射线装置换管球需要检测

㈠ 放射性同位素与射线装置安全和防护条例

第一章总则第一条为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。
本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。第三条国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。
国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
县级以上地方人民政府环境保护主管部门和其他有关部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。第四条国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门制定；将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定。第二章许可和备案第五条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。第六条生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。
前款规定之外的单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。
国务院环境保护主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。
环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。第七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：
（一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；
（二）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；
（三）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；
（四）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；
（五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。
使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。第九条环境保护主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。第十条许可证包括下列主要内容：
（一）单位的名称、地址、法定代表人；
（二）所从事活动的种类和范围；
（三）有效期限；
（四）发证日期和证书编号。第十一条持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续。第十二条有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：
（一）改变所从事活动的种类或者范围的；
（二）新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。第十三条许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，持证单位应当于许可证有效期届满30日前，向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起，在许可证有效期届满前完成审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。第十四条持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。第十五条禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。
禁止伪造、变造、转让许可证。

㈡ 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法

第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。
进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。
出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。
使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。
本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。第三条根据放射源与射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低，将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。第四条生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的辐射工作单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。
前款规定之外的辐射工作单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门（以下简称“省级环境保护主管部门”）审批颁发。
一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或者非密封放射性物质的，只需要申请一个许可证。
辐射工作单位需要同时分别向国务院环境保护主管部门和省级环境保护主管部门申请许可证的，其许可证由国务院环境保护主管部门审批颁发。
环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。第五条省级以上人民政府环境保护主管部门可以委托下一级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证。第六条国务院环境保护主管部门负责对列入限制进出口目录的放射性同位素的进口进行审批。
国务院环境保护主管部门依照我国有关法律和缔结或者参加的国际条约、协定的规定，办理列入限制进出口目录的放射性同位素出口的有关手续。
省级环境保护主管部门负责以下活动的审批或备案：
（一）转让放射性同位素；
（二）转移放射性同位素到外省、自治区、直辖市使用；
（三）放射性同位素野外示踪试验；但有可能造成跨省界环境影响的放射性同位素野外示踪试验，由国务院环境保护主管部门审批。第二章许可证的申请与颁发第七条辐射工作单位在申请领取许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。
环境影响评价文件中的环境影响报告书或者环境影响报告表，应当由具有相应环境影响评价资质的机构编制。第八条根据放射性同位素与射线装置的安全和防护要求及其对环境的影响程度，对环境影响评价文件实行分类管理。
转让放射性同位素和射线装置的活动不需要编制环境影响评价文件。第九条申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告书：
（一）生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）；
（二）使用Ⅰ类放射源的（医疗使用的除外）；
（三）销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置的。第十条申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：
（一）制备PET用放射性药物的；
（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类放射源的；
（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；
（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类放射源的；
（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。第十一条申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：
（一）销售、使用Ⅴ类放射源的；
（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。第十二条辐射工作单位组织编制或者填报环境影响评价文件时，应当按照其规划设计的放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用规模进行评价。
前款所称的环境影响评价文件，除按照国家有关环境影响评价的要求编制或者填报外，还应当包括对辐射工作单位从事相应辐射活动的技术能力、辐射安全和防护措施进行评价的内容。第十三条生产放射性同位素的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：
（一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。
（二）有不少于5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关专业的技术人员，其中具有高级职称的不少于1名。
生产半衰期大于60天的放射性同位素的单位，前项所指的专业技术人员应当不少于30名，其中具有高级职称的不少于6名。
（三）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，其中辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。
（四）有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施的所有权。
（五）具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容器。
（六）具有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具，并配备有5年以上驾龄的专职司机。
（七）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。
（八）建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台帐管理制度和监测方案。
（九）建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度，有必要的应急装备和物资准备，有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。
（十）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

㈢ 几类射线装置需要做环评

2、3类
一、辐射类环评的依据
1、《中华人民共和国环境影响评价法》，规定了对环境有影响的建设项目都需要环评。
2、《中华人民共和国放射性污染防治法》（2003年6月通过)第二十九条：“生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装置的单位，应当在 申请领取许可证前编制环境影响评价文件，报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审查批准；未经批准，有关部门不得颁发许可证。”

