实验室安全检测装置的设计

㈠ 检测设备检测安装有什么要求

在检测设备安装时一般实验室温度控制23+/5℃，湿度控制65+/15%RH，对于不同实验室要求不一样，所以大家可以多多了解一下。

㈡ 如何建立实验室检测实验室怎么建设

第三方检测实验室建设要求：

1、场所要求：

实验室建设项目不得有干扰，配置专用的无菌室、样品室、天平室、纯水制备间、样品处理室、固体样品制备间、办公室等。

2、通风空调系统

实验室整栋大楼可配置中央空调系统，中央空调系统可进行分区，分时段的模块管理。中央管道布局应根据实验室通排风管道的设计，避免施工交错重叠。

3、供气系统

供气系统的安全很重要，有条件的可配置独立的气瓶间，1是设置泄露报警、紧急切断和强排风等装置；2是为保证气压的稳定性，需进行多级减压供气，设置气路吹扫、排空等。

4、电气系统

电气分为2个方面，分别是强电和弱点：

强电：

根据功能间、楼层、整栋大楼统计，每个独立的仪器间配备房间终端配电箱，不得与其他插座串联；

配备UPS(不间断电源)，根据实验室设备用电参数，确定不间断电源功率及电流参数；

地面电插具有一定程度的防水，电插位置应靠近所供电仪器，减少地面走线。

弱电：

配备多个网络通讯端口和电话接口，在主要通道上安装监控等方便管理。

5、实验室家具

配备实验室家具，例如实验边台、实验中央台、高柜、吊柜等常备的家具，实验室家具要符合人体工学，具有耐腐蚀耐酸碱等特点，可根据实际的采购需求，选择材质、数量、颜色等参数。

