⑴ 二类三类医疗器械是哪些
1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
⑵ 医疗器械有哪些类型
医疗器械分为3类,分别是“I,
II,
III”类.
I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医内疗器械。一般由容市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类:
B型:对电击有特定防护的设备。如:彩超、电子血压计等。
BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型:直接应用于心脏的设备。如:心电图机、心电监护仪。
⑶ 中国造不出的五种东西是什么
1、单反相机
电子感光元件的生产技术几乎都被日本厂家把持,其他国家都不行。镜头的加工技术主要是德国日本掌控。顾客不认可中国品牌,数码单反相机用的CCD和CMOS中国生产不了。
数据显示,国内所需要的80%高端数控机床是要从国外进口的,甚至厂家会要求定位机床地理位置检查工作状态,防止其用于军事装备生产。而依赖高端数控机床生产的一系列产品中国都会遭遇瓶颈,比如核潜艇的螺旋桨。