3、《电磁辐射环境保护管理办法》（环保局令第18号） 第七条 省、自治区、直辖市（以下简称“省级”）环境保护行政主管部门负责除第六条规定所列项目外，豁免水平以上的电磁辐射建设项目和设备的环境保护申报等级和环境影响报告书的审批。

4、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环保部令第18号） 第十四条 依法实施退役的生产、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当在实施退役前编制环境影响评价文件，报原辐射安全许可证发证机关审查批准；未经批准的，不得实施退役。

㈣ 放射性同位素与射线装置安全和防护条例(2019修订)

第一章总则第一条为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。
本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。第三条国务院生态环境主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。
国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
县级以上地方人民政府生态环境主管部门和其他有关部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。第四条国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法由国务院生态环境主管部门制定；将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，具体分类办法由国务院生态环境主管部门商国务院卫生主管部门制定。第二章许可和备案第五条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。第六条除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院生态环境主管部门审批颁发。
除国务院生态环境主管部门审批颁发的许可证外，其他单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门审批颁发。
国务院生态环境主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。
生态环境主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。第七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：
（一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；
（二）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；
（三）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；
（四）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；
（五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的生态环境主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。
使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。第九条生态环境主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。第十条许可证包括下列主要内容：
（一）单位的名称、地址、法定代表人；
（二）所从事活动的种类和范围；
（三）有效期限；
（四）发证日期和证书编号。第十一条持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续。第十二条有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：
（一）改变所从事活动的种类或者范围的；
（二）新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。第十三条许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，持证单位应当于许可证有效期届满30日前，向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起，在许可证有效期届满前完成审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。第十四条持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。

㈤ 放射线同位素与射线装置放射防护条例的第二章　许可和备案

第五条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。
第六条生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。
前款规定之外的单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。
国务院环境保护主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。 环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。
第七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： （一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；
（二）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；
（三）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；
（四）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；
（五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
第九条环境保护主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
第十条许可证包括下列主要内容：
（一）单位的名称、地址、法定代表人；
（二）所从事活动的种类和范围；
（三）有效期限；
（四）发证日期和证书编号。
第十一条持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续。
第十二条有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：
（一）改变所从事活动的种类或者范围的；
（二）新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
第十三条许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，持证单位应当于许可证有效期届满30日前，向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起，在许可证有效期届满前完成审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
第十四条持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。
第十五条禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。 禁止伪造、变造、转让许可证。
第十六条国务院对外贸易主管部门会同国务院环境保护主管部门、海关总署、国务院质量监督检验检疫部门和生产放射性同位素的单位的行业主管部门制定并公布限制进出口放射性同位素目录和禁止进出口放射性同位素目录。
进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当在国务院环境保护主管部门审查批准后，由国务院对外贸易主管部门依据国家对外贸易的有关规定签发进口许可证。进口限制进出口目录和禁止进出口目录之外的放射性同位素，依据国家对外贸易的有关规定办理进口手续。
第十七条申请进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当符合下列要求：
（一）进口单位已经取得与所从事活动相符的许可证；
（二）进口单位具有进口放射性同位素使用期满后的处理方案，其中，进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的，应当具有原出口方负责回收的承诺文件；
（三）进口的放射源应当有明确标号和必要说明文件，其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中；
（四）将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的，还应当具有与使用单位签订的书面协议以及使用单位取得的许可证复印件。
第十八条进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位，应当向国务院环境保护主管部门提出进口申请，并提交符合本条例第十七条规定要求的证明材料。
国务院环境保护主管部门应当自受理申请之日起10个工作日内完成审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
海关验凭放射性同位素进口许可证办理有关进口手续。进口放射性同位素的包装材料依法需要实施检疫的，依照国家有关检疫法律、法规的规定执行。
对进口的放射源，国务院环境保护主管部门还应当同时确定与其标号相对应的放射源编码。
第十九条申请转让放射性同位素，应当符合下列要求：
（一）转出、转入单位持有与所从事活动相符的许可证；
（二）转入单位具有放射性同位素使用期满后的处理方案；
（三）转让双方已经签订书面转让协议。
第二十条转让放射性同位素，由转入单位向其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门提出申请，并提交符合本条例第十九条规定要求的证明材料。
省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门应当自受理申请之日起15个工作日内完成审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
第二十一条放射性同位素的转出、转入单位应当在转让活动完成之日起20日内，分别向其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案。
第二十二条生产放射性同位素的单位，应当建立放射性同位素产品台账，并按照国务院环境保护主管部门制定的编码规则，对生产的放射源统一编码。放射性同位素产品台账和放射源编码清单应当报国务院环境保护主管部门备案。
生产的放射源应当有明确标号和必要说明文件。其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中。
国务院环境保护主管部门负责建立放射性同位素备案信息管理系统，与有关部门实行信息共享。
未列入产品台账的放射性同位素和未编码的放射源，不得出厂和销售。
第二十三条持有放射源的单位将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存的，应当在该活动完成之日起20日内向其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案。
第二十四条本条例施行前生产和进口的放射性同位素，由放射性同位素持有单位在本条例施行之日起6个月内，到其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门办理备案手续，省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门应当对放射源进行统一编码。
第二十五条使用放射性同位素的单位需要将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当持许可证复印件向使用地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案，并接受当地环境保护主管部门的监督管理。
第二十六条出口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当提供进口方可以合法持有放射性同位素的证明材料，并由国务院环境保护主管部门依照有关法律和我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定，办理有关手续。
出口放射性同位素应当遵守国家对外贸易的有关规定。

