⑴ 体育健身器材验收流程
体育器材验收的流程一般都是先购买,然后再去实践,如果不行了再退货。
⑵ 医疗器械验收内容有哪些
现场检查项目
检查内容
审查方法
条款
一、机构与人员
1001
企业应建立与管理实际相符的组织机构,并明确其职责。
查
机
构
设
置文件、
职
能
1002
企业应设置质量管理部门或专职质管员,行使质量管理职能,在企业
经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。
经营单一类别的医疗器械经营企业应设专职质管员。
经营两类(含两类)以上医疗器械经营企业应设质量管理机构,下设
质量管理组和质量验收组。
查
机
构
设
置文件、
职
能
1003
企业负责人(总经理)应有大专学历,无严重违反医疗器械管理法规
行为记录。
查
看
学
历
证书、
职称
证书原件
* 1004
企业应当有与经营规模和经营品种相适应的质量管理人员,包括指质
量管理人、质量管理机构负责人、质管员。
质量管理人(指企业质量管理负责人)应具有与经营范围相适应专业
的大专以上学历或中级以上职称,
3
年以上从事医疗器械质量管理工
作经历。
质量管理机构负责人应具有与经营范围相适应专业的大专以上学历或
中级以上职称,并有
2
年以上从事医疗器械质量管理工作经历。
质管员应具有与经营范围相适应专业的大专以上学历或初级以上职
称,并有
1
年以上从事医疗器械质量管理工作经历。
查
看
学
历
证书、
职称
证书原件
* 1005
除有质量管理人员外,企业还应有足够的专业技术人员,数量不少于
2
人,
申请的经营范围在
4
个以上类别的专业技术人员应不少于
3
人。
专业技术人员应具有与经营范围相适应专业大专(含)以上学历或中
查
看
学
历
证书、
职称
证书原件
级以上职称。
1006
从事医疗器械销售、验收和仓储管理工作的人员,应具有高中(含)
以上文化程度。维修岗位或者其他对技术要求较高的岗位应配备专业
技术人员。
查
看
学
历
证书、
职称
证书原件
1007
超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理人、质量管理机构负
责人或质管员,年龄不得超过
65
岁。
查
看
身
份
证、
体检证
明
1008
企业法定代表人或负责人,质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理的
法规、规章以及海南省食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的
有关规定。质量管理人员还应熟悉所经营产品的技术标准。
可
通
过
答
卷
或
现
场
提
问
等
方
式考查
* 1009
原则上,企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人、质管员、
专业技术人员不得相互兼任,也不得在其它单位兼职。如经营类别为
3
个以下(含
3
个),质量管理人可以兼任质量管理机构负责人。
销售人员不得兼质量验收员。
查
看
花
名
册
* 1010
经营医疗器械的零售门店的专职质量管理人员应具有相关专业中专以
上学历或初级职称;
兼营医疗器械的药店也可由药品专职质量员兼任。
查
看
学
历
证书、
职称
证书原件
1011
经营植入、介入及人工器官类产品企业应配备有资质的医技人员或经
过专业培训的人员。
查
看
学
历
证书、
职称
证书原件、
培训证明
1012
经营验配类产品应配备专业医师或经过专业培训的人员。
查看学历
证书、
职称
证书原件、
培训证明
1013
企业负责人、质量管理人、质量机构负责人、质管员、专业技术人员
以及从事销售、验收、维修和仓储管理工作的人员,应经过专业培训
和省级药监部门考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。
查
看
合
格
证
1014
企业内部每年应定期组织对职工进行有关法律、法规、规章和产品技
术标准、质量管理知识、职业道德的培训,并建立档案。
查
看
培
训
档案
1015
质量管理人、质量机构负责人、质管员每年应接受省级药监部门组织
的继续教育。技术人员以及从事销售、验收、维修和仓储管理等工作
岗位的人员,应定期接受企业组织的的继续教育。以上人员的继续教
育应建立档案。
⑶ 设备及器材运抵现场后的验收检查内容包括哪些
成都华标企管 蒋良君回复:
设备及器材运抵现场后的验收检查内容主要包括:
1.验收依据:根据你的设备招投标或采购文件中的验收要求,实施验收;
2.验收内容。通常指合同和装箱清单内规定的项目,如:
1)设备外包装完好。是否破损(如果有破损,则要说明何处、破损到何程度)。
2)设备本体外观完好。开箱后设备本身无刮花、碰撞、变形、污渍、锈蚀等。
3)按合同和装箱单清点所到物品是否齐全一致,如:设备名称、型号、数量等。(如果不一致,则要说明缺少的种类以及数量)。
4)配套设备及附件
5)随机的备品备件
6)随机工具
7)设备所附技术资料(含图纸)及说明书(含资料名称和数量)
8)技术指标验收与实际测试技术指标(按合同和说明书规定的技术指标验收)
9)所附软件、技术资料及说明书完备情况:
提示:以上环节,如整机图应拍图片存档。若有不符合合同和技术要求的,需拍图片作为证据。
3.清点和存放设备技术资料和随机物件;
4. 对进口设备按有关规定验收;
5. 验收符合要求后,移交给设备使用单位;
6. 应形成设备验收记录,参与验收的人应签名;
7. 对符合企业固定资产管理的设备,应按企业固定资产进行管理;
8. 设备验收后,根据需要建立设备操作规程、保养标准、点检标准、润滑标准及记录,并根据需要对与新设备相关的人员做好培训。
⑷ 验收是什么意思,为什么要当面验收
您好,验收:在使用前对产品质量、功能、效果,根据相关法律、规定、条文要求所进行的全面性的检测并形成意见.
