電動工具產品風險評估表

Ⅰ FEMA報告

FMEA
Potential Failure Mode and Effects Analysis
潛在失效模式及後果分析

何謂FMEA

 FMEA是一組系統化的活動，其目的是：

 發現、評價產品／過程中潛在的失效及其後果。

 找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。

 書面總結上述過程。

 為確保客戶滿意，這是對設計過程的完善。

FMEA發展歷史

 雖然許多工程技術人員早已在他們的設計或製造過程中應用了FMEA這一分析方法。但首次正式應用FMEA技術則是在六十年代中期航天工業的一項革新。

FMEA的實施

 由於不斷追求產質量量是一個企業不可推卸的責任，所以應用FMEA技術來識別並消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對車輛回收的研究結果表明，全面實施FMEA能夠避免許多事件的發生。

 雖然FMEA的准備工作中，每項職責都必須明確到個人，但是要完成FMEA還得依靠集體協作，必須綜合每個人的智慧。例如，需要有設計、製造、裝配、售後服務、質量及可靠性等各方面的專業人才。

 及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個「事前的行為」，而不是「事後的行為」，為達到最佳效益，FMEA必須在設計或過程失效模式被無意納入設計產品之前進行。

 事前花時間很好地進行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事後修改的危機。

 FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會。

 適當的應用FMEA是一個相互作用的過程，永無止境。

DFMEA（設計FMEA）

簡介

 設計潛在FMEA是由「設計主管工程師／小組」早期採用的一種分析技術，用來在最大范圍內保證已充份的考慮到並指明各種潛在失效模式及與其相關的起因／機理。

 應評估最後的產品以及每個與之相關的系統、子系統和零部件。

 FMEA以其最嚴密的形式總結了設計一個零部件、子系統或系統時，一個工程師和設計組的設計思想(其中包括，根據以往的經驗和教訓對一些環節的分析)。

 這種系統化的方法與一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程是一致的，並使之規范化、文件化。

 在設計階段使用FMEA時，能夠用以下方法降低產品的失效風險

 有助於對設計要求的評估及對設計方案的相互權衡。

 有助於對製造和裝配要求的最初設計。

 提高在設計／開發過程中已考慮潛在失效模式及其對系統和車輛運行影響的(概率)可能性。

 對制定全面、有效的設計試驗計劃和開發項目，提供更多的信息。

 根據潛在失效模式對「顧客」的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設計和開發試驗的優先控制系統。

 為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式。

 為將來分析研究現場情況，評價設計的更改及開發更先進的設計，提供參考。

集體的努力

 在最初的設計潛在FMEA過程中，希望負責設計的工程師們能夠直接地、主動地聯系所有有關部門的代表。這些部門應包括(但不限於)：裝配、製造、材料、 質量、服務和供方，以及負責下一總成的設計部門。

 FMEA可成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。

 此外，任何(內部或外部的)供方設計項目應向有關負責設計的工程師進行咨詢。

 設計FMEA是一份動態文件，應在一個設計概念最終形成之時或之前開始，而且，在產品開發各階段中，當設計有變化或得到其它信息時，應及時，不斷地修改，並最終在產品加工圖樣完成之前全部結束。

 考慮製造／裝配的要求是相互聯系的，設計FMEA在體現設計意圖的同時，還應保證製造或裝配能夠實現設計意圖。製造或裝配過程中可能發生的潛在失效模式和／或其原因／機理不需包含在設計FMEA當中，此時，它們的識別，影響及控制是由過程FMEA來解決。

 設計FMEA不是靠過程式控制制來克服設計中潛在的缺陷，但的確要考慮製造／裝配過程中技術的／體力的限制，例如

 必要的拔模(斜度)

 要求的表面處理

 裝配空間／工具可接近

 要求的鋼材硬度

 過程能力／性能

設計FMEA的開發

 主管設計工程師擁有許多用於設計FMEA准備工作的文件。

 設計FMEA應從列出設計希望做什麼及不希望做什麼開始，如設計意圖。顧客需求(正如由QFD之類活動所確定的一樣)、車輛要求文件、已知產品的要求和製造／裝配要求都應結合起來。

 期待特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，採取糾正措施。

 設計FMEA應從所要分析的系統、子系統或零部件的框圖開始。附錄A給出了一個框圖的示例，這個框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在於明確對於框圖的(輸入)，框圖中完成的過程(功能)，以及來自框圖的(輸出)。

 框圖說明了分析中包括的各項目之間的主要關系，並建立了分析的邏輯順序。

 用於FMEA的准備工作中這種框圖的復製件應伴隨FMEA過程。

目的

 生產品設計開發初期, 分析產品潛在失效模式與相關產生原因提出未來分析階段注意事項, 建立有效的質量控制計劃

定義

 失效 :

在規定條件下(環境、操作、時間)不能完成既定功能。

在規定條件下, 產品參數值不能維持在規定的上下限之間。

產品在工作范圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現象。

為了便於將潛在的失效模式及其影響後果分析成文，已設計出專用表格。
 下面介紹這種表格的具體應用，所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內，完成的設計FMEA表格的示例見附錄B：

•FMEA編號

 填入FMEA文件編號, 以便查詢。

n 系統、子系統或零部件的名稱及編號

•設計責任

 填入整車廠（OEM）部門和小組, 如果知道，還應包括供方的名稱。

4）編制者
 填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。
•年型/車型

 填入將使用和/或正被分析的設計所影響的預期的年型及車型（如果已知的話）。

•關鍵日期

 填入FMEA初次預定完成的日期，該日期不應超過計劃的生產設計發布的日期。

•FMEA日期

 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。

•核心小組

 列出有權確定和/或執行任務的責任部門和個人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、住址等都應記錄在一張分發表上）。

•項目/功能

 填入被分析項目的名稱和編號, 盡可能簡潔地填入被分析項目的功能符號, 設計意圖。包括這個系統作業相關的信息(如: 說明溫度、壓力、濕度范圍)如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時, 則列出所有個別功能。

•潛在失效模式

 為零件、子系統或系統於符號設計意圖過程中可能失效的種類, 也可能是較高階子系統或系統之失效原因, 或較低階零組件的失效效應。

 列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設失效是將發生的但不是必須發生的, 潛在失效模式或盡可能發生於某些作業條件下(如: 熱、冷、乾燥、灰塵等)和某些使用條件下。

 一般的失效模式包含下列各項, 但不限於此: 裂紋、變形、鬆弛、泄漏、粘結、短路、生銹氧化、斷裂。

•潛在失效後果

 為被客戶察覺在功能特性上失效模式的後果, 也就是: 失效模式一旦發生時, 對系統或裝備以及操作使用人員所造成的影響。

 一般在討論失效後果時, 先檢討失效發生時對幹部所產生的影響, 然後循產品的組合架構層次, 逐層分析一直到最高層級人員, 裝備所可能造成的影響。

 常見的失效後果包括: 噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化, 產生臭氣, 外觀不良等。

• 嚴重度 （S）

 嚴重度是潛在失效模式發生時對下序零件、子系統、系統或顧客影響後果的嚴重程度（列於前一欄中）的評價指標。
 嚴重度僅適用於後果
 要減少失效的嚴重度級別數值，光能通過修改設計來實現，嚴重度的評估分為1到10級。

•分級

 這個欄位用來區分任何對零件、子系統或系統、將要求附加於製程管制的特殊產品特性(如關鍵的、主要的、次要的)。

 任何項目被認為是要求的特殊過程式控制制, 將被以適當的特徵或符號列入設計FMEA的分級欄位內, 並將於建議措施欄位被提出。

 每一個於設計FMEA列出的項目, 將在過程FMEA的特殊過程管制中被列出。

•潛在失效的起因/機理

• 潛在失效起因是指一個設計薄弱部分的跡象，其作用結果就是失效模式。

• 一般失效原因包括下列, 但不局限於此：

• 錯誤的原物料規格。

• 不適當的設計壽命假設。

• 超過壓力。

• 潤滑或加油能力不足。

• 不適當的維護作業。

• 缺乏環境保護。

• 錯誤的演算法。

 一般裝備失效包括下列, 但不局限於此

 生產效益率低。

 金屬疲勞。

 原物料材質不穩定。

 欠流暢。

 磨損。

 腐蝕。

•頻度（0）

 頻度是指某一特定失效起因或機理（已列於前欄目中）出現的可能性

 發生機會:

 為原因或裝備可能發生的事。可能發生的等級是一個值。透過設計變更是唯一能刪除或管制, 因各種原因或裝備所產生的失效模式。

 潛在失效起因/機理出現頻度的評估分為1到10級，在確定這個估計值時，需要考慮下列問題：

 相似零件或子系統的過去服務取得數據和相關經驗?

