⑴ 医用高压真空灭菌器的欧洲标准怎么分级
医用真空灭菌器按照欧标分为3个级别
1、三次脉动真空且能通过PCD测试的为B级产品
2、有真空功能,但真空指标不能通过PCD测试的为S级产品
3、无真空功能的为N级产品
天津超拓公司为专业生产灭菌器的制造商,产品严格按照欧标制造,可浏览www.chaotuo.com
⑵ 供应室pcd挑战装置必须过关吗
你说的是PCD吧?全名Process Challenge Device,中文叫灭菌过程挑战装置。
过程挑战装置是对灭菌过程构成预定的抗力(即灭菌难度)的装置,用于评价这个灭菌过程的有效性。(灭菌术语的国际标准ISO11139) PCD是对灭菌物品的相对于灭菌因子最难
⑶ 管腔PCD和敷料PCD有什么区别灭菌监测时用哪种更好
管腔 PCD 和敷料型 PCD 是两种类型不一样的 PCD。PCD即Process Challenge Device,指对灭菌工艺形成确定的抗力,用于评估 灭菌过程性能的装置。管腔型 PCD 如图<img src="https://pic4.mg.com/_b.jpg" data-rawwidth="240" data-rawheight="160" class="content_image" width="240">这个绿色的物品是管腔型 PCD 的装置,黄色是未使用的指示卡,德国 gke 公司产品。美国 SPS medical 也有类似产品。绿色塑料管中是金属细管螺旋状盘起,模拟了目前医院所使用的管腔类器械,起到增加抗力的作用。这个绿色的物品是管腔型 PCD 的装置,黄色是未使用的指示卡,德国 gke 公司产品。美国 SPS medical 也有类似产品。绿色塑料管中是金属细管螺旋状盘起,模拟了目前医院所使用的管腔类器械,起到增加抗力的作用。敷料型 PCD 如图<img src="https://pic3.mg.com/_b.jpg" data-rawwidth="241" data-rawheight="191" class="content_image" width="241">这个蓝色的物品是敷料型 PCD,由内部一叠厚纸加表面蓝色纸包裹而成,代表是3M 公司的产品。基本市面上各个生产灭菌监测产品的厂家都有仿制。它用一叠厚纸模拟了目前医院敷料包裹的灭菌状况,起到抗力的作用。这个蓝色的物品是敷料型 PCD,由内部一叠厚纸加表面蓝色纸包裹而成,代表是3M 公司的产品。基本市面上各个生产灭菌监测产品的厂家都有仿制。它用一叠厚纸模拟了目前医院敷料包裹的灭菌状况,起到抗力的作用。为什么会有两类不同的 PCD?两类 PCD 的出现都和当前医院灭菌工作发展有关。很久以前,医院使用的医疗器械灭菌,以敷料类的物品居多。敷料类的物品有很多孔隙,这些孔隙在开始灭菌的时候,会储留很多空气。影响灭菌效果,造成灭菌失败。所以我们用一个类似敷料类的模拟物品(即 PCD)作为难度要求,这个模拟物品被灭菌的难度要高于所有的待灭菌物品。如果这个模拟物品(即 PCD)成功灭菌,则可以认为被灭菌难度低于模拟物品(即 PCD)所有物品都可以被成功灭菌。在当时,我们认为所有需要灭菌的医疗器械中,敷料是最难被灭菌的。上面这段比较拗口,可以这样理解,PCD 相当于灭菌及格线,60分。如果你考了80分,那就算合格了。如果你只有59分,那就是灭菌不合格。到现在,需要灭菌的医疗器械越来越多,也出现了很多管腔类型的器械。在很多灭菌实践中,我们发现管腔型的器械比敷料型的器械更难被灭菌。(这个观点是有实践证明,也有相关论文发表。但是目前行业内也有不同的看法。)所以用敷料类的 PCD 来模拟灭菌状况不是很适用,于是管腔型的PCD应运而生。【嗯,灭菌及格线从以前的60分,到现在90分了,嘿嘿】它所模拟的是管腔型器械的灭菌状况。以上是两种类型 PCD 的区别。我写得很简单,仔细看应该能明白。明白了,再来看你第二个问题的回答。两种类型的 PCD 没有明确的好坏之分,只有针对不同类型的灭菌,不同的选择而已。因为,任何一个 PCD,都会有自身抗力的规格,即抵抗灭菌能力的大小。在你的实际工作中,你应该选择抗力大的那个或者和你要灭菌物品的类型相同的。
