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对乙酰氨基酚片剂一致性评价实验装置

发布时间:2023-05-07 10:19:24

1. 、采用紫外可见分光光度法测定对乙酰氨基酚片的含量时,有哪些情况会干扰到含量测定准确性如何排除干扰

采用紫外可见分光光度法测定对乙酰氨基酚片的含量时,可能会受到以下几种因素的干扰:
1. 杂质的干扰:如果样品中含有其他化合物或杂质,可能会干扰对乙酰氨基酚的吸收峰,导致测定结果的准确性受到影响。
2. pH值的变化:如果样搜猜品的pH值发生变化,可能会导致对乙酰氨基酚的吸收峰发生偏移或变化,从而干扰测定结果的准确性。
3. 溶剂的选择和纯度:如果溶剂不纯或者选择不当,可能会影响样品的吸收行为,导致测定结果的准确性受到影响。
为了排除这些干扰,可以采取以下措施:
1. 选择合适的溶剂:选择纯度高、透明度好的溶剂,并进行必要的预处理,如过滤、脱气等,以消除溶剂的干扰。
2. 控制pH值:在测定前,可以采用缓冲溶液调节样品的pH值,以保证测定结果的准确性。
3. 采用对照试验:可以采用空白试验、对照试验等方式,将样品与没世镇型有对乙酰氨基酚的样品进行比较,排除其他化合物的干扰。
4. 校正吸光度:在测定前,可以先进行吸光度的校正,以消除溶剂或其他杂质对测定结果的影响。
需要注意的是,在进行测定操作时,应该严格按照旅旁实验方法进行,注意各种因素的控制和干扰的排除,以获得准确的测定结果。

2. 哪个公司的对乙酰氨基酚片通过一致性评价

丰原药业:公司是全国第二大扑热息痛原料药生产商(第一鲁安药业未上市,产能4万吨),旗下利康药业扑热息痛产能已达2万吨。

诚意药业:止咳药退烧药最敏宏颂佳补涨,退烧原料药(扑热息痛)。

亚宝药业:退烧药+止咳化痰+降血压+新冠特效药+抗癌一类新药上20元。

亨迪药业:公司布洛芬原料药为解热镇痛类,相关制剂产品可用于有发烧症状的新桥郑冠患者的退烧治疗。布洛芬原料药全国产能第二,45%出口,21年作为湖北省抗疫重点药品产业链生产企业。

贵州百灵:家中常备的非处方退烧药,咳嗽药。

尔康制药:公司主营对乙酰胺基酚(原料药)。

汉商集团:对乙酰胺基酚通过一致性评价。

西点药业:复方氨酚烷胺胶囊包含对乙酰胺基酚,适用于绝悔感冒发烧。

润都股份:主营布洛芬缓释胶囊。

粤万年青:对乙酰胺基酚片获得注册批件。

东北制药:对乙酰胺基酚通过一致性评价。

新华制药:布洛芬原料药全球产能第一。

3. 如何开展对乙酰氨基酚片的质量分析

对乙酰氨基酚片的质量分析如下:

1、实验原理:对乙酰氨基酚结构中含有苯环共轭系统, 在 0.4%氢氧化钠溶液中, 于257nm 波1%长处有最大吸收,其吸收系数为E1cm715。

2、主要仪器和试剂:电子天平、瞎慎容量瓶、分光光度计、移液管等对乙酰氨基酚片(0.3g), 三氯化铁试液,稀盐酸,亚硝酸钠试液, 碱性β-萘酚试液,0.4%NaOH等。

3、实棚岁验流程:对乙酰氨基酚质量标准。

4、实验方法:本品的水溶液加三氯化铁试液, 即显蓝紫色。取本品约 0.1g, 加稀盐酸 5ml, 置水浴中加热 40 分钟, 放冷;取 0.5ml, 滴加亚硝酸钠试液 5 滴, 摇匀, 用水 3ml 稀释后, 加碱性β -萘酚试液 2ml, 振摇, 即链神睁显红色。

对乙酰氨基酚片的作用与功效

对乙酰氨基酚是一种很常用的非甾体类的解热镇痛药,它可以用来缓解流感或者普通感冒导致的发烧、关节痛、肌肉酸痛、咽痛等症状,也可以用于缓解轻到中度的各种疼痛,比如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

4. 对乙酰氨基酚片剂的分析实验注意事项

掌握检测仪、掌握整个过程。
1、掌握片剂溶出度测定的方法以及溶出度测定仪迹御的调试与使用。
2、掌握实姿春岩验中影响森猛溶出度测定结果的因素以及实验设计中针对这些影响因素所采取的措施。

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