A. 康柏西普的相關資料
2011年世界衛生組織第51屆國際非專有名稱(INN)命名會議審康柏西普,英文名「Conbercept」。它是一種抗血管內皮生長因子的融合蛋白,專利持有人為成都康弘生物科技有限公司(Cheng Kanghong Biotechnologies Co. Ltd),可以抑制病理性血管生成。 核通過成都康弘葯業系列生物1類新葯KH902、KH903的活性蛋白——FP3蛋白(抑制血管新生的融合蛋白)的國際非專有名稱(即「國際通用名」)為「康柏西普」,英文通用名為「Conbercept」 並通告各國葯典委員會 。2012年世界衛生組織將「Conbercept」收錄於第67期推薦國際非專有名(Recommended INNs)目錄中。
成都康弘葯業正在開發康柏西普眼用注射液(KH902)。康柏西普眼用注射液(KH902)通過阻斷由VEGF介導的信號傳遞,抑制病變新生血管的生長,從而治療多種眼底新生血管疾病。其中包括年齡相關性黃斑變形(AMD),糖尿病黃斑水腫(DME),病理性近視(PM),視網膜靜脈阻塞(RVO)等。
2013年12月04日國家食品葯品監督管理總局官網公布,國家食品葯品監督管理總局批准康柏西普眼用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)用於治療濕性年齡相關性黃斑變性。年齡相關性黃斑變性(AMD)又稱老年黃斑變性,為視網膜黃斑區結構的衰老性改變,主要由視網膜色素上皮細胞和視網膜退行性病變引起的不可逆的視力下降或喪失。該病在臨床上分為乾性(萎縮性)AMD和濕性(滲出性)AMD兩種,多發生於45歲以上,發病率隨年齡增長而增高,隨著我國老齡化步伐的加快,濕性AMD致盲性眼病的發病人數呈逐年上升趨勢,是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。濕性年齡相關性黃斑變性主要病理表現為脈絡膜病理性新生血管生長。研究認為VEGF在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要誘導因子,如能抑制VEGF的活性,可有效地控制新生血管的生成。國家食品葯品監督管理總局批準的康柏西普眼用注射液是治療用生物製品Ⅰ類新葯,系一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白,該葯物通過結合血管內皮生長因子VEGF,競爭性抑制VEGF與受體結合並阻止VEGF家族受體的激活,從而抑制內皮細胞增殖和血管新生,達到治療濕性年齡相關性黃斑變性的目的。康柏西普眼用注射液是我國首個自主研發的治療該病的葯物,對解決我國臨床用葯的可及性有積極意義。康柏西普眼用注射液經玻璃體腔內注射給葯,應在有資質的醫院和眼科醫師中使用。
2013年12月23日國家食品葯品監督管理總局官網發布《葯品GMP認證公告(第14號)》 ,成都康弘生物科技有限公司經現場檢查和審核批准符合《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《葯品GMP證書》,其認證范圍:康柏西普眼用注射液(10mg/ml, 0.2ml/支)。 證書編號 企業名稱地址認證范圍認證日期有效期至發證機關CN20130483成都康弘生物科技有限公司成都市金牛區蜀西路108號 康柏西普眼用注射液 2013年12月23日2018年12月22日國家食品葯品監督管理總局
B. 康柏西普眼用注射液一支可以打幾次
成都產康柏西普一支是0.2ml,價格5550/支。美國產雷珠單抗5700/支。打一針只用0.05ml。每次注射一支,規格是10mg/ml,0.2ml/支。
通用名稱:康柏西普眼用注射液
商品名稱:
漢語拼音:Kangboxipu Yanyong Zhusheye
英文名稱:Conbercept Ophthalmic Injection
活性成份:康柏西普(Conbercept)是利用中國倉鼠卵巢(CHO)細胞表達系統生產的重組融合蛋白(由人血管內皮生長因子VEGF受體1中的免疫球蛋白樣區域2和VEGF受體2中的免疫球蛋白樣區域3和4,與人免疫球蛋白Fc片段經過融合而成)。
輔料:枸櫞酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。
C. 德令哈康柏科技服務有限公司怎麼樣
德令哈康柏科技服務有限公司是2018-04-17在青海省海西蒙古族藏族自治州德令哈市注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股),注冊地址位於德令哈市河東區柴達木路東山退休院20號。
德令哈康柏科技服務有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91632802MA758LU575,企業法人華軍,目前企業處於開業狀態。
德令哈康柏科技服務有限公司的經營范圍是:計算機軟硬體及收銀軟體的研發、銷售及維護;防偽檢測技術的開發;計算機網路工程、安防工程;監控設備、電子科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術轉讓及技術服務;電子產品及配件的安裝、維護及保養;五金用品、塑料製品、辦公用品的批發及零售;第二類增值電信業務中的信息服務業務;承辦展示展覽活動。(涉及許可經營項目,應取得相關部門許可後方可經營)。
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D. 安丘市康柏包裝製品有限公司怎麼樣
安丘市康柏包裝製品有限公司是2007-09-28注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股),注冊地址位於安丘市景芝鎮駐地。
安丘市康柏包裝製品有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91370784666744145B,企業法人趙偉,目前企業處於開業狀態。
安丘市康柏包裝製品有限公司的經營范圍是:生產、銷售:塑料包裝製品、鋁塑製品、包裝機械、塑鋁包裝材料、工藝品、五金配件;銷售:化工產品(不含危險化學品)。(依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)。
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