A. 什么是运行管理 运行管理的核心业务又是什么
运营管理指对运营过程的计划、组织、实施和控制,是与产品生产和服务创回造密切相关答的各项管理工作的总称。运营管理是现代企业管理科学中最活跃的一个分支,也是新思想、新理论大量涌现的一个分支。
企业的运营战略是由企业的竞争优势要素构建的。竞争优势要素包括:低成本、高质量、快速交货、柔性和服务。企业的核心能力就是企业独有的、对竞争优势要素的获取能力,因此,企业的核心能力必须要与竞争优势要素协调一致。
运营战略是以最有效地利用企业的关键资源,以支持企业的长期竞争战略以及企业的总体战略的一项长期的战略规划,因此,运营战略涉及面通常非常广泛,主要的一些长期结构性战略问题包括:
(1)需要建造多大生产管理能力的设施
(2)建在何处
(3)何时建造
(4)需要何种类型的工艺流程来生产管理产品
(5)需要何种类型的服务流程来提供服务
B. 如何抓好设备完整性管理
转载以下资料供参考
设备管理制度
(一) 总则
第一条 为加强本公司内部生产、运输、吊装、办公设备的管理,正确、安全地使用和维护设备,特制定本制度。
第二条 设备使用、维护规程是根据设备使用、维护说明书和生产工艺要求制定,用以指导正确操作使用和维护设备的制度。公司各部门都必须建立、健全设备使用规程和维护规程。
(二) 规程的制定与修改
第三条 各部门首先要按照本制度规定的原则,正确划分设备类型,并按照设备在生产、运营中的地位、结构复杂程度以及使用、维护难度,将设备划分为:重要设备、主要设备、一般设备三个级别,以便于规程的编制和设备的分级管理。
第四条 凡是安装在用设备,必须做到台台都有完整的使用、维护规程。
第五条 对新投产的设备,技术装备部应在在设备投产前30天制订出使用、维护规程,并下发执行。
第六条 当生产准备采用新工艺、新技术时,在改变工艺前10天,技术装备部应根据设备新的使用、维护要求对原有规程进行修改,以保证规程的有效性。
第七条 岗位在执行规程中,发现规程内容不完善或有缺陷时,要逐级及时反映。规程管理专业人员应立即到现场核实情况,并对规程内容进行增补或修改。
第八条 新编写或修改后的规程,都要按专业管理的有关规定分别报送分管副总经理审批。
第九条 当设备发生严重缺陷,又不能立即停产修复时,必须制定可靠的措施和临时性使用、维护规程,由分管副总经理批准执行。缺陷消除后临时规程作废。
(三) 规程的内容
第十条 设备使用规程必须包括的内容:
1、设备技术性能和允许的极限参数,如最大负荷、压力、温度、转速、电压、电流等;
2、设备交接使用的规定,两班或三班连续运转的设备,岗位人员交接班时必须对设备运行状况进行交接,内容包括:设备运转的异常情况,润滑情况,原有缺陷变化,运行参数的变化,故障及处理情况等;
3、操作设备的步骤,包括操作前的准备工作和操作顺序;
4、紧急情况处理的规定;
5、设备使用中的安全注意事项,非本岗位操作人员未经批准不得操作本机,任何人不随意拆掉或放宽安全保护装置等;
6、设备运行中故障查询及排除。
第十一条 设备维护规程应包括的内容:
1、设备传动示意图、液压原理图、气动原理图、蒸汽原理图、电气原理图主要零部件图;
2、设备润滑“五定”图表和要求;
3、定时清扫的规定;
4、设备使用过程中的各项检查要求,包括路线、部位、内容、标准状况参数、周期(时间)、检查人等;
5、运行中常见故障的排除方法;
6、设备主要易损件的报废标准;
7、安全注意事项。
(四) 规程的贯彻执行
第十二条 新设备投入使用前,要由主管技术装备部的副总经理布置贯彻执行设备使用、维护规程。规程要发入到有关专业、岗位操作人员以及维修人员手里,并做到人不离岗。
第十三条 生产部门要组织设备操作人员认真学习规程,设备专业人员要向操作人员进行规程内容的讲解和学习辅导。
第十四条 设备操作人员须经公司组织的规程考试及实际操作考核,合格后方能上岗。
第十五条 生产部门每月都要组织班组学习规程,车间主管及设备管理人员,每年要对生产班组规程学习情况进行定期或随机抽查,发现问题及时解决,抽查情况纳入考核。
(五) 设备技术状况的管理
第十六条 对所有设备按设备的技术状况、维护状况和管理状况分为完好设备和非完好设备,并分别制订具体考核标准。
第十七条 各部门的生产设备必须完成上级下达的技术状况指标,即考核设备的综合完好率。专业部门要分别制订出年、季、月度设备综合完好率指标,并层层分解逐级落实到岗位。
(六) 设备润滑管理
第十八条 对设备润滑管理工作的要求
1、各部门设专职润滑员负责设备润滑工作。
2、每台设备都必须制订完善的设备润滑“五定”图表和要求,并认真执行。
3、各部门要认真执行设备用油三清洁(油桶、油具、加油点),保证润滑油(脂)的清洁和油路畅通,防止堵塞。
4、对大型、特殊、专用设备用油要坚持定期分析化验制度。
5、润滑专业人员要做好设备润滑新技术推广和油品更新换代工作。
6、认真做到废油的回收管理工作。
第十九条 润滑“五定”图表的制订、执行和修改
1、各部门的生产设备润滑“五定”图表必须逐台制订,并和使用维护规程同时发至岗位。
2、设备润滑“五定”图表的内容是:
(1)定点:规定润滑部位、名称及加油点数。
(2)定质:规定每个加油点润滑油脂牌号。
(3)定时:规定加、换油时间。
(4)定量:规定每次加、换油数量。
(5)定人:规定每个加、换油点的负责人。
3、岗位操作及维护人员要认真执行设备润滑“五定”图表规定,并做好支行记录。
4、润滑专业人员要定期和不定期抽查润滑“五定”图表执行情况,发现问题及时处理。
5、岗位操作和维护人员必须随时注意设备各部位润滑状况,发现问题及时报告和处理。
第二十条 润滑油脂的分析化验管理
设备运转过程中,由于受到机件本身及外界灰尘、水分、温度等因素的影响,易使润滑油脂变质,为保证润滑油的质量,需定期进行过滤分析的化验工作,对不同设备规定不同的取样化验时间。经化验后的油品不符合使用要求时,要及时更换润滑油脂。
第二十一条 设备润滑新技术的应用与油品更新管理
1、各部门对生产设备润滑油跑、冒、漏情况,要组织研究攻关,逐步解决。
2、油品的更新换代要列入公司年度设备工作计划中,并经过试验,保证安全方可加以实施。油品更新前必须对油具、油箱、管路进行清洗。
(七) 设备缺陷的处理
第二十二条 设备发生缺陷,岗位操作和维护人员能排除的应立即排除,并在日志中详细记录。
第二十三条 岗位操作人员无力排除的设备缺陷,要详细记录并逐级上报,同时精心操作,加强观察,注意缺陷发展。
第二十四条 未能及时排除的设备缺陷,必须在每天生产调度会上研究决定如何处理。
第二十五条 在安排处理每项缺陷前,必须有相应的措施,明确专人负责,防止缺陷扩大。
(八) 设备运行动态管理
第二十六条 设备运行动态管理,是指通过一定的手段,使各级维护与管理人员能牢牢掌握住设备的运行情况,依据设备运行的状况制订相应措施。
第二十七条 建立健全系统的设备巡检标准
各部门要对每台设备,依据其结构和运行方式,定出检查的部位(检查点)、内容(检查什么)、正常运行的参数标准(允许的值),并针对设备的具体运行特点,对设备的每个检查点,确定出明确的检查周期,一般可分为时、班、日、周、旬、月、季、年检查点。
第二十八条 建立健全巡检保证体系
生产岗位操作人员负责对本岗位使用设备的所有检查点进行检查,专业维修人员要承包对重点设备的巡检任务。各部门都要根据设备的多少和复杂程度,确定设置专职巡检工员的人数和人选,专职巡检员负责承包重要的检查点之外,要全面掌握设备运行动态。
第二十九条 信息传递与反馈
生产岗位操作人员巡检时,发现设备不能继续运转需紧急处理的问题,要立即通知值班主任,由值班主任组织处理。一般隐患或缺陷,检查后登入检查表,并按时传递给专职巡检员。
专职维修人员进行的设备点检,要做好记录,除安排处理外,要将信息向专职巡检员传递,以便统一汇总。
专职巡检员除完成承包的巡检点任务外,还要负责将各方面的巡检结果,按日汇总整理,并列出当日重点问题向技术装备部汇报。
技术装备部应列出主要问题,除登记台账,输入计算机外,要进一步检查落实,以便于综合管理。
第三十条 动态资料的应用
巡检员针对巡检中发现的设备缺陷、隐患,提出应安排检修的项目,纳入检修计划。巡检中发现的设备缺陷,必须立即处理的,由值班主任即刻组织处理;本班无能力处理的,由技术装备部确定解决方案。重要设备的重大缺陷,由分管副总经理组织研究,确定控制方案和处理方案。
第三十一条 设备薄弱环节的立项处理
下列情况均属设备薄弱环节:
1、运行中经常发生故障停机而反复处理无效的部位;
2、运行中影响产品质量和产量的设备或部位;
3、运行达不到小修周期要求,经常要进行计划外检修的设备或部位;
4、存在不安全隐患(人身及设备安全),且日常维护和简单修理无法解决的设备或部位。
第三十二条 对薄弱环节的管理
本公司技术装备部要依据动态资料,列出设备薄弱环节,按时组织审理,确定当前应解决的项目,提出改进方案。分管副总经理负责组织有关人员对改进方案进行审议,审定后列入检修计划。
设备薄弱环节改进实施后,要进行效果考察,做出评价意见,经分管副总经理审阅后,存入设备档案。
-------设备日常管理
设备日常管理
1设备的使用与维护
设备的服役期是设备寿命周期的主要阶段,也是设备运行发挥作用,产生效益的重要时期。因此设备运行期管理非常重要,设备运行中的维护和操作成为设备保持良好的技术状态,防止和减少非正常磨损和突发故障,提高企业经济效益的重要环节。据以往的统计资料,T公司和H公司由于使用不当或操作失误造成的设备故障占故障总数的20%~35%。
1.1设备日常维护的内容
设备的日常维护是由设备的维修人员或操作人员负责。目前的发展趋势是由设备操作人员负责设备的日常维护,将设备操作人员培养成多技能工。对于自动化流水线设备来说,由于设备复杂,对设备的日常维护工作要求比较高,因此对设备操作人员的素质和能力的要求也比较高。目前T公司和H公司的设备维护工作基本上还是由专业的设备维护人员来完成的。操作员应会正确使用生产设备,同时对设备进行检查,润滑、清洁及紧固四方面的维护。这四方面的工作是操作员在对设备进行检查时同时进行的。
(1)检查。操作员应对所管理的设备的运行状况、运行参数、润滑、振动、声音、温度、是否有异味等进行检查,以人的感官或利用简易检测仪表来进行设备检查。
(2)润滑。首先检查设备的润滑状况,润滑油脂的温度、压力、液面、润滑油有无变质,油路是否畅通等。定期化验使用中的润滑剂,给设备更换或补充润滑油脂。
(3)清洁。对设备及附属设备和周围环境进行清扫,保持其本来面目和光泽,不能留有死角。将生产现场的所有物品加以定置、定位,按照使用频率和目视化准则合理布置,摆放整齐。
(4)紧固。在检查中如果发现设备的非转动部位的紧固螺栓发生松动,要及时上紧固定。
1.2设备日常维护的程序化
设备的日常维护按照定点、定时、定量、定标准、定人、定记录及定路线,形成规范化和程序化。定人是指经过培训和具有一定实际经验的操作员或者专职的设备维护人员,负责设备管理的日常保养和维护;定点是指根据设备的结构和运行特点,对重点部位、常见故障点确定检查部位和内容;定量对设备发生磨损、腐蚀、变形和减薄处,按照维修技术标准进行劣化倾向的测定,以决定维修与否;定时按照设备的运行状况、变化特点及生产要求,确定操作员的检查维护时间;定路线以生产流程和设备的布置,规定检查维护的路线;定标准是指根据不同的运行时间段,规定判别设备劣化的标准、并制定相应的检查维护的方法、手段和操作流程;定记录为检查维护制定统一的简单明了的表格,操作员或专职的维护人员将检查维护的结果如实地填写在表格内,尤其是设备的异常现象,应全面准确记录,同时相关操作人员应签名确认。
1.3建立企业设备的自主管理体系
经过以下的七个步骤逐步形成企业的自主管理体系:通过初始清洁(清洁、点检);对设备问题根源攻关;标准规范的初步编制;点检实习;自主点检;整理整顿规范化;自主管理的不断完善。
2设备的点检制度
2.1点检制的系统功能
设备点检制度是以设备点检为中心的设备管理体制,也是TPM的基础。对于自动化流水线设备,采用点检制度,可以有效地降低设备故障率,提高维修效率,提高生产品质,降低维修费用,从而给企业带来显著地经济效益。专职点检人员负责设备的点检,又负责设备管理,是操作和维修之间的桥梁与核心。点检员对其管理区内的设备负有全权责任,严格遵守标准进行点检,制定维修标准、编制点检计划、检修计划、管理检修工程、编制材料计划及维修费用的预算。点检体系由五个方面组成:岗位操作人员的日常点检;专业点检人员的定期点检;专业技术人员的精密点检;专家的技术诊断和倾向性诊断;技术专家的精度测试检查等。设备点检由操作人员、专业点检人员、专业技术人员、维修技术人员等,在不同专业和不同阶段协调于同一目标下,使这些各类专业技术的各个层次的人相互配合、协调,形成完善有效的设备管理体系。
2.2点检制的业务
设备点检按照设备区域划分、检查路线图、规定的业务流程进行。企业应当根据自身设备的特点编制相应的点检计划,点检标准,并对点检工作结果进行跟踪考核。具体来说就是“八定”。
(1)定人员。点检作业的核心是专职点检员的点检,它不是巡回检查,而是固定点检区的人员,做到定地点、定人员、定项目等,不轻易变动人员。
(2)定地点。预先设定好设备的点检计划表,包括明确设备的点检部位、项目和内容,以使点检人员能够心中有数,做到有目的、有方向地进行点检。
(3)定方法。对不同的点,采用不同的点检方法,常常称“五感”,即听、看、闻、摸、尝。
(4)定周期。对于故障点的部位、项目、内容均有明确预先设定的周期,并通过点检人员素质的提高和经验的积累,进行不断的修改、完善,摸索出最佳的点检周期。
(5)定标准。点检标准是衡量或判别点检部位是否正常的依据,也是判断此部位是否劣化的尺度。
(6)定表式。点检计划表(或点检作业卡)是点检员实施点检作业的指南,也是点检员心中的一份自主管理蓝图。
(7)定记录。点检实绩记录有固定格式,包括作业记录、异常记录、故障记录和倾向记录等。这些完整的记录为点检业务的信息传递提供了有价值的原始数据。
(8)定点检业务流程。
2.3专业点检员
对专业点检员的要求很高,具有相当的专业知识和实际工作经验,掌握各种技术和管理标准,制定维修计划、材料计划、资金预算,分析故障及处理意见,提出改善设备的对策等。
