A. 制药设备该如何做才不会污染到产品
制药设备很多，看你主要是指什么设备了。首先要考究的是制药设备的材质、制作工艺等，看是否符合GMP标准。
B. 现在在做制药企业设备管理，想问下国家对设备管理都有什么制度、规定、标准，或是管理上的硬性指标
《医药工业设备分类编号规定》
C. GMP对于制药设备有哪些要求
具体的要求很多，但是必须经过GMP设备标准认证
D. 制药企业的设备档案该怎么弄比较好
先弄清楚档案解释:档案的具体解释是组织或个人在以往的社会实践活动中直接形成的专清晰的、属确定的、具有完整记录作用的固化信息。
制药企业设备档案:无非就是厂里所有设备完整信息记录而也,设备的完整信息记录包括:设备生产厂家、生产型号、出厂日期、产品说明书、产品使用手册及其它详细信息，比如：今天一个需要了解这台设备的情况，你都能找到有关这台设备的相关记录。
其实叫设备档案会让很多人不明白，但是如果叫设备台帐也许很多人都一下子就明白了。所有的设备记录全整理在一起，并进行分类整理存放，就形成了档案。
E. 制药行业搞设备管理
从个人职业规划上考虑的话
首先：制药行业前景还是非常不错的，从大众医疗水平不断提升的需要和健康理念的深入都能看出来，医药股票的坚挺就能能反应出来了；
其次：制药行业员工的薪酬水平基本都是比较好的，不过薪酬水平的高低可不能单纯的靠公司规模来预测，有很多几百人的不是很有名气的小制药公司效益和薪酬也是很好的，需要自己仔细甄别；
其三：制药行业说白了也是一个制造业，既然是制造业，就肯定离不开机器设备，而且，制药工业还会越来越向现代化的工业发展，只不过是制药要求和条件高出普通工业标准很多级罢了；
所以，找一个有意向将制药行业打造成现代化的制造业的公司来提升自己来时很有机会的，但是有一个建议：最好将制药行业涉及的一些基础设备了解清楚再去应聘，机会应该会更大一些
最后，刚巧一个朋友刚陪一个客户参观了一个韩国的制药厂，据说人家那边一个车间十几条流水生产线，每条生产线上不超过10个工人，其余的诠释传送带和机械手……你说要是中国的制药厂也能这样，前景如何？
F. 执业药师考试：GMP对制药设备的基本要求是什么
GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高，工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前，企业应围绕GMP要求，扎扎实实做好各项准备工作，力求顺利通过GMP认证。
A、人员方面的准备
GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合，因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作，如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人，分工协作，分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作，主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。
B、资金方面的准备
对照GMP(98版修订)的要求，并结合企业自己的实际情况，在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造，对生产管理、质量管理等文件系统进行完善和修订，对企业员工进行GMP及技能培训，这些都需要有一定数量的资金投入，因此一个企业要想进行GMP认证专项资金，由企业GMP认证领导机构专管、专用。在使用资金时，尽量把有限的资金投入到实施GMP认证的关键项目上，以提高资金的使用效率。
C、自检方面的准备
一个企业正式实施GMP认证，需对硬件进行改造，对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造，对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造、如何改造，哪些软件需制订，哪些软件需完善，要做到心中有数。也就是说，要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。自检要达到以下几点要求：自检工作要认真组织，不走过场;自检工作要有计划，GMP(98版修订)及认证检查评定标准逐项检查，并对找出的缺陷和总是进行记录、分析;自检工作要明确范围，按步骤进行;可采取多种自检形式，如部门内部的自检、相关部门的互检，请先进企业、通过GMP认证的企业来协助检查、指导。
D、GMP认证项目的准备
对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到要求。在硬件达到要求的基础上，更应做好文件的修订、健全工作。因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平，也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作：1.各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。2.具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，有实施的记录并具有可追溯性。