 零件、或前一等級類似零件或子系統是否漬銷?

 從前一等級的零件或子系統, 改變的程度大小?

 零件與前一等級零件, 基本上是否有差異?

 零件是否為全新的產品?零件使用條件是否改變?

 作業環境是否改變?

 是否運用工程分析去評估, 實施執行與期望發生比率可組相提並論?

推薦的評估准則

•現行設計控制

 列出利用預防, 設計驗證/確認或其它作業未確認對失效模式設計適當, 和/或原因/機器設備均被考慮。常用的控制(如: 道路試驗、設計評審、運算研究、可行性審查、樣件試驗等)為一些已被或正在使用的相同或類似的設計。
有三種設計管制或特徵：

 預防起因/機理, 或失效模式/後果的出現或降低發生比率。

 查出起因/機理, 並提出糾正措施。

 查出失效模式。

 可能的話, 最好利用第1種控制方法; 再使用第2種控制方法; 最後才使用第3種控制方法。

• 不易探測度 （D）

•風險順序數（RPN）

 風險順序數是嚴重度數(S), 頻率數(0), 不易探測數(D)等級的乘積。
RPN = (S) ×(0) ×(D)
是一項設計風險指標, RPN取值在1至1000之間。當RPN較高時, 設計小組應提出糾正措施來降低RPN值。一般實務上, 較不注意RPN質的結果, 通常嚴重度數（S）較高時, 就會特別注意。

•建議措施

 當失效模式依RPN值排列其風險順序時, 針對最高等級的影響和關鍵項目提出糾正措施, 任何建議措施的目的要清除任何的頻次, 嚴重度和/或不易探測度的等級。增加設計驗證或確認作業的結果, 只可降低查出缺失的等級。透過設計變更去除或控制某一或多個影響失效模式的起因/機理, 只能降低頻次數的等級。只有設計變更能降低嚴重度等級。可以考慮下列的措施, 但不限於此:

 試驗設計 。

 修改試驗計劃 。

 修改設計 。

 修改材料性能要求 。

•責任（對建議措施）

 填入建議措施的負責單位或個人, 和預定完成的日期 。

•採取的措施

 完成糾正措施後, 填入簡短的執行作業或生效日期

•糾正後的RPN

 將糾正措施實施後, 經鑒定, 評估和記錄嚴重程度、出現頻次和不易探測度數值的等級結果填入。
追蹤確認 : 設計工程師應負責確認所有的建議措施, 均已執行或有適合的對策提出。FMEA相關文件應能反應最近的設計等級, 和最近有關的措施, 包括開始量產後發生的 。

 設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執行 。

 確認達成設計要求。

 審查工程圖面和規范 。

 組裝或製造文件編匯確認 。

 審查過程FMEA和控制計劃 。

PFMEA（過程FMEA）

目的

 對失效的產品進行分析, 找出零件組件之失效模式, 鑒定出它的失效原因, 研究該項失效模式對系統會產生甚麼影響 。

 失效分析找出零組件或系統的潛在弱點, 提供設計、製造、品保等單位採取可行之對策 。

簡介

 過程潛在FMEA是由「製造主管工程師／小組」採用的一種分析技術，用來在最大范圍內保證已充分的考慮到並指明潛在失效模式及與其相關的後果起因／機理。FMEA以其最嚴密的形式總結了工程師／小組進行工藝過程設計時的設計思想(包括對一些對象的分析，根據經驗和過去擔心的問題，它們可能發生失效)。這種系統化的方法與一個工程師在任何製造計劃過程中正常經歷的思維過程是一致的，並使之規范化 。

范圍

 新件模具設計階段。
新件試模、試做階段。
新件進入量產前階段。
新件客戶抱怨階段。

過程潛在 FMEA

 確定與產品相關的過程潛在失效模式

 評價失效對顧客的潛在影響

 確定潛在製造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發生或找出失效條件的過程式控制制變數

 編制潛在失效模式分級表，然後建立考慮糾正措施的優選體系

 將製造或裝配過程的結果編製成文件

顧客的定義

 過程潛在FMEA中「顧客」的定義，一般是指「最終使用者」，但也可以是後續的或下一製造或裝配工序，以及服務工作。

 當全面實施FMEA時，要求在所有新的部件／過程，更改過的部件／過程及應用或環境有變化的原有部件／過程進行過程FMEA。過程FMEA由負責過程工程部門的一位工程師來制定 。

集體的努力

 在最初的潛在PFMEA中，希望負責過程的工程師能夠直接地、主動地聯系所有相關部門的代表。這些部門包括但不限於：設計、裝配、製造、材料、質量、服務、供方以及負責下道裝配的部門。FMEA應成為促進不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平 。

 過程FMEA是一份動態文件，應在生產工裝准備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有製造工序。在新車型或零件項目的製造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進行早期評審和分析能夠促進預測、解決或監控潛在的過程問題 。

 過程FMEA假定所設計的產品會滿足設計要求。因設計缺陷所產生失效模式不包含在過程FMEA中。它們的影響及避免措施由設計FMEA來解決 。

 過程FMEA並不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的製造廠裝配過程有關的產品設計特性參數，以便最大限度地保證產品能滿足顧客的要求和期望 。

 FMEA也有助於新機器設備的開發。其方法是一樣的，只是應將所設計的機器設備當作一種產品來考慮。在確定了潛在的失效模式之後，就可以著手採取糾正措施消除潛在失效模或不斷減小它們發生的可能性 。

過程FMEA的開發

 過程FMEA應從整個過程中的流程圖／風險評定（見附錄C）開始。流程圖應確定與每個過程有關的產品／過程特性參數。如果可能的話，還應根據相應的設計FMEA確定某產品影響的內容。用於FMEA准備工作中的流程／風險評定圖的復製件應伴隨FMEA過程 。

 為了便於分析潛在失效模式及其影響後果，並使之成為正規文件，設計了標準的表格，見附錄G。

 下面介紹表格的具體應用，所述各項的序號都標在表上對應的欄目中，完成的過程FMEA表格實例見附錄D。

定義

 在失效分析中, 首先要明確產品的失效是甚麼, 否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣, 一般而言, 失效是指 :

 在規定條件下, (環境、操作、時間)不能完成既定功能 。

 在規定條件下, 產品參數值不能維持在規定的上下限之間 。

 產品在工作范圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現象 。

•Fmea編號 :

 填入fmea文件編號, 以便可以追蹤使用 。

 製程fmea表編號如下 :

 編號 □□ □□ - □□

 項目號 (從01-09循環使用)

 月份

 公歷年的末兩位

•專案

 填入將被分析的系統、子系統或零件的過程名稱和編號

•過程責任

 填入oem整車廠、部門和小組, 如果知道包括供貨商名稱

•編制者
 填入負責准備FMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱
•年型/車型

 填入將使用和/或正被分析過程影響的預期的年型及車型（如果已知的話）

•關鍵日期

 填入最初fema預定完成的日期, 不能超過開始計劃生產的日期

•Fmea日期

 填入編制最初fmea被完成日期, 和最新被修訂的日期

•核心小組

 列出有許可權參與或執行這項工作負責部門或個人姓名(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表) 。

•過程功能/要求

 填入要被分析的過程或作業簡單的敘述(如車、鑽、焊接、攻絲、裝配等) 。敘述盡可能與被分析的過程或作業目的一致, 當過程包含多種作業(如:組裝), 而有不同的潛在失效模式時, 要將不同的作業視為不同過程處理 。

•潛在失效模式

 為過程可能不符合過程要求或設計意圖。敘述規定作業的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響潛在失效模式。無論如何, 在准備fmea中, 必須假設進料的零組件或原物料是好的。
列出每一個特殊作業零件、分系統、系統或製程特性, 所引起的潛在失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題 :

 過程或零組件為何不符合規范 ?

 不考慮工程規范, 甚麼是客戶(最終使用者、下工程或服務)所不滿意的 ?