2.4点检计划和作业卡
制定点检作业卡、周点检计划卡、长期点检计划表等,使点检成为标准作业。
3设备的故障管理
设备故障管理工作是设备管理的基础工作,企业掌握设备状况的基本工具之一。对设备故障进行分析整理,不仅可以了解设备的状况,有针对性地采取改善行动,避免错误重复发生,而且还可以提高维修人员的技术水平,提高维修效率。另外设备的故障信息,对于设备的设计制造单位来讲,也是非常宝贵的信息,是其进行设备更新换代的基础之一。设备故障的分析是十分复杂的工作,涉及的技术领域非常广泛,就金属失效分析来说,它本身就是一门专业技术。目前故障分析有三种形式:
(1)综合统计方式。这是针对工厂设备总体发生的故障概率分析。如各类设备发生故障的概率;按故障发生的现象或原因分类的故障概率;某类大量使用的设备所发生故障类型的分类概率。针对概率发生高的设备故障,制定技术的或管理的措施,找出降低改种设备故障的方法,加以实施。
(2)典型失效分析方式。对某些重要设备或部位发生缺陷和失效,或者经常发生的失效模式,就要找出其内在的原因。为此需要利用技术分析的手段和借助专业分析仪器加以解决,这就是金属失效分析技术。金属失效分析技术的一般步骤如下:典型破坏部位取样一断口失效宏观分析一断口微观失效分析一材质分析一失效类型及机理一失效原因判断。破坏环境分析:对设备工作环境中的介质、温度、压力、有害物质、腐蚀产物,或对大气及周边条件等进行分析。模拟分析:模拟失效构件的工作条件,以验证失效分析的结论。
金属失效分析既是一项专业技术,又是一项综合分析方法。它需要利用各种技术,从结构设计、材料选择。加工制造、装配调整、使用维修到工艺过程、人为因素、环境污染等,成为相关性综合分析的系统工程。
(3)故障诊断分析。采用监测诊断仪器对运行中的设备进行监测和诊断,从而找出故障发生和发展变化的状态及趋势。一般步骤如下;设备运行中的状态监测→故障诊断分析→趋势预报。当设备停机后,对故障设备解体检查和检测,验证故障结论并与诊断分析对照。其方法包括腐蚀监测、振动监测、温度监测、声音监测、润滑监测等。
4设备操作维护人员和专业点检人员的培训
设备的操作维护人员和专业点检人员要成为合格员工,除了经过操作培训外,还必须经过设备日常维护或点检操作的专业培训教育,使所有员工建立“自主”维护地观念。一方面要了解设备的性能结构,掌握设备保养维护技术,能诊断设备的一般故障或常见故障,并懂得排除故障的方法或是应急处理方法,才能建立起企业员工地“自主维护”体系,也是推行TPM的基础工作之一。
要做好设备操作维护人员、专业点检人员的培训,就必须做好以下几个方面的工作:明确培训目的,根据实际目标制定长期和短期相结合的培训计划,以及相应地培训内容;分类、分层次地组织员工参加培训;对员工的培训结果进行考核;对培训结果和员工培训考核情况进行总结,并结合企业设备运行情况和故障情况的变化、设备的更新等不断研究完善培训计划和培训内容,务求通过培训达到理论与实际相结合、不断提高员工的技术技能素质的目的。
C. 综合自动化系统的综合自动化的结构形式
有以下几种形式:
1. 集中式的结构形式
2. 分层分布式的结构形式
各自的优缺点:
1. 集中式的结构形式是根据变电站的规模,配置相应容量的集中式保护装置和监控主机及数据采集系统。他们安装在中央控制室内。
该种方式结构紧凑,体积小,造价低,尤其是对35KV或规模较小的变电站更为有利,能完成综合自动化式变电站的各种要求。
缺点是:每台机器的功能较集中,一旦机器发生故障,会有较大的影响,所以最好采用双机并联运行方式。软件量大,系统调试麻烦。组态不灵活,对不同的主结线或是不同规模的变电站,软硬件都需改动。
2. 分层分布式系统的体系结构(现在较多用):为多CPU的体系结构,每一层完成不同的功能。每一层都由不同的设备或不同的子系统组成。一般分为三层:变电站层,单元层,设备层。
其中:设备层指站内的主要设备,变压器、断路器、隔离开关及辅助触点、电流电压互感器。单元层按断路器的间隔分,具有测量、控制和保护部件。变电站层包括全站性的监控主机,远动通信机。
又分为:集中组屏式,分散与集中相结合式。
分层分布式的特点:继电保护相对独立,且具有与系统控制中心通讯功能,模块化结构,所以可靠性高。其优点是便于设计和安装调试,管理。尤其适用于老站改造。
分层分布式与集中相结合的结构形式:按每个电网元件(一条出线、一台变压器等)为对象,集测量、保护、控制为一体,设计在一个机箱内。安装在各个开关柜上。由监控主机通过网络对他们进行管理和交换信息。但主变压器和高压线路保护装置仍集中组屏安装在控制室内。因此称为分布和集中相结合的结构,是当前综合自动化系统的主要结构形式。其特点是:
1)10-35KV馈线保护采用分散式结构,就地安装,节约控制电缆。通过现场总线与保护管理机交换信息。
2) 重要保护集中安装在控制室内,对其可靠性较为有利。
3)其他自动装置(低周减载,备自投,无功综合控装置)采用集中组屏。
4)减少电缆,减少占地面积。
5)组态灵活,检修方便。
D. 给我几个计算机方面的管理制度范文
可惜网络不能相爱问那样上传文件,如果能上传就好了
我把里面的内容给你贴上去吧,你自己复制下来就可以了
分为四段内容
计算机软硬件日常维护管理规程
计算机软硬件日常维护管理规程
第一章 总 则
第一条 本规程是为了使公司计算机网络系统使用、管理、信息安全、资源共享有所遵循,规范公司上网操作流程,提高网络系统安全性,提高办公效率而制定。
第二条 相关定义:
周边或外部设备:泛指计算机及其网络基本配置外之附属设备如光驱、软驱、打印机、条码打印
机、扫描仪、扫描器、ZIP机、MODEM、UPS电源等;
向外发送的数据:包括对外刻录的光盘,因工作需要向外发送的电子文件及通过其它途径传递的
资料;
有效数据:指工作所需的各种文档,不包括音乐、影视、生活图片或其它与工作无关的文件。
第二章 日常管理
第三条 计算机设备开机顺序:先开UPS电源、打印机、扫描仪等、显示器等外设,再开主机;关机顺序相反,不得强行开/关机。
第四条 计算机连接有打印机、刻录机、扫描仪、光驱等外部设备时,应首先在关机状态(关掉所有设备电源)下将计算机及外设连接好,禁止带电连接或去掉计算机外部设备。
第五条 计算机外部设备不使用时,应关掉外部设备的电源。禁止长期打开不使用的外部设备电源,显示器应设置节能模式,要求做到人走机关,下班时关机。
第六条 计算机系统的电源应与功率大的用电设备(电梯、空调等)分开。
第七条 公司办公人员严禁使用磁盘、光盘和移动磁盘等传输介质。(申请使用人员除外)
第八条 及时按正确方法清洁和保养设备上的污垢,保证设备正常使用。
第九条 打雷闪电时应暂时关闭电脑系统及周边设备,防止出现雷击现象。
第十条 不得私自拆卸机械、增加、减少或试用新配件。
第十一条 电脑出现故障时请填写<<电脑维修申请单>>,及时交IT部,IT部在电话沟通无法解决问题时应尽快安排到现场处理。
第三章 软件管理
第十二条 计算机软件及各类设备驱动程序、配置软件,统一贴好标签。并要求存放在防磁、防潮的安全地方。
第十三条 公司的ERP系统、财务进销存及其它正版软件一律不外借。
第十四条 各单位需要使用或安装新软件时,请填写<<设备维修申请单>>,经部门经理同意后,向IT部提出申请,由IT部派专人负责安装调试工作。
第十五条 不得在电脑上安装各类游戏软件。
第十六条 不得随意增加、删改计算机主要设备的驱动程序。
第十七条 公司正版软件(如金碟K3)需妥善存放,如有损坏或丢失,责任人需按价赔偿。
第十八条 重要的公用程序(应用软件)不允许任意复制,防止出现版权问题。
第四章 网络管理
第十九条 严格控制机房内的温度,做好消防工作,整体布置要求:布线规范、硬件设施摆放整齐,防止线路交叉短路等接触不良情况发生。
第二十条 未经允许,任何人不得对服务器、UPS、网关服务器、交换机、网桥等设备进行移动、关机、重新启动或进行其它操作。
第二十一条 公司内部员工严禁攻击数据库服务器等其它服务器,或利用黑客软件对其它电脑进行攻击,一经发现,报总经办处理,并保留送交公安机关的权利。
第二十二条 公司分为连网工作站和不连网工作站PC机,连网工作站的机器不能配置软驱、光驱。未经允许严禁使用移动磁盘和移动硬盘。
第二十三条 严禁在网上传播非工作的内容(如在网络上散布、传播谣言及任何不利于公司的消息等)。
第二十四条 公司电脑通过一台专用的服务器(网关)接入宽带网(Internet).公司员工不得利用电话拔号,等其它方式上网。
第二十五条 电脑操作员使用应用系统(如金碟K3)时,当有事要离开,要先退出应用软件或将桌面锁定。
第二十六条 网络各个站点,要保持整洁,堆放有序,对交换机的每一口,要贴上标签,以标明去向,不用时,要关掉这些设备的电源。
第二十七条 当电脑出现故障时,应立即关掉电脑电源,及时向IT部报告,禁止带电拔插IT部件和自行装、卸设备,损坏设备照价赔偿。
第二十八条 公司内所有打印机不允许设置密码,应让其它同事可以直接打印。
第二十九条 网内禁止玩游戏,干工作无关的事情。
第五章 Internet申请及使用
第三十条 申请直接上网的员工,填写上网申请单,经部门经理批准,事业部总监(分管副总)审核,再由IT部开放相应权限。
第三十一条 公司需用到外部邮箱的员工,填写<<上网申请单>>,注明使用外部邮件系统,经事业部总监(分管副总)审核后,由IT部开放相应使用权限,对外统一使用@opple.com的邮箱。
第三十二条 所有的电脑在使用时均要打开病毒防火墙。一旦其报警,应立即保存相关文件,并与IT部联系。
第三十三条 使用电子邮件时,未知的附件请不要打开。对于陌生的电子邮件,请以直接删除;
第三十四条 为了安全和特别的原因,IT部有权随时关闭Internet网。或者直接关闭某人的上网权限。
第三十五条 公司电脑的IP地址由IT部统一规划,员工不得擅自更改其IP地址,更不得恶意占用他人的地址。
第三十六条 为了节省网络带宽和防止电脑病毒,员工不得在网上下载软件、音乐、电影或电影片断。违者将罚款30元,情节严重的罚款50—100元。
第三十七条 在上班期间不得浏览与工作无关的网站。
第三十八条 员工在上网时,除非工作需要,否则不允许使用QQ等软件上网聊天。
第三十九条 员工不得利用公司电脑在网上填写、发布任何应聘信息。
第四十条 员工不得利用他人电脑上网。
第四十一条 不得利用黑客软件以任何形式攻击公司的其它电脑或服务器,违者将罚款100-300元,情节严重的罚款500-1000元,并保留送交公安机关处理的权力。
第六章 数据安全管理
第四十二条 企业防病毒服务器升级后,所有电脑应自动升级。要随时监控企业杀毒软件的升级情况、网络系统的流量及病毒情况。
第四十三条 在重大病毒爆发前,IT部应提前通过邮件或OA系统发出病毒豫警信息。
第四十四条 要做好服务器的安全性预防工作,每周进行一次完整杀毒,按应用系统的要求进行数据备份,以防数据的丢失。
第四十五条 普通办公电脑每周至少要进行一次完整的查毒操作。
第四十六条 不得恶意修改公司数据,电子文档等重要数据不存放在启动盘(一般为C盘)。
第四十七条 公司数据库系统、人事档案、图纸、统计资料、营销计划、财务报表等重要资料要定期备份;企划部,开发部不仅要做硬盘备份,还要定期将图档资料刻成光盘,永久保存。
第四十八条 含有重要资讯的资料(卡片、稿纸等)废弃时,应确定销毁,以免被误用。
第四十九条 错误资料的更正执行,应指派专人负责;对错误资料的发生原因,应进行统计分析;对于经常发生错误资料的原因,应进行追踪考核,以期改善减少错误发生。
第五十条 输出资料使用后若无保存需要,应经过适当毁弃处理;输出资料若以磁性媒体保存时,应定期检查,以确定在必要时能予使用。
第五十一条 在公司范围内不允许启用笔记本电脑自带的无线网卡。以避免对网络系统造成电磁干扰。
第五十二条 应用系统只有系统管理员有权变更;数据库维护人员在未经使用部门同意前不得自行更改资料。
第五十三条 对进入应用系统数据库的指令能予识别其由何电脑、何时、何人输入;对不同使用者严格限制对应用系统数据库的更改;严格限制重组数据库或压缩数据库大小的权力。
第五十四条 数据库管理中每周至少查看一次应用系统数据库日志文件,以尽早发现异常情况,确保数据库的存取安全。
第五十五条 所有申请使用电脑办公的同事需经过IT部的相关培训,培训日期按年度培训计划执行。考核合格后,IT部分配相应的电脑使用权限,准许使用电脑办公。
第五十六条 IT部根据办公系统的使用情况,将不定期的组织临时性的专项培训。
第五十七条 公司对外的电子文档输出由IT部负责。包括刻录光盘,向外发送大文件(10M以上)等。业务部门如有上述需要,请填写统一的<<申请单>>,经部门经理或直接上级审批后,由IT部相关岗位处理。
第五十八条 电子邮件的使用由操作员自己负责。IT部在总经理同意后,有权在不发布公告时对电子邮件系统进行监控。
第五十九条 除总经理批准或有特殊用途的电脑外,锁定所有电脑的USB接口,拆除或禁用软驱、光驱。
第六十条 除IT部指定岗位外,所有电脑禁止安装刻录机或相关设备。
第六十一条 除签订<<资料保密协议>>(见人力资源部相关文件)的同事外,未经事业部总经理同意,不得使用U盘、移动硬盘等设备,一经发现,立即没收。情节严重的,罚款50--100元。
第六十二条 未经允许,员工不应将不属于公司的电脑整机或配件带入公司使用,也不允许接入公司网络系统。违者记大过一次。并对其设备进行检查,确认后归还给当事人。情节严重者没收相关设备。
第六十三条 个人所有的笔记本电脑或存储设备在责任人离职时,需经过IT部的检查,将公司资料备份或删除。
第六十四条 所有的电脑操作员最多每6天向服务器备份一次有效数据。IT部指定岗位每月3日前必须将所有数据备份到光盘存档。具体备份方式以通知为准。
第七章 相关奖罚规定
第六十五条 不办移交手续转移计算机、自行安装或拆卸部件者罚款50元/次,并对丢失或损坏的部件按价赔偿。
第六十六条 人为原因破坏微机部件、违反规程,带电拔插微机部件者罚款20元/次,并对造成的损失进行赔偿。
第六十七条 删除机内文件造成他人数据丢失者以及修改、泄漏公司数据者,根据情节严重罚款20~200元/次。
第六十八条 将用户名、密码转借或转让他人者,罚款20-100元,对因此而造成的损失负责!
