II类设备具有什么体征

A. 什么是二类医疗器械

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

《医疗器械监督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

(1)II类设备具有什么体征扩展阅读

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。、

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地

B. 电气设备的一类、二类、三类设备是什么意思

一类设备安全接地：比如家用电器里的三孔插头有个接地

二类设备双重绝缘保护：比如手持电动工具

三类设备采用安全电压：比如采用24V 12V的电器

一类电气设备事故停电或停运后，会造成人身或设备伤害的，二类电气设备事故停电或停运后，会造成设备损害的。三类设备事故停电或停运后不会造成人身或设备伤害的。

(2)II类设备具有什么体征扩展阅读：

工业企业电力负荷对供电可靠性的要求不同，为使供配电系统达到技术上合理和经济上的节约，故将电力负荷分为三类。

第一类负荷：中断发电会造成人身伤亡危险或重大设备损坏且难以修复，或给政治上和经济上造成重大损失者。

第二类负荷：中断供电将长生大量废品，大量材料报废，大量减产，或将发生重大设备损坏事故，但采取适当措施能够避免者。

第三类负荷：所有不属于一类及二类的用电设备。

基础要素

（1）电气绝缘。保持配电线路和电气设备的绝缘良好，是保证人身安全和电气设备正常运行的最基本要素。电气绝缘的性能是否良好，可通过测量其绝缘电阻、耐压强度、泄漏电流和介质损耗等参数来衡量。

（2）安全距离。电气安全距离，是指人体、物体等接近带电体而不发生危险的安全可靠距离。如带电体与地面之间、带电体与带电体之间、带电体与人体之间、带电体与其他设施和设备之间，均应保持一定距离。

通常，在配电线路和变、配电装置附近工作时，应考虑线路安全距离，变、配电装置安全距离，检修安全距离和操作安全距离等。

（3）安全载流量。导体的安全载流量，是指允许持续通过导体内部的电流量。持续通过导体的电流如果超过安全载流量，导体的发热将超过允许值，导致绝缘损坏，甚至引起漏电和发生火灾。因此，根据导体的安全载流量确定导体截面和选择设备是十分重要的。

（4）标志。明显、准确、统一的标志是保证用电安全的重要因素。标志一般有颜色标志、标示牌标志和型号标志等。颜色标示表示不同性质、不同用途的导线；标示牌标志一般作为危险场所的标志；型号标志作为设备特殊结构的标志。

C. 关于家用电器的分类。什么是I级设备什么是II级设备

iec536《电气和电子设备按防电击措施的分级》

该标准把电气设备分成0、i、ii、111四类。iec364引用了这种分类。我国也采用了这种分类，除0类外的i、b、111类就是我们日常供销环节中的一、二、三类电工产品，其区别如下：

1. i级设备的防护能力除靠基本绝缘保护外，其可接近的导电件和系统的保护（接地）导体相连（带单相三极插头），以确保在基本绝缘破坏之后也不会带电。

2. ii级设备的防护能力不仅靠基本绝缘保证，还增加双重绝缘或加强绝缘等措施，这种设备不与保护导体或接地导体相连（带单相二极插头），其可靠性也不受安装条件影响。

3. ii(级设备使用安全的超低电压值（一般为交流36v),此炙设备也不能同保护或接地导体相连。

以上三级设备除了ib级在我们日常生活中使用甚少外，其家用电器几乎全部采用i、ii级设备。那么应该怎样区分和正确使用这两类设备呢？

大家知道我国家庭使用的均为单相220v电源，即一根火线(l)和一根零线(n)o对于i级设备来说它增加了一根地线(e)，这根地线与大地为等电位，并与电器的外壳导电件相连接。一但该电器的绝缘损坏而导致外壳导电件带电时，将通过接地线对地短路，造成过电流，迫使保险丝熔断、空气开关跳闸（过载或短路），将电源在瞬间切除，从而保护人身安全。如果将地线插头上的铜片去掉或扳倒，则电器的外壳导电件将失去与大地的连接。一但绝缘击穿后，外壳将带上对地220v的电压，人接触后将会遭到电击，其后果不堪设想。故家庭用的三眼插座内部不能只接零、火线而不接地线，必须将地线连接且要牢靠。

D. I类设备 II类设备是什么意思

<P>0类设备
仅靠基本绝缘作为防触电保护的设备，当设备有能触及的可导电部分时，版该部分不与权设施固定布线中的保护（接地）线相连接，一旦基本绝缘失效，则安全性完全取决于使用环境。

