醫用設備證書在哪裡拿

❶ 辦理醫療器械證需要哪些材料,流程是怎樣的

辦理醫療器械證需要哪些材料,流程是怎樣的?
注冊流程如下：
1、去工商部門申請《名稱預先核准通知書》，確定你的店名。
2、到當地食品葯品監督管理局咨詢如何辦理《醫療器械經營許可證》
3、拿到《醫療器械經營許可證》之後，到工商部門辦理個體工商戶營業執照，需要的材料是：身份證原件和復印件，店面的場地證明文件(房產證或者土地證復印件)，租賃合同原件和復印件，證件相片一張，《醫療器械經營許可證》的原件和復印件。只要材料齊全而且符合工商部門的要求，那麼一般一周時間就能拿到營業執照。
4、取得營業執照30天內，到當地的地稅局、國稅局辦理《稅務登記證》，費用是十幾塊的工本費，基本上是即時辦理就能即時拿到稅務登記證。
5、組織機構代碼證的話，根據實際需要決定是否去當地縣區級的質量技術監督管理局辦理。
二類醫療器械注冊申報材料：
1.申請表。
2.證明性文件：2.1企業營業執照的副本復印件。2.2組織機構代碼證復印件。
3.醫療器械安全有效基本要求清單。
4.綜述資料。
5.研究資料。
6.生產製造信息：6.1產品生產過程信息描述。6.2生產場地。
7.臨床評價資料。
8.產品風險分析資料。
9.產品技術要求。
10.產品注冊檢驗報告：10.1注冊檢驗報告。10.2預評價意見。
11.說明書和標簽樣稿。
12.符合性聲明。
13.醫療器械注冊質量管理體系核查提交資料或已完成的考核報告(細則驗收報告)。
如果有相關需求可以尋找大通天成。大通天成從事企業服務已經有十多年，有專業團隊，專業技術人員、專業客服人員和商務人員，秉承「細致、專業、誠信」的服務理念，致力於為企業和客戶提供全方位的企業管理咨詢服務。從創始至今大通天成已服務10000餘家用戶，通過「一地簽約，全國服務」為客戶提供最高效的服務。

❷ 大型儀器上崗證在哪裡取

大型儀器上崗證的考試時間是在9月份,報名在中華醫學網。
可以去當地衛生局醫政科問問，但今年的報考時間已經過了。
報考大型儀器設備上崗證得有執業醫師證才能報名的。
大型醫療設備上崗證考試報考流程：
一、考評對象
從事本專業工作兩年以上，且尚未取得《大型醫用設備上崗合格證》或《全國醫用設備使用人員業務能力考評合格證明》的各類醫用設備使用人員，可報名參加2015年度全國醫用設備使用人員業務能力考評。
其中醫師類專業報考者須持有《醫師執業證書》。
考評合格者將獲得全國醫用設備使用人員業務能力考評合格證明。
二、工作年限的計算
報名參加2015年度全國醫用設備使用人員業務能力考評的人員，其從事本專業工作年限均截止2014年12月31日，畢業前的實習和見習時間不得計算在內。
三、考評專業設置
報名人員可根據本人所從事的專業工作，在《2014年度全國醫用設備使用人員業務能力考評專業目錄》中選擇報考相應專業類別，目前考評專業為18個。
四、考生報名、資格審核與准考證列印
2015年度全國醫用設備使用人員業務能力考評報名分兩階段進行，第一階段為網上預報名，第二階段為報名確認、資格審核。
符合報考條件的報名人員在2015年9月10日9∶00至9月30日24∶00登錄中國衛生人才網「全國醫用設備使用人員業務能力考評」專區，點擊「考生入口-網上報名」，參照《考生網上報名操作指導》完成網上報名。
完成網上報名的報考人員，需密切關注本地區衛生計生行政部門關於考生報名材料提交時間與地點的通知，在規定時間內將《2015年度全國醫用設備使用人員業務能力考評報名表》與其它相關證件、材料的復印件快遞至指定地點。
通過報名資格審核後，考生可在10月30日-11月8日登錄中國衛生人才網，下載列印准考證。
五、考評方式
各專業的具體考評時間安排以准考證為准，採用閉卷紙筆作答的方式。

❸ 大型醫療設備上崗證

這個大型醫療設備上崗證近幾年都是中華設備協會主管的，你可以在設備協會的官版網上找到，一般是網上權報名，報名的時候需要提交一定的材料，等考完試之後才能拿到證書。
至於復訓合格證是因為這個合格證有期限，在到期前，如果你還想要的話需要再考試，再考試合格後就是復訓合格證。
另外復訓不一定要再次去考試，可以符合一定條件（具體條件不太清楚）就不用考試。
至於你說的第一種情況，沒去考試就有證，這個就不知道了

