药物合成实验室装置

Ⅰ 化学药物从实验室开发到工业生产一般要经过哪些主要过程和阶段

1、 新药研发的探索阶段：实验室研究

该阶段会采用反复分馏、多次重结晶、各种层析技术等一切分离纯化手段，来制备少量的样品供药理筛选，很明显这样的合成方法与工业生产的差距很大。实验室研究阶段在化学药研发流程中比较重要，这阶段的主要任务有：

（1）了解合成路线是否存在知识产权问题、生产成本能否接受；

（2）合理设计化合物尽快完成该化合物的合成；

（3）采取各种手段，确证化合物的化学结构；

（4）测定化合物的主要物理参数；

（5）对化合物的合成方法不作过多的研究，只需要了解化合物的一般性质。

2、小量试制阶段

新药苗头确定后，要进行小试研究，小试阶段的主要任务是对实验室原有的合成路线和方法进行全面、系统的改革，在改革的基础上通过实验室批量合成、积累数据，提出一条基本适合中试生产的合成工艺路线。

为了研究确定一条最佳的合成工艺路线需要做到：

（1）通过小试研究改掉实验室的那些不符合工业生产的合成步骤和方法；

（2）在小试阶段需要探明用工业级原料和溶剂对反应有无干扰，对产品的产率和质量有无影响；通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法，达到价廉、优质和高产；

（3）通过小试找出原料和溶剂的回收套用方法，降低生产成本；

（4）通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参与的合成反应，选择工艺路线时要考虑三废问题。

3、 中试生产阶段

根据小试实验研究工业化可行的方案，进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。

原料药中试生产也是原料药小试生产的扩大，中试生产的主要任务有以下几点：

（1）验证小试工艺路线是否符合工业化生产条件

考核小试提供的合成工艺路线，在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求，是否适合于工业生产。一个合格的工艺应当能够稳定、连续地生产出符合质量要求的产品。

（2）验证小试工艺路线的经济性

验证小试提供的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求；

在放大中试研究过程中，进一步考核和完善工艺路线，对每一反应步骤和单元操作，均应取得基本稳定的数据。

（3）原料药、中间体和产品的质量控制

根据中试研究的结果制订中间体和成品的质量标准，以及分析鉴定方法。

（4）确定中试工艺参数

制备中间体及成品的批次一般不少于3-5批，以便积累数据，完善中试生产资料，为正式生产提供数据。工艺数据的积累至少具有两方面的意义：一方面有助于判断工艺的可行性、稳定性与产品质量的重现性之间的联系，另一方面有助于过程控制方法和终点检验标准的建立。

（5）进行生产成本的核算

根据原材料、动力消耗和工时等，初步进行经济技术指标的核算，提出生产成本，为正式生产提供最佳物料量和物料消耗。

（6）回收和套用试剂，并处理三废

对各步物料进行步规划，提出回收套用和三废处理的措施。

（7）建立中试工艺规程

提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程，安全操作要求及制度。

中试平台是药品产业化的孵化器，在科研和生产之间起着纽带的作用，与药品生产企业有着密不可分的关联。中试平台实施GMP管理，为产业化提供了完善的产品标准和工艺规程，解决了规模生产的关键技术，对于中试平台规划化管理、促进产品的可生产性、提高产品转化率、保证产品质量等方面都有着非常重要的意义。

4、工业化生产阶段

原料药的工业化生产，其重要的目的主要有两个，一是用于相应的制剂生产，二是以原料药及化工原料的形式进行国内外销售。在将工艺由实验室转向工厂、将样品转化成产品的过程中，最关键的阶段无外乎路线优化阶段，这是成功转向生产的基石。

Ⅱ 小分子药物合成会用到什么实验仪器

这个范围太广泛了，看是要合成什么用什么方法，实验的设备仪器很多种类。
现代常用的实验仪器有试管、烧杯、蒸发皿、坩埚、酒精灯、布氏漏斗、洗气瓶、干燥管、托盘天平、量筒、容量瓶、滴定管、量气装置

化学仪器

主词条：化学仪器

胶头滴管，集气瓶，烧杯，试管，量筒，酒精灯，铁架台，药匙，试剂瓶，烧瓶，长颈漏斗，漏斗，分液漏斗，玻璃棒，量杯等

分离物质的仪器

（1）漏斗

分普通漏斗、长颈漏斗、分液漏斗。普通漏斗用于过滤或向小口容器转移液体。长颈漏斗用于气体发生装置中注入液体。分液漏斗用于分离密度不同且互不相溶的不同液体，也可用于向反应器中随时加液。也用于萃取分离。

