⑴ 求助:美國FDA醫療器械認證對於標識的要求,有沒有標准化得樣式
美國市場要求
包裝及標貼:
1 商品名、型號
2 製造商或分銷商信息
3批號或序列號及溫度單位
4產品符合美國標準的標識
說明書:
1產品符合美國標準的說明
2詳細的使用說明
3 產品清潔消毒的方式
4校準說明及頻次
5 產品詳細規格參數
6操作環境及其他致產品准確度下降的說明
7 服務及維修手冊
8生產商或經銷商名稱地址
希望能對你有所幫助。
⑵ 請問機械出口到美國需要哪些證書要求
除了激光設備需要做FDA以外 其他的沒有要求的
對於機械出口,美國也只有一個NRTL認證,但是不是強制性的,如果你的客戶沒提到,你就不需要去問了這個認證給你簡單介紹下把 1. 北美NRTL認證簡介
NRTL即指國家認可實驗室,是英文Nationally Recognized Testing Laboratory的縮寫,美國勞工部下屬的職業安全和健康管理局(OSHA)要求在工作場合所使用的產品必須經國家認可實驗室測試並發證以保證使用者的人身安全。NRTL是被OSHA接受的產品安全認證機構,他們按照美國安全標准對工作場所的產品進行測試和認證。OSHA要求在美國工作場所使用的產品需要通過NRTL的認證來證明其符合OSHA的工作場所安全要求。
在北美,製造商在市場上合法銷售民用或工業用的產品就必須按照國家的標准對其進行嚴格的測試。只有通過了國家實驗室(NRTL)的相關測試,該產品才能在市場上合法銷售。
只有美國職業健康安全管理局才能授權第三方獨立實驗室作為國家認可實驗室。被授權的實驗室有許可權對產品進行相關檢測,並在產品通過所有相關測試後核發相應的產品安全證書。
2. NRTL認證的實行意義
就象中國的CCC認證一樣,它是北美國家對上市銷售的產品的一種強制性安全認證。NRTL認證更有助於提高企業在北美相關行業內和市場上的品牌知名度,指導消費者選購符合安全要求的自己滿意的商品。通過對產品的結構檢查及相關試驗,從而有效的保護消費者的安全和健康,增加客戶的滿意度,由此獲得更大的市場。
3. 認證涉及的產品范圍
1. 家用電器,包括小家電、廚房用具、家庭娛樂器械等
2. 電子玩具
3. 運動及休閑用品
4. 家用電子設備、照明電器
5. 家用機械
6. 電氣及電子辦公設備,比如復印機、傳真機、碎紙機、電腦、列印機等。
7. 通訊產品及IT類產品
8. 電動工具,電子測量儀器等等
9. 工業機械、實驗測量設備
10. 其它與安全有關的產品如自行車、頭盔、爬梯、傢具等
11. 五金工具及配件4 認證方式CERTIFICATION認證方式,即證書認證方式
ONE BY ONE 認證方式,即批次出貨加貼標簽認證方式(1 美國易科國內預審,2 美國工程師到安裝地安裝審核加貼標簽)另外補充:NRTL是個類似於團體協會的東西,裡面目前有18個成員認證公司,只有這些NRTL『S或者經NRTL'S授權的機構或個人,才能進行NRTL評估認證並加貼標簽
⑶ 關於電動工具的認證有那些,出口國家什麼的
Safety 安全認證項目: 美國UL/cUL,FDA,ETL,加拿大CSA,歐洲CE-LVD,GS,TUV-mark,CB, VDE,日本PSE,澳洲SAA,奈及利亞版SONCAP,沙特SASO,新加坡PSB, 韓國權KC,及全球認證標志CB,中國CCC,俄羅斯GOST,加州CEC,墨西哥NOM,阿根廷S-mark。
● EMC電磁兼容認證項目: 歐洲CE-EMC,R&TTE,E-Mark,美國FCC,加拿大IC,澳大利亞C-Tick,A-Tick,日本VCCI。
● 環境可靠性實驗項目: 高、低溫,冷熱沖擊,交變濕熱,恆定濕熱等。 ● ROHS檢測項目
報告整合,掃描,化學分析。 ● 各國能效認證。 ● 機械指令,玩具指令,普通醫療器械指令等。
⑷ 陶瓷出口美國需要檢測什麼檢測標準是什麼
瓷磚、電子產品、家電產品、照明產品、紡織品、玩具、葯品、化妝品、食材器具、機動車等進入美國需要做什麼檢測和認證?
