医疗器材编码每个数字代表什么

A. 医疗器械分类目录编码是什么意思

医疗器械根据工业品分类规定编号为68，后面2位为医疗器械分类目录的好。如6854，54指第54大类。

B. 医疗器械中的REF码是什么意思

REF是医疗器械商品货号，进口医用器材是没有灭菌批号。

常见商品编码：

1、LOT：生产批号。就是同一批货物共有的序列号。一般的，根据批号可以追踪产品的生产情况（生产日期、质量等级、出厂时间等等）。若发现产品有问题，可以根据批号来检查同批次的其它产品有无问题。

2、SN：Serial Number，产品序列号，也就是货号。

3、cas：Chemical Abstracts Service，美国化学会的下设组织化学文摘社登记号。

注：商品编码与商品条码是两个不同的概念。商品编码是代表商品的数字信息，而商品条码是表示这一信息的符号。在商品条码工作中，要制作商品条码符号，首先必须给商品编一个数字代码。

(2)医疗器材编码每个数字代表什么扩展阅读：

商品编码的管理是指商品条码系统成员在己获得厂商识别代码的基础上如何正确地给具体商品项目进行编码，以及对己编码的商品做 好原始记录和档案，防止出现编码错误的工作过程，其基本要求就是要保证商品编码的唯一性。

商品编码要遵循唯一性原则，关键是要严格区分商品的不同项目，主要应从商品的种类、规格、包装、颜色等几个方面来考虑。 系统成员应当指定专人负责商品编码的统一管理。

加强对条码管理人员的业务知识培训，积极参加条码管理机构组织的培训班；要建立有关条码工作的规章制度，完善商品编码的原始记录和工作档案，以便于对编码唯一性进行检查；还要做好条码管理人员变动时有关资料的移交工作，以保持工作的连续性。

在编码管理的具体操作上，一般适宜采用“大流水”的编码方式，这样能够最大程度地体现编码的“唯一性”原则和“无含义”原则，减少编码出错的机会。

C. 一类医疗器械，二类医疗器械编号怎么看

×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。内
其中：
×1为注册审批部门容所在地的简称：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；
×4为产品管理类别；1就是一类，2就是二类，3就是三类
××5为产品品种编码；
××××6为注册流水号。

D. 根据注册号能分辨是几类医疗器械吗

根据注册号能分辨是几类医疗器械。医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为：

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：

×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；

×2为注册形式：

“准”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于进口医疗器械；

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；

××××3为首次注册年份；

×4为产品管理类别；

××5为产品分类编码；

××××6为首次注册流水号。

延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

(4)医疗器材编码每个数字代表什么扩展阅读：

医疗器械注册证的有效期为五年，注册证编号上有年份，在购买时如果实际的年份超过注册证编号上体现的年份+5时，例如，医疗器械注册证编号是黑械注准20162640023，相当于取得该证的年份是2016年，再加5年是2021年，假如现在是2022年，那么请谨慎购买。如果2016年加完5年再加上器械本身的有效期假如是3年的话就是2024年，假设现在是2025年，那么该医疗器械决对不能购买。

E. 如何解读三类医疗器械的批号

医疗器械批准文号里文字数字含义：

□ （食）药监械（ □ ）字 □□□□ 第 □ □□ □□□□ 号
1 2 3 4 5 6

具体含义如下：

1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。

2为注册形式，包括“准、进、许”，
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。

3为批准注册年份。

4为产品管理类别。

5为产品品种编码，医疗器械分类编码的后两位。

6为注册流水号。

如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符，则该产品可疑，可与药品监督管理部门联系。

例：国食药监械(准)字2007第3400847号

含义为：境内三类医疗器械，2007年批准注册，分类为6840临床检验分析仪器，注册流水号0847。

F. 三类的医疗器械产品注册号都什么意思

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，医疗器械按风险程度由低到高分为第一、二、三类。第一类实行备案管理，第二、三类实行注册管理。

依法批准的第三类医疗器械，国家食品药品监督管理总局会核发《医疗器械产品注册证》，注册证上标有这个产品的批准文号。格式如下：
国械注准20153660001
其中2015代表首次注册年份；3代表第三类医疗器械；66代表医疗器械分类目录的代号；0001代表流水号。