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医用器材破坏怎么处理

发布时间:2022-11-15 14:29:44

『壹』 国家规定医疗用品使用后应该怎么处理

1、使用后的一次性医疗用品应全部收集统一处理
2、各使用科室将使用的一次性医疗用品收回后,进行初步的毁型,滴管(袋)剪断,注射器、针筒、针芯分解,内窥器关节分解,针头折弯用1:1000消毒浸泡
3、每日按规定要求送到指定地点,供应室进行再次机器毁型处理,滴管剪到3cm,注射器、窥器等硬质塑料类完全性粉碎。
4、注射针头、穿刺针用1:50消毒净,橡胶类、敷料等用1:100消毒净浸泡消毒后,每日规定要求送至指定焚烧处进行焚烧处理。
5、负责再回收处理的科室、供应室、总务科(锅炉房)应按照规定要求每日早8时由3名专职人员进行回收清点,焚烧处理,并做好相应的回收、焚烧处理记录。

『贰』 若发现疑似不合格医疗器械应当怎么处理

若发现疑似不合格医疗器械应当怎么处理?
如果发现疑似不合格,医疗器械应当上报相关的管理单位进行处理
不合格医疗器械管理制度
一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规 及规章的要求,包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门,做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道,视其情节轻重,给予有关人员相应的处罚。
三、不合格医疗器械的确认:
(一)质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的;
(二)医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种,并经公司质管部核对确认的;
(三)在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械;
四、不合格医疗器械的报告:
(一)在入库验收过程中发现不合格品,应存放于不合格品区,报质量部,同时填写有关单据,并及时通知供货方,明确退货或报废销毁等处理办法。
(二)在养护检查及出库复核中发现,应立即停止销售,经质量部确认后,按销售记录追回售出的不合格品,并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区,挂红牌标志
(三)药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械,要立即进行追回,集中置于不合格品区,按照监管部门的意见处置。
五、不合格品应按规定进行报损和销毁。
(一)凡属报损商品,仓库要填写不合格医疗器械报告单,质量 部审核,并填写报损销毁审批表,经总经理审批签字后, 按照规定在质量部的监督下进行销毁。
(二) 发生质量问题的相关记录,销毁不合格品的相关记录及明细表,应予以保存。
六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执 行。

『叁』 报废医疗器械包装如何处理

这个没有具体的条例说明,企业可以自行制定不合格品的处置,可以退回厂家,也可自行销毁,但必须确保不能被错误的使用

『肆』 护士损坏医疗器械如何赔偿

法律分析:在就医过程中,如果是医疗器械过去造成的,受害人损伤的这个责任,一般是由医疗器械的生产商或者是医疗机构来承担责任,护士没有任何责任,而且是由于医疗机构一直不换新设备导致过期的生产商也不负责。

法律依据:《中华人民共和国民法典》 第一千二百二十四条 患者在诊疗活动中受到损害,有下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:

(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;

(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;

(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。

前款第一项情形中,医疗机构或者其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任。

『伍』 医疗器械该怎么清洗

医用超声波清洗机是一种无污染的设备,整个过程是一种纯物理清洗过程,安全可靠、不产生电磁波及辐射、对人体无害。而且清洗液直接对医疗机械进行清洗,消毒和杀菌,无须人手接触清洗液,消除二次污染。对医护人员也可以有效隔离细菌病毒,保护医护人员的安全卫生。

目前,空气消毒设备、医用超声波清洗设备在医疗机构随处可见

它可以经过粗洗、精洗、漂洗、喷淋、烘干、酸洗等多个清洗槽及抛动系统组成,利用适当的超声频率和功率达到良好的清洗、彻底清洗消毒的最佳效果,为避免感染提供了可靠的安全保证,且完全符合高效、耐酸碱、环保、美观、人性化的要求。

除此以外,福洋医用超声波清洗机还具备以下优势

(1)清洗效果好

利用医用超声波清洗机清洗不仅可以取代人工手洗,还可以达到人工手洗无法达到要求。即使是蒸汽清洗、高压水射流也无法满足一些表面凹凸不平、盲孔小(比如针尖)、对清洁度要求很高的器械。超声波的空化作用也促进了化学反应,并加速了器械表面膜的溶解,清洗效果更彻底。

(2)清洗效率高

传统的手工清洗需要将回收器械多酶浸泡、手工刷洗、冲洗或者用毛刷机对一些瓶类进行清洗,可以说费时费力,而且人为因素的影响还无法保证器械清洗质量。而使用医用超声波清洗机,将清洗器械浸泡多酶清洗液后,直接放入清洗槽内,按比例放入清洗剂,温度、定时设置好,即可自动开始清洗工作,根据清洗槽的大小、功率高低等因素可进行大批量的进行清洗。

(3)相对的减少了清洗成本、缩短了时间、人工场地及人员劳损费。

『陆』 一次性医疗器械都是怎么处理的

使用过的一次性使用无菌医疗器械必须毁形后销毁,使其零部件不再具有使用功能,并经消毒
无害化处理

『柒』 医疗器械发生可疑不良事件,采取哪些措施

第四十七条医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。

任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
第四十九条食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。

