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『壹』 《醫療器械分類目錄》在哪裡可以查詢到

醫療器械是指直接或間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體，主要是通過物理的方式獲得，例如：醫用成像器械（ct、心電圖等）、有源手術器械（超聲碎石、骨科手術儀等）等等。

國家對於醫療器械按照風險程度實行分類的管理。

第一類是風險程度較低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是中風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療器械分類目錄的查詢方式

官方的查詢方式

通過搜索「nmpa」，進入國家葯品監督管理局，在導航欄中選擇醫療器械下的「醫療器械查詢」，在所有目錄中選擇「醫療器械分類目錄」查詢。

醫療器械分類目錄