第六十九条 上班时间玩游戏,干与工作无关事的人员处以警告或20元/次罚款。
第七十条 未经许可,在局域网中使用软盘、移动磁盘、移动硬盘、手提电脑罚款30元/次;因这种原因使网络染上病毒或造成网络瘫痪者,因情节严重处以100~1000元/人的罚款。
第七十一条 故意制作、传播计算机病毒等破坏性程序,危害公司计算机信息网络安全者依法送公安机关处理。
第八章 附 则
第七十二条 本办法由IT部负责制订、修改和解释。
第七十三条 本办法自公布之日起施行。
附表一 <<设备维修申请单>>
IT部
2005年6月24日
数据安全管理规定
数据安全管理规定
一. 目的
1.1为了提高公司网络系统的安全性,最大限度的防止资料流失。特制定本规定
二. 范围
2.1电子文档向外发送时遵循此规定。
三. 定义
3.1 向外发送的数据:包括对外光盘的刻录,因工作需要向外发送的电子文件及通过其它途径传递的资料。
3.2有效数据:指工作所需的和各种文档,不包括音乐、影视、生活图片或其它与工作无关的文件。
四. 权责
4.1 计算机使用:各部门经(副)理指定人员;
4.3 数据安全监管:人力资源部指定之人员;
五. 作业内容
5.1 所有申请使用电脑办公的同事需经过人力资源部网络中心的相关培训,培训日期按年度培训计划执行。考核合格后,网络中心分配相应的电脑使用权限,准许使用电脑办公。
5.2 人力资源部根据办公系统的使用情况,将不定期的组织临时性的专项培训。
5.3公司对外的电子文档输出由人力资源部负责。包括刻录光盘,向外发送文件等。所有部门如有上述需要,请填写统一的<<申请单>>,经部门经理或直接上级审批后,由人力资源部相关岗位处理。
5.4 电子邮件的使用由操作员自己负责。网络中心在总经理同意后,有权在不发布公告时对电子邮件系统进行监控。
5.5除总经理批准或有特殊用途的电脑外,锁定所有电脑的USB接口,拆除或禁用软驱、光驱。
5.6除人力资源部指定岗位外,所有电脑禁止安装刻录机或相关设备。
5.7 除签订<<资料保密协议>>的同事外,未经事业部总经理同意,不得使用U盘、移动硬盘等设备,一经发现,立即没收。并记小过一次。
5.8 未经允许,员工不应将不属于公司的电脑整机或配件带入公司使用,也不允许接入公司网络系统。违者记大过一次。并对其设备进行检查,确认后归还给当事人。
5.9 所有的电脑操作员最多每6天向服务器备份一次有效数据。人力资源部指定岗位每月3日前必须将所有数据备份到光盘存档。具体备份方式另行通知。
5.10 在公司办公场所内需上网的同事请按正常程序申请,在学习公司的<<Internet网络管理规定>>后开通相应上网权限。禁止利用公司电话拔号上网,一经发现,当事人记小过一次,电话责任人记警告一次。
5.11 在公司范围内不允许启用笔记本电脑自带的无线网卡。以避免对网络系统造成电磁干扰。
5.12员工应有相当强的保密意识,不允许将公司资料以任何形式发布到Internet上。一经发现,报总经办处理。并且公司保留送交公安机关的权利。
中心机房管理办法
公司机房内的网络服务器、防火墙、交换机等设备系为工作需要而配置。为使之对公司的各项工作起到应有的促进作用,并得到日常系统的维护,现制定如下管理办法:
1、管理人员按操作规程使用机房内设备,并负责日常维护及机房卫生工作,做到一天一小扫,一周一大扫;
2、如发现机器故障应及时向主管及上级领导报告,并负责计算机及外设的日常维护与排除故障,在遇到电脑公司三包范围内的故障时,应及时催促公司上门或将机器送公司维修;
3、对相关应用软件的购置、安装及使用提出意见和建议;
4、设备一般不得用于私事,谢绝外单位人员进入机房,杜绝外来计算机软盘进入机房;
5、如其他人员需使用机房内设备应征得管理人员许可,并报经主管同意后方可进入机房;
6、做好防火、防雨、防湿、防盗工作,注意用电安全;
7、要对机房内网络与设备的运行、应用、维护等情况,建立档案,做好系统日志。要对发生的故障(隐患)以及排除故障情况做好详细记录;
8、要统一管理机房内的设备,计算机及其相关设备的驱动程序、保修卡等随机文件与资料要保存完整。要明确专人负责计算机文档、信息化等资料的保管,要做到资料齐全,存放安全;
9、机房内的交换机和服务器系公司办公自动化的关键设备,任何人不得自行配置或更改系统参数;
10、机房内的环境要由专人负责管理和维护(包括温度、湿度、电力系统、网络设备等),要满足机房相关的标准要求;
11、各客户机应及时做好自身数据的保存工作,不得擅自更改系统及网络设置。如确有工作需要应报至办公室,由办公室指派专人进行,并记录在案。
12、严禁将易燃易爆和强磁物品及其它与机房工作无关的物品带入机房;
13、要做好机房的安全工作,对服务器的各种帐号、密码严格保密。对网络运行做好监控、做好记录;
14、要及时做好各服务器系统的补丁修正与升级工作;
15、管理人员要有较强的病毒防范意识,要定期对病毒库进行检测,并做好病毒库系统的定时升级工作。发现病毒应及时处理,并做好记录;
16、未经许可,不得在各服务器上安装新软件。如确实工作需要安装的,要经过有关领导批准;
17、应及时做好数据的备份工作,保证在系统发生故障时,数据能够快速、安全的恢复。所有备份数据不得更改,并要求做到本地和异地双备份保存;
18、机房内所有设备应妥善保管,任何人不得擅自开关、移动或者使用机房中的任何设备,如有此方面需要,需有主管领导的批示。
中心机房日常工作管理条例
为了更好地为公司业务服务,确保我公司网络正常运行,每日常规工作内容主要由两部份组成,早晚两次对机房进行巡检,对机房内的设备进行一般性的巡视,主要着重于服务器及网络设备运行正常与否。
1、每日早8:00开始对机房进行巡检
★对机房里的温度进行调节,如室内温度过高,打开门窗对机房进行有效的通风;
★查看各服务器内是否有最新的系统补丁需要安装,系统补丁主要是针对最新的系统漏洞而开发的,应对其进行及时的下载与安装,如系统补丁在安装后需要重新启动才可生效时,将其在工作外时间进行;
★查看各服务器内的杀毒软件的病毒库是否已更新为最新版本.
★查看各交换机与防火墙以及接入设备的工作状态,如发生异常,对其进行及时、有效的维护;
★监测网络运行状况,做好工作记录及系统日志;
2、每日晚5:00对机房进行简单的清扫及巡查
★如当日有系统补丁安装,在工作时间外对系统进行重启,使补丁生效,防止系统因系统漏洞所造成的损坏;
★查看当日的瑞星日志,及近期内病毒预告,提出做好防病毒准备;
★对机房进行清洁工作,做好机房内的防尘;
★下班后关好门窗,检查机房、机柜等敏感场所的门是否上锁,
防止发生偷盗意外。关于特殊情况的处理:
1、网络运行发生故障要及时处理并报告有关领导,并做好故障发生时间,处理方法和故障原因的记录;
2、遇到停电,要及时关闭服务器和电源,防止设备受到损坏;
3、定时备份重要数据,备份数据资料保管地点应有防火、防潮、防尘、防磁、防盗等安全设施。
10.1 《计算机领用卡》
10.2 《计算机领用申请表》
10.3 《计算机借用申请表》
10.4 《计算机配置申请表》
10.5 《软件安装申请单》
10.6 《网络临时开通申请登记表》
10.7 《光盘刻录登记表》
10.8 《USB开通申请单》
计算机领用卡
编号:
计算机编号
计算机品牌
领用时间
签名
归还时间
签名
配置名称
规格型号
数量
主板
CPU
内存
硬盘
显示器
显示卡
网卡
软驱
光驱
键盘
鼠标
其它
变更情况
变更日期
签名
备注
注:领用人必须对上述配置负责,不得丢失、无故损坏
领用人主管领导: 网络管理员:
计算机领用申请表
编号:
部门
申请人
申请日期
申请理由
□新员工入司 □职位转换 □职务转换
配 置 说 明
CPU
内存
硬盘
显示器
显示卡
其它配置要求:
审批人
审批日期
网管处理方案 及结果
网管签名:
计算机借用申请表
编号:
部门
申请人
借用日期
预计借用时间
申请理由
□出差,目的地: □私人借用 □其它用途:
计算机类别
□ 台式计算机(如需重新组装,须填写下列配置) □ 笔记本工作站
配 置 说 明
CPU
内存
硬盘
显示器
显示卡
其它配置要求:
审批人
审批日期
网管处理方案 及结果
网管签名:
计算机配置申请表
编号:
部门
申请人
申请日期
预计到位时间
申请类别
□升级 □更换部件 □其它类别:
配 置 申 请 说 明
CPU
内存
硬盘
显示器
显示卡
其它配置要求:
审批人
审批日期
网管处理方案 及结果
网管签名:
软件安装申请单
编号:
部门
申请人
申请日期
申请安装软件
名称
申请原因
审批人
审批日期
网管处理方案 及结果
网管签名:
USB开通申请单
日期:
姓名 部门
电脑型号:
开通原因:
开通时间 _____月_____日_____时______分至_____月_____日_____时_____分
负责人(经理): 网管:
光盘刻录登记表
日期 部门 使用人 刻录盘数 刻录原因 其它
网络临时开通申请登记表
申请人 开通原因 开通时间 主管签字 备注
好辛苦,你要给我加分哟
E. 机加工车间管理制度
机械设备安全管理制度
一、购置(租赁)
1、进入工地的机械必须是正规厂家生产,必须具有《生产许可证》、《出厂合格证》。
2、严禁购置和租赁国家明令淘汰产品,规定不准在使用的机械设备。
3、严禁购置和租赁,经检验达不到安全技术标准规定的机械设备。
4、严禁租赁存在严重事故隐患,没有改造或维修价值的机械设备。
二、安装(拆除)
1、机械设备已经国家或省有关部门核准的检验检测机构检验合格,并通过了国家或省有关主管部门组织的产品技术鉴定。
2、不得安装属于国家、本省命令淘汰或限制使用的机械设备。
3、建筑施工企业采购的二手机械设备,必须有国家或省有关部门核准的机械检验检测单位出具的质量安全技术检测报告,并由使用单位组织专业技术人员对机械设备的技术性能和质量进行验收,符合安全使用条件,经使用单位技术负责人签字同意。
4、各种机械设备应备下列技术文件:(1)机械设备安装、拆卸及试验图示程序和详细说明书;(2)各安全保险装置及限位装置调试和说明书;(3)维修保养及运输说明书;(4)安装操作规程;(5)生产许可证(国家已经实行生产许可的起重机械设备)、产品鉴定证书、合格证书;(6)配件及配套工具目录;(7)其他注意事项
5、从事机械设备安装、拆除的单位,应依法取得建设行政主管部门颁发的相应等级的资质证书和安全资格证书后,方可在资质证书等级许可的范围内从事机械设备安装、拆除活动。
6、机械设备安装、拆除单位,应当依照机械设备安全技术规范及本规定的要求,进行安装、拆除活动,机械设备安装单位对其安装的机械设备的安装质量负责。
7、从事机械设备安装、拆除的作业人员及管理人员,应当经建设行政主管部门考核合格,取得国家统一格式的建筑机械设备作业人员岗位证书,方可从事相应的作业或管理工作.