 一般的失效模式包含下列各項:彎曲、粘合、毛刺、轉運損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調試不當、接地、開路、短路、工具磨損等 。

•潛在失效後果

 被定義為對客戶的功能失效模式。客戶指的是:下個作業、下工程或地點、經銷商、或車輛所有者。每一個潛在失效功能都必須被考慮 。

 對於最終使用者, 失效的後果經常被指為: 雜音、不規律的動作、不能操作的、不穩定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求, 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損等 。

 對於下工程而言, 失效的後果經常被指為: 不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產品性能 。

• 嚴重度 （S） :

•分級

•潛在失效起因/機理

 在盡可能的范圍理, 列出所有能想像得到的失效起因 :

 不當的鈕力——過大、過小 。

 不適當的焊接——電流、時間、壓力不正確 。

 不精確的量具 。

 不當的熱處理——時間、溫度有誤 。

 不適當的上膠 。

 缺少組件或裝錯 。

• 頻度 （0）

•現行過程式控制制

 現行過程式控制制是敘述製成方法, 用來預防可能擴大的失效模式和探測出失效模式的發生。這些控制方法可能包括冶具的防誤或spc或後過程評估 。
有三種過程可以考慮 :

 預防失效起因/機理或失效模式/後果的發生或降低發生比率 。

 查出失效起因/機理, 並提出糾正措施 。

 查出失效模式 。

 可能的話, 最好使用第1種控制方法; 其次才使用第2種控制方法; 最後, 才使用第3種控制方法 。

•不易探測度（D）

 不易探測度是指在零部件離開製造工序或裝配工位之前，列於第16欄中的第二種現行過程式控制制方法找出失效起因/機理過程缺陷的可能性的評價指標；或者用第三種過程式控制制方法找出後序發生的失效模式的可能性的評價指針。

 評價指標分「1」到「10」級。

 一定要評價過程式控制制方法找出不易發生的失效模式的能力或阻止它們的進一步蔓延。

•風險順序 (RPN)

 風險順序數是嚴重度數(s)、頻度數(o)、和不易探測度(d)的乘積 。
rpn = (s) × (o)×(d)
是一項過程風險的指標。當rpn較高時, 功能小組應提出糾正措施來降低rpn值。一般實務上, 會特別注意嚴重度(S)較高之失效模式, 而不理會rpn之數值 。

•建議措施

 當失效模式依rpn數排列其風險順序時, 針對最高等級的影響和關鍵項目提出糾正措施。任何措施的目的是要減少任何頻度、嚴重度、或不易探測度。可考慮下列採行措施, 但並不限於此 。

 為了降低發生機率, 需要修改過程和/或設計 。

 只有設計或製程變更可以降低嚴重度數 。

 為了增加探測(失效)的可能性, 需要修改過程和/或設計。通常改進偵查管制方法, 對質量改善是浪費和無效的。增加質量管制檢驗頻率不是良好的糾正措施。永久性的糾正措施才是必需的 。

•責任(對建議措施 )

 填入建議措施的負責單位或個人, 和預定完成日期 。

•採取的措施

 完成一項糾正措施後, 填入簡短執行作業和生效日期 。

• 糾正後的RPN

 糾正措施實施後, 填入簡短執行作業和生效日期。頻度、嚴重度和不易探測度的等級結果填入, 進一步的措施指要重復(19)～( 21)項之步驟即可

Ⅱ 電動工具使用時有哪些危險及防護措施

電動工具使用時有哪些危險及防護措施
1、手持式電動工具在使用時專，往往震動較屬大，易造成絕緣的損壞或結構上的損壞引起觸電事故。
2、手持式電動工具其電源線在引出部位易磨損，一旦芯線導體外露或碰到金屬外殼會引起觸電事故。
3、金屬外殼的接地（接零）保護未能真正起作用。如插頭部位有保護接線，在插座部分沒有接保護線，或保護線本身斷線或從接線端脫開、都易引起觸電事故。
4、工具停用未切斷電源或移動式電氣設備在移動時未切斷電源，該電源線被拉斷或碾傷後引起觸電事故。
5、設備本身無缺陷，使用時由於對施工部位情況不明，造成工具觸及帶電導線而造成觸電事故。 如牆面打孔，打到暗敷設的配線上或樓板打孔打到板孔內敷設的導線上都易造成觸電故。
6、這些工具或設備在使用時往往握持很緊，一旦觸電，有可能擺脫不了，後果更為嚴重。

Ⅲ 輸電線路牽引繩展放是幾級風險

為提高輸電線路工程的施工安全水平，加強和規范施工風險的評估，根據廣東電網公司《輸變電工程施工方案安全風險評估管理辦法》（廣電程（2008）340號），對本工程施工全過程開展安全風險評估，並制訂本安全風險評估報告。
本施工方案安全風險評估是評價當施工方案失敗或不能按預期目標實施的可能性和其後果的嚴重性，施工方案安全風險等級根據預計的事故的可能性和嚴重程度來劃分。見表一、表二。
表一         事故嚴重程度評估表
 

事故嚴重等級
事故後果
參考標准
輕微
人員輕傷事故
 
施工機械一般損壞
 
電力生產設備故障
 
周邊其他非電力設施損壞
10 萬元以上
一般
人員重傷事故
勞動部（60）中勞護久字
第 56 號文《關於重傷事故范圍的意見》
施工機械嚴重損壞
 
電力生產設備故障
 
周邊其他非電力設施損壞，損失一般
50 萬元以上
嚴重
人員死亡事故
 
施工機械重大損壞
 
電力生產設備事故
 
周邊其他非電力設施損壞，損失重大
100 萬元以上
嚴重影響電網安全穩定運行
1、 區域電網解列
2、 負荷損失 10 萬千瓦時以上。
 
表二            風險等級評估表
 

     事故的可能性
 
事故的嚴重程度
極不可能
不可能
可能
輕微
1級
2級
3級
一般
2級
3極
4極
嚴重
3極
4極
5極
註：1級－可忽略風險 2 級－可容許風險 3 級－中度風險   4 級－重大風險   5 級－不可接受風險
 
此次施工包括：基礎施工、桿塔組立、架線施工，施工中存在以下危險點：機械傷害、觸電、火災、物體打擊、人身傷害、高空墜落、土方坍塌等，安全風險評估小組對施工全過程進行安全風險評估後，得出1級風險   個，2級風險   個，3級風險   個，無4級、5級風險。（詳見以下附表）。
輸電線路工程危險點分析、預控措施及風險等級評估
工程名稱：輸電線路工程
 
 
序號
施工場所
施工活動
可能危險源（失誤）
可能事故後果
控制措施
事故嚴重程度
事故可能性
危害
等級
 
 
1        
塔腿基礎
土方開挖
基坑周邊余土未清理、開挖好的基坑沒圍欄、擋板造成土方坍塌
人員輕傷
1、根據土質情況，按技術要求進行放坡；
2、棄土及物料堆放在坑口1米以外；
3、採取措施，保持坑內及場地內不積水；
4、泥水坑、流沙坑設計特殊施工方法；
5、土質松軟易坍塌時，採取擋土板。
輕微
不可能
2
 
2        
塔腿基礎
土方開挖
模板支撐不牢固造成模板垮塌
人員輕傷
1、大模板安裝採用三角架吊裝；
2、支撐方法應進行施工設計和力學驗算；
3、支撐時應逐層保持穩定，必要時增加臨時撐木。
輕微
不可能
2
 
3        
塔腿基礎
土方開挖
開挖未按要求放坡、未設擋土牆、土方、碎石堆放距離坑洞口不足1m
孔壁坍塌
人員輕傷
1、根據土質情況，按技術要求進行放坡；
2、棄土及物料堆放在坑口1米以外；
3、採取措施，保持坑內及場地內不積水；
4、泥水坑、流沙坑設計特殊施工方法；
5、按要求澆制護壁；
6、留意孔壁的有否變形。
輕微
不可能
2
 
4        
塔腿基礎
土方開挖
開挖孔樁未使用井架吊裝余泥，坑內人員未正確佩戴安全帽
人員輕傷
1、孔內挖土傳送採用井架吊裝，余泥裝在吊籃內；
2、正確佩戴安全用品；
3、統一指揮。
輕微
不可能
2
 
5        
塔腿基礎
土方開挖
開挖基坑內有毒氣
人員死亡
挖掘深坑時，可能出現地下管道漏氣、沼氣等傷害到坑內作業人員，應備有通風、排氣設備，並有安全可靠的搶救措施
嚴重
極不
可能
3
 
6        
塔腿基礎
基礎澆制
臨時用電無專人負責、電源亂拉、亂扯，基礎澆制時，攪拌機、震搗器等無漏電保護器，電源線不合格，絕緣工具未檢驗
人員死亡
 
1、作業人員必須明確當日工作任務、現場安全措施，周圍是否有觸電的可能；
2、現場要使用專用試驗電源，不得使用絕緣老化的電線，安全開關要完好，熔絲的規格應合適，並裝漏電保護器；
3、工當中若出現雷雨天氣應立即做好安全措施後停工，遠離施工現場。
4、低壓交流電源應裝觸電保護器。
5、嚴禁帶電拆接電源線，使用合格的電纜和開關。
6、電動工具的外殼須可靠接地。
7、做好防雨防潮措施；
8、絕緣工具及驗電器應進行定期檢查；
9、利用儀器測量時塔尺等與帶電物體是否保持足夠的安全距離。
嚴重
不可能
4
 
