㈠ 醫療器械的分類管理中,1,2,3類產品分別包括哪些器械
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器設備;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復設備。
㈡ 五金品牌排名
1雅潔五金(中國馳名商標,廣東雅潔五金有限公司)
2匯泰龍五金(著名品專牌,匯泰龍裝飾材料有限公屬司)
3頂固五金(著名品牌,中山市頂固金屬製品有限公司)
4摩登五金(知名品牌,廣州市現代五金製品有限公司)
5奧捷五金(大型企業,奧捷集團)
6楓葉五金(知名品牌,廣州市麗維絲五金製品有限公司)
7伊可夫(1980年德國,德國專業生產門控五金公司)
8GMT東豐五金(台灣東鐵企業股份有限公司的投資企業)
9斯力高五金(斯力高(南海)科技建材有限公司)
10長城五金(知名品牌,長城衛浴五金廠)
㈢ 醫療器械的五金腔體專業術語叫什麼
從風險的高低看,一類呢,不會對人體直接造成傷害,例如手術鉗、壓舌板之類的,你在怎麼用也不會直接對人體造成傷害;二類呢,風險稍高,可能會間接的對人體造成較大的傷害,例如一些監護床、診斷儀器,不會直接傷害人,但它的診斷結果的准確與否會給患者帶來間接的傷害;三類呢,就是風險最高的醫療器械了,會對患者直接早上較大的傷害,尤其是血液類的、植入物被列為高風險醫療器械,這些器械的不當使用會對人體造成較大的傷害。從監管(注冊)角度講的話,一類力度最小,由市局進行備案(即將實施的新條例將提高為省局備案);二類次之,需要在省局注冊,並且除葯監局貴客可豁免臨床產品外,其他產品需做臨床,並且有體系審核;三類最高,需檢測、臨床、進行《規范》審核,需要更多的文件資料證明產品的安全有效性。從生產角度講,一類要求最低,不管是人員還是設備,能達到你的要求就行,二類次之,三類最高,三類器械必須滿足國家標准或者行業標準的要求,對人員場地設備都有要求,並且有完整的體系,從文件、設備、環境、人員等等方面進行控制。經營方面不太了解,但是按照級別的高低,資質要求也不一樣。不詳之處,請追問;不足之處,請補充;不對之處,請指點;謝謝
㈣ 醫療器械的五金件加工需要什麼條件
型芯
㈤ 醫療五金件打火花後如何清潔
醫療器械的。清洗需要。首先清潔表面污垢,進行戊二醛液的浸泡。
㈥ 五金件品牌哪個好求推薦
五金件品牌推薦雅潔五金。廣東雅潔五金有限公司創建於1990年,是一家以建築裝飾五金產品的研發、生產、銷售為主的高端品牌企業,建有電子、模具、壓鑄、機加、拋光、噴粉、電鍍、包裝、維修等九大現代化車間以及配套齊全的生產、生活設施。
雅潔推出的全新指紋識別技術、寬廣色域技術和抗菌防護技術,對鎖具行業產生了深遠影響,抗菌防護技術經廣東省微生物分析檢測中心權威認證,抗菌率達到一級水平。
作為高端品牌企業,雅潔在為消費者提供卓越品質產品的同時,更為用戶提供全方位的優質服務,雅潔已建立完善的售後服務體系。「智能鎖產品身份卡」是雅潔智能鎖產品獨一無二的身份標識,讓用戶享受兩年保修、終身維護的服務。
㈦ 五金配件哪個品牌好
這個是世界十大抄五金品牌、
百隆,海蒂襲詩,海福樂,法拉第,格拉斯,FGV,史丹利,布魯尼,摩根,唯寶
這個是中國十大五金品牌
1、邦派五金
主要經營:鎖具、大小拉手、配套五金、家裝五金、門控五金、櫥櫃五金、衛浴掛件、花灑系列、水龍頭系列