三、验收检测
1、机械设备安装单位必须建立如下机械设备安装工程资料档案,并在验收后30日内将有关技术资料移交使用单位,使用单位应将其存入机械设备的安全技术档案:
(1)、合同或任务书
(2)、机械设备的安装及验收资料
(3)机械设备的专项施工方案和技术措施。
2、机械设备安装后能正常使用,符合有关规定,和使用等技术要求。
四、使用
1、 机械设备操作人员,必须持证上岗。
2、 操作必须严格执行机械技术操作规程和技术交底。
3、 非机具工操作要追查责任者,并按公司规定处理。
五、保养
1、定期保养的目的:机械设备正确合理的使用和精心及时的维修保养,其目的在于保证设备的正常运转、延长机械设备的使用寿命,防止不应有的损坏、和不应有的机械事故。
2、 保养作业项目:清洁、润滑、调整、坚固、防腐等。
六、维修改造
1、小修:小修的工作内容,主要是针对日常定期检查发现的问题,部分拆卸零部件进行检查,修整,更换或简单修复少磨损件,同时通过检查,调整、紧固机件等技术手段,恢复设备的性能。
2、项修:项修是根据设备的实际技术状态,对状态劣化已达不到生产工艺要求的项目,按实际需要而进行的针对性的修理,项修时一般要进行部分拆卸、检查、更换或修复失效的零件,必要时对基准件进行局部修理和校正,从而恢复所修复部分的性能和精度,以保证机械在整个大修间隔内有良好的技术状况和正常的工作性能。
3、大修:设备大修是机械在寿命期内周期性的彻底检查,和恢复性修理,大修时,对设备的全部或大部分部件解体,修复基准件,更换或修复全部不合用的零件,修理设备的电气系统,修理设备的附件以及翻新外观等,从而达到全面消除修前存在的缺陷,恢复设备的规定、技术性能和精度。
七、报废的规定和要求
当设备不能大修时、没有修理的价值时。
机械安全基本要求
机械设备在规定的整个使用期内,不得发生由于机械设备自身缺陷所引起的、目前已为人们认识的各类危及人身安全的事故和对健康造成损害的职业病,避免给操作者带来不必要的体力消耗、精神紧张和疲劳。无论是机器预定功能的设计还是安全防护的设计,都应该遵循以下两个基本途径:选用适当的设计结构,尽可能避免危险或减小风险;通过减少对操作者涉入危险区的需要,限制人们面临危险。
1.足够的抗破坏能力、良好的可靠性和对环境的适应性
(1)合理的机械结构型式。机械设备的结构型式一定要与其执行的预定功能相适宜,不能因结构设计不合理而造成机械正常运行时的障碍、卡塞或松脱;不能因元件或软件的暇疵而引起微机数据的丢失或死机;不能发生任何能够预计到的与机械设备的设计不合理的有关事件。
(2)足够的抗破坏能力。机械的各组成受力零部件及其连接,应满足完成预定最大载荷的足够强度、刚度和构件稳定性,在正常作业期间不应发生由于应力或工作循环次数产生断裂破碎或疲劳破坏、过度变形或垮塌;还必须考虑在此前提下机械设备的整体抗倾覆或防风抗滑的稳定性,特别是那些由于有预期载荷作用或自身质量分布不均的机械及那些可在轨道或路面行驶的机械,应保证在运输、运行、振动或有外力作用下不致发生倾覆,防止由于运行失控而产生不应有的位移。
(3)对使用环境具有足够的适应能力。机械设备必须对其使用环境(如温度、湿度、气压、风载、雨雪、振动、负载、静电、磁场和电场、辐射、粉尘、微生物、动物、腐蚀介质等)具有足够的适应能力,特别是抗腐蚀或空蚀,耐老化磨损,抗干扰的能力,不致由于电气元件产生绝缘破坏,使控制系统零部件临时或永久失效,或由于物理性、化学性、生物性的影响而造成事故。
(4)提高机械的可靠性。可靠性是指机器或其零部件在规定的使用条件下和规定期限内,执行规定功能而不出现故障的能力。传统机械设计只按产品的性能指标进行设计,而可靠性设计除要保证性能指标外,还要保证产品的可靠性指标,即产品的无故障性、耐久性、维修性、可用性和经济性等,可靠性是体现产品耐用和可靠程度的一种性能,与安全有直接关系。
2.不得产生超过标准规定的有害物质
(1)有毒有害物质。应采用对人无害的材料和物质(包括机械自身的各种材料、加工原材料、中间或最终产品、添加物、润滑剂、清洗剂,以及与工作介质或环境介质反应的生成物及废弃物)。对不可避免的毒害物(例如粉尘、有毒物、辐射、放射性、腐蚀等),应在设计时考虑采取密闭、排放(或吸收)、隔离、净化等措施。在人员合理暴露的场所,其成分、浓度应低于产品安全卫生标准的规定,不得构成对人体健康的有害作用,也不得对环境造成污染。
(2)预防物理性危害。机械产生的噪声、振动、过热和过低温度等指标,都必须控制在低于产品安全标准中规定的允许指标,防止对人的心理及生理危害。
(3)防火防爆。有可燃气体、液体、蒸气、粉尘或其他易燃易爆或发火性物质的机械生产设备,应在设计时考虑防止跑、冒、滴、漏,根据具体情况配置监测报警、防爆泄压装置及消防安全设施,避免或消除摩擦撞击、电火花和静电积聚等,防止由此造成的火灾或爆炸危险。
3.可靠有效的安全防护 任何机械都有这样那样的危险,当机械设备投入使用时,生产对象(各种物料)、环境条件以及操作人员处于动态结合情况下的危险性就更大。只要存在危险,即使操作者受过良好的技术培训和安全教育,有完善的规程,也不能完全避免发生机械伤害事故的风险。因此,必须建立可靠的物质屏障,即在机械上配置一种或多种专门用于保护人的安全的防护装置、安全装置或采取其他安全措施。当设备或操作的某些环节出现问题时,靠机械自身的各种安全技术措施避免事故的发生,保障人员和设备安全。危险性大或事故率高的生产设备,必须在出厂时配备好安全防护装置。
4.履行安全人机学的要求
人机界面是指在机器上人、机进行信息交流和相互作用的界面。显示装置、控制(操纵)装置、人的作业空间和位置以及作业环境,是人机要求集中体现之处,应满足人体测量参数、人体的结构特性和机能特性、生理和心理条件,合乎卫生要求。其目的是保证人能安全、准确、高效、舒适地工作,减少差错,避免危险。
5.维修的安全性
(1)机械的可维修性。机器出现故障后,在规定的条件下,按规定程序或手段实施维修,可以保持或恢复其执行预定功能状态,这就是机器的可维修性。设备的故障会造成机器预定功能丧失,给工作带来损失,而危险故障还会引发事故。从这个意义上讲,解决了危险故障,恢复安全功能,就等于消除了安全隐患。
(2)维修作业的安全。在按规定程序实施维修时,应能保证人员的安全。由于维修作业是不同于正常操作的特殊作业,往往采用一些超常规的做法,如移开防护装置,或是使安全装置不起作用。为了避免或减少维修伤害事故,应在控制系统设置维修操作模式;从检查和维修角度,在结构设计上考虑内部零件的可接近性;必要时,应随设备提供专用检查、维修工具或装置;在较笨重的零部件上,还应考虑方便吊装的设计。
机械设备操作安全管理制度
1、目的:建立机械设备安全管理程序
2、范围:适用于公司机械设备操作管理
3、责任者:安全部、工程部、机械设备使用单位
4、程序:
4.1. 生产操作的设备,均应制定健全的安全操作规程,安全技术规程,防火制度和维修保养制度,并要经常教育工人贯彻执行。
4.2. 各种机械设备的设计、制造、安装和修理,都必须符合安全要求。
4.3. 凡新建、改建、扩建和技术革新、技术改造工程项目,必须以安全技术、工业卫生、劳动保护的观点来确定技术方案,在可能范围内力求达到机械化和自动化。
4.4. 在有毒气体或粉尘的生产过程,其所有的设备建造应尽量使之密闭化。
4.5. 各种压力机械的施压部分,以及其它机械对人体有发生伤害的部分,都要设有安全装置。
4.5.1传动带、明齿轮、砂轮、电锯,接近于地面的联轴节、转轴、皮带轮和飞轮等危险部分,要安设安全装置。
4.5.2要切实做到不因安全装置缺陷或失效而造成事故。
4.6. 高于地面2米以上的开闭装置,闸板和附属设备,应有0.6米以上的走台,走台上应围有高1米以上的坚固可靠的栏杆。
4.7. 电动机及动力传动装置中,人员可能接触的部分,应围以坚固的金属栅栏或罩子。
4.8. 设备的拆卸、贮槽顶部走台、通道、楼梯及其它使工作人员有坠落危险的场所,须设置坚固的围栅、扶栏或盖子。
4.9. 发现操作的设备有严重故障,并有发生事故的危险时,应立即停止操作逐级报告,并采取适当的安全措施。
4.10. 机械设备在停车机械扫除、加油、检查、修理时,为防止他人启动,发生意外,应有适当的安全装置和明显标志。
4.11. 机械在转动时禁止做以下工作:
4.11.1用手拿拭布清扫轴或轴头转动部分。
4.11.2取下或停用安全装置及设施。
4.11.3进行安装、拆卸、修理等工作。
4.11.4向转动轮结合处浇抹润滑油。
4.12. 使用的活门及其它所有计量仪器均应设置在照明充足的适宜地点,以便操作、观察和检修。
4.13. 使用的活门及其它调整装置,要便于操纵管理,反扣活门或经常关闭的活门和闸板应挂上明显的标志。
4.14. 被切断的与生产系统相连的管道应上好盲板,并挂上明显的标志。
4.15. 为防止可燃性气体产生爆炸应注意检查:
4.15.1可燃性气体管道、设备的严密程度,要达到防止泄漏的基本要求。
4.15.2在可燃性气体管道的厂房内、应保证充分的换气,禁止随意动火。
4.15.3不允许可燃性气体管道、设备产生负压。
4.15.4含有可燃性气体的管道、设备,停车修理前必须进行置换,分析合格。
4.16. 开停车时必须作好检查与联系工作,在确认无问题后按规定进行开停车。4.17. 检修后的设备开车,按《安全生产检修制度》中的有关规定执行。
4.18. 基建部门设备试车前应组织有关部门进行检查,设备和安装应符合设计规范,要知道试车规程,安全技术措施,由合格的操作人员在试车指挥者现场指挥下,方可进行试车。
新安装的基建设备投入生产前必须进行空转,合格后方能带负荷试车。
冲压机械安全操作与管理
冲压加工是利用金属模具将钢材或坯料分离或变形的工艺方法。具有操作简单、生产效率高、尺寸和形状精度高、能冲制复杂零件、容易实现机械化和自动化等优点。广泛应用于汽车、拖拉机、电机、电器仪表、轻工等制造行业中。
一、冲压机床的安全防护装置
冲压机床的安全防护装置,是指滑块下行时,设法将危险区与操作者的手隔开,或用强制的方法将操作者的手拨出危险区的安全装置。常用的防护装置有防护栅栏、拨手式防护装置等(参见机械工业部1985年5月颁发的《冲压安全管理规程》)。
1. 栅栏式防护装置
是在压力机上加防护栅栏,使操作者与危险区或被保护区隔开。防护栅栏随压力机的滑块运动,当滑块下行时,栅栏随之下行,使操作者与冲模隔开,从而保护操作者的安全。
2. 拨手式防护装置
拨手式防护装置是在冲压时,将操作者的手强制脱离危险区的一种安全装置。它通过一个带有橡皮的杆子,在滑块下行程时,将手推出或拨出危险区。
这种防护装置结构简单,但其作用力较大,且在大多数情况下推开作用的可靠保护较滞后。新式拨手装置与控制系统联锁,拨手装置不工作,压力机也不能工作。
3. 红外防护装置
由发光源发出不可见的红外线,不经过光学透镜聚光,而直接辐射出来。接收器也不经过光学透镜聚光,而直接接受红外光。可有效防止身体接近危险区。
冲压机安全防护装置种类很多,除上所述外,还有牵手式安全防护装置,触感联锁安全防护装置,双手操作安全防护装置等。
二、冲压机床的进出料装置
设置冲压机床进出料装置,实现进出料机械化、自动化,是提高生产率,保证安全生产的重要措施。简易送出料装置,也能起到保证作用。
1. 手动安全工具
在中型冲压机上,如不能采用机械化送料,则可用手动工具送料、取料,使冲压工双手完全不接触危险区。 手动工具有机械式的镊子、钳子、钩子、真空吸盘、气动夹钳等。
2. 简易手工送料装置
只要用手推动坯料,使坯料沿着导板滑入凹模,即达到送料的目的。
3.机械输料装置
机械进出料装置结构简单,动作准确,操作方便,保障安全,还能提高产量,应推广使用。
三、管理措施
要实现冲压安全,除采取各种技术措施外,还必须采取各种管理措施,主要有:
1.建立工艺管理制度。生产要在工艺文件指导下进行,文件要有安全内容,在工艺操作卡上必须明确注上冲模安全状况、编号,配备的安全工具名称、编号等。有了这些具体明确的工艺文件作为生产依据,才能防止各种由于无章可循或工艺纪律不明等原因而造成的伤害事故。
2.建立冲压设备和安全防护装置管理制度。冲压设备出现故障,安全防护装置失灵,都可能是造成工人伤亡事故的物质条件。因此,要建立冲压设备和安全防护装置的维护和保养制度,严格遵守技术操作规程。作业前必须认真检查设备的操纵系统、安全防护装置、电器和主要的紧固件等,观察运转中有无特殊声响或其他异常情况,发现故障和隐患应立即停机修理,严禁“带病”运行。
3.制订安全操作规程和各项管理制度,并教育职工认真执行。要坚决制止违章现象,对于因违章而造成人身或设备事故者要根据责任制度给予教育和严肃处理。
4. 冲压机的安全操作。
工作前,首先要仔细检查操纵机构是否灵活、可靠,紧固件有无松动。特别是注意操纵系统的弹簧有无失效或断裂现象。空载试验机器的运转是否正常,滑块单动运动是否有迟滞或连冲现象,安全装置是否完好。
手工送取单个坯料时,必须使用合适的专用工具。应在工作中自始至终地使用安全装置。
工作中发现机器运转声音不正常,产生连冲、操纵不灵或电气故障,应立即停车检修。
冲压机使用脚踏开关时,必须加设防护挡板。当滑块启动后,脚必须立即离开踏板。 在机器运转过程中,严禁到转动部位检查与修理。调整、修理和清理模具,必须在停车后进行。
工作结束后,关掉电动机,整理工作地点,清理冲压机工作台,给冲压机加油,揩净机床及冲模,并在冲模和滑块的导板上涂油。工作全部完毕,把踏板移到空档或把踏板锁住。
F. 100分急求电力调度自动化系统的一些制度和方案。
前 言
为了实现县级电网运行信息的集成和资源的整合,落实国家电网公司《农村电网自动化及通信系统技术导则Q/GDW 126-2005》的精神,实现县级电网调度自动化系统集约化和规范化改造和建设,全面提升县调管理水平,推动县调技术进步,我们组织编制了《东北电网有限公司县级电网调度自动化系统技术规范》,以指导和规范县级供电企业电网调度自动化系统的规划设计、建设、运行管理。
本规范书内容包括:系统总体要求、技术指标、系统配置和系统功能等。本技术规范将主站端控制系统进行整合,将各应用功能进行集成,在统一的技术支持平台上实现县级电网调度和生产控制的功能。
县级电网调度自动化系统通信部分以通信专业技术规范执行。
本《规范》由东北电网有限公司营销与农电管理部负责编制并解释。
1 总则
1.1 适用范围