㈥ 工业X射线检测管理制度

GBZ 117-2006 工业X射线探伤放射卫生防护标准.pdf
GBZ 127—2002 X射线行李包检查系统卫生防护标准.pdf
GBZ 177-2006 便携式X射线检查系统放射卫生防护标.pdf
GB 9706.12-1997 诊断X射线设备辐射防护通用要求.pdf
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
《放射工作人员职业健康管理办法》
射线探伤室要根据国家有关法规、标准规定以及多年来相关行业的探伤工作实践，建立一套行之有效的规章制度，这些规章制度的建立与实施对射线探伤安全作业会起重要作用，与安全防护有关的规章制度主要有：
1人员岗位责任制度：
2射线探伤安全操作规程；
3设备维修保养制度；
4辐射防护监测管理制度
5放射工作人员健康管理制度。

㈦ 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2017修正)

第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。
进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。
出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。
使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。
本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。第三条根据放射源与射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低，将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。第四条除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的辐射工作单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。
除国务院环境保护主管部门审批颁发的许可证外，其他辐射工作单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。
一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或者非密封放射性物质的，只需要申请一个许可证。
辐射工作单位需要同时分别向国务院环境保护主管部门和省级环境保护主管部门申请许可证的，其许可证由国务院环境保护主管部门审批颁发。
环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。第五条省级以上人民政府环境保护主管部门可以委托下一级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证。第六条国务院环境保护主管部门负责对列入限制进出口目录的放射性同位素的进口进行审批。
国务院环境保护主管部门依照我国有关法律和缔结或者参加的国际条约、协定的规定，办理列入限制进出口目录的放射性同位素出口的有关手续。
省级环境保护主管部门负责以下活动的审批或备案：
（一）转让放射性同位素；
（二）转移放射性同位素到外省、自治区、直辖市使用；
（三）放射性同位素野外示踪试验；但有可能造成跨省界环境影响的放射性同位素野外示踪试验，由国务院环境保护主管部门审批。第二章许可证的申请与颁发第七条辐射工作单位在申请领取许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。
环境影响评价文件中的环境影响报告书或者环境影响报告表，应当由具有相应环境影响评价资质的机构编制。第八条根据放射性同位素与射线装置的安全和防护要求及其对环境的影响程度，对环境影响评价文件实行分类管理。
转让放射性同位素和射线装置的活动不需要编制环境影响评价文件。第九条申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告书：
（一）生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）；
（二）使用Ⅰ类放射源的（医疗使用的除外）；
（三）销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置的。第十条申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：
（一）制备PET用放射性药物的；
（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；
（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；
（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；
（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。第十一条申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：
（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；
（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。第十二条辐射工作单位组织编制或者填报环境影响评价文件时，应当按照其规划设计的放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用规模进行评价。
前款所称的环境影响评价文件，除按照国家有关环境影响评价的要求编制或者填报外，还应当包括对辐射工作单位从事相应辐射活动的技术能力、辐射安全和防护措施进行评价的内容。

