哪些设备属于新器材

① 器械和器材有何区别

咨询记录 · 回答于2021-10-24

② 医疗器械分类中一、二、三类具体只什么分类依据是什么

医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

分类依据：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

(2)哪些设备属于新器材扩展阅读：

常用药品及医疗器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品；治疗仪;；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；丰胸器；美容按摩器。

家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等

新型医疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。

③ 空气压缩机、制氧机等属于哪个高新领域的产品是先进装备制造领域吗

空压机是通用机械设备，应该算不上什么高新产品。制氮机也是一样的 都是很厂家的设备

④ 设备，什么叫设备，哪些是设备

设备，指可供人们在生产中长期使用，并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的生产资料和物质资料的总称。
设备有通用设备、专用设备，通用设备包括机械设备、电气设备、特种设备、办公设备、运输车辆、仪器仪表、计算机及网络设备等，专用设备包括矿山专用设备、化工专用设备、航空航天专用设备、公安消防专用设备等。
特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆。
锅炉，是指利用各种燃料、电或者其他能源。
压力容器，是指盛装气体或者液体.
压力管道，是指利用一定的压力。
电梯，是指动力驱动，利用沿刚性导轨运行的箱体或者沿固定线路运行的梯级（踏步），进行升降或者平行运送人、货物的机电设备，包括载人（货）电梯、自动扶梯、自动人行道等。
起重机械，是指用于垂直升降或者垂直升降并水平移动重物的机电设备，其范围规定为额定起重量大于或者等于0．5t的升降机；额定起重量大于或者等于1t，且提升高度大于或者等于2m的起重机和承重形式固定的电动葫芦等。
客运索道，是指动力驱动，利用柔性绳索牵引箱体等运载工具运送人员的机电设备，包括客运架空索道、客运缆车、客运拖牵索道等。
场（厂）内专用机动车辆，是指除道路交通、农用车辆以外仅在工厂厂区、旅游景区、游乐场所等特定区域使用的专用机动车辆，包括场（厂）内专用机动工业车辆（如叉车、搬运车、牵引车、推顶车等）和场（厂）内专用旅游观光车辆 （如内燃观光车、蓄电池观光车）。
升降设备是独立的设备，并不属于电梯或者某一类，
设备（Equipment）通常是一群中大型的机具器材集合体，皆无法拿在手上操作而必须有固定的台座，使用电源之类动力运作而非人力。
设备一般而言都放置在专属的房间例如机房、车间、厂房，因为运作时会产生噪音或废气，除了资讯设备是输入输出都是无形的信息之外，许多设备要输入输出有形的物料，所以更需要专门设计的场所才能顺畅运作。

⑤ 固定资产中的通用设备、专用设备分别指什么

固定资产复中专用设备是制指属于企业所有专门用于某项工作的设备。包括：文体活动设备，录音录像设备、放映摄像设备、打字电传设备、电话电报通信设备、舞台与灯光设备、档案馆的专用设备，以及办公现代化微电脑设备等。凡是有专用于某一项工作的工具器械等，均应列为专用设备。

通用设备，包括机械设备、动力设备、传导设备、运输设备等专用设备，包括冶金工业专用设备、电力工业专用设备、机械工业专用设备等。

(5)哪些设备属于新器材扩展阅读

固定资产分为以下四类：

（一）土地、房屋及建筑物：产权属于单位的土地、房屋、建筑物及其附属设施。

（二）专业设备：单位根据工作需要购置的各种具有专门性能和专门用途的设备。

（三）一般设备：办公和事务用的通用性设备、交通工具、通讯与电器设备、文印电脑设备、家具用具等。

（四）其他固定资产：未能包括在上述各项内的固定资产。

⑥ 医疗器械的分类管理中，1，2，3类产品分别包括哪些器械

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

• 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

• 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。

• 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

⑦ 儿童游乐设备、户外游乐健身设备以及健身器材等属于《国家重点支持的高新技术领域》中的具体哪一项啊

室外健身器材就超级多了哦， 力量型器械 在室外健身器材中，力量型器械里有很多种。比如单杠、双杠、云梯、双人手臂支撑、腹肌板、推举训练器等等，这些器材几乎可以与健身房里的器材相媲美。 敏型器械 也有一类是灵敏类型的器械，可以训练可以...

⑧ 医疗器械怎么分级

医疗器械分为三类：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

磁共振设备属于第三类医疗器械。

第二类医疗器械有：

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

第三类医疗器械有：

植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。

(8)哪些设备属于新器材扩展阅读

二类医疗器械所需具备条件：

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

⑨ 医疗器械都有什么产品

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；
2、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；
3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；
4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；
5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等；
6、新型医疗器械：随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。
法律依据：
《医疗器械监督管理条例》
第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。
第三条国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
简要总结：
医疗器械都有什么产品？
1、家庭保健器材
2、家庭用保健按摩产品
3、家庭医疗康复设备
4、家庭护理设备
5、医院常用医疗器械
6、新型医疗器械

⑩ 健身器材除了跑步机还有哪些设备属于有氧器械

跑步机是最普遍的一种有氧器械，你可以用跑步机来做步行和跑步等健身活动。好的跑步机在设计中都会考虑到步行和跑步对人体关节的冲击，所以当你踏在跑步机平台上都会比较有弹性，这样对你的关节起到保护作用，特别是膝关节，这比你在室外的水泥地上步行和跑步安全多了。
这里就告诉大家，如果膝盖受过伤或者膝盖比较弱的锻炼者请尽量少用跑步机，毕竟用跑步机锻炼对膝盖的压力还是很大的。
椭圆机
椭圆机是专门为不能在跑步机上跑步的人群所设计的，椭圆机就是你在上面走路或跑步每一次的路线都是椭圆形的。
你在椭圆机上运动的时候跟跑步机是不一样的，跑步机健身的时候脚要离地，但是椭圆机不是，感觉像走又像跑，但是脚掌却不离开踏板，这样你即享受了步行的快乐也享受了跑步的乐趣，而且对膝关节的压力也减少到最小。
楼梯机
楼梯机是你双脚不离开踏板，由踏板跟随你的脚移动，并且对健者身是没有关节冲击。其实这并不是它最大的有点，最大的有点是它主要使用臀部和腿部的肌肉来进行有氧运动，如果你在楼梯机上锻炼二十分钟后下来，你会感觉臀部和大腿有微微的酸胀感。
长期使用楼梯机会使你心肺功能增强，其次加强臀部和大腿的的肌肉耐力，最后就是让你消耗身体的脂肪让你可以更加苗条。这就是为什么很多女性喜欢用楼梯机进行有氧锻炼的原因。
室内单车
室内单车是非常好的健身器材，很多教练都推荐室内单车，室内单车有两种，一种是有靠背的，另一种没有靠背的。这两种都有很多人喜欢，有靠背的对于背部和腰部的支持比较多，如果你腰部不好或者有伤病用这种有靠背的会比较舒服。
室内单车还有一个优点，如果你想利用去健身会所锻练的时间看看书、读读报，室内单车都是你最佳的选择，因为你不用控制自身的身体平衡，只要你的双脚卖力就可以了。
登山机
登山机顾名思义就是像登山一样的感觉的有氧器械了，这种器械是两脚不离开踏板，两脚交替在踏板上用力登。利用大腿发力，这种器械对膝盖的压力比较小，对于大腿的收紧效果比较好。