㈢ 药厂QC检测实验室设计有哪些GMP要求

以喜格实验室设计建设多年的经验来看，主要总结如下：
一、GMP对药厂QC实验室人员的要求
QC实验室应配备一定数量的、具有相应专业知识的管理和检验人员，具体要求如下：
（1）部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品质量检验管理的实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品检验中有关问题能及时做出正确判断和处理，并对检验结果负责。
（2）药品检验工作人员需经专业技术培训和岗位考核，具有基础理论知识和实际操作技能，并经企业质量负责人核准后方可上岗操作，非专业技术人员、无技术专业职称者不得从事药品检验工作。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品质量检验人员，应经过相应专业的技术培训。
（3）工作人员应定期进行健康体检，并有记录。在发现人员患有对实验室工作有不利影响的疾病时（如传染病、皮肤病等），应暂停其工作或调离。
（4）QC实验室应安排培训和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式，实施对各级人员的培训和考核，注重对技术骨干的培养，并应制定年度计划，确定培训对象与培训内容。培训及考核应有记录
（5）质量检验人员的档案资料，包括培训资料、培训合格证、上岗证、学历证书、专业技能证书、健康体检资料等，应统一由人事部门归档保存。
二、 GMP对QC实验室软件的要求
（1）检验质量体系设置应涉及以下几个方面并文件化：
A）检测过程质量保证（如收检程序、检验依据及标准操作规程的执行，记录及报告的书写、核对、审核，实验数据的处理，报告书的签发等）；
B）检测环境与仪器设备质量保证；
C）标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；
D）检验人员技术素质保证等。 质量检验保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、标准复核、新药检测方法建立等各项报告的准确可靠。
（2）QC实验室应设立质量监督员，以便对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况时进行复验与处理。
（3）为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，QC实验室各项检验操作（仪器设备的使用、检验技术和方法、动物实验程序、试剂及药液的配制与管理等）都应以SOP的形式来表述，所定SOP应明确、清晰、连贯、易懂，并放置实验现场以备使用。SOP的制定和修汀应按规定的程序进行，并应保留制定和修订的原始记录
（4）新产品开发中药品质量标准分析方法的起草、药物生产方法的变更、制剂组分的变更及原分析方法进行修订时，或其他药品质量标准分析方法的引人使用前，都应进行方法验证。验证开始前，应针对验证对象制定验证方案，报验证委员会或其它验证管理机构批准后实施。验证内容至少应包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性范围和耐用性指标，实施中应严格按方案操作并认真填写验证记录，出具的验证报告需交验证委员会或其它验证管理机构签发批准后方可生效，验证方案、记录（含打印原始数据等）及报告应统一存档。
（5）实验试剂管理制度应涉及试剂的采购、配制、合格检验、有效期管理、使用记录填写、瓶签内容及进出台帐管理等方面。
（6）标准品和对照品管理应遵照《中国药典》及《中国生物制品规程》的相关规定，制定相应管理制度，并由专人负责执行。进出应有记录台帐。
（7）实验室管理制度应包括实验室工作制度、安全制度、检品收检和检验及留样制度、清洁及灭菌制度、菌毒种及细胞株管理制度、实验试剂和试液及滴定液质量管理制度、药品标准物质管理制度、计量管理制度、精密仪器管理制度、实验动物管理制度、保密制度、差错事故管理制度等
（8）检验记录及报告书的管理，检验记录是出具检验报告的原始依据，必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整，人员签名应使用全名，原始记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，应做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确，并按规定时间长期保存（保存至制品有效期后一年，无有效期者至少保存三年），其格式应按统一规范的模式打印。
（9）档案资料的管理。QC实验室应配置必要的设施，以确保档案资料的完整和安全，以便在完成全部检验工作后将整套检验资料统一存档
（10）自检Qc实验室应定期或不定期地检查各实验室质量保证制度的执行情况，写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等，发现重大问题应及时报告。
三、 GMP对QC实验室硬件的要求
（1）对实验室规模及布局的要求
1）实验室规模（包括建筑面积、房间功能设置等）应与检验职能要求相适应以满足各项实验的需要，不同功能的房间及区域应明确标识，同时应设置事故照明和报警装置并考虑合理的避灾路线。
2）实验室应与生产区完全分开，环境应清洁、通风、明亮、安静，并远离噪声、震动及污染源。
3）实验室中以下区域最好应设置物理分隔分开布置：送检样品的接收与贮存区；试剂、标准品的接收与贮存区；清洁洗涤区；特殊作业区；一般分析实验区；无菌实验室；留样观察室（包括加速稳定性实验室）；数据处理、资料储存区；办公室；人员用室（更衣室和休息室）。
4）实验室应设置有与检品要求相适应的专用或兼用采样间，采样间洁净级别应与生产投料区相同；如果取样不在取样室进行，则取样时仍应有防止污染和交叉污染的措施，如采用取样小车
5）实验室的库存区应与所储存物料的性质如易燃、剧毒、腐蚀、机密等相适应。
6）生物检定、微生物限度检查与放射性同位素检定应分室进行。
7）对防尘、湿度、温度和震动等有特殊要求的仪器及设备应安放在专门的仪器室。
8）实验动物房应与其它区域严格分开。
（2）对实验室设施的要求
1）实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施，用于放射药品、菌毒种、疫苗检验的实验室应有相应的安全防护设施。
2）应根据实验安全的需要在方便的地方设置供事故用的冲眼器和事故淋浴场所。
3）QC无菌操作间的设计要求与无菌产品的生产场所相同，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求，同时根据检品的需要保持相对正压或负压，并定期监测洁净度；进人无菌操作间应有人净和物净的设施，并设置缓冲间；实验室应有良好照明条件，并有控制温度、湿度等指标的设备。
4）实验室的冷库应严格管理，存放的物品应分区并有明确标识，监控用温度计应经过计量检定合格并合理布局。
5）动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、噪音、饲料等）应与检定中使用的实验动物等级要求相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求；药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。
6）仪器室应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素干扰仪器正常使用功能的设施；仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。
7）取样室应设置防止容器打开时污染物扩散和滞留的空气去污染系统，备有清洁的、必要时经灭菌的取样工具及开启和再行封闭容器的工具，有说明某一容器已经取过样的标志或封签。
8）具有符合留存样品要求的留样间。
9） QC实验室应设置“三废”的防护和处理装置。
10）安装化学分析用的毒气柜，通风需良好，其风速在敞开时不得少于0.40而S。
（3）对实验仪器及设备的要求
1）QC实验室选用仪器及设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验的需要，有必要的备件和附件，仪器的量程、精密度、准确度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。
2）强制计量仪器及设备需经国家法定计量单位计量合格后方可投人使用，同时应按规定定期校验并贴有计量合格标签。
3）精密仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器要有明显的状态标志，并及时进行处理，仪器使用人应经考核合格后方可操作，精密仪器的使用应有使用登记制度。
4）实验设备、仪器不应相互干扰，布局时应予以考虑（如烤箱与冰箱、离心机与天平等应分开布置）。
5）实验仪器及设备应贴有设备编号、验证合格标签和工作状态标志，以便使用和管理。
（4）对实验试剂的要求
1）实验试剂应按管理规定要求采购、保存及使用，并根据需要设有避光、隔热及易于使用的分类储藏设施。
2）外购及自配实验试剂应选用符合要求的容器盛装并在明显处贴有标签。标签内容应包括试剂名称、规格或浓度、购人日期及厂家（或配制人、配制日期及配制规程号）、有效期、使用和储藏条件等，必要时增加安全性等内容；对基准标准品应增加标准文件号、开启日期及负责人签字；对滴定液还要指明标定日期和所用因子。
以上为喜格实验室设计建设公司回答，谢谢！