㈧ x射线的发生装置(球管)包括哪几个结构

X射线是怎么产生。简单讲，X射线一般都是通过在真空中使用高压加速电子撞击靶面产生的(同步辐射除外)。高速电子撞击靶面产生X射线的主要成因为受激辐射和轫致辐射两种。受激辐射主要是高速电子撞击靶面激发原子的k层电子，其他高能级的电子跃迁到k层而产生X射线，该效应产生的辐射我们一般叫特征辐射。而轫致辐射是指高速电子撞击原子核导致强烈减速，减速过程损失的能量以X射线方式释放出来，该效应有时候我们也叫做刹车辐射(电子强烈刹车)。归根到底，主要还是把电子的动能转化为X射线。我们知道原子其实是很空的，实际上真正能起作用产生X射线的电子很少，一般在百分之一左右，大部分的能量都转化为热量了。

好了，说了这么多我们怎么设计一个用灯泡产生X射线的实验？我们先了解医用的X射线设备产生X射线的核心装置球管，也叫X线管。图1图2为球管管芯，是不是跟一个白炽灯灯泡也很相近，都同样有灯丝与玻璃罩。但球管的管芯多了一个靶面，大功率的球管还有旋转阳极，图1图2 就是大功率球管的管芯。一些小功率的球管是没有旋转阳极跟定子等的，就只有一个固定的靶面。

铺垫了这么多，那么既然我们知道白炽灯与球管管芯的差别在于少了一个靶面，那我们人为给白炽灯加一个靶面，那不就是一个产生x射线的管芯了吗？是这个么一个道理，但是还有些地方要注意的，其一，X射线管的管芯一般都是高度真空的，因为如果管芯内部有气体，在给管芯加上高压后，会容易导致球管释放电弧打火，尤其在高电压大电流的情况下更严重，严重的会损坏管芯导致球管报废。我们日常所接触到的白炽灯，据网上消息说，40w以上的一般会填充有气体，40w以下的，才有可能是真空的。当然，一般的白炽灯灯泡的真空度也是远达不到球管管芯的真空度的，但是我们在低点功率的情况下实验，理论上不一定会有打火现象的发生，但是电子在灯泡内加速的过程，可能会撞击到气体分子，导致产生X射线的效率降低。其二，灯泡是没有靶面的。医用球管的靶面一般为金属钨或者钨铼合金，有些低kv的球管如乳腺机球管等则会用到钼靶或者铑靶。由图3 可知道铬、铁、钴、镍、铜等的k层电子特征辐射波长比较大，意味着要激发k层电子产生X射线所需的能量比较低，相对来说在低kv的条件下用这些材料作为靶面产生X射线的效率要高一些。我们这次采用铜片作为靶面。

是我们本次用白炽灯产生X射线的基本原理图，原理图很简单。一个电源给白炽灯灯丝供电，使得钨丝温度升高后电子在高温钨丝周围形成电子云，电子更容易挣脱钨丝束缚被高压加速撞向铜靶面。另一个电源给高压模块供电，高压模块大约能产生50kv的电压。本次实验的所有材料包括：

1、白炽灯灯泡 6v 20w

2、高压模块 50kv 18w

3、一节18650电池、一个实验电源、铜片、一个辐射检测仪等为本次所有实验的最终接好灯泡、电源、高压模块的图片。灯泡由一节18650电池供电，一直通着电。高压模块由实验电源供电。高压模块输出负极接灯丝，正极接铜片并放在灯泡玻璃的正前面。因为灯丝比较粗，这里为了实验效果好一点，我加了一片铜箔接着高压模块的负极并包在灯泡的底座，使灯丝电子的聚焦。接下来我们一起看实验吧。

从实验过程看，接上高压后，环境辐射从我房间的0.16uSv/h增加到最高8.90左右，超出了默认的0.5的安全范围，辐射更是达到了环境本地辐射的55倍左右，辐射检测仪一直在bb响。理论上，应该是很大可能产生了x射线。

至于辐射剂量，因为我所采用的高压模块功率最高就18W，电压为50kv，而且时间也很短，比起大型医疗设备动辄几十kw的功率，辐射应该还是会在安全范围，短期做实验是不会有什么辐射安全问题的。

