制葯設備材質可以在哪裡看到

㈠ 如何選擇GMP乾燥設備

在GMP中對制葯設備的要求是，不僅要滿足工藝生產技術要求，不污染葯物和環境，而且要專有利於清洗、消毒或滅屬菌，能適應設備驗證的需要。現代化的制葯設備對材質選擇與內部結構優化提出很高的要求。制葯企業必須建立設備維修、保養、清洗、校驗、驗證等管理制度，配備專職或兼職管理人員，確保設備始終如一地符合GMP要求。

葯品GMP對設備的原則要求有以下4點。

(1)滿足生產工藝技術要求，便於操作;

(2) 使用時不污染葯物，也不污染生產環境;

(3)有利於清洗、 清毒或滅菌;

(4)能適應設備驗證需要。

葯品GMP (2010年修訂)第七十一條規定:「設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便於操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒和滅菌。」

選擇設備的關鍵環節，一為技術性選擇，二為經濟性選擇。

㈡ 制葯工程課程設計胡先敏 在文庫里看到這份材料了，但是下不下來，有誰可以下的么麻煩發我下，謝過啦。。

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㈢ 新版GMP對制葯設備材質有何要求

新版GMP要求設備材質不得對葯品質量產生不利影響。與葯品直接接觸的生產設備要耐腐蝕，不得與葯品發生化學反應、吸附葯品或向葯品中釋放物質。

㈣ 制葯設備所用不銹鋼的材質有哪些

最好用316L那是醫療設備製造專用不銹鋼。

㈤ 制葯設備能用到不銹鋼嗎

這個問題問的好。首先制葯設備需要符合GMP認證標准。其中就涉及到關於材質方面內的問題。除特殊規定的容設備器材外，基本都是需要使用不銹鋼的。有時間可以網路搜一下關於制葯設備的廠家，看看他們的網站裡面關於產品材質的介紹。希望可以幫到您！

㈥ 新版GMP對制葯設備材質有何要求

您好，鵬宇凈化設備從《制葯工藝驗證實施手冊》對新戚世謹版GMP對制葯設備的要求是：光潔，平整，要求對表面進行拋光處高基理，避免生產死角，易清潔或者消毒，避免因設備自身的因素影響到產品質量，通常這些設備表面選用304,316或者其他適應材返肢質。並嚴格按此要求生產。

㈦ 制葯企業的設備分為哪幾類主要有什麼設備

目前制葯行業設備主要分為：制劑機械 ，包裝機械 ，原料葯機械， 葯物回粉碎設備答 ，葯物檢測設備 制葯用水設備 ，葯用凈化設備 ，飲片機械 ，其他制葯設備。

主要包括：制粒烘箱，沸騰乾燥機，濕法機，粉碎機，振動篩，切片機，炒葯機，煎葯機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓乾燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。

(7)制葯設備材質可以在哪裡看到擴展閱讀：

制葯機械設備要定期清場、維護保養，尤其是制粒烘箱、沸騰乾燥機每天運行不得超過18小時，否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險，有一些醫葯公司需要三班倒工作，建議每班控制在6個小時內，並在交接班期間預留1小時停歇設備。

為了保證安全生產，保障公司的財產不受損失、人員不受傷害，機械設備空調、輔助機房等，要做到安全運行、隱患排查。制葯公司（廠）必須要派人24小時安全值班。

機械分類

（1）原料葯設備及機械。

（2）制劑機械。

（3）葯用粉碎機械。

（4）飲片機械。

（5）制葯用水設備。

（6）葯品包裝機械。

（7）葯物檢測設備。

（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）。

參考資料來源：網路-制葯設備

㈧ 制葯廠不銹鋼是什麼材質

一般選用304不銹鋼，對於關鍵設備例如純化水系統大多選用316L不銹鋼

㈨ 制葯設備用哪些型號的不銹鋼請相關專業人士給予圓滿解答。謝謝。

制葯設備不銹鋼材質304/316常用的，316材質要好一些，一些制葯廠葯物有腐濁，316的材質好一些

㈩ 制葯廠一般都用什麼設備

制葯設備是指化學原料葯和葯劑、中葯飲片及中成葯專用生產設備，我們可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長，接下來就和小編一起來了解一下吧。
制葯機械設備有哪些種類

制葯設備是用來生產葯品的機械設備，包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。

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制葯設備的發展狀況怎麼樣

醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分，中國醫葯產業一直保持著較快的增長，尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高，規模不斷擴大，經濟運行質量與效益不斷提高。

隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面，《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP，並嚴格執行GMP，顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高葯品進口門檻。

歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場，雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬體方面參照歐盟標准，軟體方面參考美國FDA標准，其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的，但是，在中國醫葯出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。

在歐盟新版GMP標準的出台，我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下，未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色，一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%，比重較大。另一方面，原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊，因此其環保投入需求也更大。