人工心肺辅助装置设计研发

1. ecmo哪个国家生产的

截止到2020年3月，国内市场主流的ECMO品牌主要是欧美的美敦力、米道斯、迈柯唯和索林等。根据中国医师协会体外生命支持专业委员会的数据，截至2018年底，国内共有ECMO设备400余台，其中迈柯唯和索林两家公司的产品占国内市场的绝大部分份额。

ECMO中国市场全球排名前三的供应商：德国迈柯唯属于瑞典洁定（Getinge Group）集团，占据中国市场70%以上的份额；

其次是美敦力（Medtronic）占10%；另外，索林（Sorin）属于英国理诺珐（LivaNova），占10%。其他的厂家还有泰尔茂Terumo，米道斯Medos（属于费森尤斯Fresenius）等。

中国公司蓄势待发，在一片被普遍看好的市场中开始暗流涌动，但到目前为止还没有真正的国产ECMO成品问世。

(1)人工心肺辅助装置设计研发扩展阅读：

1953年Gibbon医生发明人工心肺机开始，他将体外循环技术首次用于临床心脏手术获得成功，这使人工心肺机系统作长时间心肺辅助有了可能。体外膜肺氧合（ECMO）实际上是心肺转流技术的扩展和延长应用，ECMO用以治疗威胁生命的呼吸衰竭已有20多年。

1960～1970年，膜式氧合器出现，1965～1975年，抗凝控制技术完善，这使心肺转流技术的延长使用成为可能，膜式氧合器以半透膜将血一气相分开，保护了红细胞、血小板，使ECMO可能较长时间安全进行。

1971年Hill医生首次用ECMO救治1例24岁的男性患者，因多发性创伤导致呼吸衰竭进行性加重，经过75小时的ECMO救治，患者脱离危险，抢救成功。于是一些医院相继开展ECMO，但很快因低成功率而告一段落。

1975年Bartlett医生首次成功地用ECMO救治1例患持续性胎儿循环的新生儿。以后ECMO技术在新生儿应用的经验快速增加，现在人们已认为ECMO是治疗新生儿、婴儿严重呼吸衰竭的标准方法。

1993年Zwushenberrger等对5000例ECMO治疗的呼吸衰竭患儿调查表明，其生存率为82%，而常规治疗死亡率为80%。这又激发了人们的研究热情，并于1994年做出阶段性的总结：ECMO对新生儿的疗效优于成人，对呼吸功能衰竭疗效优于心脏功能衰竭。

随着医疗技术、材料技术、机械技术的不断发展，ECMO的支持时间不断延长，成人的疗效不断提高，从而被更广泛地用于临床危重急救。甚至一些医疗中心将ECMO装置定为救护车基本配置，使ECMO走向院前而更好地发挥急救功能。

2. 中国有1300万人心脏衰竭，国产人工心脏能续命吗

随着医学的发展，各种心血管疾病的发病率大大降低，但作为各种心脏病的最终发展阶段，心力衰竭已成为心血管疾病领域唯一一种呈上升趋势的疾病。人工心脏的发明是因为它是对晚期或严重心力衰竭患者最有效的治疗方法。

之后，受“液压泵”工作原理的启发，工程师们开发了第二代心室辅助装置，该装置利用DC无刷电机产生的磁场驱动叶轮高速旋转，从而产生吸力，将衰竭心脏的血液抽出并泵入主动脉，以保证重要器官的血液供应。

3. 中国国产的人工心脏研发成功了，成功研发人工心脏有什么意义

在2021年3月17日，有一个让人非常振奋的消息，就是中国国产的人工心脏研发成功了，心脏病是一个慢性病，世界上有很多人由于过大的压力或者是先天的心脏，并都丧失了自己的生命，特别是那些先天的心脏病患者，他们从一出生就要小心翼翼的，因为死神不知什么时候会把他们的生命夺走，但是人工心脏研发成功给他们的生活带来了更多的希望。

你觉得国家还应该研究出来什么东西来对抗疾病，欢迎在评论区底下留下你的想法。

4. 全磁悬浮人工心脏是哪个公司研发的这一研发有哪些意义

全磁悬浮人工心脏是陈琛公司研发的。陈琛作为人工心脏研发带头人，为人工心脏的研发与运用奉献了自己的30年。这一研发对于我国的医疗进步来说，也有很深远的意义。人工心脏的成功研发打破了外国人工心脏医疗技术的垄断，为心脏衰竭患者提供了生的希望，将会拯救很多人的生命。