對於常見產品的出口美國認證如下:
FCC認證
美國FCC
FCC認證是強制性的,是美國政府美國聯邦通信委員會管控的認證,測試電磁兼容和RF方面。所以帶電的產品進入美國市場,必須做FCC,這個是強制要求。
外貿知識點:出口美國最常用的12個認證
FCC證書
FDA檢測報告
FDA為食品葯品監督管理局,由美國聯邦政府授權,對葯品、食品、化妝品和儀器在美國的安全負責。注意FDA有檢測和注冊,沒有所謂認證一說。
UL認證
UL認證美國本土老牌知名UL機構旗下認證,在美國市場認可程度很高。UL是自願性認證,針對產品和材料的安全方面認證,UL認證范圍非常廣,從大型機械設備,到零部件材料都可以申請UL認證。UL申請費用也比較貴,測試驗廠及檔案的費用最高,周期最長。
美國ETL
任何電氣、機械或機電產品只要帶有ETL檢驗標志就表明它是經過測試符合相關的業界標准。相對於UL認證,ETL認證在北美知名度相對較低,但是費用也較低,申請時間較短。管控范圍包括音視頻、燈具、家電、信息產品、電動工具、醫療產品、測試儀器等。
美國cTUVus
管控范圍包括音視頻、燈具、家電、信息產品、電動工具、醫療產品、測試儀器等。
美國MET
MET認證全稱Maryland Electrical Testing,標志適用於美國及加拿大市場,管控音視頻產品、工控產品、照明燈具、小家電、通訊產品、醫療產品、電動工具、測試設備等。
美國CPSIA
CPSIA認證是美國總統布希簽署的消費品法案,要求玩具和兒童用品必須通過CPSC認可檢測機構檢測,確保無鉛、鄰苯二甲酸鹽等有害物質,保護兒童不受到有害物質的危害。美國亞馬遜玩具類產品都會要求提供CPSIA認證,才可以上架銷售。
加州65
加州65法案全稱是《安全飲用水和有毒物質強製法令》,是美國加州地區針對飲用水和食物的保護法案,管控有害物質包括鉛、鎘等有毒物質。常見客戶要求檢測的有玻璃器具、陶瓷製品、兒童產品、外部裝飾材料等產品。
⑸ 各國對電動工具有什麼要求或是需要什麼認證還有各國對進口電動工具的關稅
電動產品出口到歐盟必須做EU認證,到美國必須做UL認證。一般各個國家都接受歐盟認證的產品。
⑹ 電動工具的檢驗標准
電動工具的檢驗標准:
1、 外觀檢查
檢查產品的裝配質量。零部件應裝配到位,無漏裝、錯裝現象,堅固件無松動。沖擊扳手機殼表面無劃痕、無色差,配合面無明顯錯位、無毛刺。
2、 空載電流、空載轉速測量
沖擊扳手在額定電壓下分別在正轉及反轉二種情況下空載運行15min,後讀Q/CXJ03—16—2001 取空載輸入功率。
3、換向火花檢查
產品在額定電壓下空載運行15min後,電刷下的火花應不大於GB/T755中規定的2級。
4、開關通斷檢查
每台沖擊扳手在額定電壓下接通電源,正、反轉通斷5次,通斷正常,無卡滯現象。
5、 雜訊檢查
在空載運轉過程中,監聽產品的運轉聲,運轉聲音應均勻和諧,不得有異常雜音。
6、 振動檢查
在空載運行過程中,手試產品振動情況應無異常振動和明顯手麻感。
7、耐電壓試驗
在產品電源插頭的觸腳與產品的輸出軸之間施加頻率為50HZ,實際正弦波電壓4000V,歷時3s不發生擊穿和閃絡,耐電壓擊穿電流設定為5mA。
8、其它不正常現象。
9、試驗條件
沖擊扳手檢驗時,電源電壓應在產品額定電壓的±10%范圍內。
10、試驗記錄
出廠試驗應作記錄,至少記錄下述項目:
A、外觀檢查結果;
B、空載電流值;
C、空載轉速值(抽檢1%);
D、雜訊檢查結果;
E、振動檢查結果;
F、換向火花檢查結果;
G、耐電壓試驗結果。
H、擦鐵。
I、開關通斷檢查。
J、其它不正常現象。
其中,空載電流和空載轉速兩項應記錄實測數據,其它項目允許僅合格與否 的判定。
註:可用符號「√」表示合格,符號「×」表示不合格。試驗不合格的產品,應作出相應的返回重新調整裝配,返修裝配好後再送試驗,經返修的產品應重新檢驗。試驗合格的產品,由檢驗員簽發合格證後,交付包裝出廠。
11、成品出廠檢驗
檢驗項目
檢驗項目及試驗要求按以上要求實施,其餘則按下列要求執行。
包裝檢查
a) 沖擊扳手錶面清潔,無油污,裝箱文件、附件等齊全,銘牌、標牌粘貼牢固、平整、無皺折等。名稱、規格、型號與產品相符。