7        
塔腿基礎
基礎澆制
在林區隨處吸煙，隨地扔煙頭，明火煮食
人員重傷
周邊設施損壞損失一般
1、作業現場在山林時，應禁止吸煙；
2、作業現場在山林時，不得明火煮食。
一般
極不
可能
2
 
8        
接地安裝
地網焊接
焊機無接地，導電部分無保護罩、無防雨防潮裝置
觸電事故，人員輕傷
1)焊接時，焊機等電氣設備應有良好接地；
2)電焊機裸露的導電部分設防護罩；
3)焊機設置防雨、防碰、防潮裝置。
輕微
不可能
2
 
9        
接地安裝
地網焊接
在林區隨處吸煙，隨地扔煙頭，明火煮食，氧氣、乙炔沒按規定使用
人員重傷
周邊設施損失一般
1、作業現場在山林時，應禁止吸煙；
2、作業現場在山林時，不得明火煮食；
3、現場放置乙炔、氧氣瓶擺放符合安全規定；
4、焊接施工清除易燃雜物。
一般
極不
可能
2
 
10    
塔腿基礎
基礎澆制
高溫季節未合理安排休息時間，未帶必要葯品
人員輕傷
1、在高溫的季節施工時，盡量避免中午作業，做好防暑降溫工作；
2、野外作業帶備必要的防護用具及葯品。
輕微
不可能
2
 
11    
組立現場
鐵塔組立
靠近帶電體作業塔上垂落的繩索未固定
人員重傷
將垂落的繩索在塔腿固定，防止飄近帶電體
一般
不可能
3
 
12    
組立現場
鐵塔組立
對帶電體安全距離不夠
觸電、人員死亡事故
現場設監護人，必須滿足安全規程對帶電體最小安全距離規定
嚴重
不可能
4
 
13    
組立現場
鐵塔組立
電源開關箱外殼沒有接地
觸電、人員輕傷事故
按規范要求接地
輕微
不可能
2
 
14    
組立現場
鐵塔組立
現場施工用電，電線駁接頭包紮不規范
觸電、人員輕傷事故
使用絕緣膠布按要求進行包紮
輕微
不可能
2
 
15    
組立現場
鐵塔組立
電源線松脫、脫皮
觸電、人員輕傷事故
使用前進行檢查，更換破損電線
輕微
不可能
2
 
16    
組立現場
鐵塔組立
高空踩踏未出芽帽螺栓角鐵
高空墜落、人員死亡事故
組裝時，螺栓應出2芽，構件吊裝後，應及時緊固螺栓
嚴重
極不
可能
3
 
17    
組立現場
鐵塔組立
安全帶未定期試驗
高空墜落、人員死亡事故
定期進行拉力試驗，使用前進行外觀檢查，有破損不得使用
嚴重
極不
可能
3
 
18    
組立現場
鐵塔組立
沿單根構件上爬或下滑
高空墜落、人員死亡事故
沿主材腳釘上下塔
嚴重
極不
可能
3
 
19    
組立現場
鐵塔組立
高空作業不穿軟底鞋
高空墜落、人員死亡事故
不穿軟底鞋不得登塔作業
嚴重
極不
可能
3
 
20    
組立現場
鐵塔組立
作業人員背帶長重物品上落桿塔
高空墜落、人員死亡事故
使用繩子吊送，嚴禁背帶長重物品上落桿塔
嚴重
極不
可能
3
 
21    
組立現場
鐵塔組立
雨後高處作業
高空墜落、人員死亡事故
清除鞋上泥巴及塔上積水，按要求紮好安全帶
嚴重
極不
可能
3
 
22    
組立現場
鐵塔組立
雨後人力小運
人員輕傷
事故
對陡坡修台階，必要時設置扶手
輕微
可能
3
 
23    
組立現場
鐵塔組立
使用明火
火災，周邊設施損壞損失重大
山上施工禁止吸煙、煮飯
輕微
不可能
2
 
24    
組立現場
鐵塔組立
使用燃油機械加油時瀉漏到地上
火災，一般損失
使用漏斗給燃油機械加油
輕微
不可能
2
 
25    
組立現場
鐵塔組立
載人車廂地板有可燃油污
火災，一般損失
出車前進行檢查，清除可燃油污
輕微
極不
可能
1
 
26    
組立現場
鐵塔組立
進入施工現場人員未正確佩帶安全帽
機械傷害，人員重傷
不戴安全帽不得進入施工現場
一般
不可能
3
 
27    
組立現場
鐵塔組立
手指伸入螺孔找正
機械傷害，人員重傷
使用尖扳子找正
一般
極不
可能
2
 
28    
組立現場
鐵塔組立
卸扣受力部位不正確
機械傷害，人員重傷
卸扣不得橫向受力，受力時，應有人監視
一般
極不
可能
2
 
29    
組立現場
鐵塔組立
受力工器具以小代大
機械傷害，人員重傷
工器具嚴禁以小代大
一般
不可能
3
 
30    
組立現場
車輛運輸
忽視路面情況，盲目超速行駛
交通事故，人員重傷
加強駕駛員行車安全教育，注意路面情況，慢速行駛
一般
不可能
3
 
31    
組立現場
車輛運輸
車輛使用中，燈光不全或失效
交通事故，人員重傷
加強車輛保養和出車前的車況檢查
一般
極不
可能
1
 
32    
組立現場
車輛運輸
車輛承載不符合規定經常超載
交通事故，人員重傷
按核定載重，嚴禁超載
一般
不可能
2
 
33    
組立現場
車輛運輸
人貨混載
交通事故，人員重傷
嚴禁人貨混載
一般
不可能
2
 
34    
組立現場
鐵塔組立
絞磨受力時，採用松尾繩的方法卸荷
其他傷害，人員輕傷
應用絞磨松出磨繩，不受力後再拆出磨繩
輕微
不可能
2
 
35    
組立現場
鐵塔組立
吊點鋼絲繩與塔材著力點不加墊軟物發生切斷
其他傷害，人員輕傷
鋼絲繩與鐵件接觸點墊木頭包麻包袋麻袋
輕微
不可能
2
 
36    
組立現場
鐵塔組立
利用樹木或外露岩石作牽引或制動等受力錨樁
其他傷害，人員輕傷
根據受力大小使用地錨或角鐵樁受力
輕微
不可能
2
 
37    
組立現場
鐵塔組立
車輛停在有坡度的路面上進行裝卸物件
其他傷害，人員輕傷
平整場地進行裝卸
輕微
不可能
2
 
38    
組立現場
鐵塔組立
絞磨剎車打滑
起重傷害，人員輕傷
使用前進行檢查，使用中打滑應在機前進行錨固後更換絞磨
輕微
不可能
2
 
39    
組立現場
鐵塔組立
抱桿損傷嚴重，彎曲過大或有裂紋
起重傷害，人員重傷
使用前進行外觀檢查，不合格不得使用
一般
不可能
3
 
40    
組立現場
鐵塔組立
設備吊裝、綁扎方法錯誤
起重傷害，人員重傷
按技術要求進行施工
一般
不可能
3
 
41    
組立現場
鐵塔組立
起重裝卸無設專人指揮
起重傷害，人員輕傷
設專人指揮
輕微
不可能
2
 
42    
組立現場
鐵塔組立
高空作業所用的工具和材料未放在袋內或用繩索扎牢，上下傳遞未用繩索吊送，亂拋擲。
物體打擊，人員輕傷
使用工具袋裝小物件，上下傳遞用麻繩吊送
輕微
不可能
2
 
43    
組立現場
鐵塔組立
磨繩從捲筒上方捲入
物體打擊，人員輕傷
磨繩應從捲筒下方捲入，並排列整齊
輕微
不可能
2
 
44    
組立現場
鐵塔組立
人字抱桿脫帽繩未穿過脫帽環或無專人控制其脫落
物體打擊，人員重傷
按技術措施要求設置並設專人控制
一般
不可能
3
 
45    
組立現場
鐵塔組立
磨繩纏繞捲筒圈數不夠，絞磨芯不穿銷釘
物體打擊，人員輕傷
纏繞圈數不得少於5圈，必須穿銷釘，防止磨繩滑出
輕微
不可能
2
 
46    
組立現場
鐵塔組立
提升抱桿時，四根拉線放出不均勻
物體打擊，人員重傷
設正、側面指揮人，指揮拉線均勻松出，保證抱桿垂直
一般
不可能
3
 
47    
組立現場
鐵塔組立
升降抱桿時，下方有人
物體打擊，人員輕傷
升降抱桿時，垂直下方不得站人，應站在倒桿范圍外
輕微
不可能
2
 
48    
組立現場
鐵塔組立
地錨未進行回填土
物體打擊，人員輕傷
地錨放入坑內連接拉棒後，馬上進行回填夯實
輕微
不可能
2
 
49    
組立現場
鐵塔組立
受力鋼絲繩的內側有人
物體打擊，人員重傷
人員必須在鋼絲繩的外側
一般
不可能
3
 
50    
組立現場
鐵塔組立
地錨馬道方向錯誤
物體打擊，人員輕傷
嚴格按技術措施施工，不合要求不得使用
輕微
不可能
2
 
51    
組立現場
鐵塔組立
地錨埋深不夠
物體打擊，人員輕傷
嚴格按技術措施施工
輕微
不可能
2
 
52    
組立現場
鐵塔組立
高空作業人員隨意擱置物品或浮置工具塔材
物體打擊，人員重傷
嚴禁擱置物品或浮置工具塔材，進行可靠、牢固綁扎、固定
一般
不可能
3
 