1、全磁悬浮人工心脏的成功研发打破了外国人工心脏医疗技术垄断。

在陈琛公司成功研发全磁悬浮人工心脏之前，人工心脏医疗技术一直都被国外垄断，国内很难拿到相关的研究结果。由于人工心脏成功研发的意义重大，很多资本都选择对它进行大量投资，在中国成功研发之前，市值近千亿人民币的Abiomed是拥有目前全球唯一获得FDA认证的介入式人工心脏——Impella系列产品平台。这一技术在中国的研发成功对于我国的医疗水平有着历史性的进步意义。

5. 国产ecmo进入临床阶段

国产ecmo进入临床阶段

国产ecmo进入临床阶段， 这一次突破并不是天降神迹，西安交通大学第一附属医院的心血管团队，已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年，国产ecmo进入临床阶段。

国产ecmo进入临床阶段1

西安交通大学第一附属医院8日公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。

ECMO可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，为抢救赢得宝贵时间。新冠肺炎疫情发生以来，ECMO逐渐为公众所熟知，然而其核心关键技术长期被国外垄断，设备及耗材价格昂贵。

西安交通大学第一附属医院心血管病院院长袁祖贻介绍，该院心血管团队已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年。团队是国内最早开展ECMO临床工作的单位之一，也是国内最早研发膜式氧合器、灌注管路等医疗器械的单位之一。2017年，该团队联合有关方面针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发。

西安交通大学机械学院教授庄健介绍，新冠肺炎疫情发生前，研发团队已基本完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制，并进行了针对抗凝涂层的大动物实验。在本项目研发中，团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点及临床使用存在的问题，设计出针对国内临床需求的国产化ECMO。

此次该团队研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床，有望显著降低ECMO产品的国内售价，推动ECMO技术向基层医院普及，使更多急危重症患者受益。

国产ecmo进入临床阶段2

在新冠 疫 情 爆发期间，大量患者心肺功能出现障碍，ECMO在治疗当中发挥巨大作用，挽救了无数患者的生命，因此如今已经是欧美各大医院的标配。

ECMO是拯救心肺功能衰竭患者的强力武器，它的主要原理是把静脉血引出体外，让血液与氧气充分氧合之后，再泵回体内，以代替心肺功能，在病人危重症的时候可以极大程度上帮助病人度过最危险的时期。

早在1953年人类第1个人工肺就诞生了，从上个世纪70年代ECMO就在欧美多个医院进行了临床应用，到了上个世纪90年代，ECMO算是真正的被认可及医疗价值，并且开始向几乎所有的医院进行推广。

在2021年以前，我国的ECMO设备主要来自于国外进口，一台设备的单价在100万元到350万元不等，这个价格并不比很多从日本进口的医疗设备高，那么用上两周就会让病人花上20万元呢？

原因就是，机器运作需要的相应耗材也属于国外垄断技术，其中固体中空纤维膜在全球只有一家厂商生产，价格极高，而ECMO的另一项尖端技术就是离心泵，这也是阻碍我国国产化的一个“硬骨头”。

所以，在我国三四线城市，以及中小规模的医院，这一设备的普及率并不高，毕竟能用得起的人真的不多。

而我国现ECMO设备保有量仅仅500台左右，目前有260多个医院支持此项治疗方法，结合我国的实际人数来看，平均接近280万人拥有一个ECMO设备，而一家医院需要覆盖的人数多达500万，而在德国，一台ECMO覆盖的人数为3万人左右，这其中巨大的数字鸿沟，我国的普及率几乎是德国的1%。

此前，由于设备价格与外国垄断，所以国内设备奇缺，当去年新冠疫情 爆发后，工信部通过协调各方，紧急征调与购买后，才让湖北有了100多台ECMO，只不过相较于患者人数，这数量多少还是有些杯水车薪。

如今已经进入后疫情时代，经历过疫情期间的考验之后，我国也认识到了ECMO对于守护人民群众安全的重要性，加之国外设备价格始终居高不下，所以普通老百姓对于国产ECMO设备的呼声也越来越高。