㈣ 实验室安全防护设计规划有什么要求

SICOLAB整理实验室安全和防抄护需要注意的问题：
实验室建筑设计应执行国家现行有关安全、卫生、辐射防护、环境保护法规和规定，建筑底层的门、窗宜采取安全防盗措施。对限制人员进入的实验区或室应在其明显部位或门上设置警告装置或标志。
实验室应设置安防措施，避免无授权人员进入，如门禁系统。安防系统设计应优先考虑消防、应急要求。实验室的关键部位（如有人值守和无人值守需长期试验的实验室、试验人员无法接近观察测试过程的部位）应设置监视器，需要时，可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况。监视设备应有足够的分辨力，影像存储介质应有足够的数据存储容量。
实验室应根据活动类型设置相应安全标志，包括：通用安全标志、消防标志、化学品作业场所安全警示标志、工业管道标志、气瓶标志、设备标志等。紧急通道和出入口应设置醒目标志。应在建筑物内部以及外墙上放置适当的安全警示牌，列出应急方法，并强调所有的特殊危险。

㈤ 基因检测实验室怎么设计

喜格基因检测实验室设计、装修要求如下：
1、用于转基因产品检测实验室的设施和坏境要求应符合G5/T15481-2000的规定。
2、用于核酸检验的转因产品检测实验室，有条件的宜在所分隔的各工作区域设置缓冲间，缓冲间的压力为负压（或上设抽风装置），与其工作相连的工作间为正压，工作间与缓冲间之间宜安装磁性连锁装置。受实验场所限制而无条件设置缓冲间的实验室，在对检测区域进行功能划分后，应根据本文第四条屮的规定设置实验室的压力。非实验人员不应进入各实验工区。
3、不同功能的核酸检验工作区应是分隔独立的工作室，并有明显的标志，各区间不能直通。各区之间如果是紧密相连，需安装物品传递舱。
4、每个工作区域的顶部应安装紫外灯，紫外灯的波长为254nm，安装数量为每20m2安装一支40W的紫外灯，灯与地面的距离不宜超过2.0m±0.1m

㈥ 食品药品检验所的实验室规划要怎么设计啊，都有那些功能要求呢

看看制药企业净化设计规范及GMP条款。

㈦ 食品药品检验所的实验室规划要怎么设计啊，都有那些功能要求

看你检测什么东西啦！你要做全部分类，那可就多了！

以下为（乳制品，畜产品，肉制品）食品安全实验室设计所需的标准与规范

《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003

《洁净室及相关受控环境 - 生物污染控制》国际标准 ISO 14698

《洁净厂房设计规范》国家标准 GB 50073-2001

《洁净室施工及验收规范》建设部 JGJ 71-90

《室内空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002

《实验室 生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004

《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB 50346-2004

《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部（2004-11-12）

《低压电气施工及检收规范》国家标准GB 50254-96

《通风与空调工程施工质量验收规范》 国家标准GB50043-2002

《食品微生物学检测标准》卫生部GB4789.1-2010

具体的设计要根据你需要检测的产品和检测项目，如食品安全：农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属、食品添加剂等；食品营养：维生素、氨基酸、微量元素、蛋白质、糖等；食品产品质量参数：如水分、固形物、特定物质含量等；生物学参数：如细菌总数、致病菌、霉菌等。这些问题确定了，设备及投资基本可定，人员需求还要考虑检测的工作量及检测性质。

这些设计是需要专业的实验室设计公司做才好；主要是能保证你在实验室建设完毕，能够通过CNASCMA的评审部门进行化验室计量监督评审，通过后才可以对社会出具检验数据，才会被认可。装修洁净部分要找专业做洁净净化工程的公司，其它的对洁净没有要求的地方就找个办公装修的工程队就好了。