53    
組立現場
鐵塔組立
高空上下交叉作業
物體打擊，人員輕傷
分層作業避免在同一垂直線上作業
輕微
不可能
2
 
54    
組立現場
鐵塔組立
吊機作業時，下面有人
物體打擊，人員重傷
起重范圍內不得站人
一般
不可能
3
 
55    
組立現場
塔材起吊
使用未檢驗試驗的工器具、安全工器具；對機具檢查維修保養不善
高空墜落，人員重傷
所有工器具都要經試驗合格，方能使用。
經常加強對機具的維修保養。
一般
不可能
3
 
56    
組立現場
鐵塔組立
未按要求正確佩戴安全帶、防墜繩
高空墜落，人員死亡
高空、地面設安全負責人，及時提醒、監督作業人員系好安全帶、防墜繩繩，安全帶應系在牢固的構件上，防墜繩不得低掛高用
嚴重
極不
可能
3
 
57    
放緊線施工場地
放緊線
跨越架與跨越物體安全距離不夠
觸電傷害，人員死亡
測量監控跨越架與被跨越物距離，確保滿足安全距離要求
嚴重
極不
可能
3
 
58    
放緊線施工場地
放緊線
不停電越線架搭設時在架內側攀登或作業
觸電傷害，人員死亡
在靠帶電體內側懸掛「禁止攀登」警示牌，安全監護人監督到位
嚴重
極不
可能
3
 
59    
放緊線施工場地
放緊線
跨越架中心偏移導地線接觸電力線
觸電傷害，人員死亡
用儀器測量搭設方向，在搭設過程中監控測量保證方向准確
嚴重
極不
可能
3
 
60    
放緊線施工場地
放緊線
導引繩、導線跳槽仍繼續牽引
物體打擊，人員輕傷
加強放線段中監控，各塔位派專人監護，牽引機側收到任何停機信號應立即停止牽引，直至故障排除後才能繼續牽引
輕微
不可能
2
 
61    
放緊線施工場地
放緊線
出線作業，安全帶未固定在合適位置上
高空墜落，人員重傷
出線作業應把安全帶設置在合適的位置上
一般
不可能
3
 
62    
放緊線施工場地
放緊線
高空上下交叉作業
物體打擊，人員輕傷
避免在同一垂直線上作業
輕微
不可能
2
 
63    
放緊線施工場地
放緊線
絞磨剎車打滑
機械傷害，人員輕傷
使用前進行檢查，使用中打滑應在機前進行錨固後更換絞磨
輕微
不可能
2
 
64    
放緊線施工場地
放緊線
絞磨受力時，採用松尾繩的方法卸荷
機械傷害，人員輕傷
應用絞磨松出磨繩，不受力後再拆出磨繩
輕微
不可能
2
 
65    
放緊線施工場地
放緊線
磨繩從捲筒上方捲入
機械傷害，人員輕傷
磨繩應從捲筒下方捲入，並排列整齊
輕微
不可能
2
 
66    
放緊線施工場地
放緊線
地錨未進行回填土
機械傷害，人員輕傷
地錨放入坑內連接拉棒後，馬上進行回填夯實
輕微
不可能
2
 
67    
放緊線施工場地
放緊線
受力工器具以小代大
機械傷害，人員重傷
工器具嚴禁以小代大
一般
不可能
3
 
68    
放緊線施工場地
放緊線
導地線升空有人員跨越將離地的導地線
機械傷害，人員輕傷
加強升空點安全監督，導地線升空前要求現場人員撤到安全距離以外
輕微
不可能
2
 
69    
放緊線施工場地
放緊線
錨繩對地夾角過大
機械傷害，人員輕傷
張力機出線仰角小於15o，臨錨繩對地夾角小於25o
輕微
不可能
2
 
70    
放緊線施工場地
放緊線
提線不使用施工孔
機械傷害，人員輕傷
提線須使用施工孔，確實需要橫擔受力時，綁扎的方木應大於橫擔主材，綁扎點靠近節點，保持橫擔主材受力平衡。
輕微
不可能
2
 
71    
放緊線施工場地
放緊線
緊線前沒有檢查鐵塔的關鍵受力部位
機械傷害，人員重傷
認真檢查地腳螺栓及導地線掛點是否安裝正確
一般
不可能
3
 
72    
放緊線施工場地
液壓管壓接
壓接鉗起落時，人體在鉗上方
物體打擊，人員輕傷
壓接鉗起落時，人體嚴禁在鉗上方
輕微
不可能
2
 
73    
放緊線施工場地
液壓管壓接
手指伸入壓模內
機械傷害，人員輕傷
液壓操作時，嚴禁將手指伸入壓模內
輕微
不可能
2
 
74    
放緊線施工場地
液壓管壓接
壓接時，工作人員不得手扶液壓機蓋，操作時不得用力過猛，操作柄上不得二人同時施壓
機械傷害，人員輕傷
壓接時，工作人員不得手扶液壓機蓋，操作時不得用力過猛，操作柄上不得二人同時施壓
輕微
不可能
2
 
75    
放緊線施工場地
液壓管壓接
切割導線時線頭未扎牢
機械傷害，人員輕傷
切割導線時線頭應扎牢
輕微
不可能
2
 
76    
放緊線施工場地
液壓管壓接
液壓鉗體有裂紋仍繼續作業
機械傷害，人員輕傷
操作前應對機具進行檢查，如發現液壓鉗體有裂紋時應給予更換
輕微
不可能
2
 
77    
放緊線施工場地
液壓管壓接
導線壓接時無接地
觸電，人員重傷
導線壓接時應按規定接地
一般
不可能
3
 
78    
放緊線施工場地
液壓管壓接
高空操作平台物體墜落
物體打擊，人員重傷
平台底部設置牢固的擋板
一般
不可能
3
 
79    
放緊線施工場地
附件安裝
保險鉗缺陷或操作不當
機械傷害，人員輕傷
作業前進行工器具檢查，不符合安全使用要求的嚴禁使用；對作業人員詳細交代工器具的正確使用方法。
輕微
不可能
2
 
80    
放緊線施工場地
附件安裝
出線作業，安全帶未拴在子導線上
高空墜落，人員死亡
按安全規范要求栓安全帶，加強現場監護工作。
嚴重
極不
可能
3
 
81    
放緊線施工場地
附件安裝
高空上下交叉作業
物體打擊，人員輕傷
避免在同一垂直線上作業
輕微
不可能
2
 
82    
放緊線施工場地
附件安裝
絞磨剎車打滑
機械傷害，人員輕傷
使用前進行檢查，使用中打滑應在機前進行錨固後更換絞磨
輕微
不可能
2
 
83    
放緊線施工場地
附件安裝
絞磨受力時，採用松尾繩的方法卸荷
機械傷害，人員輕傷
應用絞磨松出磨繩，不受力後再拆出磨繩
輕微
不可能
2
 
84    
放緊線施工場地
附件安裝
磨繩從捲筒上方捲入
機械傷害，人員輕傷
磨繩應從捲筒下方捲入，並排列整齊
輕微
不可能
2
 
85    
放緊線施工場地
附件安裝
地錨未進行回填土
機械傷害，人員輕傷
地錨放入坑內連接拉棒後，馬上進行回填夯實
輕微
不可能
2
 
86    
放緊線施工場地
附件安裝
受力工器具以小代大
機械傷害，人員輕傷
工器具嚴禁以小代大
輕微
不可能
2
 
87    
放緊線施工場地
附件安裝
鏈條葫蘆滑鏈

Ⅳ 注冊電動工具配件類商標怎麼分類商標注冊查詢問答

你好，電動工具很多，您能具體說明是哪一種嗎 我們才好區分類別。

商標申請關鍵版在於全面權的檢索、專業的風險評估。我們官網也可以提供商標查詢，您可以自行檢索。

商標申請流程：商標注冊一般分為個人和公司申請兩種。個人申請所需文件： （1）身份證復印件（需簽名）；（2）個體戶執照復印件 ；（3）商標注冊申請書；（4）委託代理機構的需要提供委託書。公司申請所需文件： 1、營業執照副本復印件（需蓋章） 2、商標注冊申請書；3、委託代理機構的需要提供委託書。流程總的來說大概需要14個月左右，其中，受理通知書（1個月左右）， 實質審查（9個月） ，公告（3個月）， 發證（1個月左右） 。（所需文件可從我們官網下載）