❹ 大型醫療設備上崗證，還是CDFI上崗證的 報名要什麼條件，還有在哪報名

要求報名專業必須與本人從事的專業一致；在經單位主管部門同意中國衛生人才平台即可報名。

從事本專業工作兩年以上且尚未取得《醫用設備使用人員業務能力考評合格證》的各類醫用設備使用人員均可報名。報名專業必須與本人從事的專業一致。醫師類專業報考者須持有《醫師執業證書》，且所報考的專業與執業范圍一致，持有《執業助理醫師執業證書》者不得報考醫師類專業。

符合上述條件的報考者經單位主管部門同意後登陸中國衛生人才平台直接報名，提交所有報名信息及合格的電子照片後，方為網上報名成功。每人只可選報一種考評專業，網上報名截止後不得修改已報專業。

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全國醫用設備使用人員業務能力考評要求規定：

1、通過資格審核的報考人員按照準考證上的具體時間和地點自帶考評用品（2B鉛筆、橡皮、黑色簽字筆）憑個人准考證和身份證入場參加考評。

2、報考CT醫師、CDFI醫師和MRI醫師在執業證書上的執業范圍必須是醫學影像學或放射治療專業。

3、考生自願報名，免交報名費和考評費，交通和食宿自行安排，費用自理。為嚴肅紀律，考生報名成功後一旦缺考，將取消之後兩年的報考資格。

❺ 醫療器械生產許可證怎麼辦理

第一類醫療器械生產企業。開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。
第二類、第三類醫療器械生產企業。
（一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得同時兼任生產負責人；
（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應；
（三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定；
（四）企業應當設立質量檢驗機構，並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力；
（五）企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。開辦第三類醫療器械生產企業，除應當符合以上要求外，還應當同時具備以下條件：
（一）符合質量管理體系要求的內審員不少於兩名；
（二）相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少於兩名。
什麼類型的企業需要申請？
1、 凡想要在中華人民共和國境內合法從事醫療器械經營的企業必須申請並具備該資質。
2、 經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
法律依據
《醫療器械生產監督管理辦法》
第七條：從事醫療器械生產，應當具備以下條件：
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
（三）有保證醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
（五）符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。
第八條：開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可，並提交以下資料：
（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；
（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；
（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；
（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；
（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；
（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；
（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；
（八）質量手冊和程序文件；
（九）工藝流程圖；
（十）經辦人授權證明；
（十一）其他證明資料。

❻ 請問二類醫療器械備案證在哪裡可以辦

一般是在市級的食品葯品監督管理部門辦理
需要的材料：
首先：需要公司營業執照經營范圍裡面增加經營范圍，得有：銷售醫療器械一類、二類
其次：需要提供營業執照，公章，人名章，租賃合同和房產證復印件（合同必須滿半年以上）法人身份證原件，畢業證，簡歷，公司電話、座機、郵箱等信息
最後最重要的一點就是：需要人員，質量管理人員一名，提供質量管理人員的身份證，畢業證，簡歷（必須是醫學相關專業的，畢業滿三年的）

❼ 大型醫療設備上崗證查詢真假

大型醫療設備上崗證需要查詢。
這個大型醫療設備上崗證近幾年都是中華設備協會主管的，你可以在設備協會的官網上找到，一般是網上報名，報名的時候需要提交一定的材料，等考完試之後才能拿到證書。
大型醫療設備，通常是指價值200萬以的醫療設備，操作此類設備的醫務人員，必須經過相關培訓，才能取得操作許可證，也就是上崗證。
通常大型醫療設備必須有三證：大型醫療設備配置許可證、大型醫用設備應用許可證、大型醫用設備上崗人員技術合格證（也就是你說的上崗證）。

❽ 大型設備上崗證有紙質版嗎

有的。
大型醫用設備上崗證現在是電子證書居多了，如果要紙質的可以自己登錄官網列印。進入中國衛生人才網，成績查詢入口，按要求輸入姓名證件號，下載列印即可。
大型醫用上崗證是使用大型醫用設備的必備證書之一，對於醫學生具有十分重要的作用。

❾ 醫療器械經營許可證去哪個部門辦

《醫療器械經營管理辦法》第八條：從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門提出申請，並提交以下資料： （一）營業執照和組織機構代碼證復印件； （二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； （三）組織機構與部門設置說明； （四）經營范圍、經營方式說明； （五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件； （六）經營設施、設備目錄； （七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； （八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明； （九）經辦人授權證明； （十）其他證明材料； （十）其他證明材料。

❿ 醫療設備需要哪三證

《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。
納入大型醫用設備管理品目的大型醫用設備，應當具有衛生行政部門頒發的配置許可證。

(10)醫用設備證書在哪裡拿擴展閱讀：

一、醫療器械經營企業必須具備醫療器械經營許可證。

開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。

開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。