第一類機械進葯店需要什麼

『壹』 醫療器械進葯店公司要那些證件

產品進葯店要先提供首營資料，包括生產企業的資質（營業執照、生產許可證、稅版務登記證、組權織機構代碼證、GMP證書）、產品資質（質量標准、批准文號、注冊商標、葯檢報告、物價批文、產品使用說明書、新葯證書）、發票、出庫單等。

『貳』 一類醫療機械可以進葯店銷售嗎

門店是可以經營醫療器械的，但是只能賣一類醫療器械，不能賣二類醫療器械

『叄』 進葯店需要什麼條件

葯店營業員要求是高中以上的學歷，你的專業和文憑進葯店做個營業員沒有問題，但進醫院就有難度了。醫院一般要本科或者本科以上的醫學院畢業的。

『肆』 開葯店帶賣醫療器械都需要什麼手續

1、企業法人營業執照
2、醫療器械經營許可證
3、代理醫療器械的授權和注冊證

『伍』 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求

一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比版例，股東等權身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、准予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。

『陸』 葯店經營醫療器械需辦理什麼證件

一類醫療器械可以直接賣不需要證；二類醫療器械辦《醫療器械經營備案》；三類醫療器械要辦《醫療器械經營許可證》

『柒』 械備一類醫療器械噴劑進當地葯店銷售需要什麼手續

什麼都不需要，只要和葯店談好了就行。

『捌』 葯店能經營一類醫療器械嗎

可以吧 一類不需要許可證

『玖』 經營一類醫療器械需求哪些證件，詳細點

根據《醫療器械經營監督管理辦法》第一章第四條：

按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

《醫療器械經營監督管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》制定。由國家食品葯品監督管理總局於2014年7月30日發布，自2014年10月1日起施行。

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監督管理

1、食品葯品監督管理部門應當定期或者不定期對醫療器械經營企業符合經營質量管理規范要求的情況進行監督檢查，督促企業規范經營活動。對第三類醫療器械經營企業按照醫療器械經營質量管理規范要求進行全項目自查的年度自查報告，應當進行審查，必要時開展現場核查。

2、省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門應當編制本行政區域的醫療器械經營企業監督檢查計劃，並監督實施。設區的市級食品葯品監督管理部門應當制定本行政區域的醫療器械經營企業的監管重點、檢查頻次和覆蓋率，並組織實施。

3、食品葯品監督管理部門組織監督檢查，應當制定檢查方案，明確檢查標准，如實記錄現場檢查情況，將檢查結果書面告知被檢查企業。需要整改的，應當明確整改內容以及整改期限，並實施跟蹤檢查。

4、食品葯品監督管理部門應當加強對醫療器械的抽查檢驗。

5、省級以上食品葯品監督管理部門應當根據抽查檢驗結論及時發布醫療器械質量公告。