是比实验室试验设备大，又比生产线设备小的设备。是为规模化生产提供试验的。总之，就是为规模化生产做调试的生产线。

F. 生物制药小试中试什么意思

生物制药小试的意思：

小试即实验室小量合成实验。

从事探索、开发性的工作，化学小试解决了所定课题的反应、分离过程和所涉及物料的分析认定，拿出合格试样，且收率等经济技术指标达到预期要求，就可告一段落，转入中试阶段。

生物制药中试的意思：

中试就是产品正式投产前的试验，即[pilotscale experiment] 中间阶段的试验，是产品在大规模量产前的较小规模试验。

企业在确定一个项目前，第一要进行试验室试验；第二步是“小试”，也就是根据试验室效果进行放大；第三步是“中试”，就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。

中试放大的目的：

中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节。在生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品。

是利用在小型的生产设备进行生产的过程，其设备的设计要求，选择及工作原理与大生产基本一致。

在小试成熟后，进行中试，研究工业化可行工艺，设备选型，为工业化设计提供依据。

所以，中试放大的目的是验证，复审和完善实验室工艺所研究确定的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求。

研究选定的工业化生产设备结构，材质，安装和车间布置等，为正式生产提供数据和最佳物料量和物料消耗。

G. 中试水处理装置的流量设计一般是多少

你们的小试流量是多大？一般的中试如果结果不是太确定的话，按照小试倍数来，先10倍、20倍。如果没问题直接50倍，80倍。然后200倍，500倍。逐级加大。