医用x线机专用机械装置不包括

❶ 医用X射线设备的简述

序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 X射线治疗设备 X射线深部治疗机、X射线浅部专治疗机、X射线接触治疗机 Ⅲ属 2 X射线诊断设备及高压发生装置 200mA以上X射线诊断设备 Ⅲ 200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 Ⅱ 3 X射线手术影像设备 介入治疗X射线机 Ⅲ 4 X射线计算机断层摄影设备（CT） X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 Ⅲ 2012年08月28日国家食品药品监督管理局办公室发布了《国家食品药品监督管理局办公室关于印发医用X射线设备等4个医疗器械分类目录子目录的通知》对于新的医用X射线设备分类

❷ 医学影像设备有哪些

1、CT，即电子计算机断层扫描

CT是利用精确准直的X线束、γ射线、超声波等，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查，根据所采用的射线不同可分为：X射线CT（X－CT）、超声CT（UCT）以及γ射线CT（γ－CT）等。

2、CR，即计算机X线摄影系统

计算机X线摄影指的是用光激励存储荧光体作为探测器的X射线投影成像方法，同时也代指使用该种成像方法的医疗成像设备。

3、DR，即直接数字化X线摄影系统

DR指在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术，即采非晶硅平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。DR系统主要包括X线发生装置、直接转换平板探测器、系统控制器、影像监示器、影像处理工作站等几部分组成。

4、磁共振

是医学影像学的一场革命，生物体组织能被电磁波谱中的短波成分如X线等穿透，但能阻挡中波成分如紫外线、红外线及长波。人体组织允许磁共振产生的长波成分如无线电波穿过，这是磁共振应用于临床的基本条件之一。

5、DSA，即数字减影血管造影技术

数字减影血管造影技术是一种新的X线成像系统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。通过DSA处理的图像，使血管的影像更为清晰，在进行介入手术时更为安全。

❸ 医疗器械分类包括什么

医疗器械分类包括：

第一类

为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第二类

为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第三类

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

❹ 医疗器械分类中一、二、三类具体只什么分类依据是什么

医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

分类依据：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

(4)医用x线机专用机械装置不包括扩展阅读：

常用药品及医疗器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品；治疗仪;；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；丰胸器；美容按摩器。

家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等

新型医疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。

❺ 医疗器械一类二类三类包括哪些设备

很多的。说不清。
建议网络“医疗器械分类目录”。
同一种设备也有可能是一类、二类、三类都有的。因为设备的配置不同，分类就不同。

❻ 医用诊断x线机在使用中有哪些需要注意的地方

1.超过6个月没有使用的设备请不要开机!必须先由专业技术人员对X射线发生器进行回重新起动,否则...
2.操作答设备之前,您应当了解有关适用的放射防护规定!
3.如果其他人要操作您的设备,必须确保他是合格的操作员,了解所有安全指示、法律及规定。
4.设备的安装、电气连接以及对机械和电气部件的更换只能由有经验的专业技术人员进行!
5.如果设备的外壳部件、电缆或传送带被损坏,必须立即停止操作!

❼ X线机包括哪些品种

简单介绍X线机的种类及应用

前言

随着现代科技在医疗领域的广泛应用，应用物理知识来解决医疗难题已成为一种重要的手段。X射线诊断与治疗技术相结合使得医疗技术有了飞速的发展，X线机就是其中之一(什么是监护仪)。由于中高频X线机具有以下特点：

(1)输出剂量高，比Ⅰ频X线机多50%;

(2)X线输出稳定，重现性高;

(3)结构紧凑小型化，可与X线管一起制成组合式机头;

(4)可获得高质量的X线，使X线同频谱单色化，避免软射线对病人的伤害;

(5)有利于智能化发展，为X线技术数字化创造了条件;

(6)对电源要求低，可解决地理环境不好地区的使用问题。所以受到医院的亲睐。

X线机一般具有诊断、治疗与防护的作用，是医学上六大成像设备之一(呼叫系统)，是医院用来诊断疾病的常用工具。目前市场上的X线机的种类纷繁复杂，形式各异、功率不同，因而医院在选择时所考虑的因素也是多方面的，所以说了解有关X线机的种类的知识是十分有用的。那么，X线机的种类有哪些呢?小编通过搜集整理资料，简单的对有关X线机的种类及在医学领域的应用作了归纳总结。