⑷ 灭菌挑战装置有哪些品牌
说PCD吧全名Process
Challenge
Device文叫灭菌程挑战装置
程挑战装置灭菌程构预定抗力(即灭菌难度)装置用于评价灭菌程效性(灭菌术语际标准ISO11139)
PCD灭菌物品相于灭菌难
⑸ 消毒供应中心pcd是代表什么意思
生物PCD:生物体内,细胞的程序性死亡。
PCD:细胞程序性死亡(programmed cell death, PCD),又称凋亡(apoptosis),是指细胞内由于受到某种基因调控时所采取的一种主动的有序的死亡方式。具体指细胞遇到内外环境因子刺激时启动的一种自身保护方式。
⑹ PCD在医院里指的是什么有什么作用
PCD叫做过程挑战装置,是用来判断消毒物品是否达到完全灭菌的,基本上都是国外的产品,国内销售不多。目前主要是用于腹腔镜等难灭菌器械的灭菌效果监测。
⑺ 灭菌器挑战性验证也叫什么,是通过什么来验证什么的
你说的是PCD吧?全名Process Challenge Device,中文叫灭菌过程挑战装置。
过程挑战装置是对灭菌过程构成预定的抗力(即灭菌难度)的装置,用于评价这个灭菌过程的有效性。(灭菌术语的国际标准ISO11139)
PCD是对灭菌物品的相对于灭菌因子最难以穿透或到达的位置处的穿透难度的模拟。(美国AAMI PCD技术指导文件 TIR31 :2003 前言)
PCD用于评价灭菌过程的有效性,它对灭菌过程(程序)的挑战大于或等于常规最难被灭菌物品对灭菌过程的挑战。(ANSI/AAMI ST79:2006 )
工作原理是通过模拟灭菌过程中最难被灭菌的物体,来判断灭菌是否合格。如果它能通过灭菌,那即证明其他被灭菌难度低于它的物体就可以被灭菌成功。
形式有很多种,有模拟布包的(代表是3M公司的产品),有模拟管腔器械的(代表是德国gke的产品),有纯生物的,有纯化学的,有生物和化学综合的。
目前公认模拟管腔的PCD被灭菌难度最高,也代表了灭菌物品的灭菌效果可靠性更高。
基本上整个欧洲都在使用管腔型的PCD来做批量测试,检测每一个批次的灭菌过程是否合格。
⑻ 压力蒸汽灭菌的化学监测包括哪些
化学检测有四种方法:
1. 设备监测,也就是B-D测试包,探测是否存在漏气
2. 装载监测,通过检查每锅次过程挑战装置(PCD)中生物指示物或者化学指示物的结果
3. 灭菌包裹监测,指通过对灭菌包内的化学指示物结果的判读,来确定特定的灭菌条件已经达到
4. 暴露监测,指使灭菌员可以一眼得出结论灭菌包裹是否经过了灭菌处理的方法,比如在灭菌物品表面贴灭菌指示胶带
⑼ 高压灭菌的温度,时间,适用范围,如何对高压灭菌效果进行监测
压力蒸汽灭菌效果监测包括物理监测、化学监测和生物监测。
(1)物理监测:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。
(2)化学监测:包括包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,放于包内最难灭菌的部位。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将包内化学指示物置于待灭菌物品旁进行化学监测。
(3)生物监测:将嗜热脂肪杆菌芽孢片制成标准生物测试包、生物PCD(灭菌过程验证装置),或使用一次性标准生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。将生物监测包置于灭菌器最难灭菌的部位,并设阳性对照和阴性对照。根据微生物芽孢的死亡情况来判断灭菌是否成功,考核灭菌器负荷是否达到无菌保障水平,这是确定压力蒸汽灭菌是否有效的最可靠的方法