1. 生物制药小试中试什么意思
生物制药小试的意思:
小试即实验室小量合成实验。
从事探索、开发性的工作,化学小试解决了所定课题的反应、分离过程和所涉及物料的分析认定,拿出合格试样,且收率等经济技术指标达到预期要求,就可告一段落,转入中试阶段。
生物制药中试的意思:
中试就是产品正式投产前的试验,即[pilotscale experiment] 中间阶段的试验,是产品在大规模量产前的较小规模试验。
企业在确定一个项目前,第一要进行试验室试验;第二步是“小试”,也就是根据试验室效果进行放大;第三步是“中试”,就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。
中试放大的目的:
中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节。在生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡,确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品。
是利用在小型的生产设备进行生产的过程,其设备的设计要求,选择及工作原理与大生产基本一致。
在小试成熟后,进行中试,研究工业化可行工艺,设备选型,为工业化设计提供依据。
所以,中试放大的目的是验证,复审和完善实验室工艺所研究确定的合成工艺路线,是否成熟、合理,主要经济技术指标是否接近生产要求。
研究选定的工业化生产设备结构,材质,安装和车间布置等,为正式生产提供数据和最佳物料量和物料消耗。
2. 模型试验与小试件试验的区别
模型试验,需依靠相似理论,要考虑相似比例对试验结果的影响,试验要求满足严格的相似条件;小试件试验不需要满足以上要求,只需用试验结果与理论计算进行对比校核的方法研究结构的性能,验证设计假定与计算方法的正确性。
3. 污水处理做现场实验中,中试和小试的规模怎么确定的
是按照试验所处理的水量以及需要的设备大小来决定的!我目前做的一个中试,是日处理量2吨的,我还做过日处理量是100吨的,也算是中试
4. 请问小型陶瓷膜实验设备,过滤面积一般是多大小试,中试到底是按什么划分的谢谢
应该各个厂家机型存在区别的,以南京博滤工业小型实验机为例,最常用的小试实验设备面积就是0.1平米,除此之外还有更小的0.05平米算是微型的,还有0.2平米,0.5平米,1.0平米,1.5平米以及3.0平米。另外小试和中试就是一个规模大小问题。比如小试设备通常3平米以内,而中试设备一般是10-30平米范围样子。食品制药,发酵植提等行业一般小试之后就能确定运行数据,可以作为大生产设备参考值。但有的高端行业,复杂的化工领域等,经过小试时候还要做中试。附上常规型号表格给你参考吧:
规格型号 可选精度 工作压力 工作温度 PH范围 材质 工作电压 最小循环体积
0.05m2 50-500nm 2-4bar 0-80℃ 1-14 S.S316L 220/380ACV 10L
0.1m2 5-1200nm 2-4bar 0-90℃ 1-14 S.S316L 220/380ACV 25L-30L
0.2m2 5-1200nm 2-5bar 0-90℃ 1-14 S.S316L 220/380ACV 25L-30L
0.5m2 5-1200nm 2-5bar 0-90℃ 1-14 S.S316L 220/380ACV 25L-30L
1.0m2 5-1200nm 2-5bar 0-90℃ 1-14 S.S316L 220/380ACV 30L-50L
3.0 m2 5-1200nm 2-5bar 0-90℃ 1-14 S.S316L 220/380ACV 50L
5. 化工厂提到的大试 小试 什么意思
工业化之前最早是大量的实验室合成也称小试,当小试很稳定且步骤装置都比较简单方便时,同时为了满足市场需要进行大量合成一般公斤级以上,此为中试;当我们中试很稳定并已经完全掌握操作和装置等等问题后,我们扩大生产就会考虑工业化。
6. 制剂实验室小试和中试需要哪些基本的实验操作及需要掌握的基础知识
制剂实验抄室的小试研究工作因制剂的类型不同也存在较大的差异,如果是固体制剂研究,基本设备操作包括湿法混合造粒机、干法造粒机、混合机、流化床、高效包衣机、挤出滚圆机、压片机的使用操作。固体制剂的检查试验的基本操作包括:硬度测定、振实密度测定、卡尔指数测定、DSC测定、激光粒度仪测定、溶出度测定、休止角测定、脆碎度测定等。相应的固体制剂的中试放大需要的操作与小试相同,需要了解工艺放大的规律还需要看相关的专著。需要的基础知识很难几句话讲清楚,“世界上有很多没用的人,从来没有没用的知识”,可以说你大学学过的任何一门基础课和专业课都是制剂研究的基础知识,只是很多人学过只能应付考试,工作中不会用罢了。此外,还需要在工作中学习的知识就更多了,药品注册法规、专利的法规;辅料知识、设备知识都需要。准备受苦吧,没有10年坚持不懈的努力,很难成长为一个称职的药剂研究人员。
7. 如何证明从实验小试实验到工业装置
CaCO3+2HCI=====CaCI2+CO2↑ 反应溶液浓度大小 A 相同 反应的碳酸钙质量相同
8. 小试实验是什么意思
在开始正式生产前,把原材料进行很小量的试验,检验原材料、配方、性能等各个方面是否符合要求,如果符合就可以正式进行大批量生产。这样可以节约成本,把损失降到最小。
9. 求助:关于液相小试装置和高温裂解小试装置
当药品研发的实验室工艺完成后,即药品工艺路线经论证确定后,一般都需要经过一个必小型实验规模放大50~100倍的中试放大,以便进一步研究在一定规模装置中各步反应条件的变化规律,并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题。
简单地说,中试就是小型生产模拟试验,是小试到工业化生产必不可少的环节。中试试是根据小试实验研究工业化可行的方案,它进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中所不能解决或发现的问题,为工业化生产提供设计依据。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变,但各步化学反应的最佳反应工艺条件,则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。一般来说,中试放大试是快速,高水平到工业化生产的重要过渡阶段,其水平代表工业化的水平。
小试与中试的区分不仅仅在于投料量的多少、以及所用设备的大小之上,两者是要完成不同时段的不同任务。小试主要从事探索、开发性的工作,化学小试解决了所定课题的反应、分离过程和所涉及物料的分析认定,拿出合格试样,且收率等经济技术指标达到预期要求,就可告一段落,转入中试阶段。 中试过程要解决的问题是:如何釆用工业手段、装备,完成小试的全流程,并基本达到小试的各项经济技术指标,当然规模也扩大了。该过程也不乏创新、发明的内容。如:小试中将一种物料从一个容器定量的移入另一器皿,往往是举手之劳,但在中试中就要解决选用何种类型、何种规格、何种材质的泵,采用何种计量方式,以及所涉及的安全、环保、防腐等一系列问题,这就不是简单的放大了,有时要解决此类问题也颇令人伤脑筋,甚至很难达到满意的结果,中试就是要解决诸如此类的釆用工业装置与手段过程中所碰到的问题;不仅保含小试中非常注意的物料衡算,也包括小试中不大在意的热量、动量的衡算问题……为进一步扩大规模,实现真正工业意义的经济规模的大生产提供可靠的流程手段及数据基础。
研究机构一般侧重于小试研究,企业侧重于工业化生产。但由于人力,物力和资金的关系,中间实验往往被研究机构和企业所忽视。我们应该体会到原料药的制备应原料药的研发规律,即科学的按照小试-中试-工业化生产的规律进行。原料药及中间体开发的一般步骤是:文献查阅-小试探索-中试研究-工业化生产。