X线机的种类(监护仪的分类)

一般来说，根据使用目的的不同，X线机有不同的划分，下面就简单介绍X线机的种类。

医用X线机按其使用目的分为诊断和治疗两大类。

(一)诊断机

诊断机是指利用X线透过人体所形成的各种影像对患者进行诊断的X线机。它又可分为多种类型。

1.按结构形式分类

(1)便携式：这种X线机结构简单，重量轻，装卸方便。整机机件可分别装于手提箱或背包内携带，适合院外做流动性临时检查。

携带式X线机机动性能和管电流的容量介绍

管电流一般为10—15mA，管电压60—75kV。特点是结构简单，体积小，重量轻、可随时装卸，便于携带和运输。但因其输出量小，仅能供猪，羊等中小动物及大动物四肢和尾部的透视和一般摄影检查。

(2)移动式：这种X线机结构紧凑，体积小，X线发生装置和应用设备紧凑地组装在机座上，其机座带有滚轮或装有电瓶车，人力或电力驱动，移动方便。它能在病房内做流动性床边透视和摄影检查，如配有影像增强器和X线电视，可进行监示和介入性治疗。

移动式X线机机动性能和管电流的容量介绍

管电流20—50mA，管电压70—85kY。其结构有立柱和底座滚轮，移动灵活，装卸也较方便，适于诊疗室、厩舍的检查，且能做广泛的透视和摄影用。

(3)固定式：这种X线机机件多而重，结构复杂，需固定在专用机房内使用。这类机器对供电电源、机房、安装、调试等都有严格要求。

固定式X线机机动性能和管电流的容量介绍

根据管电流的容量大小有多种类型。国产有50—500mA，管电压最高达125kV。国外进口超大型X线机有400—1000mA，管电压达150kV的。200mA以下的多为单机头固定阳极X线管，200mA以上的多为双机头，一个为固定阳极X线管，供一般透视、点片摄影，另一个为旋转阳极X线管，供摄影及特殊摄影。超大型X线机有4只到8只旋转阳极X线管，其附属设备也较复杂，除常规的诊视床、点片及滤线器装置外，还有主体摄影、放大摄影，快速摄影、闭路电视及录相等特殊设备。