2、匯泰龍五金
主要經營:工程五金
3、名門五金
主要經營:門鎖、門用五金、傢具五金、傢具拉手、裝飾五金、衛浴五金
4、雅潔五金
主要經營:指紋鎖、智能鎖具
5. 雅仕特五金
主要經營:鎖具、大小拉手、配套五金、家裝五金、門控五金、櫥櫃五金、衛浴掛件、花灑系列、水龍頭系列
6. 頂固五金
主要經營:門鎖、地彈簧、閉門器、玻璃門夾、大門拉手、衛浴掛件、浴室五金、五金配件、家私五金
7. 百樂門五金
主要經營:門鎖、五金、衛浴
8. 斯力高
主要經營:門鎖、衛浴、櫥櫃配件、小五金、拉手、門控系列
9. 天奴五金
主要經營:門鎖、小拉手、五金小配件、衛浴、工程五金
10. 現代五金
主要經營:門鎖、地彈簧、閉門器、玻璃門夾、拉手、衛浴掛件、浴室五金、五金配件、家私五金
㈧ 不銹鋼鋼球一般都是什麼樣的廠家需要呢用途是什麼呢
440C不銹鋼球通常用於對精度及防銹性能都要求較高的行業:航空、航天、軸承、電機、高精密儀器、閥門、石油。 用途:主要應用於軸承、沖壓/液壓件、閥門、密封件製冷設備、航空航天高精度的機械件,工藝品、玩具。
420不銹鋼球通常用於對精度及防銹性能都要求較高的行業:摩托車配件、滑輪、不銹鋼軸承、塑料軸承、工藝品、閥門、石油。 用途:適用於各類精密機械、軸承、電氣設備、交通運輸工具、家用電器等。 多用於製造耐大氣、水 蒸 氣、水及氧化性酸腐蝕的零部件。
304不銹鋼球是市面上用途最為廣泛一款鋼球,可用於醫療器械,化工,航空、航天,塑料五金:香水瓶、噴霧器、閥門、指甲油、電機、開關、電熨斗、洗衣機、電冰箱、空調、葯材、汽車配件、軸承、儀器、奶瓶。 用途:主要應用於醫療器械、食品機械、化妝品配件、人體飾品、儀表儀器等
316不銹鋼球是一款要求比較高的產品,通常用於特殊行業如醫療器械,化工,航空、航天:香水瓶、噴霧器、閥門、指甲油、人體飾品、手機電板。 用途:主要應用於一般的五金配件,家用電器配件,沖壓不銹鋼等
201不銹鋼球廣泛用於各種五金行業,工藝品,塑料製品,如燈具、開關、摩托車配件、箱包、軸承、壓鑄件。 302不銹鋼球廣泛用於汽車配件、航空、航天,五金工具,化工。具體如下:工藝品,軸承,滑輪,醫療儀器、接柱,電器等。
㈨ 知名的小五金有什麼哪些牌子啊
五金件十大品牌1、雅潔ARCHIE (廣東雅潔五金有限公司,中國五配件金十大品牌,中國鎖具-指紋鎖-感應鎖十大品牌,知名(著名)衛浴五金品牌,中國馳名商標)
五金件十大品牌2、匯泰龍 (廣州匯泰龍裝飾材料有限公司,中國五金配件十大品牌,衛浴五金十大品牌,廣東省著名商標,廣東省優秀自主品牌,中國鎖具優秀品牌)
五金件十大品牌3、頂固 (廣東頂固集創家居股份有限公司(原中山市頂固金屬製品有限公司),五金配件十大品牌,移門十大品牌,時尚門-生態門十大品牌,中國馳名商標)
五金件十大品牌4、美馳 (北京美馳建築材料有限責任公司,鋁合金門十大品牌,中國馳名商標,北京市著名商標,北京名牌,中國門窗市場品種系列最全、技術最專業的門窗企業之一)
五金件十大品牌5、聖堡羅 (聖堡羅門業有限公司,鋁合金門十大品牌,中國馳名品牌,聯合國采購商,綠色建材品牌,綜合型現代化制門企業,質量、服務、信譽AAA級企業)
