上海激光醫療設備注冊哪個好

A. 請問醫療器械設備租賃公司如何注冊先謝謝大家了

你好，我是上海永金注冊公司的，一般流程都基本相同，都需要經過提交申請材料，填寫登記表格，工商局工作人員審核等步驟，但是根據行業的不同會有一些區別。下面為大家介紹如何注冊二、三類醫療器械公司。
一、注冊二、三類醫療器械公司所需材料
1.企業負責人、質量管理人、銷售負責人須經市級以上葯監部門培訓並考核合格；
2.企業名稱預核准通知書或營業執照復印件；
3.倉庫面積不少於20平方米，且有避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調節溫濕度、消防安全等設施設備；
4.辦公場所不應設置在居民住宅區內，面積不少於60平方米；
5.質量管理人應具有醫療器械相關專業的最低大專（含）以上學歷，並有1年以上從事醫療器械工作的實踐經驗；
6.辦公場所、倉庫房產證明或租賃合同。
二、上海注冊二、三類醫療器械公司所需注冊時間
1.申請經營許可證：葯監部門受理申請之日起30個工作日；告知程序10個工作日，不計入審批時限。
2.申請營業執照、代碼、國稅、地稅：約25個工作日。
上海注冊公司只要符合注冊條件，提交所有必需材料，經過工商局的審核後，一般情況下是能夠順利通過的。當然，有時可能會因為行業的不同而導致審核的時間不一樣。

B. 醫用激光儀器注冊商標屬於哪一類

醫用激光儀器屬於商標分類第10類1001群組；
經路標網統計，注冊醫用激光儀器的商標達75件。
注冊時怎樣選擇其他小項類：
1.選擇注冊（醫用銼，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
2.選擇注冊（按摩器械，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
3.選擇注冊（醫用小鏟子，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
4.選擇注冊（醫用消毒光棒，群組號：1004）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
5.選擇注冊（醫用短槌，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
6.選擇注冊（紅外線散熱單元(醫療設備用)，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
7.選擇注冊（醫用光學探針，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
8.選擇注冊（醫用光學探頭，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
9.選擇注冊（縫合用材料，群組號：1009）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%
10.選擇注冊（醫用夾鉗，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達1.33%

C. 激光美容設備屬於醫療器械嗎

您好，激光美容設備屬於二類醫療器械，產品是需要辦理醫療器械產品注冊證，生產和銷售都需要申請相關許可。不做好這些則是屬於違法行為。 對於組裝銷售設備這個方面，是屬於生產的范圍，所以需要申請醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證。

D. 上海醫療器械注冊咨詢選擇那家好

奧咨達醫療器械咨詢機構是國內唯一專注於醫療器械領域的醫療器械法規咨詢 機構，總部位於廣州，下屬北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國六家分公司

E. 醫療器械注冊商標屬於哪一類

醫療器械十大品牌是：GE醫療、SIEMENS西門子、PHILIPS飛利浦醫療、邁瑞Mindray、東軟醫療Neusoft、Johnson強生、Medtronic美敦力、新華SHINVA、魚躍yuwell和威高WEGO。

我國醫療器械企業數以萬計，截至2011年底，中國醫療器械行業規模以上企業有近900家，其中大型企業不到2%，中型企業148家，小型企業近700家，而規模以下企業更是不計其數。醫療器械屬於商標哪一類呢?

