消毒器材认证在哪里办批件

A. 消毒产品的备案哪里查

根据法律规定，生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械取得卫生许可批件后，产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。

消毒产品备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料，对于国产产品还需国产消毒产品企业卫生许可证，对于进口产品还需要有进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件等资料。

法律依据：

《消毒管理办法》第二十六条生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。

B. 医院在购买消毒器械和设备，供应商没有卫生部的消毒器械和消毒剂的行政许可批件，供应方是否可以进行销售

无论是国产的还是进口的消毒器械、消毒药品、一次性医疗卫生用品，都需要到卫生部卫生监督中心办理相关的行政许可批件，没有批件的产品，不是合法产品，出了问题自己要承担责任。

C. 卖消毒产品需要经营许可证吗 消毒产品经营许可证办理要点

1、需要办的，在经营范围内有消毒产品就可以了。

2、办理要点：要向厂家索取他的生产资质（卫生许可证），产品资质（卫生许可批件），如果是抗抑菌产品和其他不需要取得卫生许可证的产品，需要索取该产品的卫生安全评价报告。以备卫生监督所和医院客户检查索取，证件要加盖生产企业公章。

D. 次氯酸钠发生器需要到卫生监督局备案吗

次氯酸钠发生器如果用于水处理消毒，必须申请涉水产品卫生许可批件，同时，次氯酸钠发生器也是消毒器械，按照《消毒产品卫生安全评价规定》，生产类第一、二类的消毒产品生产企业和进口产品的在华责任单位，应进行卫生安全评价报告及备案，评价合格的产品方可上市销售。所以，次氯酸钠发生器既要申请涉水卫生许可批件，也要申请消毒产品备案，这两个事项，都是在各省市的卫计委网站上申请。办理涉水批件和消毒产品备案所需的检验报告，可以到具有涉水产品和消毒产品检验的CMA资质的第三方检测机构做，CMA资质如下：

E. 如何办理消毒产品卫生许可证批准文号

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

(5)消毒器材认证在哪里办批件扩展阅读：

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：

（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。

（二）生产方式填写生产、分装。

（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。

第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

（二）工商营业执照复印件。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

（五）生产和检验设备清单。

（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

（七）产品目录和市售产品标签说明书。

（八）生产环境和生产用水检测报告。

（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。

（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。

（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。