（2）洗气瓶

中学一般用广口瓶、锥形瓶或大试管装配。洗气瓶内盛放的液体，用以洗涤气体，除

去其中的水分或其他气体杂质。使用时要注意气体的流向，一般为“长进短出”。

（3）干燥管

电化学类

酸度计 电导率仪 溶氧仪 离子计 滴定仪 红外水分测定 在线分析仪 电极 多参数分析仪

天平衡器

精密天平 电子台秤 分析天平 微量天平 机械天平

扭力天平 架盘天平 静水天平 液体比重天平

培养箱

电热培养箱 生化培养箱 振荡培养箱 光照培养箱 霉菌培养箱

隔水培养箱 厌氧培养箱 恒湿培养箱 CO2培养箱

干燥箱

鼓风干燥箱 电热干燥箱 真空干燥箱 红外干燥箱 冷冻干燥机 烘干器

光谱仪器

分光光度计 紫外光度计 火焰光度计 原子吸收计 农药残测仪显微镜

视频显微镜 金相显微镜 荧光显微镜 生物显微镜

电炉

箱式电阻炉 万用电炉 封闭电炉 程序电炉 电热板 电热套药品仪器

基因扩增仪 药物溶出仪 智能崩解仪 片剂硬度计 紫外分析仪 澄明度检测 中药粉碎机

光学仪器

白度仪 浊度仪 光泽度计 糖度阿贝仪 数字熔点仪 自动旋光仪 光学应力仪 余氯比色计

生化分析

电泳仪 电泳槽 离心机 移液器 超级恒温槽 超声波清洗 电位滴定仪 微波消解仪器 分离层析仪

反应仪器

培养摇床 胶体磨机 振荡器 研磨机 高速分散机

磁力搅拌器 电动搅拌机 真空泵 旋转蒸发器 数显水浴锅

水分测定仪 剪切乳化机 水浴搅拌机 高速粉碎机

物性测定仪器

旋转粘度计 数字粘度计 涂4 粘度杯 反应力仪 数显熔点仪 硬度计试验箱

人工气候箱 盐雾试验箱 老化试验箱 高低温试验

除湿净化仪器

蒸馏水器 纯水器 除湿机 通风柜 超净工作台 高压灭菌器 生物安全柜

计量检测仪器

刮板细度计 红外测温仪 转子流量计 黑白格板 铁钴比色计

薄膜测厚仪 风速计 漆膜涂布器 接触转速计

石油检测

法残炭试验 馏程试验器 石油试验器 锈蚀试验器 凝点试验器 针入试验器 水份试验器 恩氏粘度计 石油粘度仪

还有一些稍微大一些的仪器：验室离心机、热分析仪器、动力测试仪器、真空仪器与装置、电泳仪、铸造测试仪器、应变测量仪、、土工测试仪器、声学仪器、

Ⅲ 化学实验室仪器药品怎么摆放

仪器的话，你主要是什么仪器，一般来说小型的仪器都适合放在贴墙桌子上就行，保持水平等就可以，但是一些大型的特殊的仪器需要放在实验室中间，这样方便调试，维护，修理。仪器的各种摆法通常还需要一定的实验室环境，简单的比如天平室，需要恒温，干燥，除尘，防震动等。试剂的话，分类太多，一般挥发性的需要放在有通风系统的试剂柜中，有毒有害危险的化学药品通常有专人专管，要放在保险柜中，强酸等危险试剂也要放在试剂柜中，要用才可以拿出来。如果一些标准的话通常要放在冰箱中

Ⅳ 药物化学实验室常用器材有哪些

看你是偏向那些方面的，一般色谱类仪器是需要的，另外紫外可见分光光度计等等。
一些小的玻璃器皿、烘箱等等，你可以找仪器公司的销售给你配一个方案，多找几家可以对比，就不会被骗了。上次我采纳的是北京普析通用的，你也可以根据你的情况选择。

Ⅳ 如何将天然药物化学实训室建成产教融合实验室

会上，中国科学院院士、中国科学院昆明植物研究所孙汉董研究员被聘为学术委员会主任委员。中国医学科学院北京药用植物研究所所长陈士林研究员、山东大学副校长娄红祥教授、德国杜塞尔多夫大学终身教授李书明博士、暨南大学药学院叶文才教授、湖北中医学院中药资源与中药化学省部共建重点实验室主任刘焱文教授、湖北大学中药生物技术省级重点实验室主任陈勇教授等被聘为该实验室学术委员会委员。