3.仓储：功能分区明确，应包括接收、待验、抽样、不合格品、合格品、退库等区域，状态标识明确，货、卡、账相符，不合格品专区存放，具有通风、防虫、防鼠措施，对标签、使用说明书应专人管理、专柜存放，对重要物品、贵重物品、危险品应专柜存放。
4.仓储区高设置原辅料、直接接触药品的包装材料取样室，如不设置取样室，则应采取防止污染和交叉污染的措施。
5.仓储区应有一目了然的平面图，应控制合适的温、湿度。
6.所有现场设备、仪器及工具所处的状态标识应清晰明了。
7.车间内各房间的生产状态标识、各设备、仪器、工具的清洁状态标识应明晰。
8.对企业员工的培训，包括GMP知识、工艺流程、操作规程或SOP等专业技术培训，应有成文的培训计划、培训方案、培训记录和考核结果，亲做好员工培训档案。
9.企业应制订GMP自检程序，制订企业的自检计划，并严格执行。
10.具有厂房、设施、设备、容器、工具等的清洁规程及保养规程，有完整的实施记录。11.对不同洁净区的工作服应有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。
12.生产人员的健康档案应完整齐全，有定期体检的记录。
13.应市定针对质量总是的顾客投诉处理程序及产品收回制度。应有专人负责顾客投诉的处理。
14.应制定产品留样制度，并有完整的留样记录。
15.应有空调净化系统的验证文件，有定期测试、清洁、更换的记录。
16.应有工艺用水的验证文件，有水质监测制度及完整的记录。
17.应有关键工序、主要设备的验证文件。生产工艺发生变更应进行验证，并形成验证文件。18.随机抽查某一产品人原辅料进厂到成品出厂生产、销售全过程的批生产记录(包括清场记录)、批包装记录、批检验记录。
总之，一个企业只有充分做好申报前的各项准备工作，经过私利自检、整改，形成文件，认为本企业实施GMP的各项管理已符合GMP的要求时，方可正式提出GMP认证的申请。
G. 制药公司设备管理和维修需看什么书
制药企业的管理体系比一般企业要严格一些，设备管理的原理是相通的，你也不必要花钱去买书，现在书很贵，而且上面还没有多少东西。
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H. GMP对制药设备的基本要求是什么
为了适应我复国药品行制业的新形势、新发展，以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量，卫生部于2011 年3月1日起实施 2010
年修订版 GMP。根据新版 GMP要求，GMP
认证由过去的静态变更为动态，这意味着对洁净室的要求越来越高，医药企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行全方位的质量控制才能满足新版 GMP
要求。施工作为洁净室形成的重要阶段，要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分，保证高质量高水平的施工以确保
GMP 认证的顺利通过。
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I. 请谈谈你的设备管理理念和具体管理思路。（GMP制药设备）
最好用烟来检测，再用尘埃离子计数仪检测可以完全放心和有说服力，国家局的一般这样要求
J. 制药企业如何做好质量管理体系
制药企业质量管理体系的核心内容是GMP，换句话说，GMP体现了制药企业质量管理体系的灵魂。国家通过GMP认证，确认制药企业是否建立了质量管理体系。制药企业构造这样一个体系，可以用最有效方式实现组织的质量目标。体系内有许多关联的过程，应用管理的系统方法来识别它、理解它和管理它，就能够使得利益的相关方对组织的协调性、有效性和效率建立信心。当然，制药企业内的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、环境管理体系、财务管理体系，都可以应用管理的系统方法，它们都与企业产品的质量息息相关。
一、质量目标的制定，有很多的方法，我在这里给你说个很简单但是却很有用的方法，例如，针对某个质量指标：
1、统计去年的指标完成值，包括每个月的完成值，年度的最高值A、最低值B和平均值C
2、今年这个指标的年度最低目标考核为去年的平均值C，最高值是去年的最高值A。这样制定出来的目标符合SMART特征的要求
3、从平均值C到最高值A进行目标的分解，即将其差值分解到12个月，这样目标的完成有一个逐渐完成的过程，也适合目标管理的要求。
4、针对以上制定的目标，制定相应的考核管理激励政策，激励相关部门完成这个质量目标。
这个方面在实际应用方面比较有用，希望对你有所帮助。
二、体系
1、熟习质量管理体系的相关要求；详细了解本企业体系运行情况。
2、完善与质量管理体系有关的程序文件、管理制度、作业指导书。特别是全面的质量管理制度及考核办法。
3、定期和不定期的质量管理制度执行情况检查、总结、考核。
4、定期和不定期围绕质量管理体系的相关内容进行检查、指导、整改、完善。（如，过程控制中的工艺纪律执行情况，计量器具检定、使用情况等）
5、关注原料、中间产品、成品质量状况，并进行数据分析，分析结果报上级和相关部门。
6、定期和不定期召开质量专题会，分析存在的问题，提出纠正措施。
7、定期进行体系内审并纠正。
8、其它：如，人员培训、持续改进等等，最关键的是领导重视。