商標起名、商標設計、商標檢索、商標申請、商標變更、商標轉讓、商標續展、商標異議、商標無效、侵權訴訟等，您還可以詢問我們：

Ⅳ 了解電動車市場的看看

一、首先要考察靠周圍的市場，比如，1.有多少人騎電動車。看電動車在所有交通工具中所佔比例。多的話可行。2.他們騎得牌子是什麼的，比較他們的牌子，和你自己要賣的牌子，你的有多少優勢，比如價格？比如質量？比如知名度？建議：可以去當地經銷商那裡去轉轉，看看他們賣的怎麼樣。
二、如果你的親戚不是很親的話，你也要考慮一些問題，你這樣屬於加盟。也就是鄉鎮代理商。萬一你把錢給親戚了，進了貨，賣不動，親戚不給退，怎麼辦？你沒有經驗，一開始不會這么順。我建議，讓你這個親戚先給你貨，你賣了之後給他錢。比如他給你的車，給你的定價為2000，然後你可以賣2200、2300……然後再給他2000.可以給他押金，買完第一批以後再用自己的錢進貨退押金。這樣就算一開始你賣得不好，也沒關系，大可以抽手不幹，如果好就繼續。而且還可以隨意調換貨，這樣一批下來那幾款賣得好自己也有數了。
三、如果賣的好了、准備長久幹下去、也需要注意。1要盡量和廠商取得聯系。畢竟和廠家直接打交道要方便的多，2進貨要有自己的主見。電動車更新換代也很快，以防親戚把賣得不好或者過時的貨給你。3要熟練的掌握維修的知識方法，畢竟靠別人不如靠自己。。
其他的就全靠你自己的，比如怎麼賣，怎麼說，這個也得多家鍛煉。。你可以先去你親戚那裡幫幾天忙。先熟悉了這個行業在干也可以。
希望能夠幫到你。

Ⅵ 新版FMEA的七步法具體都是指的哪七步

第一步：規劃和准備

規劃和准備FMEA時，需要討論五個主題，分別是：

Intent目的——我們為什麼要做FMEA？

Timing時間安排——什麼時候完成？

Team團隊——需要包括哪些人？

Task任務——需要做哪些工作？

Tool工具——如何進行分析？

1. FMEA目的

FMEA的目的包括：

評估產品或過程中失效的潛在技術風險

分析失效的起因和影響

記錄預防和探測措施

針對降低風險的措施提出建議

對於醫療器械而言，使用FMEA目的就是要發現醫療器械的潛在風險，找到危險源，並且對危險源進行控制，以保證醫療器械產品的安全和有效。

2. FMEA時間安排

說起FMEA的時間安排，我們要先了解哪些情況下會使用FMEA。

新設計、新技術或新過程：針對新開發的的醫療器械，FMEA是要在一開始就要使用的工具。

現有設計或過程的新應用：醫療器械若是要宣稱新的預期用途或是適用部位，在宣稱之前就要考慮新的風險，FMEA正好派上用場。

對現有設計或過程的工程變更：為了滿足新法規的要求，醫療器械可能需要對原有的設計進行變更，在變更前需要分析變更是否帶來的新風險。

以上三種情況下，我們都是在產品或過程實施之前使用FMEA，所以FMEA需要一定的及時性，否則會影響整體的項目進程。FMEA作為系統分析和失效預防的方法，最好是在產品開發過程的早期階段啟動。

3. FMEA團隊

FMEA是一個系統的方法，在實施時通常需要一個團隊。團隊的成員必須要具備必要的專業知識，跟我們組建風險管理小組是一個道理。

醫療器械的FMEA的團隊需要哪些成員？

管理者：擁有決定權，決定風險和措施是否可接受，還要為項目進行提供必要的物力或人力保障。

項目推進人：關鍵是要做好團隊的協調和組織工作，醫療器械風險管理小組的組長比較對口這個角色。

設計開發工程師：如果醫療器械涉及不同的系統或工作原理，那就需要所有相關的設計開發工程師參與。

采購人員：對原材料以及相應供應商的選擇，采購最有發言權。

市場人員：包括負責售後維修、現場安裝等服務的人員，是企業直接接觸客戶的渠道，他們的信息同樣重要。

顧客代表：如果條件允許，可以邀請顧客代表參與，醫療器械首先要滿足客戶的需求。

供應商：有些醫療器械的部件是由供應商生產提供的，這個部件的供應商對他們生產的部件最為了解。

技術專家：醫療器械最終是用於臨床，所以臨床方面的專家的意見是一定要考慮的，這通常是大家容易忽略的問題。

FMEA團隊成員組成基於企業自身的條件，如何全面的考慮風險是最終目的。組建好團隊後，要分配成員的職責，可能某個角色的責任由不同人擔任，也有可能一人承擔多個職責。

4. FMEA任務

七步法提供了FMEA的任務框架和交付成果，我們會在之後的微課中跟大家分享。每個階段應該由專人評審完成的情況，確保每個任務都完成。

5. FMEA工具

目前有許多商業化的FMEA軟體可以用於FMEA的實施，FMEA手冊給我們也呈現了一款軟體的視圖，從視圖上可以看出，這個軟體也是按照七步法的過程進行的。

當然，採用哪種工具，取決於企業的需求，有實力的企業也可以自行開發。

第二步：結構分析

結構分析的目的

對於結構分析，同為FMEA分析的DFMEA和PFMEA，由於分析對象不同，進行結構分析的目的也是有所異同的：

不同點：

DFMEA的結構分析是為了將設計識別和分解成系統、子系統、組件和零件，以便進行技術風險分析。

PFMEA的結構分析是確定製造系統，並將其分解成過程項、過程步驟和過程工作要素。

相同點：

DFMEA和PFMEA進行結構分析都要識別每個分解項，以及相互關系，為下一步的功能分析打基礎。

結構可視化

為了更清楚識別每個分解項，最好的辦法是將結構可視化。對於DFMEA，是要將系統結構可視化，常用的方法是利用方塊圖/邊界圖、結構樹的方法。對於PFMEA，將結構可視化的方法是採用過程流程圖和結構樹。接下來，就為大家簡單介紹這幾種方法。

1.方塊圖/邊界圖

方塊圖/邊界圖是一種有用的工具，用來描述考慮中的系統及其相鄰系統、環境和顧客的介面。這里所指的顧客可能是最終用戶，也可能是後續或下游的製造過程。

方塊圖/邊界圖是用圖表展示組件之前的物理和邏輯關系，每個方框對應一個組件，直線對應產品組件之間的關系或相互介面，直線的箭頭標識流動的方向，虛線框用於定義分析的范圍。

方塊圖/邊界圖需要隨著設計的成熟不斷完善，製作的大體步驟分為六步：

1）描述組件和特性

2）調整方塊以顯示相互間的關系

3）描述連接

4）增加介面系統和輸入

5）確定邊界

6）增加相關細節以便確定圖表

2.流程圖

大家對於流程圖一定再熟悉不過了，生產工藝流程圖是我們常用的流程圖。

圖中是電動病床的生產工藝流程，每一個生產過程用流程圖的方法展現，就顯得非常清楚。

第五步：風險分析

上一個步驟是失效分析，我們分析了失效模式，並且找到失效影響和失效起因。接下來我們就要進行風險分析，風險分析的目的是通過對嚴重度、頻度和探測度評級進行風險評估，並對需要採取的措施進行優先排序。

嚴重度評級S

首先我們來看如何進行嚴重度評級，嚴重度是失效影響的嚴重程度，對於醫療器械而言是傷害發生的後果。FMEA手冊根據失效影響的大小，將嚴重度分成10級。

在DFMEA分析中，失效都是來自零部件或系統的失效，影響的是最終的產品。所以在進行嚴重度評級時，是看對產品的影響。對於醫療器械而言，就是要看器械的安全性和有效性是否被影響到。

在PFMEA分析中，失效分析的對象是過程，過程的失效可能會影響到下一個工序，下一層級的產品加工，最終影響到產品的功能。

頻度評級O

頻度是失效起因發生的頻率，對於醫療器械而言是傷害發生的概率。頻度的大小，跟是否存在預防控制和探測控制有關。採取的控制措施越多，那相應的發生失效的頻度就會越低。

預防控制提供信息或指導，是設計的輸入。DFMEA可能包括：法規和標準的要求、使用材料的標准、文件的要求、以往的經驗等等。PFMEA可能包括：SOP、設備維護、人員培訓等等。