药学院院长李高对各位专家的到来表示热烈的欢迎。他简要介绍了药学院的发展历程、学科建设和发展规划，并对一贯支持药学院发展的各位专家表示衷心感谢和良好的祝愿，他表示药学院将大力支持重点实验室的建设。

校科学技术发展院常务副院长陈建国教授宣读了天然药物化学与资源评价湖北省重点实验室学术委员会委员名单，并向学术委员会的委员颁发聘书。

随后举行了天然药物化学与资源评价湖北省重点实验室第一次学术委员会会议，会议由中国科学院院士、中国科学院昆明植物研究所孙汉董研究员主持，审议并讨论了重点实验室主任吴继洲教授对实验室未来三年的发展规划。各位委员对实验室凝炼的四个学科方向：中药资源及品质评价、天然产物活性物质及新药开发、活性物质药效学及作用机制的研究、先导化合物构效关系研究及取得的成绩给予了充分肯定和高度评价，并对实验室的建设提出了宝贵的建设性意见。

Ⅵ 溴苯是一种化工原料，实验室合成溴苯的装置示意图如图及有关数据如下：按下列合成步骤回答问题：

（1）铁和溴反应生成三溴化铁，三溴化铁与苯作用，生成溴苯，同时有溴化氢生成，2Fe+3Br₂=2FeBr₃，C₆H₆+Br₂

FeBr3

C₆H₅Br+HBr，铁作催化剂，氢溴酸和氢氧化钠反应生成易溶于水的溴化钠和水，溴单质和氢氧化钠反应，生成易溶于水的溴化钠和次溴酸钠，
故答案为：HBr；吸收HBr和Br₂；C₆H₆+Br₂

FeBr3

C₆H₅Br+HBr；铁屑；
（2）溴苯提纯的方法是：先水洗，把可溶物溶解在水中，然后过滤除去未反应的铁屑，再加NaOH溶液，把未反应的Br₂变成NaBr和NaBrO洗到水中．然后加干燥剂，无水氯化钙能干燥溴苯，
故答案为：除去HBr和未反应的Br₂；干燥；
（3）利用沸点不同，苯的沸点小，被蒸馏出，溴苯留在母液中，所以采取蒸馏的方法分离溴苯与苯，故答案为：苯；C；
（4）操作过程中，在a中加入15mL无水苯，向a中加入10mL水，在b中小心加入4.0mL液态溴，所以a的容积最适合的是50mL，故答案为：B；
（5）溴化氢与硝酸银反应生成浅黄色的溴化银和硝酸，且溴化银不溶于硝酸，因溴单质易挥发，所以进入烧杯中的有挥发出来的溴单质，溴单质和水反应生成溴化钠和次溴酸钠，所以不能说明溴和苯发生了取代反应，
故答案为：不能；挥发出来的溴进入烧杯中与水反应生成的溴离子与硝酸银溶液发生反应，生成淡黄色沉淀．

Ⅶ 实验室制取乙酸乙酯的制取装置图和步骤

一、制取乙酸乙酯的装置图：

三、装置中通蒸汽的导管不能插在饱和碳酸钠溶液之中目的：

防止由于加热不均匀，造成Na2CO3溶液倒吸入加热反应物的试管中。

Ⅷ 药物合成小试、中试和大生产有什么区别和联系

当化学制药工艺研究的实验室工艺完成后，即药品工艺路线经论证确定后，一般都需要经过一个比小型试验规模放大50~100倍的中试放大，以便进一步研究在一定规模装置中各部反应条件变化规律，并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题。

新药开发中也需要一定数量的样品，以供应临床试验和作为药品检验及留样观察之用。根据该药品剂量大小，疗程长短，通常需要2~10kg数量。

中试放大是药品研发到生产的必由之路,也是降低产业化实施风险的有效措施。文献报道的药物的合成工艺多为实验室工艺，为科研人员的进行科学研究所采用的工艺。在药物的研发初期申报单位所采用的合成工艺多在文献工艺的基础上进行研究，但该工艺在产业化生产时仍需进行很多改进。中试放大是联结二者的桥梁，可为产业化生产积累必要的经验和试验数据，具有重要意义。

确定工艺路线后，每步化学合成反应或生物合成反应不会因小试、中试放大和大型生产条件不同而有明显变化，但各步最佳工艺条件，则随试验规模和设备等外部条件的不同而有可能需要调整。中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同而改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此，中试放大很重要。

Ⅸ 实验室制氯气装置图

Ⅹ 一个标准高中化学实验室应该有哪些药品和设备

药品不用多，就常见试剂，其它也用不上
设备的话，应该有通风厨吧，抽滤装置就不需要了吧，基本的铁架台那些就不用说了嘛