五金件十大品牌6、鳳鋁鋁材 (廣東鳳鋁鋁業有限公司,鋁材十大品牌,中國馳名商標,廣東省著名商標,廣東名牌,中國航天專用鋁材,中國鋁型材行業設備最先進、技術水平最高、產品系列最全的龍頭企業之一)
五金件十大品牌7、西門子 (西門子(中國)有限公司,西門子SIEMENS,助聽器-醫療器械十大品牌,電氣設備-開關插座十大品牌,世界500強企業)
五金件十大品牌8、西蒙Simon (西蒙電氣(中國)有限公司,電工十大品牌,開關插座十大品牌,全球著名的通信布線品牌,西班牙皇家傑出企業,世界低壓電器行業知名品牌)
五金件十大品牌9、羅格朗-TCL (羅格朗國際電工(惠州)有限公司,電工十大品牌,開關插座十大品牌,中國十大數據線品牌,世界智能電氣的先驅,廣東省名牌產品)
五金件十大品牌10、百隆Blum (百隆傢具配件(上海)有限公司,五金配件十大品牌,傢具和廚櫃行業世界領導品牌,於1952成立的五金品牌,國際頂級傢具和廚櫃五金生產商,享譽全球的國際頂級傢具和廚櫃五金生產商)。
㈩ 有哪些醫療器械是用到不銹鋼的
硬度高,耐腐蝕。
不銹鋼常按組織狀態分為:馬氏體鋼、鐵素體鋼、奧氏體鋼等。另外,可按成分分為:鉻不銹鋼、鉻鎳不銹鋼和鉻錳氮不銹鋼等。
1、鐵素體不銹鋼:含鉻12%~30%。其耐蝕性、韌性和可焊性隨含鉻量的增加而提高,耐氯化物應力腐蝕性能優於其他種類不銹鋼。 屬於這一類的有Crl7、Cr17Mo2Ti、Cr25,Cr25Mo3Ti、Cr28等。鐵素體不銹鋼因為含鉻量高,耐腐蝕性能與抗氧化性能均比較好,但機械性能與工藝性能較差,多用於受力不大的耐酸結構及作抗氧化鋼使用。這類鋼能抵抗大氣、硝酸及鹽水溶液的腐蝕,並具有高溫抗氧化性能好、熱膨脹系數小等特點,用於硝酸及食品工廠設備,也可製作在高溫下工作的零件,如燃氣輪機零件等。 2、奧氏體不銹鋼:含鉻大於18%,還含有 8%左右的鎳及少量鉬、鈦、氮等元素。綜合性能好,可耐多種介質腐蝕。奧氏體不銹鋼的常用牌號有1Cr18Ni9、0Cr19Ni9等。0Cr19Ni9鋼的wC<0.08%,鋼號中標記為「0」。這類鋼中含有大量的Ni和Cr,使鋼在室溫下呈奧氏體狀態。這類鋼具有良好的塑性、韌性、焊接性和耐蝕性能,在氧化性和還原性介質中耐蝕性均較好,用來製作耐酸設備,如耐蝕容器及設備襯里、輸送管道、耐硝酸的設備零件等。奧氏體不銹鋼一般採用固溶處理,即將鋼加熱至1050~1150℃,然後水冷,以獲得單相奧氏體組織。 3、奧氏體 - 鐵素體雙相不銹鋼:兼有奧氏體和鐵素體不銹鋼的優點,並具有超塑性。 奧氏體和鐵素體組織各約佔一半的不銹鋼。在含C較低的情況下,Cr含量在18%~28%,Ni含量在3%~10%。有些鋼還含有Mo、Cu、Si、Nb、Ti,N等合金元素。該類鋼兼有奧氏體和鐵素體不銹鋼的特點,與鐵素體相比,塑性、韌性更高,無室溫脆性,耐晶間腐蝕性能和焊接性能均顯著提高,同時還保持有鐵素體不銹鋼的475℃脆性以及導熱系數高,具有超塑性等特點。與奧氏體不銹鋼相比,強度高且耐晶間腐蝕和耐氯化物應力腐蝕有明顯提高。雙相不銹鋼具有優良的耐孔蝕性能,也是一種節鎳不銹鋼。 4、馬氏體不銹鋼:強度高,但塑性和可焊性較差。 馬氏體不銹鋼的常用牌號有1Cr13、3Cr13等,因含碳較高,故具有較高的強度、硬度和耐磨性,但耐蝕性稍差,用於力學性能要求較高、耐蝕性能要求一般的一些零件上,如彈簧、汽輪機葉片、水壓機閥等。這類鋼是在淬火、回火處理後使用的。