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美國醫用氧氣閥門fda

發布時間:2024-04-17 02:58:23

㈠ 衛生級閥門與工業用閥門標準的不同

不同的標准有不同的適用范圍,我們公司是這樣分的:
生命科學:
設備相關的:美國是ASME-BPE(Bio-Processing Equipment)
歐洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group)
過程相關的:除了上面兩個負責設備的設計外,美國的FDA和USP則主要關注材料的使用,整個設備的流程,以及如何認證和實施。FDA下面分為GMP和PAT兩部分。
食品和飲料:
主要涉及的標准有3A和FDA。3A關注設備的設計而FDA則關注材料,過程和認證。
你可以找相關的標准看看,就會更明白的。
希望對你有幫助

㈡ 衛生級閥門、食品級閥門有哪些認證標准

美國是ASME-BPE(Bio-Processing Equipment) 歐洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group) 過程相關的:除了上面兩個負責設備的設計外,美國的FDA和USP則主要關注材料的使用,整個設備的流程,以及如何認證和實施。FDA下面分為GMP和PAT兩部分。
主要涉及的標准有3A和FDA。3A關注設備的設計而FDA則關注材料,過程和認證。

㈢ 進口氣瓶減壓閥哪個牌子好,進口氣瓶減壓閥哪個牌

進口氣瓶減壓閥,High pressure gas cylinder valve,就是將氣體鋼瓶中的高壓氣體減為實驗及工況所需的低壓氣體壓力的減壓閥。採用活塞式減壓結構,輸出壓力穩定,主要用於石油化工、化纖、照明電器、熱處理、冶金、玻璃、食品、醫葯、電子、國防航天、航空等主導領域的氮氣鋼瓶,氧氣鋼瓶,氦氣鋼瓶,氫氣鋼瓶,氬氣鋼瓶,乙炔鋼瓶的出口減壓。

如果是從氣瓶減壓閥的銷量,減壓性能,使用壽命和口碑上來看的話,比較好的是美國威盾VTON和捷銳GENTEC

2、捷銳企業(上海)有限公司成立於1993年,專精研發製造高潔凈之集中供氣系統及流體壓力控制相關零件、組件、系統設備、焊割器具、儀器儀表、醫療器械及設備、耗材等。產品主要應用在半導體、氣體、化工、醫療、生物科技、核電、航天、食品等行業。廠區佔地38,747平方米,廠房面積15,000平方米,配備歐美的高科技生產設備,並設置中央實驗室、檢測室及Class 10/100/1000無塵室。

GENTEC榮獲ISO 9001、ISO 13485、加拿大CMDCAS及API國際質量體系認證,獲授權使用美國UL及歐盟CE標志,榮獲上海市「高新技術企業」、「企業技術中心」及中國人民銀行信用評等AA級,醫療產品符合美國NFPA 99較新版要求及英國HTM 02-01之建議,並於美國食品葯物監督管理局FDA注冊。

GENTEC®擁有美國40餘年的市場、研發及製造經驗,提供系統化整體解決方案,遍布全球的行銷服務網路,贏得全球用戶的信賴。

㈣ 醫用氧氣瓶閥門更換後如何消脂

氧氣閥是氧氣瓶上的一個閥門,發揮著非常重要的作用,控制氧氣的進出。下面我們b2b商務平台就簡單的介紹一下這種產品的使用和操作注意規范。

氧氣閥的高壓腔與鋼瓶連接,低壓腔為氣體出口,並通往使用系統。高壓表的示值為鋼瓶內貯存氣體的壓力。低壓表的出口壓力可由調節螺桿控制。氧氣閥使用時先打開總開關,然後順時針轉動低壓表壓力調節螺桿,使其壓縮主彈簧並傳動薄膜、彈簧墊塊和頂桿而將活門打開。這樣進口的高壓氣體由高壓室經節流減壓後進入低壓室,並經出口通往工作系統。轉動調節螺桿,改變活門開啟的高度,從而調節高壓氣體的通過量並達到所需的壓力值。