比如你在淘宝上购物。
一、要当着快递的面验货,就需要在快递员送到你手中,先打开包装检查里面的货物是否完好,确定没有问题再签字。
二、在收件时,必须要当面签收验货,如果不验货直接签字,回家后发现东西有损坏,这样是属于收件人责任。
希望我的解答对你有用,满意请采纳!
⑸ 消防器材的国家验收标准是什么
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⑹ 消防器材是什么部门验收与监督的
你好,消防器材是由安监部门和消防局进行验收与监督的,回答完毕
⑺ 仪器设备验收工作需要注意什么
一、仪器设备验收前准备
(一)签订仪器设备购置合同后,使用单位应预先安排或培训验收技术人员,熟悉厂商提供的技术资料。
(二)验收小组应按照所购仪器设备的要求,做好验收的准备工作。如验收厂所、电源、水源、工作台等。
(三)对贵重仪器设备,验收小组应制定验收方案。如果安装、验收有困难,应邀请有关专家、工程技术人员协助安装、验收。
二、验收要求 (一)外观检查:
1、检查仪器设备内外包装是否完好,是否标明:仪器编号、执行标准、出厂日期、生产厂、接收单位,是否是生产厂原厂包装、有无拆封、破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况。
2、检查仪器设备及附什外表有无残损、锈蚀、碰伤等。 3、根据合同,看标识是否有合同外生产厂家的产品。 4、如发现上述问题,应做详细记录,并拍照留据。 (二)数量验收:
l、以供货合同和装箱单为依据,检查主机、附件的规格、型号、配置及数革,并逐件清查核对。
2、认真检查随机资料是否齐全,如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书、保修单等。
3、对照合同看商标,是否有三无产品、贴牌产品、非合同定购品牌产品。
4、做好数量验收记录,写明验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量。
(三)质量验收:
1、质量验收采取全面验收测试,不得抽检和漏检。
2、要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、试机。
3、对照仪器说明,认真进行各种技术参数测试,检查仪器的技术指标和性能是否达到要求。
4、对照货物的技术指标和教学需要,按《中华人民共利国教育行业标准》[(《初中理科教学仪器配备标准》JY/T0386—2006)、(《小学数学科学教学仪器配备标准》JY/T0388—2006)]及《山东省中小学实验室建设与配备标准(试行)》执行验收,只允许向上偏离,不能向下偏离。
5、质量验收时要认真做好记录。若仪器出现质量问题,应将详细情况作出书面记录。视情况决定是否退货、更换或要求厂商派员检修。
三、验收程序
(一)仪器设备到县区后,由配送公司和厂方代表进行外观检查和数量验收。有问题的仪器设备,不得配送学校。
(二)由配送公司分配到学校后,学校当场进行数量验收和外观检查。并签发货物收到凭据。数量不符、拆封、破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况的不予接收
(三)按批量由县区验收小组会同学校验收小组开箱按厂商诸件诸项验收,并详细填写《仪器设备验收单》。
(四)仪器设备验收合格后,项目单位须在规定验收期限内,持《仪器设备验收单》办理固定资产登记入帐手续,及时上架。
(五)经验收不合格的仪器设备,必须在规定验收期限内持《仪器设备验收单》及时以书面形式向供应商提出,应在一周内作出反应,15天内予以调换合格产品。
⑻ 医疗器械产品出厂检验有哪些项目
医疗器械产品出厂检验项目:
一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。
二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定:
(一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
(二)进口医疗器械验收时应明确以下内容:
1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书是否用使用中文;
2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定 一致;
3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;
4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、 包装标示管理规定》;
5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标 准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合 格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质量部处理,质量部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质量部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。
十、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。
十二、验收完毕,做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载:验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
⑼ 如何填写设备验收结论
主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告(含监督抽检)资料 施工安全日五、验收人员签名:姓名工作单位职称职务六.工程竣工验收结论: 竣工验收