本技术规范规定了“十一五”期间东北电网有限公司县级电网调度自动化主站系统(以下简称县调主站系统)建设目标、建设原则、系统结构、建设模式、应用功能规范和性能指标。
本技术规范是“十一五”期间东北电网有限公司县级电网调度自动化主站系统规划、设计、建设、改造、验收和运行的主要技术依据。
1.2 引用标准
IEEE- 802.X 系列局域网通信标准
IEC 61970 能量管理系统应用程序接口标准
IEC 61968 配网管理系统接口标准
IEC 60870-5(所有部分) 远动设备及系统 第5部分:传输规约
GB/T 13730 地区电网数据采集与监控系统通用技术条件
GB/T 13729 远动终端设备
DL/T 634.5101 远动设备及系统 第5-101部分:传输规约 基本远动任务配套标准
DL/T 634.5104 远动设备及系统 第5-104部分:传输规约 采用标准传输协议子集的IEC 60870-5-101网络访问
DL/T 516 电力调度自动化系统运行管理规程
DL/T 550 地区电网调度自动化功能规范
DL/T 5003 电力系统调度自动化设计技术规程
DL/T 5002 地区电网调度自动化设计技术规程
DL/T 635 县级电网调度自动化系统功能规范
DL/T 789 县级电网调度自动化系统实用化要求及验收
DL/T 721 配电网自动化系统远方终端
DL 451 循环式远动规约
DL 476 电力系统实时数据通信应用层协议
国家电监会令[2004] 第5号 电力二次系统安全防护规定
电监安全[2006]34号文 地、县级调度中心二次系统安全防护方案
国家经贸委令[2002]第30号 电网和电厂计算机监控系统及调度数据网络安全防护规定
国家电网公司Q/GDW 126-2005 农村电网自动化及通信系统技术导则
1.3 建设原则
⑴县级电网调度自动化系统(以下简称县调系统)的规划、设计和建设应参照相关国际标准,遵循相关国家标准、电力行业标准、国网公司企业标准以及相关国家部委技术文件的规定,统一规划、统一设计、重在实用、适当超前。
⑵ 县调系统的功能和配置应以县级电网一次系统的规模、结构以及运行管理的要求为依据,与一次电网的发展规模相适应,满足一次电网未来8年以上调度运行管理及变电运行管理的发展要求,确保电网的安全、优质、经济运行。
⑶ 县调系统应为电网提供监测、分析和控制功能的综合性业务服务平台,符合一体化系统设计和信息数据整合的技术要求,把县调系统建设成为电网调度、集中监控、运行操作的实时控制平台。
⑷ 县调系统采用一体化设计,应稳定可靠运行,快速准确地采集和处理电网的各种信息量,及时反应电网运行情况。具有良好的在线可扩展性,维护简便,满足电力系统二次安全防护的要求。在任何情况下,不能因本系统的缺陷导致一次系统的事故。
2 系统体系结构
2.1 总体要求
2.1.1 标准性
县调系统应遵循国际国内标准,操作系统采用Unix/ Windows;数据模型设计参考IEC 61970 CIM标准的思想,系统接口设计参考IEC 61970 CIS标准的思想;配网自动化数据模型参考IEC 61968标准的思想;数据网络通信采用TCP/IP协议,商用数据库访问遵循ANSI SQL标准;人机界面GUI采用Windows GDI+ 标准;通讯规约应满足IEEE、IEC标准或国家相关标准。
2.1.2 一体化设计
县调系统必须遵循一体化设计思想,采用分布式系统结构,在统一的支撑平台的基础上,可灵活扩展、集成和整合各种应用功能,各种应用功能的实现和使用应具有统一的数据库模型、人机交互界面,并能进行统一维护。
2.1.3 Unix/Windows混合平台
县调系统中所有服务器选择Unix硬件和操作系统平台,工作站选用PC和Windows操作系统,主要的数据采集、处理、发布节点可选择Unix处理平台,人机交互界面操作宜采用Windows平台。
2.1.4 可靠性
⑴ 系统的重要单元或单元的重要部件应为冗余配置,保证整个系统功能的可靠性不受单个故障的影响。
⑵ 系统应能够隔离故障,切除故障应不影响其它各节点的正常运行,并保证故障恢复过程快速而平稳。
⑶ 硬件设备的可靠性:县调系统所选设备应是符合现代工业标准,并具有相当的生产历史,在国内计算机领域占有一定比例的标准产品。所有设备具有可靠的质量保证和完善的售后服务保证。
⑷ 软件设计的可靠性:软件的开发应遵循软件工程的方法,经过充分测试,程序运行稳定可靠,系统软件平台应选择可靠和安全的版本。
⑸ 系统集成的可靠性:不同厂家的软、硬件产品应遵循共同的国际国内标准,以保证不同产品集成在一起能可靠地协调工作。
2.1.5 安全性
⑴ 系统应具有高度的安全保障特性,能保证数据的安全和具备一定的保密措施,执行重要功能的设备应具有冗余备份。系统运行数据要有双机热备份,防止意外丢失。
⑵ 系统应构筑坚固有效的专用防火墙和数据访问机制,最大限度地阻止从外部对系统的非法侵入,有效地防止以非正常的方式对系统软、硬件设置及各种数据进行访问、更改等操作。
⑶ 调度自动化系统与其它电力监控系统之间(变电站DCS监控系统)应是相对独立的关系。
⑷ 禁止非电力监控系统对调度自动化系统数据的直接调用。
⑸ 系统应实现主机加固。
⑹ 系统的管理上应采取各种措施防止内部人员对系统软硬件资源、数据的非法利用,对计算机病毒的防护应覆盖调度自动化系统的所有服务器和工作站,提供定期、及时更新病毒代码的机制,严格控制各种计算机病毒的侵入与扩散。
2.1.6 开放性
⑴ 支撑平台的各功能模块和各应用功能应提供统一标准接口,支持用户和第三方应用软件程序的开发,保证能和其它系统互联和集成。
⑵ 系统应具有良好的软件和硬件在线可扩展性,可以逐步建设、逐步扩充、逐步升级,不影响系统正常运行。
⑶ 系统容量可扩充,包括可接入的厂站数量、系统数据库的容量等,不应该有不合理的设计容量限制,从而能使系统可以整体设计、分步实施。
2.1.7 易用性
⑴ 系统应采用图模库一体化技术,方便系统维护人员画图、建模、建库,图模库一次生成,并保证三者数据的同步性和一致性。
⑵ 需对用户提供系统编译运行环境,以保证在软件修改和新模块增加时用户能独立生成可运行的完整系统。
⑶ 必须提供完整的技术资料(至少包括用户使用、维护及版本更新等相关手册以及第三方提供的技术资料)。
⑷ 操作应提供在线帮助功能,系统维护应具有流程和向导功能。
⑸ 应具备简便、易用的维护诊断工具,使系统维护人员可以迅速、准确地确定异常和故障发生的位置和原因。
2.2 系统软件结构
县调系统的软件体系结构由操作系统、支撑平台、应用功能共三个层次组成,层次结构图见下图1。其中:
1.操作系统可根据硬件平台选用Unix、Windows、Linux。
2.支撑平台为各种应用功能的实现提供通用的支撑服务。支撑平台提供以下的通用服务功能:网络数据传输、实时数据处理、历史数据处理、图形界面、报表、系统管理、权限管理、告警、计算等。
3.本期应用功能包括SCADA功能,集控监控功能,安全WEB数据发布功能等。
根据远期发展可选择电网分析功能(网络建模、网络拓扑、电压无功优化、状态估计、调度员潮流、负荷预报),配电自动化功能,操作安全约束系统等。
1.1 系统硬件结构
本期县调自动化系统采用双机双网结构,主要硬件设备采用冗余配置,避免单点硬件故障导致系统瘫痪。典型的系统配置包括:独立的数据采集网段;主网采用双网结构;主系统由两台数据采集服务器、两台数据服务器、两台调度员工作站、两台监控工作站、一台报表工作站、一台维护员工作站组成;设置一台物理隔离装置和WEB服务器实现信息的安全发布功能。
1.1.1 网络数据传输设备
网络数据采集设备包括前置采集交换机和主网络交换机,网络采用冗余交换式以太网结构。网络交换速率采用100M/1000M自适应。网络结构满足以下要求:
1.单网故障或单点网络故障不影响系统功能运行。
2.主网络交换机可具有SNMP网络管理协议,可以对交换机进行在线监视和控制,如端口运行工况、网络流量等。
1.1.2 数据通信与采集
数据通信与采集是整个系统的基础数据来源与控制通道,其组成包括前置数据采集服务器、串行通信设备、时间同步装置等。
通道及厂站装置冗余配置且正常工作条件下,前置数据采集服务器应分别使用不同的通道与厂站装置一一通信,实现负载均衡,通信资源优化利用。
前置数据采集服务器可配置PC服务器,应冗余配置。两台数据采集服务器按照主备热备用工作方式。
串行通信设备包括模拟通道板、数字通道板、终端服务器或路由器等。终端服务器用于常规远动串行通道接入,路由器和2M网络专线用于与网络RTU、RTU通过终端服务器接入数据网、综合自动化系统、上下级控制中心之间的通信。
1.1.3 数据服务器
数据服务器由两台PC服务器组成。数据服务器一方面运行商用数据库管理系统;另一方面承担数据处理、数据存贮、数据分发、数据检索、双服务器之间数据同步功能。两台数据服务器采用主备热备用工作机制,可以实现无扰动自动/手动切换,在切换过程中应保证数据不丢失。
1.1.4 人机界面交互工作站
人机界面交互工作站选用主流Windows图形工作站,可根据需要配置单屏或多屏显示器,并具有多媒体功能。主要的人机工作站有:调度员工作站、监控工作站、报表工作站、维护工作站等。
1.调度员工作站:完成对电网的各种实时监视功能;
2.监控工作站:完成对电网的各种实时监视和安全操作功能;
3.报表工作站:主要进行报表的维护和打印;
4.维护工作站:进行系统的数据库录入、画面编辑、报表制作以及系统性能调整工作。
1.1.5 WEB服务器
按照国调中心二次安全防护的要求,安全WEB发布与主系统相对独立,但图形、实时数据、历史数据等保持一致。WEB服务器应选用PC服务器。在I区和III区之间布置电力专用隔离装置,用于从内网向外网的单向通信,同步传送实时数据、历史数据、电量数据、各种统计数据、图形、报表、文件等,同时对I区的主系统形成保护,确保其不受病毒黑客等的攻击。
在WEB服务器上应安装防火墙、防病毒软件。
2 支撑平台
支撑平台位于操作系统与应用功能之间,实现对所有应用功能的全面、通用服务和支撑,为应用功能的一体化集成提供平台,结构图见下图2。
支撑平台应提供以下通用服务:网络数据传输、实时数据处理、历史数据处理、图形界面、报表、系统管理、权限管理、告警、计算等。
支撑平台应提供标准的服务访问或编程接口,支持用户新应用软件的开发以及第三方软件的集成。
1.1 系统运行环境
1.1.1 操作系统
选用Unix/Winodws的主流通用版本,并应及时安装相应系统补丁,确保上层应用软件的稳定可靠运行。
1.1.2 商用数据库
应选用主流商用数据库管理系统,推荐选用Oracle 9i和SQL Server2003等。
1.1.3 其它工具软件
在系统相应的节点上应根据实际需求安装C/C++/Java编译和运行环境、MS Office软件、防病毒软件、防火墙软件等。第三方软件的安装必须考虑与操作系统和应用软件的兼容性,并具有合法的使用授权。
1.2 支撑平台
1.2.1 网络数据传输
网络数据传输应采用动态平衡双网技术,对底层网络数据传输进行封装,实现服务器和工作站各个节点之间透明的网络数据传输,同时可以监视网络流量、网络传输异常,并自动进行告警。具体应满足以下要求:
1.网络数据传输应采用TCP/IP协议的分布式网络管理软件,可与各种网络设备相匹配。
2.网络数据传输应提供标准的应用程序接口,上层应用功能和用户开发的软件均通过此接口实现进程之间的透明网络通信。
3.网络数据传输应能支持单网、双网或单双网混合。
4.网络数据传输应采用动态双网平衡分流技术,正常工作时采用两个网段同时进行数据传输,异常情况下则通过动态网络路径管理将两种流量合并。
5.网络数据传输应能监视网络上所有节点的网络通信状态,自动监视和统计网络流量,自动诊断交换机故障和节点网卡故障,并具有网络异常和网卡故障告警功能。
1.2.2 实时数据处理
实时数据处理应采用C/S分布式结构,并借鉴IEC 61970 CIM数据模型,实现高效的实时数据处理、存取和管理。具体应满足以下要求:
1.应面向电力设备和网络,借鉴IEC 61970 CIM模型建立系统数据模型。
2.应基于C/S模式实现分布式的实时数据库管理。
3.支持实时态、研究态等多态。
4. 支持多应用:前置、SCADA、集控监控等。
5.实时数据库提供各种访问接口,包括本地接口与网络接口。
6.应提供简便易用的基于CIM模型思想的实时数据库浏览、录入和维护的图形界面,所有的修改操作都有历史记录,以备查询。
7.应提供CIM模型数据智能快速变换、录入和校核功能。
8.应提供CIM模型倒出工具,实现系统之间模型的互换,并具备自动/手动两种手段。
9.提供基于CIM模型的数据检索器。
1.2.3 历史数据处理
历史数据处理主要用于实现系统与商用数据库的交互,实现各种数据在商用数据库中的存贮与管理。应满足以下功能:
1.系统应提供访问历史数据库的接口和相关数据操作工具包,进行历史数据的查询和处理。
2.对商用数据库的访问应按照三层结构(客户-服务进程-商用数据库),客户进程不能直接访问数据服务器上的商用数据库,必须通过部署在数据服务器上的服务进程实现对商用数据库的访问。
3.商用数据库中的历史数据类型应至少包括下列内容:量测数据、统计计算数据、状态数据、事件/告警信息、SOE信息、事故追忆数据、趋势数据及曲线、预测数据、计划数据、应用软件计算结果断面、其它数据。
4.可灵活定义商用数据库历史采样数据的时间周期。
5.数据的保存:所有采样数据、事件、告警等信息至少保存1年。
6.应提供简单方便易操作的数据库备份和恢复工具,能按照表空间进行数据的备份和还原。能方便地在两个商用数据库之间进行数据库中的数据及结构比较功能。提供灵活方便的数据库维护工具。
7.具有灵活的历史数据统计、分析、处理和显示功能,具有灵活的查询和分析功能。
8.应具有商用数据库故障隔离与告警功能。
9.应具有基于动态SQL模板实现对各种历史事件告警数据的查询功能。
10.商用数据库应具备以下告警功能:商用数据库异常告警,数据库磁盘空间告警,表空间告警,表记录最大个数告警,数据库状态告警。
1.2.4 图形界面
图形界面主要采用图模库一体化技术以及多应用数据切换技术,实现矢量化、多平面、多层次的一体化图形系统。主要的功能包括图形编辑、图元编辑、间隔编辑、图形浏览功能。
系统的人机界面应采用面向对象技术,采用图模库一体化技术,建立多平面多层次矢量化无级缩放图形系统,生成单线图的同时,自动建立网络模型和网络库。需具备全图形人机界面,画面可以显示来自不同分布服务器节点的数据。系统的所有应用均应采用统一的人机界面。