b) 包裝內外箱清潔,字跡清楚。打包帶牢固、整齊,標識代碼正確。
抽檢方案按GB2828一次抽樣方案:正常檢查水平S—4抽取樣本。
檢驗項目:按成品檢驗方法檢驗。
記錄按表格形式記錄,每次記錄五台。
⑺ 電動工具出口伊拉克要什麼認證
各位出口商,由於近期伊拉克項目更新了要求,請大家注意並在生產前按要求處理,以免造成不必要的成本損失。
煩請查看以下信息,伊拉克的基本要求有變,特別是marking及說明書部分:
以下是關於貨物出口到IRAQ 申請CoC的流程,請仔細閱讀。
1)請填寫附件中的申請表格「 RFC Iraq.doc」。
(需填寫完整的進出口商名稱地址信息,並填寫確切的貨物進入伊拉克的港口或邊境信息,申請表需簽名蓋章)
2) 務必提供商業發票或形式發票,裝箱單,產品的測試報告。
關於產品測試報告,以下兩種情況都可以接受:
1.通過ISO9001質量認證體系的製造商出具的內部測試報告及質量體系認證證書的復印件。
2.取得ISO17025資格的實驗室簽發的測試報告及實驗室ISO17025的資質證明文件。(電子電器類產品只接受第三方實驗室簽發的測試報告)
l 電器產品測試要求環境溫度為45度。
3)以上文件審核通過後,會出具費用單供完成付款以便盡快安排現場檢驗
4)驗貨完成後,客戶提供最終文件(最終的裝箱單和商業發票,提單或其他運輸單據)以便 安排證書操作;
時間方面:我們收到完整的申請文件後,會盡快安排驗貨(最好能提前3個工作天通知);在收到最終的發票及裝箱單,以及貴公司的提單副本之後,我方會盡快出證書草稿。
6)注意事項:
-標識必須包括以下基本內容
(標識需要印在產品本身及產品的外包裝上)
額定電壓:230+-10V
額定頻率:50HZ
原產國(MADE IN CHINA)
高溫等級「T」
製造商名稱或商標
警告語(如果有,必須是阿拉伯文)
產品名稱及型號
-插頭型號:BS1363
-每個電器都需提供阿拉伯文說明書(說明書需包括以下內容)
產品名稱
製造商名稱或者商標
商標
型號
原產國
簡單的介紹和安裝方式以及正確的操作手法
電器檢修時應注意的信息及說明
說明,警告及使用方法等。
⑻ 出口美國的電器需什麼認證
電子電料貨物將輸出美國需要的認證:FCC認證和UL認證,FCC(強制性的認證)UL(非強制性的認證,證據客戶要求)。
FCC於1934年由COMMUNICATIONACT建立是美國政府的一度獨立機構,直接對國會負責。FCC越過克制收音機廣播、電視機、電信、衛星和電線來調和國內和國際的寫信。
牽連美國50多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區,為確保與生命財產關於的收音機和步話機寫信貨物的安全性,FCC的工程技術部(Office of Engineering and Technology)負責委員會的技術撐持,同時負責器具肯定范圍的事務。
許多收音機使用貨物、通訊貨物和數目字貨物要進入美國市面,都要求FCC的肯定。FCC委員會調查和分析貨物安全性的各個階段以找出解決題材的最好方法,同時FCC也容納收音機設備、航空器的檢測等等。

1、每個申請認證型號至少提供一台合格樣機。(推薦二台或二台以上)
2、提供的樣機必須保證是正式合格樣機,其內部電器結構和外觀必須和以後出口的批量樣機一致。
3、樣機上的商標型號必須清晰可靠。
⑼ 手持電動工具電源線長度及出自哪個規范要求謝謝
你是隨便問問?還是要有什麼目的?
6.2電動工具上使用導線的選擇;
6.2.1 導線品種專的一般電動工具普遍選用屬-----
A -----
B -----
C -----
6.2.2 導線截面積的選擇:------
6A及以下
6-10A ------
10-16A ------
6.2.3 導線的聯接方法:------
6.2.4 導線的顏色規定:------
6.3 導線護套:-------
6.3.1 導線護套的材料:------
6.3.2 導線護套的要求:------
1)-----
2)-----
3)-----
6.4 插頭:------