省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、群发的严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件及时进行调查和处理,并组织对同类医疗器械加强监测。

第五十条医疗器械生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。
详情可以去看看医疗器械监督条例里面有。

『捌』 " 医用器材不符合标准" 怎么处罚量刑

生产不符合标准的医用器材罪的处罚量刑:一般处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,应当处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。本罪的主体是一般主体,凡年满16周岁且具备刑事责任能力的自然人均能构成本罪。
【法律依据】
《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

『玖』 患者在抢救期间不慎破坏医疗器材怎么处理

在抢期间不慎损破医疗器材所无意损坏不是破坏要破坏不能说无意破坏要赔偿的无意损坏医院对此抢救不利造成损坏我想不用赔偿

『拾』 医疗器械伤处理过程

您好,猜您问的是医疗器械不良时间处理程序
医疗器械不良事件发现、收集、报告和控制工作程序
第一章医疗器械不良事件的发现和收集
1 医疗器械使用单位相关人员应接受过本单位和(或)其他相关单位组织的医疗器械不良事件监测法规的相关培训,具有医疗器械不良事件监测意识,了解医疗器械产品的使用常识,发现或者知悉医疗器械不良事件能够完整地予以记录、分析、控制。
2 获知发生的医疗器械不良事件后应按有关要求向单位监测部门报告,单位监测部门的监测员负责对本单位内发生的所有医疗器械不良事件进行收集汇总,并按规定记录有关情况,填写有关表格,如:《可疑医疗器械不良事件报告表》,并上报市食品药品监督管理局。

第二章医疗器械不良事件的调查与分析
1 应当对发现的可疑医疗器械不良事件进行调查与评价。对于死亡、突发、群发的医疗器械不良事件,报告单位应当立即组织评价小组进行评价,内容包括:事件发生与医疗器械的关联性、事件的危害程度、原因分析及已经采取的控制措施;并在完成评价工作后24小时内将详细评价意见书面报告市食品药品监督管理局。
2 单位监测部门的监测员应按有关工作程序组织核实“事件”发生的过程,了解器械使用状况、病人相关信息等,如:患者情况(原来时否患过导致事件发生的直接或间接性疾病、患者相关体征及各种检查数据、治疗情况、不良事件后果、出现不良事件的时间、救治措施、转归情况等)、使用情况(目的、使用依据、是否合并用药(械)、使用人员的操作过程、相同或同批次产品的其他用户的情况、食用和存放环境、维护和保养情况、使用期限)等。必要时还应向国家监测管理部门报告,申请监管部门的专家协同进行分析讨论。
3 对能够基本确认为医疗事故的应报单位有关部门按相关规定处理;对能够基本确认为产品质量问题的应按质量事故报属地食品药品监管部门按相关规定处理;对属医疗器械不良事件的应按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》有关规定处理。

第三章 医疗器械不良事件的报告
1 发现疑似医疗器械不良事件的因登记备案,报告售后部门进行后续跟踪观察,并通过医疗器械不良事件报告系统在线报告。如不具备上网条件,则可以以传真、电子邮件及信函形式报送市药品监测中心。
2 对于不能确定是否为严重伤害,但导致或者可能导致患者、使用者或其他人员伤害的事件,应当进行报告。
3 发现并确定为医疗器械不良事件后,应当填写《医疗器械不良事件报告表》。
4 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,须立即报告不良事件应急预案小组,并向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。
5 《医疗器械不良事件报告表》填报内容应真实、完整、准确,应与医疗器械说明书、注册证书等文件一致。
6 使用单位在完成以上报告的同时,应当通告相关医疗器械生产企业。
7 使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的所在地省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构。
7 使用单位应主动配合医疗器械生产企业收集有关医疗器械突发、群发不良事件信息,并提供相关资料。
8 建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年,但是记录保存期限应当不少于5年。医疗器械不良事件监测记录包括:《医疗器械不良事件报告表》、《医疗器械不良事件补充报告表》以及不良事件发现、报告、评价和控制过程中有关的文件记录。
9 在发现可疑医疗器械不良事件、发现并确定为医疗器械不良事件时,都应按照本细则报告,并采取必要的控制措施。根据医疗器械不良事件的危害程度,必要时对问题器械采取停用、封存等控制措施,并向市药品监测中心报告,同时通知相关生产经营企业。

第四章医疗器械不良事件的控制
1 发现或知悉医疗器械不良事件后应及时分析事件发生的可能原因,详细记录有关监测情况,适时反馈有关医疗器械生产企业。对报告事件,还应当积极配合医疗器械生产企业和监测主管部门对报告事件的调查,提供相关资料并根据事件的严重性和重复发生的可能性,采取必要的控制措施(如:暂停使用、封存“样品”和记录保存等)。
2 获知行政监管部门、医疗器械生产企业针对严重不良事件采取控制措施后,使用单位应及时积极配合。
3对医疗器械突发、群发不良事件应高度重视,在采取相应控制措施的同时应当积极配合各级监管部门的调查、处理,并按照各级食品药品监督管理部门发布的有关应急预案,配合监管部门、医疗器械生产企业、经营企业及时响应。

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