系统应提供灵活、方便和丰富的图形编辑功能,可以利用系统自备的图元与用户编辑的图元,自主地定制各种接线图、目录、曲线等。
系统应提供按照面向对象的方法设计的基于CIM思想的图库一体化技术,提供一套先进的图形制导工具,图形和数据库录入一体化,作图的同时可在图形上录入数据库,使作图和录入数据一次完成,自动建立图形上的设备和数据库中的数据的对应关系。
系统应提供一套的图形应用切换技术。对于一个厂站而言,使用同一幅图形,采用多图层技术将不同应用共用的图形元素以及独特的图形元素都画在同一幅图里,在用户调出图形后,根据用户所选择的不同应用,图形系统自动识别显示该应用下的内容。
在一次接线图上可以实现多应用数据的自动比对功能。
提供子图的编辑和保存功能:对于系统中各种典型的间隔,可以预先在图形编辑器中编辑生成,保存为子图,作为一个整体直接加入一次接线图进行编辑。
提供图形模板的编辑、生成和浏览功能。
快速建设设备图元之间的拓扑关系,快速实现设备图元与数据库之间的关联关系。
自动检查和校核图形上连接关系的正确性,实现拓扑关系自动入库,自动生成设备的标注和测点。
1.2.5 报表服务
系统应具有与Microsoft Excel兼容的报表管理系统,运行于报表工作站上。
报表服务器应具有报表定义编辑、显示、存储、打印等功能,并且在兼容Microsoft Excel的基础上增加便于制作电力系统报表的数据定义功能。
支持在DMIS或MIS网上任何普通PC机上使用Excel制作报表,然后通过调用报表服务器数据库接口获得相关数据。
报表系统应支持对历史数据的修改功能,历史数据修改功能需要在报表服务器上完成。
曲线、棒图和饼图能添加到报表上,与电力系统运行相关的说明和注释也能由调度员在线写入到报表中并且能支持汉字,同时报表系统应提供调度员备忘录功能。
系统提供的各种查询工具,其结果应能通过报表显示和打印。
可灵活定义和生成时报、日报、周报、月报、季报及年报等,报表的生成时间、内容、格式和打印时间可由用户定义。
1.2.6 权限管理
1.按照功能、角色、用户、组和属性来构建权限体系;
2.系统管理员缺省情况下不具有遥控权限;
3.可以灵活定义责任区,建立责任区、人员、机器之间的关联关系。
1.2.7 告警
1.能够灵活处理电力系统事故或计算机系统故障时系统产生告警信息源。
2.具有灵活的告警方式组合。
3.当告警原因消除后,该告警显示能够自动撤消。
4.登录告警并由操作员确认。
5.用户可以预先定义告警事件的类别和级别以及选择告警方式,并提供告警信息的分类、统计、检索和历史存储功能,还可根据用户需要调节告警信息的存储量。
1.2.8 计算服务
计算引擎能够完成用户各种计算功能,使数据库具有动态特性。系统应提供支持ANSI C的全C语言计算引擎,通过自定义各种C语言公式来完成各种计算,在用户不用编程的情况下,能对数据库的点定义特定的计算。用户定义的计算没有限制。
1.可采用C语言内置的标准运算函数,如abs,三角运算等;可采用C语言提供的所有操作符和运算符;提供C语言全部的控制结构支持,如if then else 条件语句,for循环语句,while循环语句,switch分支结构等;支持变量定义,函数调用等C语言功能。
2.可引用数据库中的任何数据进行计算。。
3.计算周期可由用户在线设定或修改。
4.通过图形拖拽等技术快速方便的生成公式。
5.应能自动判断公式的定义出错信息。
6.公式的优先级可自动计算,自动判断公式的先后计算顺序。
7.应提供公式的正确性校核工具,并在公式修改完成后自动实现校核,并给出相关告警提示。
2 系统应用功能
系统的应用功能主要采集、处理厂站端综自/RTU数据、配网信息等数据,通过对控制系统和功能应用的集成,实现对电网的实时监视、分析和控制。
本期系统应具备数据采集功能,SCADA功能,集控监控功能,安全WEB数据发布功能等。
根据远期建设可扩展电网分析功能(网络建模、网络拓扑、根据实际需要选择状态估计、调度员潮流、负荷预报),电压无功优化AVQC功能,配电自动化、遥控操作安全约束系统等功能。
2.1 数据采集功能
SCADA前置系统完成数据采集功能。前置系统通过与各远方RTU或变电站综合自动化系统的通信实现对电网实时运行信息的采集,将其接收到的实时数据通过网络点对点通信方式写入到系统的实时数据库中去。前置系统同时接收用户控制命令,通过向远方终端下达控制命令实现对远方站的调控功能。前置系统在调度自动化系统中处于非常关键的地位,要求其必须具有高度的可靠性和强大的信息处理能力。
前置系统应必须具有以下功能:
1.与RTU或综合自动化系统的通信,包括CDT、Polling方式,采用的规约包括点对点通信的部颁CDT规约、IEC60870-5-101规约、DNP3.0、SC-1801等,以及网络通信的IEC60870-5-104规约。
2.支持全双工方式通信。传输速率300,600,1200,2400,4800,9600bps可选。
3.能够接收处理不同格式的遥测量,遥信量、脉冲量,并处理为系统要求的统一格式。
4.能够接收、处理厂站端的SOE事件信息。
5.能够实现对厂站端的遥控、遥调、对时等下行信息。
6.可以单通道或双通道方式收发同一厂站端数据。双通道工作时,可各自使用不同通信模式(数字或模拟通信),并能根据通道状态切换主/备通道。
7.可以同时采用一路网络、一路专线方式收发同一厂站端数据。网络、专线同时工作时,可各自使用不同的通信规约,并能根据需要进行主/备切换。
8.支持一点多址通信方式。
9.可接收同步/异步通道信号。
10.具有对通信过程监视诊断,统计通道停运时间。
11.能在线关闭和打开指定通道,可动态复位通讯口。
12.具有与GPS时钟接口。
13以厂站为单位分类组织实时数据:
遥测量YC(模拟量):带符号二进制数。
遥信量YX(数字量)
电度量YM(脉冲累计量或数字量)
事件顺序记录(SOE):在数据库内循环记录。
14.前置系统采用双机互为热备用工作方式的冗余配置,由系统运行管理软件监视其运行状态,支持手动或自动切换功能。
15.前置系统应交互方便、人机界面友好。其人机界面应提供如下功能:
各厂站通信原码监视,显示报文帧格式数据。应具有通信原码报文录制存盘功能。
对前置机系统配置库进行管理,如:插入、删除、修改。
修改和设置通道参数和厂站参数。
16.以厂站为单位分类组织的远动信息监视:遥测YC、遥信YX、电度YM、厂站的SOE数据以及通道状态的监视。
2.2 SCADA功能
系统SCADA功能主要是将前置系统采集的各类数据进行处理,并进行计算和统计,将其结果显示、打印和保存,实现对电网运行状态的实时监视,实现对各类事件、事故的分析,如:极值潮流、经济运行、安全监视等。
2.2.1 数据采集
1.模拟量
模拟量包括:有功功率、无功功率、电流、电压、频率及其它测量值。
可设定每个模拟量的限值范围,仅把超过限值具备变化的值发送给控制系统,每个模拟量的限值范围可在工作站通过人机界面设定。
2.状态量
状态量包括:断路器位置、事故跳闸总信号、预告信号、刀闸位置、有载调压变压器抽头位置、主保护动作信号、事件顺序记录、RTU状态信号、系统各工作站状态信号等。
3.脉冲量
脉冲量包括:各厂站RTU脉冲电能量等。
4.保护及综合自动化信息
系统对RTU除完成远动四遥功能之外,对已安装变电站微机保护及综合自动化系统的厂站亦可完成相应的保护数据采集及控制功能。包括:
接收并处理保护开关状态量
接收并处理保护测量值量
接收保护定值信息
远方传送、设定、修改保护定值
接收保护故障动作信息
接收保护装置自检信息
保护信号复归
2.2.2 数据处理
2.2.2.1 模拟量处理
1.每个模拟量可根据不同的时间或其他条件设置多组限值,系统应提供方便的界面让用户手动进行限值的切换。
2.允许人工设置数据,MMI上的画面数据需用颜色区分并提供列表。
3.自动统计记录任意采样模拟量的极值及其发生时间,自动统计记录任意采样模拟量每日的电度量,并作为历史数据供查阅和再加工。
4.对于不同数据,包括未被初始化的数据、可疑数据、不刷新数据及不可用数据及人工置数数据都需有不同质量标志。
5.应提供自动/手动两种方式下的旁路代和对端代功能及实时列表,并且不影响被代数据的各种运算结果。
6.旁路代时自动根据旁路量测值进行限值判断,以免因量测为0而没有正确判断出越限的情况。
7.提供遥测越限延时(可调)处理功能,如某一遥测越限并保持设置的时间后,才作告警。
2.2.2.2 状态量处理
状态量包括开关量和多状态的数字量。系统对状态量的处理应采用“遥信变位+周期刷新”的信息传送机制,以保证相关信息能快速准确的传送至后台。
1.状态量的极性处理
状态量的极性统一规定为“1”表示合闸状态,“0”表示分闸状态,并可进行反极性修改和处理。
2.状态量根据不同的性质发出不同的报警,并进入不同的分类栏。
3.状态量的事故判别
根据事故总信号或保护信号与开关变位,并结合相关遥测量(归零,时延由用户设定)判断事故跳闸。
4.状态量操作
对状态量的操作分为:
(1) 封锁(人工设置)指定遥信的合/分状态,封锁后可有颜色变化。
(2) 解除/封锁指定遥信的合/分状态。
(3) 抑制/恢复告警。
5.多态数据处理
为了表示电网中有关设备的运行状态,一个状态量应具有多个状态,系统能对同一状态量的多个状态进行不同的处理。
6.其他处理
(1) 对于可疑信号在数据库中应标明身份,并在人机界面(MMI)上显示。
太长,发不了。告知邮箱
G. 生产设备、设施管理制度
第一章总则
第一条:设备、设施是生产力的重要组成部分,是企业进行生产的重要物质基础。提高设备、设施管理水平,对提高生产质量、降低成本、节约能源、安全生产及提高经济效益都具有重大意义,为适应公司体制改革的需要,根据国务院颁发的《全民所有制工业交通企业设备管理条例》,结合公司的实际情况,特制定本制度。
第二条:本制度适用于公司所有单位的设备管理。
第三条:设备管理的原则:依靠技术进步、促进生产发展、预防设备事故,管理与使用相结合、定时维护与定期检修相结合、修理与更新相结合、专业管理与全员管理相结合。
第四条:设备管理的主要任务:是对设备的综合管理,保持设备完好,不断改善和提高公司装备的技术素质,充分发挥设备效能,合理调配使用,争取良好的经济效益。
第五条:公司必须设立专门机构负责设备管理,对所有设备实行统一管理、统一编号、台帐清楚、帐物相符。
第六条:公司设备主管领导对公司设备管理进行全面负责'对公司设备管理的方针、目标作出决策、并制定设备管理的考核内容。
第二章设备规划
第七条:设备采购必须严格执行公司《设备采购工作程序及要求》。
第八条:设备安装必须由有资质单位进行安装。安装结束后要进行测试及试验,并出具报告。危险区域的电气设备要由专业许可人员进行安装、改造。
第九条:库存设备管理要严格,并专人负责,做到入库设备严格验收、登记上帐、妥善保管,确保“三好出库”。
第三章固定资产管理
第十条:公司所属固定资产为此设备使用年限在一年以上,单位价值在2000.00元及以上者,均由专门机构统一管理。
第十一条:对公司生产设备均须建立设备台帐,并根据设备变化及时更新,固定资产卡片和设备技术档案做到数据准确、技术资料完整。
第十二条:公司主管部门机动处对设备的验收、增减、转移、报废等做好业务记录,并于年末进行实地检查、盘点,做到帐、物、卡相符合,出现问题及时处理。
第十三条:设备固定资产验收入库后,由主管部门统一调拨,要严格执行设备调配、调报制度。设备调配时,原使用单位必须保证设备完好,调出、调入单位及设备管理单位三方人员共同交接验收,交接后,一个月内如需发生维修费用,一律进入原使用单位成本。
第十四条:各使用单位未使用和不需用的设备应及时清理、维护、并报主管部门将闲置设备调出,由主管部门进行调配、不得私自进行调配、转借或出租。
第十五条:新投产设备应严格执行竣工验收制度,安装部门应提供全部有关技术资料及完整的安装施工记录与图纸,具体验收工作由主管部门负责,验收后的原始资料存入技术档案。
第十六条:特种设备必须按规定进行定期检验,检验合格,出具检验合格报告。
第十七条:设备的革新改造,应予先制定技术方案或设计,由主管部门审批,如审定应记入档案。
第十八条:固定资产报废要符合条件,由使用单位提出申请,主管部门组织鉴定后,填写设备报废申请书,报上级领导审批,已批准报废的固定资产应移交设备管理部门进行处理。
第四章设备的使用与维修
第十九条:各使用单位应建立健全设备的操作、使用、维护规程和岗位责任制,设备的操作和维护人员必须严格遵守。
第二十条:各使用单位要对本单位的设备进行登记造册,要落实到具体班组、个人,实行分级负责、归口负责,要保证设备的完好,提高利用率。
第二十一条:各单位在使用过程中应注重维修、保养、提高设备人员素质、正确使用、规范操作,做好日常维护,真正做到“预防为主”,防患设备事故的发生,以确保设备长期正常运行。
第二十二条:需取得矿用安全标志的设备必须取得矿用安全标志,电气设备、刀闸、开关等要有永久性标签。
第二十三条:设备维修必须认真贯彻预防为主,养修并重的方针,认真执行使用与维护相统一的原则。
第二十四条:主要设备要实行预修预检,其安全装置、各种仪表等必须按规定送检。
第二十五条:检修、大修必须依据实际情况确定,设备检修前应做好组织准备工作,检修计划提前上报,设备损坏严重、残余价值很小的,不列入检修计划。
第二十六条:大修设备拆装时,必须通知设备科进行检验确认,以备结算。检修时,必须认真填写检修记录、施工记录单、设备档案及报表。
第二十七条:设备发生异常情况时,须报本单位主管领导,由单位主管领导上报到主管部门,采取逐级上报,及时消除异常情况。
第五章设备事故管理
第二十八条:设备事故直接影响生产经济的运行,其管理必须执行“预防为主”的方针,制定有效的防范措施,杜绝重大事故,减少一般事故。调查分析、制定和监督执行防范措施,提出事故处理意见及统计分析上报等进行全过程管理。
第二十九条:对设备事故应进行全员管理,各使用单位应发动全体职工,包括领导干部、维修工人、操作工人都必须参加设备事故管理。
第三十条:对设备事故的管理应专人专责,对事故从组织抢修、调查分析、制定和监督执行防范措施,提出事故处理意见及统计分析上报等进行全过程管理。
第三十一条:严格控制故障发生率,出现事故及事故隐患应及时上报。