醫療器械屬於商標第10類中的1001 外科、醫療和獸醫用儀器、器械、設備，不包括電子、核子、電療、醫療用X光設備、器械及儀器這個類別：

【1001】外科、醫療和獸醫用儀器、器械、設備，不包括電子、核子、電療、醫療用X光設備、器械及儀器

醫療器械 100116醫療器械箱 100114醫療器械和儀器 艾灸治療用醫療器械 100197肺活量計(醫療器械) 球囊導管(醫療器械)
切割組織用醫療器械 C100004已殺菌消毒的醫療器械 促進葯物吸入的醫療器械 100055醫生用器械箱 100180醫療分析儀器 經皮氣管切開術用醫療器械
按摩器械(醫用) 治療呼吸系統疾病的醫療器械和設備 檢查婦女生殖器官的婦科醫療器械 將葯物制劑導入人體的醫療器械 100156獸醫用器械和工具
100176醫用體育活動器械 醫用體育訓練器械 醫用縫合傷口器械 醫用外科設備和器械 用於兒童認知療法的醫療機器人 與植物性神經系統反應有關的醫療器械和儀器
100120助產器械 采血器械 獸醫用外科設備和器械 100113按摩器械 C100003眼科器械 100011熱氣醫療裝置 100054外科儀器和器械
C100002耳鼻喉科器械 外科截肢器械 針壓治療儀器 100102泌尿科器械及器具 外科用器械和儀器 C100001止血縫合器械 治療用輸液器 治療用灌洗器
個人用按摩器械 100109醫用蒸發器 醫用沖洗器 醫用吸入器 醫用呼吸器 醫用噴霧器 100104醫用灌腸器 100164醫用注射器 採集血液樣本器械
外科用器械和工具 腳部外科手術用儀器和器械 外科整形用手術器械 脊柱外科用手術器械 100127獸醫用喂丸器 100215醫用牽引儀器
100280治療中暑用醫用冷卻裝置 100281治療失溫症用醫用冷卻裝置 100012醫用熱氣顫振器 獸醫用閹割器具 100278醫用納米機器人 醫用心臟除顫器
醫用吸入器(空的) 醫用噴霧器(空的)

【1003】醫療用電子、核子、電療和X光設備

C100007醫療用超聲器械 100091電療器械 磁療器械 生物組織間質熱療用醫療器械 放射治療用測定放射量的醫療器械 放射同位素治療器械和儀器
100134放射醫療設備 醫用熱療裝置 醫療放射設備 C100008診斷和治療期同位素設備和器械 靜電治療儀器 100106醫用激光器 低頻電治療儀器
100196理療設備

【1004】醫療用輔助器具、設備和用品

醫用助聽器械 醫療器械、注射器和其他醫療污染廢物的專用處理容器 100216醫療垃圾專用容器

【1002】牙科設備及器具

牙醫用外科設備和器械 治療阻塞性睡眠呼吸暫停的牙科器械 牙科用充填器械

【1008】矯形矯正及助行用品

醫療用壓力襪 畸形足矯形器械

【1007】假肢，假發和假器官

100264醫用機械外骨骼

F. 醫療器械注冊和體外診斷試劑注冊哪個工作好

您好，其實兩個工作性質和內容是一樣的，體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。 屬於醫療器械的一部分。
在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,
在疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用於對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等)
進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等。
醫療器械注冊是食品葯品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。
醫療器械注冊基本要求
第九條醫療器械注冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系，並保持有效運行。
按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請注冊時，樣品委託其他企業生產的，應當委託具有相應生產范圍的醫療器械生產企業；不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請注冊時，樣品不得委託其他企業生產。

第十條辦理醫療器械注冊或者備案事務的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械注冊或者備案管理的法律、法規、規章和技術要求。

第十一條申請人或者備案人申請注冊或者辦理備案，應當遵循醫療器械安全有效基本要求，保證研製過程規范，所有數據真實、完整和可溯源。

第十二條申請注冊或者辦理備案的資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的，應當同時提供原文。引用未公開發表的文獻資料時，應當提供資料所有者許可使用的證明文件。
申請人、備案人對資料的真實性負責。

第十三條申請注冊或者辦理備案的進口醫療器械，應當在申請人或者備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）已獲准上市銷售。
申請人或者備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，申請人或者備案人需提供相關證明文件，包括注冊地或者生產地址所在國家（地區）准許該產品上市銷售的證明文件。

第十四條境外申請人或者備案人應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作為代理人，配合境外申請人或者備案人開展相關工作。
代理人除辦理醫療器械注冊或者備案事宜外，還應當承擔以下責任：
（一）與相應食品葯品監督管理部門、境外申請人或者備案人的聯絡；
（二）向申請人或者備案人如實、准確傳達相關的法規和技術要求；
（三）收集上市後醫療器械不良事件信息並反饋境外注冊人或者備案人，同時向相應的食品葯品監督管理部門報告；
（四）協調醫療器械上市後的產品召回工作，並向相應的食品葯品監督管理部門報告；
（五）其他涉及產品質量和售後服務的連帶責任。
所以就算有區別也不是差距很大的。