最近，在11月6日国产的`ECMO设备终于在临床上得以运用，两位医生在西安交通大学附一院心血管病院成功用国产ECMO救治好了两名危重心血管病的患者。

此次国产设备进入临床试验，其实也不是一朝一夕便取得了如此快的进展，早在20年前，西安交大一附院心血管团队就已经，并且在新冠疫情开始前，该团队就已经完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制，并开始进行抗凝涂层的大动物实验。

在疫情的压力之下，以及国内对ECMO强烈的内需呼应一下，西安交大一附院加快了研发脚步，在反复试验与结合我国使用ECMO诊治的临床实际数据之后，终于成功研发出了我国首套ECMO系统设备，并且拥有全套的自主知识产权。尤其是在固体中空纤维膜方面，也实现了自主化的生产能力。

目前我国每年ECMO诊治的人次只有不到1300例，相较于我国庞大的人口基数而言，这里面还存在着巨大的缺口，而ECMO作为救命神器，很多时候许多医院是想用却用不上，普通民众是想用也负担不起这高额的价格。

但这种日子可能马上就一去不复还了，随着临床试验的成功，国产ECMO设备便可以按照规定进行大规模的投产，而国产设备在价格上显然更具备优势，并且国产设备在制造时就考虑到了我国的实际临床情况，这对于广大医生与患者来说，都是一个极好的消息。

同时，由于ECMO设备在国际上也是高度垄断的情况，所以只要我国的ECMO设备正式获批，那么到时候还可以反过来冲击国际上的市场，而2018年全球每年也不过是有12000人接受了ECMO设备诊治，所以在整个全球范围内，我国的设备也都还具备强大的市场潜力！

中国又一次打破行业的垄断让人振奋，你认为国产ECMO设备如何收费比较合适呢？

国产ecmo进入临床阶段3

ECMO是什么？

ECMO即体外膜肺氧合，人称它为人工肺、俗称“叶克膜”，是一种医疗急救设备。大家都知道，新冠期间的重症患者，往往都伴随着心肺功能衰竭，该设备就可以为患者提供持续的体外呼吸与循环，来维持生命，延长救治时间。ECMO在本次新冠期间，发挥了重要的作用，挽救了许多人的生命。

ECMO简单来说就是一种改良的人工心肺机，真正的核心是膜肺和血泵，分别充当着人工肺和人工心的作用。主要的工作原理就是，将患者体内的静脉血引到体外进行氧合，再将氧合后的血液输回体内，用于供氧，从而暂时替代心肺功能。就是这样对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持，为危重症的抢救赢得宝贵的时间，与死神赛跑，是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段，被誉为是心肺衰竭患者 “最后的救命稻草”。

ECMO一响，黄金万两

与ECMO相伴的，是昂贵的价格，ECMO这一台机器目前处于被垄断的状态，国内纯粹是靠进口，进口的ECMO设备价格在100万~200万不等。机器本身相较于其它昂贵的医疗设备，似乎看起来又没有那么贵了。

但是ECMO的贵还体现在耗材上，使用ECMO一次性耗材的支出，还有单个耗材包价格都在数万不等，这些在治疗期间通常需要更换。另外还有使用中产生的用药、检测、设备更换等费用，通常每天也需要花费数万元。一份广东省人民医院心脏术后ECMO患者调查显示，患者使用ECMO后平均支付费用超过24万元。

抛开机器本身的价格和耗材，另外还有医护操作的成本也比较高。ECMO是一项技术难度很高、且伴随巨大风险的救治技术，这就意味着对治疗和护理团队的要求较高，往往需要重症医学科、心血管科、呼吸科的临床经验丰富的医生和护士一起精密合作。这就意味着使用ECMO需要多团队通力合作，还伴随巨大风险，人工成本也非常高。

机器贵、耗材贵、耗费的人工也贵，也难怪会有“ECMO一响，黄金万两”这种说法了。

30年垄断

在1953年，一个叫Gibbon的人发明了人工心肺机，并将该技术首次用于临床心脏手术中，并且还获得了成功，从此人工心肺机系统就有了长时间辅助的可能。后续又经过一系列的发展，随着医疗技术、材料技术、机械技术的水平不断提高，ECMO的支持时间不断延长。在90年代，ECMO被广泛认可，从此被广泛运用于临床危重急救。