㈨ 医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

第一章总则第一条为提高医用X射线诊断质量，保障受检者、放射工作人员和公众的健康与安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本规定。第二条本规定适用于中华人民共和国境内，一切使用医用X射线诊断设备的单位和个人。第三条国家对医用X射线诊断的放射卫生防护及影像质量保证实行监督管理。第四条医用X射线诊断工作单位必须接受县级以上人民政府卫生行政部门的监督与指导。必须采取有效措施，提高影像质量；减少重拍率、误诊率及漏诊率；注意受检者的屏蔽防护，减少和控制受检者的照射剂量，做好放射卫生防护及影像质量保证工作。第二章许可证件申请与管理第五条凡从事医用X射线诊断工作的单位必须事先向所在地县以上人民政府卫生行政部门办理申请手续，经审查合格，领取《射线装置工作许可证》后，方可从事许可范围内的工作。第六条新建、扩建和改建的X射线机房，在场址选择、建筑设计、防护设施等方面，必须符合国家有关法规和标准的要求。必须按规定的程序接受县以上人民政府卫生行政部门预防性审查和竣工验收。第七条凡申请从事医用X射线诊断工作的单位、个人，必须具备以下基本条件：
（一）、具备与所开展的X射线诊断项目相适应的场所，设施和防护性能合格，运行指标满足所开展诊断项目要求的设备。
（二）、具备人民政府卫生行政部门确认的相应专业技能、熟悉防护知识，健康条件合格，并取得《放射工作人员证》的工作人员。
（三）、设有放射防护组织或专（兼）职放射防护人员，并建立工作人员及受检者防护和质量保证管理制度。第八条医用X射线诊断设备安装完毕后，必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的机构进行验收检测。证明其主要运行指标及防护性能符合国家有关标准，领取《射线装置工作许可证》后，方可投入临床使用。第九条颁发《射线装置工作许可证》的人民政府卫生行政部门按有关规定对持证单位及个人进行定期核查，核查情况记录在许可证的附本上。第十条从事医用X射线诊断工作的单位或个人，需要变更许可范围或终止放射工作前，应及时到原审批部门办理变更或注销手续。第三章受检者的防护第十一条临床医师和放射科医师，在获得相同诊断效果的前提下，避免采用放射性诊断技术，合理使用X射线检查，减少不必要的照射。第十二条从事X射线诊断工作的单位，必须建立和健全X射线检查资料的登记、保存、提取和借阅制度。不得因资料管理及病人转诊等原因使受检者接受不必要的照射。第十三条对婴、幼、儿童、青少年的体检，不应将X射线胸部检查列入常规检查项目；从业人员就业前或定期体检，X射线胸部检查的间隔时间一般不少于两年；接尘工人的X射线胸部检查间隔时间按有关规定执行。第十四条临床医师和放射科医师尽量以X射线摄影代替透视进行诊断。未经省级人民政府卫生行政部门允许，不得使用便携式X射线机进行群体透视检查。第十五条对育令妇女的腹部及婴幼儿的X射线检查，应严格掌握适应症。对孕妇，特别是受孕后8－－10周的，非特殊需要，不得进行下腹部X射线检查。第十六条放射科医技师必须注意采取适当的措施，减少受检者受照剂量；对受检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护。第十七条候诊者和陪检者（病人必需被扶持才能进行检查的除外），不得在无屏蔽防护的情况下在X射线机方内停留。第四章X射线诊断的质量保证第十八条各医疗单位和X射线诊断科（室），必须按照医院分级管理标准要求，建立科室质量保证组织和制订本单位的X射线诊断质量保证方案（下称“质保方案”），质保方案的实施情况作为医院评审和放射科（室）临床科（室）考绩的重要依据。第十九条各医疗单位的X射线诊断科（室），应建立各X射线检查系统的评片标准和严格的评片制度；废片及重拍片要有记录，并作出原因分析；提出改进措施。第二十条X射线诊断报告书写的内容和格式由医疗单位制定出一定的规范，并有审定和签发制度。市（地）级以上医院放射科的诊断报告必须由主治医师以上的人员或主任授权的高年资住院医师签发。第二十一条X射线诊断科（室）应有质量保证工作的各种记录、质量控制检测胶片等资料。至少保存五年，并定期进行分析和评价。

㈩ 国内操作x射线发生装置需要什么证书，或者需要什么程序

严格来说应该获得特种设备操作资格（就是无损检测资格，最起码是一级）。X射线发生装置属于特种设备，详细的你可以咨询当地的质量技术监督局下特种设备管理部门 。同时贵公司是否具有X射线发生装置持有资格？是否像相关部门报备？