探測控制描述的是已建立的驗證和確認的程序。DFMEA可能包括：功能性測試、環境測試、耐久性測試、實驗設計等等。PFMEA可能包括：隨機檢驗，功能檢驗、目測等等。

頻度的評級，按照手冊也同樣分成10級。

探測度評級D

探測度是失效起因和/或失效模式的可探測的程度，在於是否有有效和可靠的測試或檢驗方法探測到失效模式或失效起因。在進行探測度評級時，最主要是要看探測的方式是否成熟和探測的機會。比如：

測試或檢驗的方法都是通過了驗證的，那肯定比還沒有建立檢測方法要更具探測能力。

有的失效用目測就能觀察得到，肯定比需要儀器檢測的探測度要高。

探測度的評級也被分成10級。

措施優先順序AP

措施優先順序就是在採取降低風險之前，由於資源、時間、技術和其他客觀因素的限制，決定採取措施的優先順序。

判斷優先順序主要是通過S*O*D得到的數值大小，但是新版手冊對此有了新的規定，首先考慮的是嚴重度，其次是頻度，最後才是探測度，這與之前只比較數值的大小不同，避免出現相同數值的乘積而影響到優先順序排序。

最後兩步：優化和結果文件化

1.0 優化

首先我們分別從優化的目的和優化的實施來了解的FMEA分析的優化。

1.1 優化的目的

按照慣例，我們先要明確優化的目的。這是我們上一期風險分析給大家看過的FMEA的AP表，AP表確定的是措施優先順序。優化的目的就是在風險分析的基礎上，確定降低風險的措施並且評估這些措施的有效性。

降低風險就是要降低風險的嚴重度、降低風險發生的頻度或者是提高風險可探測度。

1.2優化的實施

在實施階段，需要做以下五個方面的工作：

確定降低風險的必要措施

分配職責和期限

實施措施

有效性評估

持續改進

確定降低風險的必要措施

我們前面說到，降低風險要從三個方面入手：嚴重度、頻度和探測度。根據採取措施優先順序的原理，優化的順序也是先要消除或減輕嚴重度，其次降低頻度，最後是提高探測度。

減輕嚴重度 是相對比較困難的，因為嚴重度通常都是定性的，很難從根本上降低事件的性質。但是也不是完全做不到，比如電擊的傷害最大可能是致死，我們可以將網電源的交流電改成蓄電池的直流電，在不影響器械安全和有效的情況下，嚴重度就大大降低了。

降低頻度 我們對設計和過程採取措施大部分是為了降低失效產生的頻度，比如內窺鏡光源可以採用更長壽命的冷光源，來增加光源使用的時間，從而降低光源失效的頻度；易磨損的機械部件採用了更耐磨的材質，增加了部件的使用的次數，從而就減少因這個部件磨損導致器械失效的頻度。

提高探測度 通過完善檢測能力，建立成熟的檢測方法來提高探測度。比如，在環氧乙烷滅菌過程中，加入環氧乙烷滅菌指示卡，可以提高探測度。

因為會涉及資源配備、人員配合等方面因素，制定的措施需要經過評審後再確定。

分配職責和期限

將降低風險的工作分配給團隊不同成員，並且規定完成的期限。

實施措施

措施實施是需要跟蹤執行的，措施的狀態有以下五種：

尚未確定 沒有確定的措施

尚未決策（可選） 措施已經確定，但還沒有決定，正在創建決策文件。

尚未執行（可選） 已對措施做出決定，但尚未執行。

已完成 已完成的狀態是指措施已經被執行，並且措施的有效性已經被證明和記錄，並已經進行了最終的評估。這類似於FMEA的關閉。

不執行 決定不執行某項措施

措施實施的狀態應該記錄，以便跟蹤管理。

有效性評估

當措施完成時，要重新評估頻度和探測度，看實施的措施是否降低頻度或者提升探測度。如果效果沒有達到目標（該目標是要企業自己設定），那就要嘗試採取新的措施，直到風險降低到可接受的水平。

持續改進

我們都知道風險管理是貫穿醫療器械的生命周期，所以對於風險的分析是要持續進行的，那就需要我們持續改進，降低器械的風險。

2.0 結果文件化

FMEA分析的第七步是結果文件化，其實結果文件化並不能算是單獨的步驟，因為在整個FMEA分析過程中，我們都要留下相應的記錄，這也是質量管理體系最基本的要求。新版的FMEA手冊在附錄中為我們提供了一系列的表單，有需要的話，大家可以將這些表單轉化成自己企業的記錄文件。

最終FMEA分析可以形成一系列的報告，可作為設計開發的輸入存在於設計開發文檔中。

3.0 回顧

經過了七期的內容，跟大家一起了解了FMEA的七步法，我們再簡單回顧一下。FMEA是失效模式影響分析的簡稱，是一種風險分析的一種方法，常用的是DFMEA和PFMEA。DFMEA是從設計角度分析，PFMEA是從過程分析，七步法包括：

規劃和准備

結構分析

功能分析

失效分析

風險分析

優化

結果文件化

經過七步法，我們可以一定程度上將器械的風險識別出，並且制定相應的措施降低風險的嚴重度和頻度，提高探測度，最終形成FMEA報告可以作為設計開發的輸入。

Ⅶ 代理電動工具應注意哪些問題

不管代理哪種產品都應該關注以下方面：

代理產品前：
1、實地考察所准內備代理產品的廠家的生產能力容，各項資質等。
2、實地考察所准備代理產品的型號、性能、質量、市場供求度等產品信息。
3、考察清楚所准備代理產品在當地的市場前景如何。
4、談妥所准備代理產品廠家能夠給予的如保修、價格折扣、銷售獎勵和返點等等條件和情況

這些都是你代理該產品能否掙到錢的保證。

代理產品後：
1、注意行銷隊伍的培養和穩定。銷售人員強，自然銷售強。因此，如何建立一支強而有力而又穩定的銷售隊伍，是你銷售額的保證。
2、注意客戶服務及售後服務。好的服務，自然帶來更多的客戶。而精準的售後服務控制，則可以降低你售後服務上面的支出，進而提升你的利潤。
3、時刻注意廠家的情況，及時獲取最新產品及支持。同時注意廠家產品質量的變化，如果出現質量滑坡，及時溝通解決。這樣才能得到更多的利潤避免更多的風險。

Ⅷ 企業員工培訓材料記錄怎麼寫

RoHS是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文縮寫。

首次注意到電氣、電子設備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發現鎘。事實上，電氣電子產品在生產中目前大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

歐盟將在2006年7月1日實施RoHS，屆時使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，多溴聯苯PBB等阻燃劑的電氣電子產品將不允許進入歐盟市場。

RoHS針對所有生產過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質的電氣電子產品，主要包括：白家電，如電冰箱，洗衣機，微波爐，空調，吸塵器，熱水器等，黑家電，如音頻、視頻產品，DVD，CD，電視接收機，IT產品，數碼產品，通信產品等；電動工具，電動電子玩具醫療電氣設備

一些大公司已經注意到RoHS並開始採取應對措施，如SONY公司的數碼照相機已經在包裝盒上聲明：本產品採用無鉛焊接；採用無鉛油墨印刷。
信息產業部2004年也出台了《電子信息產品污染防治管理辦法》內容與RoHS類似，並於十月份成立了「電子信息產品污染防治標准工作組」，研究和建立符合我國國情的電子信息產品污染防治標准體系；開展與電子信息產品污染防治有關的標准研究和制修訂工作，特別是加快制定產業急需的材料、工藝、名詞術語、測試方法和試驗方法等基礎標准。

根據中國電器工業協會的最新數據，2004年一季度，我國機電產品出口在我國出口中所佔比重達55％。而歐盟已經成為中國機電產品出口的主要市場。由於中國廠商環保理念和工藝水平的落後，RoHS指令使得將近270億美元的中國機電產品面臨歐盟的環保壁壘。
中國政府一直在給以密切關注和研究對策，國務院專門責成信息產業部負責針對歐盟環保指令的研究和應對工作。信息產業部根據《清潔生產促進法》和《固體廢物污染環境防治法》等有關法規制定的《電子信息產品污染防治管理辦法》已經完成，並於2005年1月1日起施行。
《電子信息產品污染防治管理辦法》規定，自2006年7月1日起，列入電子信息產品污染重點防治目錄中的電子信息產品中不得含有鉛、汞、鎘、六價鉻、聚合溴化聯苯乙醚和聚合溴化聯苯及其他有毒有害物質。對於2006年7月1日以前的一段時間，中國政府要求電子信息產品製造商們實行有毒有害物質的減量化生產措施，並積極尋找可替代品。
同時，一個名為「電子信息產品污染防治標准工作組」的機構也已經開始籌備成立，該機構的主要任務是研究和建立符合中國國情的電子信息產品污染防治標准，開展與電子信息產品污染防治有關的標准研究和制定工作，特別是加快制定急需的材料、工藝、測試方法和實驗方法的基礎標准。

因為企業做這個檢測報告無公信力，這個一般是在第三方檢測中心做。

更多詳細資料可以在網路上面找到.