G. 我想咨詢下，上海注冊醫療器械經營公司，一類二類三類都包括的話，有什麼要求和程序，越詳細越好，謝謝

需要去葯監局官網上的行政許可平台上申請：

二、申請條件：
申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；(四)應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。三、辦理程序：1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品葯品監管分局申請並提交以下資料：(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》復印件(校驗原件)；(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；(7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明，下同)復印件；(8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。區(縣)食品葯品監管分局受理申請資料後，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，並作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，並在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2、申請經營范圍為「各類醫療器械」企業，由市食品葯品監督管理局會同企業經營所在地區縣食品葯品監管分局審批，日常監管由該分局負責。3、企業分立、合並或者跨原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。

H. 醫療器械有地方葯監局注冊的，還有國家葯監局注冊的，哪個注冊的產品更好

無所謂那個更好。醫療器械分類管理，國家批的是一類，省級批的是二類，市級批的是三類。

I. 激光治療儀 哪個牌子好

市場上的半導體激光治療儀越來越多，魚龍混雜，各種說法都有，消費者難辨真假，不知道如何購買到真正的好產品。

首先，我們需要明白：半導體激光治療儀屬於國家法定的二類醫療器械，是用於輔助治療或治療相關疾病的醫用設備，區別於市面上常見的僅有保健功能而沒有治療功能的儀器。因此，我們在選擇半導體激光治療儀或類似的家用醫療器械時，要慎之又慎、多方考察，千萬不能貪圖便宜，下面這6招讓您購買到稱心如意的半導體激光治療儀。

方法/步驟

一、查發明專利

有沒有發明專利是衡量一個半導體激光治療儀是否掌握、擁有激光治病技術的關鍵，可是不少產品都宣稱自己有專利，這里就有很多魚目混珠的情況。我們國家的專利主要有三種：發明專利、實用新型專利和外觀設計專利。實用新型和外觀設計專利是小發明、小專利，只要有產品的結構、形狀、顏色不一樣，就可以申請實用新型、外觀專利；而發明專利不一樣，是一種新的技術方案。 那麼，怎麼查詢專利呢？可以到國家知識產權局網站輸入專利號查詢。

二、查醫療器械注冊證

醫療器械注冊證是食品葯品監督管理局批的，沒有這個注冊證就不是國家批准銷售的半導體激光治療儀。具體查詢可以上國家食品葯品監督管理局的網站查詢，進了網站後，點擊：企業查詢，再點擊：國產器械，然後輸入注冊證號或者在高級查詢的產品名稱里輸入：半導體激光治療儀，點擊查詢之後出來的半導體激光治療儀就是經過國家批准銷售的半導體激光治療儀。

三、看生產廠家的醫療器械生產企業許可證

看這個許可證里＂生產范圍＂里有沒＂6824醫用激光儀器設備＂這個項目，如果沒有這個項目，那麼這個半導體激光治療儀是非法生產出來的，是不合格的產品。

四、看醫療器械注冊登記表

看這個登記表裡面的＂產品適用范圍＂，這個可以看這個半導體激光治療儀是做什麼用的、是治療什麼疾病的、是不是你想要治療的疾病？

五、看醫院臨床檢驗報告

醫院的臨床檢驗報告可以看出這個半導體激光治療儀的治療效果，治療效果好不好，從這個臨床報告就可以較為直觀地看出來。

六、看品牌和口碑，一分錢一分貨

看品牌和口碑，一分錢一分貨，康興專注高端激光醫療28年，業務遍及全球多個國家，在世界各地享負盛名。我們的產品以其領先的技術和卓越的品質，贏得了國內外客戶的一致好評，是高端人士自用或送禮的最佳選擇。

J. 醫療器械公司注冊，在上海的那個區注冊比較好

DC躉暢咨詢：其實注冊在哪個區是沒有太大差別的，主要看稅收政策哪個實惠，一般來講，金山奉賢崇明都比較有優勢，注冊也相對容易。