2.按输出功率分类

按输出功率分类是指按X线管的标称功率如10kW、20kW、50kW等，在我国通常以X线管答应通过的最大管电流的大小分类。

(1)小型：最大管电流在100mA以下的X线机。

(2)中型：最大管电流在200～500mA的X线机。

(3)大型：最大管电流在500mA以上的X线机。

3.按使用范围分类

(1)综合性X线机：具有透视和摄影等各种功能，适合做多种疾病和部位检查的X线机。

(2)专用X线机：为适应某些专科疾患检查而设计的X线机，如牙科X线机，乳腺摄影X线机、心血管造影X线机。

(二)治疗机

根据X线的生物效应，对疾患进行治疗的X线机，按其用途可分为三类：

1.接触治疗机主要用于治疗皮肤表面或体腔浅层的疾患。

2.表层治疗机主要用于较大面积的皮肤或浅层疾患的治疗。

3.深部治疗机主要用于组织深部疾患的治疗。

X射线在医学中的应用

本文来自: 赛微电子网-电子工程师社区 原文地址：http://www.srvee.com/med/apply/jdjsXxjdzljyy_68099.html

上一篇：简单介绍在线测试ICT的基本理论及特点

❽ 医用X射线设备的设备

6830 医用X射线设备 序号 产品类别 产品类别名称 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 医用X射线治疗设备 医用X射线治疗机 发生并控制X射线用于对人体组织放射治疗的设备，该类设备具有X射线发生装置，患者床及设备支撑装置，过滤板等必要部分，还可能包括信号分析和显示部分，冷却系统，体腔治疗管和治疗方案程序等。 主要用于临床肿瘤治疗。 X射线深部治疗机
X射线浅部治疗机 Ⅲ 2 医用X射线诊断设备 血管造影X射线设备 将透过人体后已衰减未造影图像增强，并扫描存储作为基准图像，注入造影剂后拍摄的图像与基准图像相减，仅留下含有造影剂的血管影像。该类设备具有X射线源，数字化影像接收装置，图像信息分析和显示系统，导管床，便于等中心调节的X射线设备。 用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗。 C形臂血管造影机
血管造影介入治疗系统
血管造影系统
血管造影X射线机 Ⅲ 医用X射线定位设备 利用X射线的成像原理对病灶定位，以配合诊断、治疗等。 与其他设备配合使用，主要用于医学诊断、治疗时的定位。 体外冲击波碎石机用
X射线机 Ⅲ 泌尿X射线
设备 具有X射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用泌尿床的X射线透视摄影设备。 专用于妇科、泌尿科X射线透视和摄影，获得影像以供临床诊断。 泌尿X射线机
泌尿X射线设备 Ⅲ 乳腺X射线摄影设备 一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面，配合较低的管电压来形成低能量的X射线束，配有乳腺压迫器，影像分析和显示系统的专用X射线摄影设备。 专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 乳腺X射线机
乳腺X射线摄影系统 Ⅱ 口腔X射线设备 具有X射线源，口外影像接收器，用狭缝光阑并与X射线管和影像接收器之间相对运动配合的X射线机。 专用于对颌面部至口腔，部分包含对耳鼻喉部的X射线全景及体层摄影，获得影像供临床诊断。 口腔全景曲面体层X射线机
口腔颌面全景X射线机 Ⅲ 具有 X射线源，口外影像接收器，影像处理和显示系统的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建。 专用于对颌面部至口腔，部分包含对耳鼻喉部的X射线摄影，可获得三维影像，供临床诊断。 口腔锥形束体层摄影设备 Ⅲ 一般采用组合机头，口内影像接收器，可能有伸缩曲臂等的专用X射线机。 专用于对牙齿X射线摄影，获得影像供临床诊断。 牙科X射线机
便携式牙科X射线设备 Ⅱ X射线摄影设备 利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时，对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、数字平板等，还可能配有患者支撑装置等。 仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 医用诊断X射线摄影设备
数字化X射线摄影设备 Ⅱ X射线透视设备 利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理，通过对X射线源的连续加载，在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括荧光屏、电视系统等，还可能带有患者支撑装置等。 仅用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。 遥控X射线透视机
医用诊断X射线透视设备
数字化X射线透视系统 Ⅱ X射线透视、摄影设备 兼具有X射线摄影和透视功能的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、荧光屏、电视系统、数字平板等，还可能带有患者支撑装置等。 用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。 医用诊断X射线设备
数字化X射线系统 Ⅱ 移动式X射线机 带有滚轮等装置，在使用中可方便移动的通用X射线设备。 该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、数字平板等。 用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用。 移动式X射线机
移动式X射线摄影机
床旁X射线机 Ⅱ 携带式X射线机 在使用时或使用的间隔期间，可由一个人或几个人携着从一个地方移到另一个地方的X射线机， 主要部件包括X射线管头等。 适用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。 便携式诊断X射线机
微型X射线机
手提式X射线透视仪 Ⅱ 胃肠X射线设备 X射线透视摄影设备，使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。该类设备具有X射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用胃肠床，还可能有压迫器、点片装置等。 专用于临床胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。 胃肠X射线设备
胃肠造影X线机
遥控胃肠X射线系统 Ⅱ X射线骨密度仪 根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，通过将接收到的带有人体信息的数字信号输入电脑进行分析得出骨密度的结果。该类设备具有X射线源，探测器，信息分析和显示系统，还可能有患者支撑装置。 通过对人体的X射线衰减测量，专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，以供临床诊断。 双能X射线骨密度仪
X射线骨密度仪
全身骨密度测量仪 Ⅱ 车载X射线机 安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或摄影功能。 适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。 车载X射线机 Ⅱ 3 X射线计算机体层摄影设备（CT） X射线计算机体层摄影设备（CT） 对不同角度的X射线透射传输数据进行计算机重建，生成人体的横截面图像，从而用于医学诊断的X射线系统，该系统有扫描架，探测器，图像处理系统等部分。 适用于头部和/或全身体层扫描，形成横断面图像和三维图像供临床诊断。 X射线计算机体层摄影设备
头部X射线CT机
全身CT机 Ⅲ 注：当设备所使用软件的管理类别与设备不同时，其管理类别应采用两者中的较高的。

❾ 什么是医疗器械分类哪三类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

(9)医用x线机专用机械装置不包括扩展阅读：

根据《医疗器械分类规则》第五条依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：

（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。

（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。

（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：

无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

（四）根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：

无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。

有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。