氧氣閥裝有安全閥。它是保護減壓閥並使之安全使用的裝置,也是減壓閥出現故障的信號裝置。如果由於活門墊、活門損壞或由於其它原因,導致出口壓力自行上升並超過一定許可值時,安全閥會自動打開排氣。本類閥門在管道中一般應當水平安裝。

氧氣閥的使用方法:

(1)按使用要求的不同,氧氣減壓閥有許多規格。最高進口壓力大多為,最低進口壓力不小於出口壓力的2.5倍。出口壓力規格較多,一般為,最高出口壓力為;

(2)安裝減壓閥時應確定其連接規格是否與鋼瓶和使用系統的接頭相一致。減壓閥與鋼瓶採用半球面連接,靠旋緊螺母使二者完全吻合。因此,在使用時應保持兩個半球面的光潔,以確保良好的氣密效果。安裝前可用高壓氣體吹除灰塵。必要時也可用聚四氟乙烯等材料作墊圈;

(3)氧氣閥應嚴禁接觸油脂,以免發生火警事故;

(4)停止工作時,應將減壓閥中余氣放凈,然後擰松調節螺桿以免彈性元件長久受壓變形;

(5)氧氣閥應避免撞擊振動,不可與腐蝕性物質相接觸。

在使用氧氣瓶以及氧氣閥門的時候一定要注意安全問題,氧氣瓶比較沉重很容易倒下來傷到人,所以具體操作的時候一般需要兩個人同時進行操作,這樣可以大大的提高安全系數。

㈤ 醫用氧氣閥怎麼卸下來

醫用氧氣閥用一字螺絲刀和手錘卸下來。想要拆下斷在氧氣瓶上的氧氣閥門,得費點功夫,由於氧氣閥門材質是銅的,相對來說比較軟,可以用小鋸條伸進去再閥門內壁上多割出幾道口子,這里注意不要割太深,太深就容易割到氣瓶的內絲,等割出幾道口子後,再用一字螺絲刀和手錘稍微用點力來釘,釘出一塊後剩下的也就好釘了,掉落到氣瓶裡面的殘渣再倒出來就行。

㈥ 食品級閥門有哪些認證標准

美國是ASME-BPE(Bio-Processing Equipment)
歐洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group)
過程相關的:除了上面兩個負責設備的設計外,美國的FDA和USP則主要關注材料的使用,整個設備的流程,以及如何認證和實施。FDA下面分為GMP和PAT兩部分。
主要涉及的標准有3A和FDA。3A關注設備的設計而FDA則關注材料,過程和認證。
食品級閥門適合於食品、飲料、乳品、制葯、釀造、啤酒、化工、石油等行業。 食品級閥門採用SUS304、316L製作,可以滿足食品、生物制葯領域各種介質的特殊要求,其光滑、無縫、自動排空手工藝流體通道還非常適用於蒸汽踏它 就地清洗的需要,在製造加工過程中嚴格按FDA要求進行質量臨控,採用電腦三維設計,是為GMP要求而製造的。

㈦ 醫用氧氣瓶和氧氣罐怎樣關閉閥門

氧氣瓶不吸時從氣瓶開關關。
氧氣罐不吸時從閥門處擰緊關閉。

醫用氧氣瓶使用方法:1、使用前的准備和檢查 檢查氧氣儲雀鋒量,打開氧氣瓶開關,觀察氣壓表指者兆示了解儲氧量。2、吸氧 緩慢打開氣瓶開關,根據需要調節至適當流量再將吸氧鼻塞插入鼻前庭部位即可吸氧。 3、吸氧完畢後 先拔出鼻塞再關閉氣瓶開關,待壓力值降至0時,再關閉流頃嫌晌量調節閥。
注意事項:1:使用環境溫度不得超過40° 2、遠離熱源、火種及易燃易爆物品,避免強日光直接照射。

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