我国在ECMO领域落后别人一大截，起步就非常晚，更不要提什么超越了。30年的垄断，我们不仅购买机器贵，购买的一次性耗材也贵，ECMO中的固体中空纤维膜在全球只有一家厂商生产，价格奇高。而阻碍我们自研ECMO的，另外还有“离心泵”这一项技术，我们迟迟无法攻克。

打破垄断

由于设备与耗材被垄断，价格昂贵，我国的ECMO设备是非常稀缺的。新冠之后，在各方协调之下，调往湖北的ECMO设备，也不过100多台，可见我国对ECMO设备的紧缺程度。因为ECMO设备在疫情期间发挥的重要作用，民众也意识到了ECMO设备的重要性，有关ECMO的热度也越来越高。

在今年的11月6日，由西安交通大学第一附属医院、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心以及西安交通大学机械学院，三强联合研发的国内首款体外膜肺氧合设备，即ECMO在国内率先运用于临床。西安交大一附院心血管病院袁祖贻、闫炀教授团队使用该国产设备，成功救治了两名危重心血管病患者。这一次国产的ECMO成功运用于临床，打破了国外在该领域的垄断,十分的给力。

这一次突破并不是天降神迹，西安交通大学第一附属医院的心血管团队，已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年，是国内最早开展ECMO临床工作的团队之一。在2017年该团队就针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发。功夫不负有心人，该团队研发的ECMO系统现在成功运用于临床，有望显著降低ECMO产品在我国的售价，推动ECMO在我国医院的发展，让更多的重症患者受益，保住我们普通人的钱包。

目前在我国，ECMO设备的数量并不多，并且只有260多个医院支持此项治疗方法，抛开一二线城市，其余一些规模不大的中小型医院，ECMO设备的普及率并不会太高，除了设备贵的问题外，能用的起的人也不会太多。

希望国产ECMO的出现，能改善这一情况，各位觉的ECMO的使用定价该怎么定价呢?

6. 国产人工心脏研发成功，又一个里程碑，它能够应用于哪些地方

国产人工心脏研发成功，又一个里程碑，它能够应用于心脏移植手术，同时也会降低人工心脏的售价，让更多的患者得到重生的机会。

有严重心脏疾病的患者，最终的病症就是出现心力衰竭，而治疗心力衰竭的最佳方法就是心脏移植。国内大约有1500万心衰患者，其中至少有130万的患者是急需心脏移植，但由于供体不足，每年心脏移植手术量仅仅只有300例左右，然而对于人工心脏则存在价格非常昂贵的问题，一个进口最先进的人工心脏售价都要在100万元以上，很多心衰患者都难以承担。苏州一家企业自主研制出了全球最小的第三代全磁悬浮式人工心脏，重量不到180克，并且价格会远低于进口产品，填补了国内人工心脏技术领域的空白。

7. “中国心”国产人工心脏研发成功！国产与进口的相比有何优势

此前，仅欧、美、日等发达国家拥有人工心脏的成熟技术，我国尚无同类上市产品，直到2015年，我国自主研制出了世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏，直径50毫米、厚度26毫米、重量不到180克，大小和乒乓球差不多，重量与手机相当，这个 “铁疙瘩”被医学界亲切地称为 “中国心”。

“人工心脏”设备仅仅只有180g，能直接放入心包内，导线也是很细小一根。控制器和电池都很小，由两根背带组成，像一个马甲一样可以背在病人身上，非常轻便和小巧，对患者的日常生活影响较小。

华西医院心脏大血管外科医生王亚波介绍到，“此次移植的‘中国心’属于第三代产品，从初期的轴流技术向现代磁悬浮式的转变，在这些演变过程中不但使得人工心脏体积大大缩小，更易于植入，而且尽可能地减少了血细胞的接触磨损，使得产品更加经久耐用。与此同时，更为先进的机械工艺处理也使得其抗凝性大大提升。”