第三十二条:出现设备事故时,抢修要迅速,对其调查分析要做到“三不放过”,及时分析事故原因,采取防范措施,对事故次数、事故时间、事故损失费等基本数据,必须如实记录和正确统计。
第三十三条:在设备事故管理中应贯彻执行奖惩办法,实行有奖有罚,重奖重罚,与使用单位及职工的经济利益挂钩,以促进安全生产。
第六章设备管理的基础工作
第三十四条:公司设备主管部门要建立健全设备档案、设备图纸及技术资料等,要保存完好,认真做好统计工作,及时准确上报各类报表。
第三十五条:档案材料及各项记录的填写要认真准确、字迹整洁、清晰。
第三十六条:各使用单位,要建立健全使用与维护保养责任制,完善操作规程,做好设备保养记录、检修记录、运转记录、事故分析和处理记录等。
第三十七条:各使用单位要保证设备的完好率,不许设备带病运转,不许违章指挥和违章操作,定期对有关人员进行岗位培训和技能考核,确保安全生产。
第七章附则
第三十八条:对违反本制度的单位及个人,按《设备综合管理考核细则》考核。
第三十九条:本制度由机动处负责编制、解释、修改和补充。
第四十条:本制度至XX年XX月起实施。
H. 设备操作管理制度
1、 目的:建立机械设备安全管理程序
2、 范围:适用于公司机械设备操作管理
3、 责任者:安全部、工程部、机械设备使用单位
4、程序:
1) 生产操作的设备,均应制定健全的安全操作规程,安全技术规程,防火制度和维修保养制度,并要经常教育工人贯彻执行。
2) 各种机械设备的设计、制造、安装和修理,都必须符合安全要求。
3) 凡新建、改建、扩建和技术革新、技术改造工程项目,必须以安全技术、工业卫生、劳动保护的观点来确定技术方案,在可能范围内力求达到机械化和自动化。
4) 在有毒气体或粉尘的生产过程,其所有的设备建造应尽量使之密闭化。
5) 各种压力机械的施压部分,以及其它机械对人体有发生伤害的部分,都要设有安全装置。
4.5.1传动带、明齿轮、砂轮、电锯,接近于地面的联轴节、转轴、皮带轮和飞轮等危险部分,要安设安全装置。
4.5.2要切实做到不因安全装置缺陷或失效而造成事故。
6) 高于地面2米以上的开闭装置,闸板和附属设备,应有0.6米以上的走台,走台上应围有高1米以上的坚固可靠的栏杆。
7) 电动机及动力传动装置中,人员可能接触的部分,应围以坚固的金属栅栏或罩子。
8) 设备的拆卸、贮槽顶部走台、通道、楼梯及其它使工作人员有坠落危险的场所,须设置坚固的围栅、扶栏或盖子。
9) 发现操作的设备有严重故障,并有发生事故的危险时,应立即停止操作逐级报告,并采取适当的安全措施。
10) 机械设备在停车机械扫除、加油、检查、修理时,为防止他人启动,发生意外,应有适当的安全装置和明显标志。
11) 机械在转动时禁止做以下工作:
² 用手拿拭布清扫轴或轴头转动部分。
² 取下或停用安全装置及设施。
² 进行安装、拆卸、修理等工作。
² 向转动轮结合处浇抹润滑油。
12) 使用的活门及其它所有计量仪器均应设置在照明充足的适宜地点,以便操作、观察和检修。
13) 使用的活门及其它调整装置,要便于操纵管理,反扣活门或经常关闭的活门和闸板应挂上明显的标志。
14) 被切断的与生产系统相连的管道应上好盲板,并挂上明显的标志。
15) 为防止可燃性气体产生爆炸应注意检查:
² 可燃性气体管道、设备的严密程度,要达到防止泄漏的基本要求。
² 在可燃性气体管道的厂房内、应保证充分的换气,禁止随意动火。
² 不允许可燃性气体管道、设备产生负压。
² 含有可燃性气体的管道、设备,停车修理前必须进行置换,分析合格。
16) 开停车时必须作好检查与联系工作,在确认无问题后按规定进行开停车。
17) 检修后的设备开车,按《安全生产检修制度》中的有关规定执行。
18) 基建部门设备试车前应组织有关部门进行检查,设备和安装应符合设计规范,要知道试车规程,安全技术措施,由合格的操作人员在试车指挥者现场指挥下,方可进行试车。新安装的基建设备投入生产前必须进行空转,合格后方能带负荷试车。
I. 百度问问
关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
国食药监安[2006]120号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家局在充分征求各方面意见的基础上,制定了《药用辅料生产质量管理规范》,现印发给你们,请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议,请及时与国家局药品安全监管司联系。
国家食品药品监督管理局
二○○六年三月二十三日
药用辅料生产质量管理规范
目 录
第一章 总则
第二章 机构、人员和职责
第三章 厂房和设施
第四章 设备
第五章 物料
第六章 卫生
第七章 验证
第八章 文件
第九章 生产管理
第十章 质量保证和质量控制
第十一章 销售
第十二章 自检和改进
第十三章 附则
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本规范。
第二条 本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点,以确保辅料具备应有的质量和安全性,并符合使用要求。
第三条 辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高,企业应根据辅料的生产工艺和产品的性质,确定执行规范的起始步骤。
第二章 机构、人员和职责
第四条 企业应设置与辅料生产相适应的组织机构,并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。
第五条 质量管理部门应独立于生产管理部门,有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品;有权审查生产记录,以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处;有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。
第六条 质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求。
第七条 企业应配备一定数量的与辅料生产相适应的管理人员和技术人员。从事辅料生产的各级人员应具有与其职责相适应的受教育程度并经过培训考核,以满足辅料生产的需要。
第八条 企业应建立并执行培训规程。培训应包括相应的专业技术知识、岗位操作规程、卫生知识及本规范等内容。应由具备适当资质的人员进行足够频次的培训,以确保员工熟悉本规范的要求。培训应有相应的记录。
第三章 厂房和设施
第九条 企业应有整洁的生产环境,厂区的地面、路面及运输等不应对辅料的生产造成污染。
第十条 应根据辅料的用途和特点确定对生产厂房和设施的洁净控制要求。辅料生产、包装、检验和储存所用的厂房和设施应便于清洁、维修和保养,以保持良好的状态。
第十一条 生产区和贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间,以合理放置设备、器具和物料,便于生产操作,并最大限度地减少差错和交叉污染。
第十二条 空气处理系统的设计应能防止交叉污染,对产尘量大、易产生交叉污染的区域不应利用回风。
第十三条 应根据产品的性质和工艺要求设定和控制温度和湿度。
第十四条 厂房应能防止鼠类、鸟类、昆虫和其它动物的侵扰。应采用必要的措施防止原料在厂区内发生污染或控制污染。厂房应根据工艺要求设必要的防尘及捕尘设施。
第十五条 所有的区域都应有适当的照明,并按规定设置应急照明。
第十六条 生产操作区地漏的设置应与生产要求相适应,并采用液封或其它装置防止倒吸和污染。
第十七条 生产人员和物料出入生产车间,应有防止交叉污染的措施。应配备适当的盥洗设施以方便生产区员工使用。
第四章 设 备
第十八条 辅料生产、包装、检验和储存的设备,其设计、安装应有利于操作、清洁、保养。设备的设计应能将操作人员直接接触所导致的污染降低到最低程度。封闭的设备和管道可安装在室外。
第十九条 生产用设备与物料接触的表面应光滑、平整,不与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。
第二十条 对残留物难以清洗的辅料,应使用专用生产设备。
第二十一条 应采取措施避免设备运行所需的润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅料成品直接接触,不可避免时,所用润滑剂或冷却剂至少应符合食用要求。
第二十二条 应标明与设备连接主要固定管道内物料的名称和流向。
第二十三条 企业应有定期校验关键仪器设备的计划和规程。应根据计划和规程对关键的计量、监测设备,包括实验室测试仪器以及中间控制仪器进行校验。达不到设定标准的仪器和设备不得使用。校验标准应能溯源至法定标准。
第二十四条 应建立并执行辅料生产、包装、检验、储存所用关键设备(包括工器具)的维修保养规程。维修保养记录至少应包括以下内容:
1.维修保养的详细说明及实施维修人员。
2.设备维修保养前后生产的品种和批号。
第二十五条 水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的标准。
第五章 物 料
第二十六条 应检查、评估供应商的综合能力,确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。
第二十七条 应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有质量标准,企业应按质量标准对物料进行检验,并审核供应商的检验报告,以确保物料的规格和质量满足辅料生产的质量要求。
第二十八条 成品和对成品质量有影响的关键物料应有明确的标识,以便通过文件系统对其进行追溯。质量体系应保证辅料产品的双向可追溯性。应能运用批/编号系统或其他途径,借助原料的标识(名称、编号)对辅料生产过程中所使用的原料追溯查询。对连续法生产所用的原料,应明确一定数量的原料作为一个批并给定具体批号。难以精确按批号分开的大批量、大容量原料、溶媒等物料入库时应编号,其收、发、 存、用应有相应的管理制度。
第二十九条 应建立确定原料、包装材料、中间体和成品等检验状态的管理系统。待验、合格、不合格物料和成品等应合理存放于有明显标志的区域,并有明确标示状态的标记。不合格物料应有效隔离,批准放行前不得使用。
第三十条 成品标签必须符合有关法规的要求,标签应有名称、级别、批号、生产企业等内容。
第三十一条 成品、中间体和原料应在合适的温度、湿度和光线条件下处理和存放。易燃易爆和其它危险品的贮存应严格执行国家有关的规定。
第三十二条 生产药用明胶或其它辅料所用的动物组织或植物,应有文件或记录表明其没有受过有害化学物质的污染,如要求供应商提供卫生检疫部门的动物健康证明或其他检疫、检验证明材料。
第三十三条 使用菌种生产辅料的企业, 应建立菌种鉴定、保管、使用、储存、复壮、筛选等管理制度, 并有相应记录。
第六章 卫 生
第三十四条 应有防止污染的卫生措施, 并制定卫生管理制度。
第三十五条 生产、检验和仓储区域应保持清洁卫生。应按生产和空气洁净控制要求制定厂房、设备、容器具等的清洁规程, 内容包括清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点等。
第三十六条 生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
第三十七条 更衣室、浴室及厕所的设置不得对生产区域造成污染。
第三十八条 应建立有效的清洁制度以清除产品残留物和污染物,设备清洁的状态应有适当标识并有记录。
第三十九条 生产、检验、维修和仓储岗位的人员应穿着与其工作相适应的清洁工作服,不应佩戴首饰。工作服应不产生静电、不脱落异物。洁净区仅限于该区生产操作人员和经批准人员进入。
第四十条 应每年对生产人员进行体检, 并建立健康档案。当人员所患疾病或外部伤口可能对辅料的安全和质量带来不利影响时,应将其调离与原料、包装材料、中间体和成品直接接触的岗位。各级人员均应保持良好的卫生习惯,当自身健康状况有可能对产品造成不利影响时,应主动向主管人员报告。
第七章 验 证
第四十一条 应根据被验证对象制定验证方案,明确验证的项目、方法和合格标准,并按验证计划实施验证。验证完成后应写出验证报告,由验证负责人审核、批准。
第四十二条 应对生产厂房、设施及设备进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
第四十三条 工艺验证是实现质量保证目标的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求,为工艺验证的顺利进行奠定基础。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,应进行再验证。
第四十四条 清洁验证应能以数据资料证明主要设备、容器清洁消毒规程的有效性。如采用具有代表性产品的清洁模式制定清洁消毒规程,应保证清洁消毒满足产品和工艺的特定要求。
第四十五条 验证过程中获得的数据和资料应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告和验证总结。验证方案或报告中应清楚阐述被验证的对象/系统、需验证的项目、合格标准、结果评价、参考文献、建议、偏差和漏项、方案、结果审批等方面的内容。
第八章 文 件
第四十六条 应建立符合质量管理要求的文件管理系统,并制定、执行有关受控文件的标识、起草、复核、发放、归档、变更、过期文件收回处理的规程。
第四十七条 应建立并执行生产和质量控制的书面规程。规程的批准、修改和分发应加以控制,以确保生产全过程所使用的规程均为现行版本。所有文件的制订及修改须经指定人员审核、批准后按规定的范围发放。应有制度以确保文件正确发放并收回以前的版本。
第四十八条 受控文件应具有专一性的编号,注明发放日期,并标明版本号。应由指定的部门发放文件,所有文件的变更以及变更原因应有记录。
第四十九条 产品的所有记录应清晰易读。批相关的所有记录至少应保留至产品有效期后的一年。记录档案应便于追溯查询,其存档环境应符合有关规定。