體系與「標准化」
一、體系就是「標准化」
由13個國際組織制訂的OHSAS 18001《職業健康安全管理體系 規范》是全球的「安全質量標准化」的標准。它和ISO 9001《質量管理體系 要求》、ISO 14001《環境管理體系 要求及使用指南》依據相同的管理原理。

二、安全性評價就是「標准化」
航天集團和原一機部等行業率先在我國開展了「安全質量標准化」工作——安全性評價，並取得很大成績。
目前的「標准化」的有關規定在某些方面比安全性評價更全面，尤其是基礎管理部分，但沒有本質區別。安全性評價進一步完善能達到安監部門「標准化」的要求。

三、體系與「標准化」的區別
1．「標准化」缺少或減弱了一些要素
不同行業、不同企業「標准化」的共性就是OHSAS 18001職業健康安全管理體系的所有核心要素——17個要素，缺少了任一要素的「標准化」都不是完整的「標准化」。
目前所見到的「標准化」要求缺少或減弱了以下要素(按OHSAS 18001)：目標和方案(4.3.3)，協商與溝通（4.4.3），記錄及其控制（4.5.4），內部審核（4.5.5），管理評審（4.6)。
2．體系是動態的，「標准化」是靜態的
體系對要素不斷更新的要求和監控機制（4.5、4.6）使企業的績效能持續滿足法規和企業自身的要求，「標准化」達不到這個層次。
實現了「標准化」的企業如能持之以恆並不斷改進，就構成了一個較好的體系。因為「標准化」包含了體系的大部分要素，但「標准化」本身沒有持之以恆、不斷改進的動力。
3．審核機構不同
體系和「標准化」都要求進行第一方、第三方審核。但體系的第三方審核由獨立的認證機構進行，每年有監督審核，三年一復評；「標准化」的第三方審核由政府認可的行業組織或事業單位進行，未要求每年進行監督審核。
4．體系對PDCA循環體現得更加清楚，對風險管理的核心作用體現得更加清楚。
（應當說明，如體系做的不好，上述的優點體現不出來。）

四、目前我國安全質量標准化的標准制訂情況
1．礦山
（1）煤礦：國家安監總局2004年3月20日發布「關於印發《煤礦安全質量標准化標准及考核評級辦法（試行）》的通知」。2007年12月7日發布《關於在全國煤礦繼續深入開展安全質量標准化工作的指導意見（徵求意見稿）》。
（2）金屬與非金屬礦山：安全總管一字[2005]27號《金屬與非金屬礦山安全質量標准化企業考評辦法及標准（試行）》。
2．危險化學品
國家安監總局2005年198號文《危險化學品從業單位安全質量標准化標准及考核評級辦法》（試點工作用）和《危險化學品從業單位安全質量標准化導則》。2005年9月發布《危險化學品從業單位安全標准化規范》（送審稿）。
3．煙花爆竹
《煙花爆竹生產經營企業安全生產標准化規范》和《煙花爆竹生產經營企業安全生產標准化考核辦法》
4．機械行業
2005年《機械製造企業安全質量標准化標准及考核評級辦法（試行）》和《機械製造企業安全質量標准化考核評級標准》。
《農業機械製造企業安全質量標准化考核評級辦法與考核評級標准》
《汽車工業機械製造企業安全質量標准化考核評級辦法與考核評級標准》
《石化通用機械製造企業安全質量標准化考核評級辦法》
5．化工
《煤化工企業安全質量標准及考核評級辦法》
《石油化工工程施工安全質量標准化管理及質量達標全程式控制制檢測技術及國家強制性條文》
《氯鹼生產企業安全生產標准化規范》（國家安監總局危化品登記中心）
《合成氨生產企業安全生產標准化規范》（國家安監總局危化品登記中心）
6．建築行業
《建築工程施工安全質量標准化達標與技術檢驗規范及國家強制性條文》
7．中國航天科工集團公司《安全生產標准化考核評級》。

五、簡單評述
1．有兩類安全質量標准化的標准，一種是較具體、要求定量化的，如煤礦、機械行業、航天科工的標准，一種是較原則性的，如關於危險化學品的標准。較原則性的標准，其包含的要素不如管理體系標准全面，其敘述不如管理體系標准嚴謹、精練。
2．在相關標准較完善、要求具體、有可操作性、適用於企業的情況下，按安全質量標准化的標准去做對企業是有好處的。
3．如果企業願意搞安全質量標准化，應將標准化和體系工作結合起來，而不應搞兩套（兩套工作程序、兩套文件），總體應以體系出現，即將標准化納入體系之中；同時滿足安全質量標准化考核評級的需要。

六、如何把體系與「標准化」結合起來？
在建立體系的過程中，把相關、適用的標准化要求納入其中。
例如，以危險化學品為例，把《危險化學品從業單位安全質量標准化標准及考核評級辦法》的要素納入OHSAS 18001《職業健康安全管理體系 規范》之中，見下表。同時准備好相關資料，滿足安全質量標准化考核評級的需要。

標准化要素
OHSAS 18001（2007）要素

4.1 領導與責任

4.1.1 領導
4.4.1資源、角色、責任、職責與許可權

4.1.2 方針目標
4.2方針

4.1.3 機構設置
4.4.1

4.1.4職責
4.4.1

4.1.5安全生產投入
4.4.1

4.2 風險分析

4.2.1范圍與評價方法
4.3.1危險源識別、風險評價及控制策劃

4.2.2風險評價
4.3.1

4.2.3 控制措施
4.3.3目標與方案, 4.4.6運行控制

4.2.4風險控制
4.4.6, 4.4.7應急准備和響應

4.2.5風險信息更新
4.3.1

4.2.6重大危險源
4.3.1, 4.4.6

4.3 法律法規與管理制度

4.3.1 法律法規
4.3.2法律及其它要求

4.3.2 符合性評價
4.5.2合規性評價

4.3.3 安全生產管理制度
4.4.4文件化

4.3.4 安全操作規程
4.4.4

4.3.5 管理制度修訂
4.4.5文件控制

4.4 培訓教育

4.4.1 管理人員培訓教育
4.4.2能力、培訓與意識

4.4.2 從業人員培訓教育
4.4.2

4.4.3 新從業人員培訓教育
4.4.2

4.4.4 其他人員培訓教育
4.4.2

4.4.5 日常安全教育
4.4.2

4.4.6 培訓教育管理
4.4.2

4.5 生產設施完整性

4.5.1 生產設施建設
4.4.6運行控制

4.5.2 生產設施管理
4.4.6

4.5.3 關鍵裝置及重點部位
4.4.6

4.5.4 檢維修
4.4.6

4.5.5 拆除和報廢
4.4.6

4.6 作業安全

4.6.1 作業證
4.4.6

4.6.2警示標志
4.4.6

4.6.3 直接作業環節
4.4.6

4.6.4分包商
4.4.6

4.6.5變更
4.4.6

4.7 產品安全與危害告知

4.7.1化學品檔案
4.4.6

4.7.2 鑒別與分類
4.4.6

4.7.3 化學品安全技術說明書和安全標簽
4.4.6

4.7.4化學事故應急咨詢服務電話
4.4.6

4.7.5危險化學品登記
4.4.6

4.7.6危害告知
4.4.6

4.8 職業衛生

4.8.1前期預防
4.4.6

4.8.2 防護與管理
4.4.6

4.8.3 個體防護用品
4.4.6

4.8.4 職業健康檢查
4.4.6

4.8.5作業場所管理
4.4.6

4.9 事故與應急

4.9.1事故報告
4.5.3事件調查、不符合、糾正及預防措施

4.9.2搶險與救護
4.5.3

4.9.3事故調查和處理
4.5.3

4.9.4應急指揮系統
4.4.7

4.9.5應急救援器材
4.4.7

4.9.6應急救援預案與演練
4.4.7

4.10 檢查與績效考核

4.10.1安全檢查要求
4.5.1績效測量與監視

4.10.2安全檢查形式與內容
4.5.1，4.5.5內部審核

4.10.3隱患整改
4.5.3

4.10.4績效考核
4.5.1，4.4.1，4.6管理評審

Ⅸ 閩立電動工具驗機日報表怎麼寫

工具驗機日報表，
寫清楚驗機時間，
說明機器系統的情況,，
對系統的質量給出正確的評估。