Ⅰ类设备
设备的防触电保护不仅靠基本绝缘，还包括一种附加的安全措施，即将能触及的可导电部分与设施固定布线中的保护（接地）线相连接。

Ⅱ类设备
设备的防触电保护不仅靠基本绝缘还具备像双重绝缘或加强绝缘这样的附加安全措施。这种设备不采用保护接地的措施，也不依赖于安装条件。

Ⅲ类设备
设备的防触电保护依靠安全特低电压（SELV）供电，且设备内可能出现的电压不会高于安全特低电压。
</P>

E. 电动工具的I类II类III类是怎么划分的

电气设备触电防护分类
按照触电防护方式，电气设备分为以下4类：
0类。这种设备专仅仅依靠基属本绝缘来防止触电。0类设备外壳上和内部的不带电导体上都没有接地端子。
Ⅰ类。这种设备除依靠基本绝缘外，还有一个附加的安全措施。Ⅰ类设备外壳上没有接地端子，但内部有接地端子，自设备内引出带有保护插头的电源线。
Ⅱ类。这种设备具有双重绝缘和加强绝缘的安全保护措施。
Ⅲ类。这种设备依靠特低安全电压供电，以防止触电。

F. ii类设备是什么

一类电器为防水接地漏电保护。二类为双重绝缘保护。三类为超低电压保护。

IEC产品标准将电气设备的产品按防间接接触电击的不同要求分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ四类。

Ⅰ类设备是指不仅依靠基本绝缘进行防触电保护，而且还包括一个附加的安全措施，即把易触及的导电部分连接到设备固定布线中的保护（接地）导体上，使易触及导电部分在基本绝缘失效时，也不会成为带电部分的设备。

(6)II类设备具有什么体征扩展阅读：

Ⅰ类设备的绝缘要求：

该类设备只有基本绝缘，但附有便于将其外露可导电体接至保护线的措施，即保护端子等。该类设备的安全要依靠在使用处所设置的保护措施，即用户在电力工程设计施工中要采取的措施。

不带电源线的I类设备应有带明显标志的保护端子（通称接地螺栓）。带电源线的Ⅰ类设备的电源线中应有专用保护线，带电源插头时插头中应有保护线插脚。

Ⅰ类设备由于将易触及的可导电部分通过保护导体并入自动切断保护系统中，因此在基本绝缘失效后，仍能保证易触及的可导电部分不带电。

G. 什么样的电气设备是2类

一类设备指设备技术性能良好，运行工况稳定裤咐，技术资料及图纸齐全，能保证长期安全运行的设备。如变压器，隔离开关，断路器，互感器等等。
二类设备指设备技术性能有所下降，运行工况基本能满足运行要求，有一般缺陷，但不影响长期安全运行，主要的技术资料及图纸齐全的设备。如电表，保护继电器，通讯设备等等。

两者的区别：
二者之间最大的差别就在棚携于所针对的电压等级不同，一类设备是根据高压侧来设计的，所带电压是强电，二类设备基本带的胡和纯是弱电。
还有一点要注意的是一类设备也有分一次侧与二次侧,如变压器与互感器。但总得来说还是属于一次设备。
望采纳！

H. gb9706.1中i类设备和ii类设备 该怎么理解

按照GB9706.1-2007的定义，简单理解：Ⅰ类设备是有保护接地措施的设备，Ⅱ类设备不具有保护接地措施，依靠加强绝缘或双重绝缘提供安全保护。

I. I类电器与II类电器有什么区别

1、绝缘性不同：Ⅰ类电器有工作绝缘。Ⅱ类这类电器采用双重绝缘或加强绝缘要求。

2、接地不同：Ⅰ类有接地端子和接地线规定必须接地和接零。一类电器设备需要接地，接地线的检查也比相线检查重要，相线故障设备不工作，容易发现，接地线断线，对设备正常运行没有影响，一旦发生电气事故，会造成人员电击甚至死亡。Ⅱ类电器则没有接地要求。

3、导线颜色不同：Ⅰ类电器接地线必须使用外表为黄绿双色的铜芯绝缘导线。II类电器则不是。

(9)II类设备具有什么体征扩展阅读：

家用电激歼器使用注意事项：

1、家用电器不要安置在潮湿、有热源、易燃物、灰尘多的地方。

2、家用电器在运行过程中，不得用湿手接触开关或它的金属外壳，更不能触及电器元件。

3、像电吹风、电烙铁等用手拿着使用的电器，不要将电线绕在手上或小臂上，切断电源时，不可用手拉电线的办法拔掉插头型铅芦。

4、使用人体要接触的电热器具，要有过热保护装置卜带。如有异常气味和噪声，应立即切断电源，检查异常现象发生的原因。

5、要经常检查功率较大的电热器具的电源引线、摇头、插座，发现老化，绝缘程度下降要及时更换。