清扫装置的开发与设计

A. 医疗器械设计和开发的资料用不用每年更新

药监局不会强制要求你每年更新，这个必须根据实际情况决定。
产品设计变更了，或者当时依据的标准换版了，就应该及时更新设计开发资料，并且报备药监局，必要时会重新审核。如果什么都没变化，更新什么呢？

B. 带式输送机清扫装置有什么作用

清扫装置，也就是通常所说的清扫器，清扫器分很多种，大致上都是为了清扫皮版带上粘着的权物料，用清扫器把皮带表面清扫干净，皮带是环形的，分为上面和下面，因为当皮带运到与下托辊接触时，原来与物料接触的上表面将会接触托辊，如果皮带上有物料粘着，物料将会粘着在辊子上，这样将会影响整机正常运转，像跑偏现像等，如果要求比较严格时，带式输送机都设有翻带装置，就是说当皮带运转到下部时，将皮带面翻过！

C. 清扫器的工作原理

原理就是他会扫描特定位置，特定格式的垃圾文件进行删除。一般来说是C盘TMP文件夹，IE的临时文件夹，所有的临时文件等等。

D. 清扫车设计

我是在清扫车厂家做售后服务的·有机会可以一起研究··QQ332021157

E. 清扫器的简介

带式输送机输送物料过程中,若残留附着物料进入滚筒或托辊轴承座内会加快轴承磨损、滚筒或托辊表面粘上物料会撕裂和拉毛输送带面胶，加速输送带的磨损和毁坏。如果物料在带式输送机尾部改向滚筒或垂直拉紧滚筒表面附着并结块会造成输送带跑偏，增加输送带的磨损，甚至撕裂滚筒包胶层等造成严重后果。、清扫装置效果好，则托辊、输送带、滚筒等的使用寿命均可以延长；所以清扫器的清扫能力对提高带式输送机的运行效率、可靠性，减少设备故障率和降低维护成本有着举足轻重的作用。 1.极高的清扫性能。
2.保护输送带。
3.自我清洁效果
4.防火。
5.无事故隐患。
6.维修量小。
7.节约成本。
8.使用寿命长。
9.低成本的磨损部件。 聚氨酯清扫器，合金橡胶清扫器，封闭式清扫器、刮板清扫器 、电动滚刷清扫器、输送机清扫器、弹簧清扫器、、皮带机清扫器 、毛刷清扫器、电动真空清扫器、旋转式清扫器等。

F. 系统开发和系统设计到底有什么关系

有太大关系了，开发之前肯定要先设计功能、数据库、视图（这些规划都算是系统的设计）与设计前端展示的页面。系统设计主要是规划与前端页面的设计，你最起码先规划的大概，才能做开发吧，不然你从哪下手。

G. 清扫器的种类

清扫器的种类很多，每一种清扫器都有着不同的分工和作用，合理的搭配能够使清洁效果达到最佳，目前清扫器常用的组合为：RITCLEAN-GW一级清扫器、RITCLEAN-AS二级清扫器、RITCLEAN-V空段清扫器。

一级清扫器作为清洁系统的第一个阶段，通常安装在输送机头部传动滚筒处，刀片主要采用聚氨酯材料，具有良好的耐磨性和稳定的刮料效果，可完成85%以上的主要清扫任务，只留下一层黏性粉末。

二级清扫器有聚氨酯材质和合金材质，安装在皮带中部卸载点或靠近滚筒处，可有效清除残留在皮带上的细粒、湿粘物料，也用于清理皮带非工作面，减少下皮带面物料对下部托辊及改向滚筒的粘附。

空段清扫器，用来清扫洒落在回程分支皮带上的物料，安装在输送带的回程分支、输送带上侧、靠近尾部滚筒处或垂直拉紧装置改向滚筒处，可防止物料夹在皮带与尾部滚筒、改向滚筒之间。三组清扫器的联合使用，可实现清洁系统的最佳效果。

合适的清扫系统能减少皮带机回程面物料的洒落，提高带式输送机沿线滚筒及托辊的使用寿命，改善带式输送机的工作性能，也为后续的环保工作提供了良好的基础。

H. 医疗器械设计开发部分有样本么设计开发计划书怎么写设计开发评审遵循的相关法规和标准有哪些 重谢

答案是网络搜索和自己按照书本补充的；
医疗器械的开发阶段是一个非常严谨的过程，具体要根据器械产品的分类来定。
例如：一类器械无需作临床试验，如制造商有完备的测试设备除生物学评价外，可以自己出具注册检验报告。
二类器械，要根据产品的风险等级和SFDA及相关法规(CE，FDA，CMDCAS)的要求来定，有些二类器械可以豁免临床试验的。
三类器械，目前均需临床试验，三类器械的设计开发最严谨。
以三类有源器械设计开发为例，一般分为以下几个阶段：
设计与发展计划、设计输入、设计审阅、设计验证、设计确认、设计转换、设计更改等
1、策划 应当确定设计和开发的阶段对各阶段的审评、验证、确认和设计转换等活动、应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工
2、设计输入（法规要求、性能要求、环保要求、客户要求、机能性能要求、电气安全要求、使用要求、环境要求、包装要求、风险识别等）
3、设计输出 （产品图纸、自测报告、生物性能评价报告、基本性能检查表、临床报告、产品注册全性能检测报告等）
相关输出的文件和记录；DHR,DHF，DMR
4、转换
5、审评
6、验证
7、确认、
8、更改
9、风险管理
4-9都有具体说明，要是兄弟真有需要再在网络HI联系吧。朋友，以上只是概括地总结一下。如需深入了解产品的开发，建议好好学习ISO 13485和美国FDA 法规Part 820-Quality system regulation. 以上仅供参考！

I. 大家好，我公司想开发一种清扫车，谁有关于清扫车吸尘装置的资料和风机选型资料，如果有成套方案最好！

买一台回去拆吧拆吧就全明白了