8. 脱口秀演员王十七自述植入中国首颗人工心脏，人工心脏是怎样实现的

人工心脏是通过一个旋转的叶轮实现的。高速旋转的人工心脏可以产生离心力，把左心室里的血液泵入机器，然后再甩出机器。被甩出的血液会通过管道进入主动脉。简单来说，左心辅助装置取代了左心室的功能，将血液从左心室泵入主动脉，能够更好地延续生命。

要知道的是人工心脏是利用机械或生物机械手段部分或完全替代天然心脏向人体供血的辅助装置。它可以帮助患者恢复心脏功能或过渡到心脏移植阶段，甚至作为一种永久性的治疗方法；是能够延长终末期心力衰竭患者生命，提高其生活质量的重要而有效的措施。虽然国际上已经开展了几次完全人工心脏的临床应用，但人工心脏仍处于动物实验的研究阶段。

9. ECMO--体外膜肺氧合的基本原理

基本原理

ECMO的本质是一种改良的人工心肺机，最核心的部分是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心的作用。ECMO运转时，血液从静脉引出，通过膜肺吸收氧，排出二氧化碳。经过气体交换的血，在泵的推动下可回到静脉(VV通路)，也可回到动脉(VA通路)。

前者主要用于体外呼吸支持，后者因血泵可以代替心脏的泵血功能，既可用于体外呼吸支持，又可用于心脏支持。当患者的肺功能严重受损，对常规治疗无效时，ECMO可以承担气体交换任务，使肺处于休息状态，为患者的康复获得宝贵时间。同样患者的心功能严重受损时，血泵可以代替心脏泵血功能，维持血液循环。

(9)人工心肺辅助装置设计研发扩展阅读

体外心肺辅助的实验室研究从Gibbon医生发明人工心肺机开始，1953年他将体外循环技术首次用于临床心脏手术获得成功，这使人工心肺机系统作长时间心肺辅助有了可能。体外膜肺氧合（ECMO）实际上是心肺转流技术的扩展和延长应用，ECMO用以治疗威胁生命的呼吸衰竭已有20多年。

初期的心肺转流用鼓泡式氧合器，它存在血与气的直接接触，这种装置至今仍在心脏手术中应用，其优点是操作迅速、方便、费用低廉，其缺点是有一个血一气界面，对红细胞、血小板、血浆蛋白等血液成分会产生破坏，使用时间超过数小时，可能发生溶血、血小板减少、血浆蛋白变性。

1960～1970年，膜式氧合器出现，1965～1975年，抗凝控制技术完善，这使心肺转流技术的延长使用成为可能，膜式氧合器以半透膜将血一气相分开，保护了红细胞、血小板，使ECMO可能较长时间安全进行。

在大量实验的基础上，60年代后期开始在临床上试用长时间体外心肺辅助。1971年Hill医生首次用ECMO救治1例24岁的男性患者，因多发性创伤导致呼吸衰竭进行性加重，经过75小时的ECMO救治，患者脱离危险，抢救成功。1975年Bartlett医生首次成功地用ECMO救治1例患持续性胎儿循环的新生儿。以后ECMO技术在新生儿应用的经验快速增加，现在人们已认为ECMO是治疗新生儿、婴儿严重呼吸衰竭的标准方法。

1980年美国NIH(国立卫生研究院)报告了由9个中心完成的体外心肺辅助用于成年病人呼吸衰竭的首次前瞻性随机的研究结果，原计划准备作300例病人，但作了92例病人后，此研究停止了，因为结果显示ECMO试验组和对照组(常规通气治疗组)的死亡率均低于10％，而且他们判断继续做完300例试验，结果不会有什么变化。

他们发现尽管大多数死亡原因与并发症有关，但是在尸检中发现肺均有广泛明显的不可逆性的纤维化改变。因此他们认为，ECMO治疗组的死亡率高，主要问题不在于技术，而在于肺实质的不可逆性病变。对患严重的难治性呼吸衰竭的婴幼儿，应用ECMO治疗的早期结果，成功率的差异也很大，很多婴儿肺发育不全，因此ECMO成功率低。

早期ECMO治疗期间的死亡大多数是因为出血(尤其是颅内出血)，这与大剂量应用肝素有关。ECMO是一项复杂的疗法，需要有经过广泛训练的专门技术人员管理，早期阶段人员的经验少，因此也影响ECMO治疗效果。

参考资料来源：网络-ECMO--体外膜肺氧合