第五十条 连续工艺生产或按批生产的产品均应有生产和质量控制记录,以记录每批产品生产和质量控制相关的所有信息。记录可存放在不同的场所,但应方便查询。记录通常包括以下二类:
1.指令性文件,即发至生产车间的批生产指令或控制文件原稿的复印件。
2.记录性文件,即完成批生产、包装或暂存等重要操作步骤获得的记录。文件的内容应包括:
(1)各操作步骤完成的日期/时间;
(2)所用主要设备和生产线的编号;
(3)每批原料或中间体的品名、编号或批号;
(4)生产过程中所用原料的数量(重量或其它计量单位);
(5)中间控制或实验室控制的结果;
(6)包装和贴签区使用前后的清场记录;
(7)某些加工步骤实际收率或产量的说明以及理论收率的百分数;
(8)标签控制记录,并尽可能附上所有使用标签的实样;
(9)包装材料、容器或密封件的详细说明;
(10)对取样过程的详细描述;
(11)生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名;
(12)偏差查处记录;
(13)最终产品检验记录;
(14)以无菌操作方式生产药用辅料时,应有无菌操作区关键点环境监测的记录。
第五十一条 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并有操作人和复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改,如需更改,应在更改处签名,并保持原数据仍可辨认。
第九章 生产管理
第五十二条 企业应确保重要的生产过程能够连续稳定地运行。
第五十三条 每批产品生产应进行物料平衡检查。如有显著差异,必须查明原因。在得出合理解释、确认无潜在质量偏差后,方可按正常产品处理。
第五十四条 如在同一厂房或用同一台设备生产不同级别的同种产品,在不改变质量、安全的情况下,允许前一批的少量产品带至下一批中。
第五十五条 生产过程中需要暴露的产品应置于清洁的环境中,必要时应对生产环境进行监测,以避免微生物污染或因产品暴露在热、空气和光等条件下引起质量变化。直接接触产品的惰性气体应按原料要求管理。
第五十六条 无菌药品用辅料的生产环境应与制剂的生产环境相似,并制定相应的环境监测规程。无菌辅料灭菌后的操作必须使用无菌操作技术,无菌生产过程中有关灭菌及无菌操作区环境监控的结果,应纳入批生产记录中,并作为最终产品质量评估的重要依据。
第五十七条 生产过程中的工艺用水应符合产品工艺要求。一般情况下,工艺用水应符合饮用水质量标准。当产品工艺对水质有更高要求时,企业应建立包括理化特性、细菌总数、不可检出微生物等的标准。如由企业自行处理工艺用水使其达到标准,应对水处理工艺进行验证,并对系统的运行进行监控。如企业生产的非无菌辅料用于生产无菌药品,应对辅料最终分离和精制的工艺用水进行监测,同时应控制细菌总数及内毒素。
第五十八条 如企业采用加热或辐射的方式来减少非无菌辅料微生物污染时,辅料在灭菌前应达到规定的微生物限度标准,且灭菌工艺处于受控状态。应对采用的灭菌方法进行验证,以证明达到设定的要求。不应将辅料产品的最终灭菌替代工艺过程的微生物控制。
第五十九条 对储存条件有特殊要求(如避光和隔热等)的辅料,应在其包装上注明。
第六十条 回收溶剂在同一或不同的工艺步骤中使用时,必须符合回收使用或与其它溶剂混用的标准。
第六十一条 需反复使用的母液以及含有可回收辅料、反应物或中间体的滤液, 应符合投料的标准。批生产记录中应有符合回收规程的回收记录。
第六十二条 应根据工艺监控的需要进行中间检查和检测,或在指定操作点及规定的时间对实际样品进行检测,检测结果应符合设定的工艺参数或在规定限度以内。应根据中间体检测的结果来判断工艺过程是否正常运行。不合格的中间产品不得流入下道工序。
第六十三条 每批辅料都应编制生产批号。批的划分原则如下:
1.连续生产的辅料,指在一定时间间隔内生产的质量和特性符合规定限度的均质产品。
2.间歇生产的辅料,由一定数量的产品经最后的混合所得的质量和特性符合规定限度的均质产品。
第六十四条 为确保批的均一性或方便加工,可以进行中间混合,应对混合过程进行适当的控制并有记录。批与批之间应有重现性。不合格批号与合格批号的辅料不得相互混合。
第六十五条 更换品种时,必须对设备进行彻底的清洁。同品种生产中更换批次时,应清场并有记录。可允许批生产中物料零头的结转。在残留物影响产品质量情况下,应在更换批次时,对设备进行彻底的清洁。
第六十六条 应规定辅料生产各工艺步骤的完成时间和间隔时间。此外,还应规定直接接触产品的设备、容器、包装材料和其它物品的清洗、干燥、灭菌到使用的最长间隔时间。
第六十七条 包装过程应确保辅料的质量和纯度不受影响,并确保所有包装容器贴签正确无误。应有防止包装和贴签操作发生差错的措施。如辅料容器可回收并重复使用,原标签必须清除或涂销。同一辅料生产中使用的周转容器上所有以前的批号或标签也应清除或涂销。
第六十八条 辅料的包装系统应具备下列条件:
1.包装相关的规格/标准的文件、检查或测试方法以及清洁规程(如有此要求时)。
2.封签或其它识别包装是否被开启的安全措施。
3.容器封口性能作过评估,证明封口系统能保护辅料不变质、不受污染。
4.已建立储运和处理规程,能保护容器及封口,减少污染、减少损坏和变质、避免混批。
第六十九条 应制订并执行有关规程,以确保印制、发放的标签数量正确,标签内容准确无误。应有书面规程规定多余的标签及时得到销毁或退还专用标签储存区。已打印批号的多余标签应予销毁。包装和贴签设备在使用前应进行检查,以确保与下一批号无关的所有物料均已清除。无论是在辅料包装线上贴签,还是使用事先印制好的包装袋包装,或用槽车运送,均应建立完整的文件和记录系统,以满足上述有关要求。
第七十条 应对所有不合格批进行调查,查明原因并有调查记录。应采取措施防止类似问题再次发生。应建立不合格品的评估及处理规程,并按规程对不合格产品审查,并确定不合格品的最终处理方案。处理方案通常包括:
1.通过返工达到标准。
2.改变其使用级别。
3.销毁。
第七十一条 辅料产品可以进行返工或再加工,但须遵循返工和再加工的规程。不允许只依靠最终检验来判断返工产品是否符合标准,应对返工或再加工过程进行调查和评估。
为保证返工产品符合设定的标准、规格和特性,应对返工后物料的质量进行评估并有完整记录。应有充分的调查、评估及记录证明返工后产品的质量至少等同于其它合格产品,且造成返工辅料不合格的原因并非工艺缺陷。
返工或再加工过程不属正常生产过程,因此,未经质量部门审批准,不得进行返工。
第七十二条 使用自动化控制系统或其它复杂设备时,应符合下列要求:
1.系统与规程能证明设备及软件性能达到设定要求。
2.已建立并遵循定期检查、校验设备的规程。
3.有适当的保留程序和记录的备份系统。
4.确保只有被授权人员才能修改控制程序;程序的修改应通过验证并有记录。
第十章 质量保证和质量控制
第七十三条 质量管理部门应负责辅料生产全过程的质量管理和检验。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人员和检验人员, 并有与辅料生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器和设备。
第七十四条 质量管理部门应有为确保产品符合法定或企业内控质量标准所作检验的完整记录,具体包括:
1.对检品的详细描述,包括物料名称、批/编号或其它专一性的代号以及取样时间。
2.每一检验方法的索引号(或说明)。
3.物料和产品检测原始数据,包括图、表以及仪器检测图谱。
4.与检验相关的计算。
5.检验结果及与标准比较的结论。
6.检验人员的签字及测试日期。
第七十五条 应有试剂和试液采购、制备的书面规程。购进的试剂和试液应标明名称、浓度、有效期。试液制备的记录应予保存,包括产品名称、制备时间和所使用材料的数量等。容量分析用试液应按法定标准进行标定,标定的记录应予保留。
第七十六条 为确保原料、中间体、成品等符合有关标准要求,检验方案应包括质量标准、取样规程以及检验规程等。
第七十七条 成品应由质量管理部门检验并应符合标准。成品放行前,所有生产文件和记录,包括测试数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得放行出厂。
第七十八条 检验结果如不符合标准要求,必须按照书面规程进行调查并有记录。除非查明原检验结果有误,否则不得对样品进行复检并只根据复检结果合格放行产品,而应采用所有检验数据的统计学结果,包括原检验结果和复检的数据,来确定该批产品能否放行。当怀疑检品不具备代表性时,可采用同样的原则处理。
第七十九条 留样应保存至使用期限后一年,留样量应不少于全检量的二倍。
第八十条 辅料留样的稳定性考察应有文件和记录。应按稳定性考察计划定期进行测试。计划通常包括以下内容:
1.每年考察的批数,样品的数量以及考察的间隔时间。
2.留样的储存条件。
3.稳定性考察所采用的测试方法。
4.如有可能,稳定性考察样品所用的容器及贮存时间应与销售产品相同。
第八十一条 应建立有关规程,以便对原料采购、质量标准/规格、设备以及生产工艺等方面的各种变更进行鉴别、分类、记录、审查和批准。应由质量管理部门和负责产品注册的部门一起负责最终批准变更。重要操作的变更应有验证结果支持。应在企业内部以及企业与用户之间就变更的影响进行必要的沟通。
第十一章 销 售
第八十二条 应保存辅料的销售记录。记录应包括辅料名称、批号、发送地点、收货人、发运量、发货日期等信息,以便必要时收回产品。
第八十三条 应有辅料退货的保管、处理、检验和再加工的书面规程并遵照执行。对退回辅料应作好退货标识并将其置于待处理状态。如产品暂存、贮存、发运及退货过程中的各种条件影响了产品的安全性、质量或纯度,应将产品作报废处理。应作好退货记录并予保存,记录内容应包括产品名称、批号、退货原因、退货数量、处理结果和处置日期等信息。
第十二章 自检和改进
第八十四条 企业应定期组织自检,以检查质量活动是否按计划进行并确定质量管理体系的有效性。应按照自检规程进行自检并跟踪自检结果。应与被检查部门的负责人一起对自检结果进行讨论,被检查部门应针对存在的问题及时采取措施予以改进。
第八十五条 应通过客户投诉、产品质量回顾、工艺能力研究、自查和客户审计等方面的信息寻找质量体系的薄弱环节并制订相应的改进措施。
第八十六条 应定期对产品质量指标、客户投诉内容、工艺运行参数、工艺故障等进行回顾总结,确定质量体系改进的方向。
第八十七条 企业应建立并执行以下规程:
1.调查产品不合格、退货、用户投诉并有防止此类问题再次发生而采取必要措施的规程。
2.分析工艺、生产操作、偏差、质量记录和维修报告以查找并消除导致产品不合格潜在因素的规程。
3.采取预防措施,及时处理可能导致质量风险的各种问题的规程。
4.采用适当管理手段,确保纠偏计划有效实施的规程。
5.采取纠偏措施后及时对规程进行必要的修改和审批的规程。
第十三章 附 则
第八十八条 本规范下列用语的含义是:
批(Batch/lot): 采用一个或一系列加工过程生产出的一定数量的质量和特性符合规定限度的均质原料、中间体、包装材料或最终产品。在连续工艺条件下,一批可以是指生产中质量和特性符合规定限度的特定的一段。批量也可以是一个固定的数量或是在一个固定的时间段内的生产量。
批号(Batch Number, Lot number): 用以确定一个批次生产、加工、包装、编码和分发历史全过程的具有专一性的数字、字母/或符号的组合。
受控文件(Controlled documents): 质量体系的组成部分,即为保证质量体系的有效运行,由质量部门批准颁发需企业各部门遵照执行的文件。
批生产工艺 (Batch Process): 指从辅料的各种起始原料生产药用辅料的制造过程。
批记录(Batch records): 记述从原料阶段到该批完成的整个历史文件和记录。
预防性维修保养 (Preventive maintenance): 即计划性维修,指根据设备的特点和运行情况,为防止设备运行过程中出现故障而定期进行的维修保养活动。
混入(Commingling): 通常指批交替生产或连续工艺法中一个等级或一个批号剩余的少量物料与另一个等级或另一个批号的混合。
连续法工艺(Continuous Process): 一种连续供料生产物料的制造工艺。
关键工艺(Critical Process): 直接影响产品质量特征的生产工艺步骤。
交叉污染(Cross-Contamination): 生产过程中一种原料、中间产品或辅料产品对另一种原料、中间体或辅料产品的污染。
客户(customers): 包括用户、中间商、代理商和药用辅料供应链中的其他组织。
均一性物料(Homogeneous Material): 整个一批组份、密度/定量特性均匀一致的物料。
典型产品(Model Proct): 在组份、功效或质量标准/规格上能代表某一组同类产品的产品。
返工(Reprocessing): 将以前加工过但不符合标准或规格的物料返回至原工艺过程,并重复常规生产的一步或几步必要的步骤。
再加工(Reworking): 将以前加工过但不符合标准或规格的物料用与原工艺不同的加工步骤进行加工处理。
标准操作规程(Standard Operating Proceres): 经过批准用于执行某一特定操作的书面规程。
验证(Validation): 一个能确保某项特定工艺、方法、或系统始终如一产生满足预定标准的书面计划和规程。
验证负责人(the person in charge of validation): 由企业指定负责验证工作的人员。验证负责人可以是项目中负责验证的人员,也可以是企业质量部门中主管验证的人员或质量部门的负责人。
供应商(Supplier): 按合同提供原料或提供一种或多种服务的组织。
看在我写了这么多的份上,分给我吧
J. 采用综合自动化技术有哪些优越性
工业自动化是自动化技术应用的一个最为重要的方向。其具体运用的方面有: 计算机辅助设计(CAD)和计算机辅助制造(CAM) 综合办公自动化(OA)(例如:门禁系统、资讯科技稽核) 过程控制与自动化仪器仪表 人工智能技术 自动化技术的进步推动了工业生产的飞速发展,尤其是在石油、化工、冶金、轻工业等行业,由于采用自动化仪表和集中控制装置,促进了连续生产过程自动化的发展,大大提高了劳动生产率。用自动化装置管理化工生产过程的方法称为化工自动化。