醫療設備編號在哪裡看

⑴ 醫療器械注冊證的標准編號在哪看

您好，下面是《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第4號）中對於醫療器械注冊證標准碼的規定：
第七十六條醫療器械注冊證格式由國家食品葯品監督管理總局統一制定。
注冊證編號的編排方式為：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1為注冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；
×2為注冊形式：
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於進口醫療器械；
「許」字適用於香港、澳門、台灣地區的醫療器械；
××××3為首次注冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品分類編碼；
××××6為首次注冊流水號。
延續注冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
第七十七條第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：
×1械備××××2××××3號。
其中：
×1為備案部門所在地的簡稱：
進口第一類醫療器械為「國」字；
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
××××2為備案年份；
××××3為備案流水號。

⑵ 醫療器械國家編碼是什麼，在哪裡查詢，申請

可以在國家市場監督管理局查詢醫療器械分類目錄

⑶ 醫療設備上的sn條形碼是什麼意思出廠編號怎麼看

SN號叫序列來號；一個SN號對應源一個配件中的某一個。可以簡單理解為，你們家有好多凳子，但是每個凳子你給它起個自己的名字，他們都是凳子，功能、用法、樣子都一摸一樣，就是名字不一樣，這個名字就是SN號，就是出廠編號。

⑷ 第二類醫療器械經營備案號怎麼看

自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案，並提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品葯品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。

第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為：XX食葯監械經營備XXXXXXXX號。其中：第一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數備案年份，第七到十位X代表4位數備案流水號。

(4)醫療設備編號在哪裡看擴展閱讀：

醫療器械的安全有效直接關系人體健康和生命安全。31日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布，國家食品葯品監督管理總局與國務院法制辦有關負責人及相關專家對條例進行了解讀。

寬嚴有別：高風險產品「加壓」低風險產品「松綁」。

我國醫療器械種類多、跨度大，小到壓舌板、口罩，大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，各種產品風險差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有對身體健康沒有直接影響的輔助器械。

「醫療器械的這些特點決定了既要對其實施嚴格管理，又不能『一刀切』。」國務院法制辦教科文衛司司長王振江介紹，現行醫療器械監管條例分類管理制度不夠完善。

有些措施沒有體現分類的差異性，對高風險產品監管不夠，對一些低風險產品監管該放開的沒有放開，企業負擔較重。

王振江說，針對這一問題，新修訂的條例明確規定，對醫療器械按照風險程度實行分類管理，按風險從低到高將醫療器械相應分為一、二、三類。

並根據醫療器械生產經營使用情況對產品分類目錄及時進行動態調整，而且要求制定調整目錄的時候，要充分聽取各方面的意見，參考國際醫療器械分類實踐。同時完善了分類監管措施，遵循寬嚴有別的原則，重點監管高風險產品。

在產品管理方面，明確第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類由省一級食品葯品監管部門實施產品注冊管理，第三類由國家總局實施產品注冊管理。

全程治理：加強「事中」「事後」監管

國家行政學院副教授胡穎廉認為，條例進一步簡化和下放了醫療器械生產經營審批。但事前許可減少了，事中事後的監管一並跟上就顯得尤為重要。

⑸ 怎麼看醫療器械的注冊號，都代表什麼

醫療器械注冊號的編排方法為：×1食葯監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，准為境內醫療器械，進字為境外醫療器械，許字為港、澳、台地區的醫療器械。××××3為批准注冊年份，×4為產品管理類別，××5為產品品種編碼（手術室、急救室、診療室設備及器具、醫用衛生材料及敷料），××××6為注冊流水號。

例如粵食葯監械（准）字2007第2540047號，第1個粵字為廣東省的縮寫， 括弧內的准代表為境內國產，為2007年批准注冊的，後邊的數字254代表為醫療高頻設備，0047為注冊的順序流水號。購買使用醫療器械時，要認准注冊號，有些批准注冊號為保字，屬保健用品，不是醫療器械，要注意區分。

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注意事項：

申報注冊的產品已經列入《醫療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（對新研製的尚未列入分類目錄的醫療器械，申請人可以直接向國家食品葯品監督管理總局申請第三類醫療器械產品注冊，也可以依據分類規則判斷產品類別並向國家食品葯品監督管理總局申請類別確認後，申請產品注冊或者辦理產品備案。）

申請人應當是在各省轄區范圍依法進行登記的企業。

申請人建立與產品研製、生產有關的質量管理體系，並保持有效運行。申請注冊時樣品不得委託其他企業生產，按照創新醫療器械特別審批程序審批的產品除外。

⑹ 一類醫療器械的醫保編碼及流水號該怎麼查詢

對於許多專業的醫療機構來說，購買醫療器械是一項很大的花費。而購買專業的醫療器械，就要格外上心，必須保證自己能購買的贈品，以防止自己花高價去買了一個贗品。

實際上醫療器械關乎到人的生命健康，一直以來都是國家重點關注的對象。所以在購買醫療器械的時候也要格外用心，千萬不能買到假的商品。網友們在購買醫療器械的時候，首先可以找專業的途徑，比如說專門的供貨商這樣從源頭上就能夠保證醫療器械的真假。如果只是一些簡單的醫葯器械，想要在網上直接購買的時候也不要掉以輕心。網友們可以找那些官方的店鋪，並讓他們出具相關的證件。

⑺ 一類醫療器械，二類醫療器械編號怎麼看

×（×）1（食）葯監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。內
其中：
×1為注冊審批部門容所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為注冊形式（准、進、許）：
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准注冊年份；
×4為產品管理類別；1就是一類，2就是二類，3就是三類
××5為產品品種編碼；
××××6為注冊流水號。

⑻ 如何查詢醫療器械出廠編號！！！

咨詢記錄 · 回答於2021-02-28